スタディデザイナー
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アプリケーション
Vault EDC
- はじめに
- スタディデザインプロセスの概要
- Studio でのナビゲーション
- トレーニング割り当て
- スタディの作成
- 新規スタディの作成
- 設計のコピー
- ライブラリコレクションのデザイン
- ライブラリ分類の管理
- スタディレベルの設定
- スタディ設定の管理
- 署名定義の作成
- スタディ翻訳
- スタディスケジュールの構築
- イベントグループとイベントの作成
- スケジュールの構築
- サイクル (繰り返しイベントグループ) の設定
- スタディスケジュールに関するヒントとベストプラクティス
- 訪問方法
- フォームの設計
- フォーム、品目グループ、品目の作成
- コードリストとアイテムのインポート
- フォームの設計
- 繰り返しフォームと繰り返しアイテムグループの設定
- フォームリンクとアイテムからフォームへのリンクの設定
- デフォルトの単位と変換の定義
- コーディングのためのフォームの有効化
- フォームに関するヒントとベストプラクティス
- 被験者グループ
- 被験者グループの作成と割り当て
- ラボ設定
- ラボの始め方
- ラボモジュールの使用
- 分析物、単位、コードリストの管理
- ラボの場所、正常範囲、およびレポートの一括更新の管理
- Studio でラボを設定する
- ラボのスタディ全般設定
- ラボレポート
- ラボの稼働開始後の変更の実施
- ラボに関するヒントとベストプラクティス
- Vault EDC イメージング
- 画像診断検査の設定
- ランダム化設定
- ランダム化モジュールの使用
- スタジオでランダム化を設定する
- 医学的評価
- 評価の構成
- SDV と DMR の計画のレビュー
- レビュープランの作成
- イベント日程のレビュー状態定義の作成
- データローダ
- データローダーのデータインポートの設定
- プロトコール逸脱
- プロトコールからの逸脱の設定
- 安全性リンク
- Safety リンクの設定
- Vault Safety EDC 接続の設定
- インテグレーション設定
- 手順通知を CTMS に送信する (スタジオ)
- スタディデザインをサポートするためのルールの使用
- ルール (V2) の作成
- ルール (V1) の作成
- クロスフォームの派生
- ケースブック変数のマッピング
- 比較ルール (V2)
- 比較ルール (V1)
- 規則による通知メールの送信
- ルール設計プロパティ
- 規則に関するヒントとベストプラクティス
- Vault レベルの設定
- カスタム変更理由の作成
- レポート作成
- 関連オブジェクトの表示 (オブジェクト使用状況レポート)
- バージョン管理と展開
- ケースブックのバージョン管理の概要
- スタジオでケースブックのバージョンを操作する
- ケースブック定義のインポートとエクスポート (ODM)
- スタジオでケースブックのバージョンを比較する
- スタディ仕様の作成
- スタディグレード
- 非運用テストデータの削除
- 参照
- CDMS 設計プロパティ参照
- 命名規則に関するヒントとベストプラクティス
- スタディ更新制限
- バリデーションエラーと警告の公開