イベントグループとイベントの作成

試験のスケジュールを作成するために、まずイベントグループイベントを作成する必要があります。各イベントは、試験における訪問を表します。イベントは、イベントグループに分類されます。イベントグループは、繰り返しをマークすることでサイクルとして設定できます。作成した各イベントグループイベントは、デザイン定義となります。デザイン定義オブジェクトレコードは、ケースブック作成時に Vault が実行オブジェクトレコードにコピーするレコードです。例えば、Vault はフォーム定義レコードのコピーを、各ケースブック用のフォームレコードとして作成します。

EDC Studio のユーザインターフェイスで、各オブジェクト名に「定義」が表示されません。オブジェクトに「定義」ラベルが付いていなくても、Studio で作業しているときは常に定義オブジェクトのレコードを作成していることになります。

Studio のナビゲーションパネルから、試験オブジェクトのタイプごとにリストページにアクセスできます。試験オブジェクトセクションに記載されている各オブジェクトにレコードを作成します。以下の説明をご覧ください。

前提条件

CDMS スタディデザイナー試験ロールを持つユーザは、デフォルトで下記のアクションを実行することができます。組織 がカスタムスタディロールを使用する場合、お客様のロールに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ 権限ラベル 制御
標準タブ Studio タブ

Studio タブへのアクセス権限

機能権限 スタディのデザイン

Studio からスタディデザイン定義とスタディスケジュールを作成する権限

スタディに制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

スタディロールについて詳しくご確認ください。


イベントグループを作成する方法

イベントグループ定義を作成する方法:

  1. Studio > イベントグループを開きます。 Studio > イベントグループ、イベントグループ定義リスト

  2. + 新規イベントグループをクリックします。 新しいイベントグループボタン

  3. ラベルを入力します。 新しいイベントグループダイアログ

  4. 任意の作業: 名前を更新します。Vault は、入力されたラベルを小文字に変換し、空白をアンダースコアに置き換えて、名前を自動的に生成します。
  5. イベントグループタイプを選択します。利用可能なタイプについては、こちらをご覧ください。
  6. 任意の作業: イベントグループタイプで、EDCを選択した場合、繰り返しチェックボックスを選択することで、イベントグループを繰り返しにすることができます。
  7. 任意: 外部 ID を入力します。外部 IDを入力しない場合、Vault は自動的に生成します。
  8. 任意の作業: 詳細をクリックすると、追加のプロパティが表示されます。ここから、説明ヘルプコンテンツを入力できます。それらのプロパティについて、詳しくはこちらをご覧ください。
  9. 任意の作業: 保存と新規をクリックすると、このイベントグループが保存され、すぐに別のイベントグループが作成されます。
  10. 保存をクリックします。
  11. プロパティパネルで、編集をクリックします。
  12. 必要に応じて、新しいイベントグループのプロパティを編集します。
  13. 保存をクリックします。

イベントを作成する方法

イベント定義を作成する方法:

  1. Studio > イベントを開きます。 Studio > イベント、イベント定義リスト

  2. + 新規イベントをクリックします。 新しいイベントボタン

  3. ラベルを入力します。 新しいイベントダイアログ

  4. 任意の作業: 名前を更新します。Vault は、入力されたラベルを小文字に変換し、空白をアンダースコアに置き換えて、名前を自動的に生成します。
  5. イベントタイプを選択します。
  6. 省略ラベルを入力します。
  7. 任意: 外部 ID を入力します。
  8. 任意の作業: 詳細をクリックすると、追加のプロパティが表示されます。ここから、説明ヘルプコンテンツを入力できます。それらのプロパティについて、詳しくはこちらをご覧ください。
  9. 任意の作業: 保存と新規をクリックすると、このイベントが保存され、すぐに別のイベントグループが作成されます。
  10. 保存をクリックします。
  11. プロパティパネルで、編集をクリックします。
  12. 必要に応じて、新しいイベントのプロパティを編集します。
  13. 保存をクリックします。
  14. 保存をクリックします。

イベントグループまたはイベントを削除する方法

イベントグループまたはイベントを削除する方法:

  1. Studio > イベントグループ または Studio > イベントに進みます。
  2. イベントグループまたはイベントの名前にカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
  3. アクションメニューから、削除を選択します。

試験更新制限

ケースブック定義の最初のバージョンの公開後は、それ以降のバージョンで特定の変更を行うことができなくなります。これらの変更を行うと、ケースブックの修正時にエラーが発生する可能性があります。

変更不可内容と回避策の一覧については、試験更新の制限を参照してください。