复制设计
在 EDC 工作室中设计研究时,可以使用模板或现有的研究 定义对象。你可以从当前研究 中复制条目、代码列表 和单位。你还可以将某些类型的定义对象从同一 Vault 中的其他研究或你有权访问的不同 Vault 中的另一项研究复制到当前研究。要从另一个 Vault 复制,包含你正在从中复制的研究的 Vault 必须与包含当前研究的 Vault 位于同一域中,或者你必须是有权访问其他 Vault 所在域的跨域用户。可从其他研究中复制的定义对象如下:
- 事件组
- 事件
- 表单
- 规则
- 代码列表
- 单位
从当前研究复制
你可以轻松地为条目、代码列表 和单位 创建定义副本,以便在同一研究 中使用。例如,你可能希望为多个表单 上的一个条目 收集相同的数据,并应用相同的限制,但希望更改其中一个表单 的标签 和 帮助内容。你可以通过该条目 旁边的操作(Actions)菜单创建条目的副本。
要创建条目、代码列表 或单位 的副本,请执行以下操作:
- 在工作室中,导航到要复制的对象记录。
- 为对象定义输入新名称(Name),或将其他文本附加到现有名称。要使 Vault 复制对象定义,该值必须唯一。
- 点击保存。Vault 创建新的对象定义记录。
复制条目、代码列表 或单位 后,你可以在研究中编辑和使用它。
从另一项研究复制
复制定义对象时,Vault 还会复制其子组件,例如,与复制的表单 关联的条目组 和条目。对于任何复制的表单,Vault 还会复制其编码配置。
复制事件组
你可以将事件组(事件组定义)从一项研究 复制到同一 Vault 中的或你有权访问的另一个 Vault 中的另一项研究。复制事件组时,Vault 还会复制该事件组的属性及其规则(可选)。
例如,Verteo Pharma 的临床程序员 Tracey 上个月设计了 Veeofen 研究。本月,她正在设计 Wonderdrug 研究。Veeofen 的治疗访视 事件组与她在 Wonderdrug 研究中需要的内容相同。Tracey 可以将该治疗访视 事件组从 Veeofen 复制到 Wonderdrug 中,而不是再次手动创建它。
要复制事件组,请执行以下操作:
- 导航到工作室(Studio)> 事件组(Event Groups)。
- 单击从研究中复制(Copy From Study)。
- 选择创建副本(Create a copy)或使用现有(Use existing)以处理重复项。请参见下面的详细信息。
- 可选:选中规则(Rules)复选框还会复制与事件关联的任何规则定义。
- 选择 Vault。
- 对于从研究中复制,选择要从何处复制(从另一项研究中(From Another Study)或从库中(From Library))。
- 选择要从中复制的研究环境(Study Environment)。
- 搜索或滚动以找到要复制的事件定义。
- 选择要复制的事件组。
- 可选:选中全选(Select all)复选框以选择所有要复制的事件。
- 单击复制事件组(Copy Event Groups)。Vault 开始将事件定义 复制到你的研究 中。
- 可选:在从研究中复制对话框中:
- 单击查看摘要(View Summary)以查看已复制表单的列表和副本的状态。
- 单击查看日志(View Log)以查看复制的每个对象记录的详细状态信息。
- 完成后,单击关闭(Close)。单击关闭(Close)后,你将无法再访问摘要或日志文件。
复制事件
你可以将事件(事件定义)从一项研究 复制到同一 Vault 中的或你有权访问的另一个 Vault 中的另一项研究。复制表单时,Vault 还会复制该事件的属性及其规则(可选)。
例如,Verteo Pharma 的临床程序员 Tracey 上个月设计了 Veeofen 研究。本月,她正在设计 Wonderdrug 研究。Veeofen 的持续治疗访视 与她在 Wonderdrug 研究中需要的内容相同。Tracey 可以将该持续治疗访视 事件从 Veeofen 复制到 Wonderdrug 中,而不是再次手动创建它。
要复制事件,请执行以下操作:
- 导航到工作室(Studio)> 事件(Events)。
- 单击从研究中复制(Copy From Study)。
- 选择创建副本(Create a copy)或使用现有(Use existing)以处理重复项。请参见下面的详细信息。
- 可选:选中规则(Rules)复选框还会复制与事件关联的任何规则定义。
- 选择 Vault。
