新規試験の作成

組織で試験の構築を開始する前に、始めに試験マスターと適切な試験環境を作成する必要があります。試験マスターは、試験に関連するすべてをトラッキングするオブジェクトレコードです。これは、一次開発環境の Vault に存在します。次に、試験マスター内に試験環境が存在します。これらの環境は、さまざまなフェーズやデータ収集を通じて、試験を表現します。

試験の作成

Studio から、新規の試験マスターを作成することができます。試験用の試験環境を作成する前、スタディデザイナーが試験の設計を開始する前に、試験マスターを作成する必要があります。

新規試験マスターを作成するには:

1. Studio を開きます。

2. + 新規試験をクリックします。

3. 試験の名前を入力します。ここで入力した値が試験マスターに使用され、試験インスタンス名にはこれに環境タイプが付加された名前 (例えば Veeofen 試験の開発環境の場合、VEEOFEN_DEV になります) が付けられます。

4. 試験に関連付ける組織を選択します。必要に応じて、+ 新規組織をクリックして新規組織を作成します。

5. 任意の作業: 外部 ID を入力します。
6. スタディタイプを選択します。
   • EDC スタディに対して、Veeva を選択します。
   • 所属する組織がサードパーティの EDC システムを含む CDB を使用している場合は、外部を選択します。
7. 任意の作業: この試験を別の試験のコピーとして作成するには:
   1. 試験デザインをコピーするには、別の試験からまたはライブラリからを選択します。別の試験からを選択するとコピーする試験を、ライブラリからを選択するとコピーするコレクションを選択することができます。コピー元の試験が検証済みであることを確認してください。検証されていない場合、選択した試験はコピーできません。
   2. ソース Vault を選択します。
   3. ソース試験を選択します。
   4. 試験環境を選択します。
   5. 任意の作業: ソース試験のバージョンを無視し、コピーをバージョン 1 としてインポートするには、ケースブックのインポートバージョンを無視チェックボックスをオンにします。注: テンプレートタイプの Vault をソース Vault として選択した場合、このオプションを使用することはできません。
   6. 任意の作業: ソース試験からランダム化設定をインポートするには、ランダム化設定をインポートチェックボックスをオンにします。注: このオプションを選択するには、ランダム化を有効にしておく必要があります。
8. 任意の作業: 試験環境を作成する環境を選択します。これらは、試験のユーザ受入テスト、トレーニング、および本番環境を収容する Vault またはサンドボックスです。注: 試験 Vault タイプを試験環境タイプと一致させて、本番環境以外の Vault に本番環境を作成しないようにします。
9. 作成をクリックします。
10. 新規試験確認ダイアログで、作成をクリックします。選択したすべての環境の試験マスター、開発試験環境、追加の試験環境の作成ジョブが開始されます。選択内容によっては、このジョブに数分かかる場合があります。

組織の編集

試験マスターの保存後に Studio 内から組織を更新することはできません。組織の作成時のタイピングミスなどで組織を編集する必要がある場合、Veeva サービスの担当者までご連絡ください。サービス担当者は組織レコードを、管理者 > 企業管理者から編集することができます。

関連権限

スタディデザイナー、ライブラリアン、Vault オーナーが、新規試験を作成することができます。