- 对于从研究中复制,选择要从何处复制(从另一项研究中(From Another Study)或从库中(From Library))。
- 选择要从中复制的研究环境(Study Environment)。
- 搜索或滚动以找到要复制的事件定义。
- 选择要复制的事件。
- 可选:选中全选(Select all)复选框以选择所有要复制的事件。
- 单击复制事件(Copy Events)。Vault 开始将事件定义 复制到你的研究 中。
- 可选:在从研究中复制对话框中:
- 单击查看摘要(View Summary)以查看已复制表单的列表和副本的状态。
- 单击查看日志(View Log)以查看复制的每个对象记录的详细状态信息。
- 完成后,单击关闭(Close)。单击关闭(Close)后,你将无法再访问摘要或日志文件。
复制表单
你可以将表单(表单定义)从一项研究 复制到同一 Vault 中的或你有权访问的另一个 Vault 中的另一项研究。复制表单时,Vault 还会复制该表单的属性、条目组、条目、代码列表 和单位 及其规则(可选)。
规则复制:对于复制的表单,Vault 不会复制与其关联的任何跨表单规则。
例如,Bryce Pharma 的临床程序员 Lateef 上个月设计了 Deetoza 研究。本月,他正在设计 Veeofen 研究。Deetoza 的体检 表单与他在 Veeofen 研究中所需的内容相同。他可以将体检 表单及其所有相关记录从 Deetoza 复制到 Veeofen 中,而不是再次手动创建这些对象记录。
要复制表单,请执行以下操作:
- 在浏览(Browse)视图中导航到工作室(Studio)> 表单(Forms)。
- 单击从研究中复制(Copy From Study)。
- 选择创建副本(Create a copy)或使用现有(Use existing)以处理重复项。请参见下面的详细信息。
- 可选:选中规则(Rules)复选框还会复制与表单关联的任何规则定义。
- 可选:选中安全配置(Safety Configuration)复选框还会复制与表单关联的任何安全配置。Vault 会指示哪些表单在对话框的具有安全配置(Has Safety Configuration)列中具有安全配置。请注意,这需要具有管理安全配置 权限的研究角色。
- 选择 Vault。
- 对于从研究中复制,选择要从何处复制(从另一项研究中(From Another Study)或从库中(From Library))。
- 选择要从中复制的研究环境(Study Environment)。
- 搜索或滚动以找到要复制的表单定义。
- 选择要复制的表单。
- 单击复制表单(Copy Forms)。Vault 开始将表单定义 复制到你的研究 中。
- 可选:在从研究中复制(Copy from Study)对话框中:* 单击查看摘要(View Summary)以查看已复制表单的列表和副本的状态。* 单击查看日志(View Log)以查看复制的每个对象记录的详细状态信息。
- 完成后,单击关闭(Close)。单击关闭(Close)后,你将无法再访问摘要或日志文件。
实验室:请注意,你不能在研究之间复制带有现有实验室面板的实验室表单。
复制规则
你可以将规则(规则定义 和规则操作)从一项研究 复制到同一 Vault 中的或你有权访问的另一个 Vault 中的另一项研究。
例如,Bryce Pharma 的临床程序员 Lateef 上个月设计了 Deetoza 研究。他编写了几个复杂的日期比较规则。这个月,他正在为 Veeofen 研究构建规则。他可以使用他为 Deetoza 的日期比较编写的相同规则表达式,只要他更新一下标识符,以匹配 Veeofen 研究中的事件。他可以将这些日期比较规则从 Deetoza 复制到 Veeofen 中,更新规则表达式中的标识符,然后重新激活这些规则以在 Veeofen 研究中使用。
当你选择要复制的规则时,Vault 会检查规则是否有效(如果规则表达式中的标识符与目标研究中的设计定义记录匹配)。对于任何无效规则,Vault 都会显示无效 指示符。
你仍然可以将这些无效规则复制到研究 中,但 Vault 会将它们移动到非活动 状态。你必须先更新规则表达式和规则操作以指向研究中存在的标识符或对象,然后才能使用这些规则。
要复制规则,请执行以下操作:
- 导航到工作室(Studio)> 规则(Rules)。
- 选择创建副本(Create a copy)或使用现有(Use existing)以处理重复项。请参见下面的详细信息。
- 选择 Vault。
- 对于从研究中复制,选择要从何处复制(从另一项研究中(From Another Study)或从库中(From Library))。
- 选择要从中复制的研究环境(Study Environment)。
- 搜索或滚动以找到要复制的规则定义。
- 选择要复制的规则。
- 可选:选中全选复选框以复制所有规则。
- 单击复制规则(Copy Rules)。Vault 开始将规则定义 和相关记录复制到你的研究 中。
- 可选:在从研究中复制对话框中:
- 单击查看摘要以查看已复制规则的列表和副本的状态。
- 单击查看日志以查看每个已复制的详细状态信息。
- 完成后,单击关闭(Close)。
单击关闭(Close)后,你将无法再访问摘要或日志文件。
复制代码列表
你可以将代码列表(代码列表定义 及其代码列表定义条目)从一项研究 复制到同一 Vault 中的或你有权访问的另一个 Vault 中的另一项研究。要复制代码列表,请执行以下操作:
- 导航到工作室(Studio)> 代码列表(Codelists)。
- 单击从研究中复制(Copy From Study)。
- 选择创建副本(Create a copy)或使用现有(Use existing)以处理重复项。请参见下面的详细信息。
- 选择 Vault。
- 对于从研究中复制,选择要从何处复制(从另一项研究中(From Another Study)或从库中(From Library))。
- 选择要从中复制的研究环境(Study Environment)。
- 搜索或滚动以找到要复制的代码列表。
- 选择要复制的代码列表。
- 可选:选中全选复选框以复制所有代码列表。
- 单击复制代码列表(Copy Codelists)。Vault 开始将代码列表 复制到你的研究 中。
- 可选:在从研究中复制对话框中:
- 单击查看摘要以查看已复制代码列表的列表和副本的状态。
- 单击查看日志(View Log)以查看复制的每个对象记录的详细状态信息。
- 完成后,单击关闭(Close)。
单击关闭(Close)后,你将无法再访问摘要或日志文件。
复制单位
你可以将单位(单位定义 及其单位定义条目)从一项研究 复制到同一 Vault 中的或你有权访问的另一个 Vault 中的另一项研究。要复制单位,请执行以下操作:
- 导航到工作室(Studio)> 单位(Units)。
- 单击从研究中复制(Copy From Study)。
- 选择创建副本(Create a copy)或使用现有(Use existing)以处理重复项。请参见下面的详细信息。
- 选择 Vault。
- 对于从研究中复制,选择要从何处复制(从另一项研究中(From Another Study)或从库中(From Library))。
- 选择要从中复制的研究环境(Study Environment)。
- 搜索或滚动以找到要复制的单位。
- 选择要复制的单位。
- 可选:选中全选复选框以复制所有单位。
- 单击复制单位(Copy Units)。Vault 开始将单位 复制到你的研究 中。
- 可选:在从研究中复制对话框中:
- 单击查看摘要以查看已复制单位的列表和副本的状态。
- 单击查看日志(View Log)以查看复制的每个对象记录的详细状态信息。
- 完成后,单击关闭(Close)。
单击关闭(Close)后,你将无法再访问摘要或日志文件。
重复处理
如果你尝试从另一项研究 中复制你的研究 中已存在的表单 或事件,则可以选择 Vault 处理冲突的方式。Vault 通过 CDM 密钥 值标识重复项。对于这两个选项,如果没有重复项,则 Vault 会创建新的对象记录。
创建副本
如果你选择创建副本(Create a copy),则 Vault 会将现有定义记录复制到新的 表单、事件 或事件组 中,并将新记录添加到你的研究中。
使用现有 & 使用更改进行更新
如果你选择使用现有(Use existing),则 Vault 将使用现有定义记录并记录重复使用情况。
如果你选择使用更改进行更新(Update with Changes),则 Vault 将使用现有定义记录,但也会应用来自其他研究中的匹配记录的任何更改。这些更改包含在日志中。
复制日志
你可以选择从从研究中复制对话框中下载复制作业的 CSV 日志。请注意,关闭该对话框后,你将无法再访问日志文件。
日志文件列出了复制的每个对象、复制是否成功,以及有关复制期间发生的任何错误的详细信息。
针对已复制定义的版本控制
复制表单 时,Vault 会根据要将其复制到的研究,将表单 及其相关对象记录设置为相同的版本。