发布验证错误和警告

评估 有一个受限表单 被选为可见（补充数据）。不允许将受限表单 作为评估的补充数据。

• 从可见表单列表中移除受限表单。

• 如果表单 被错误地标记为受限，请清除表单上的受限（Restricted）复选框。

事件组 不包含任何事件。事件组定义 - 事件定义（event_group_def_event_Def__v）联合对象没有与此事件组定义（event_group_def__v）相关的记录。

• 从病例手册版本中移除事件组。

• 从工作室（Studio）> 计划（Schedule）将事件 添加到事件组。

事件 不包含任何表单。事件组定义 - 表单定义（event_def_form_def__v）联合对象没有与此事件定义（event_def__v）相关的记录。

• 从病例手册版本中移除事件。

• 从工作室 > 计划将表单 添加到事件组。

表单 不包含任何条目组。表单定义 - 条目组定义（form_def_item_group_def___v）联合对象没有与此表单定义（form_def__v）相关的记录。

• 从病例手册版本中移除表单。

• 从工作室 > 计划将条目组 添加到表单。

条目组 不包含任何条目。条目组定义 - 条目定义（item_group_def_item_def__v）联合对象没有与此条目组定义（item_group_def__v）相关的记录。

• 从病例手册版本中移除条目组。

• 从工作室 > 计划将条目 添加到条目组。

研究引用 使用的数据类型 与分配给病例手册变量 的数据类型不同。

• 更新病例手册变量或条目的数据类型

研究引用 不再出现在研究计划中。

• 将研究引用添加到研究计划。

• 选择显示在研究计划上的新研究引用。

研究引用 位于重复事件组、表单 或条目组 内。研究引用不得重复。

• 为此病例手册变量选择一个新的、非重复的研究引用。

编码配置从使用受限表单 的表单链接 复制适应症。

• 更新链接 以引用不受限的表单。

• 如果表单 被错误地标记为受限，请清除表单上的受限（Restricted）复选框。

事件组定义（event_group_def__v）包含日志 类型的事件定义（event_def__v）。

• 从事件组定义 中移除日志 类型的事件定义。

• 将事件类型从日志 更改为 EDC。

添加到计划的未计划事件必须至少有一种共同的访视方式

• 编辑至少一个事件的“访视方式（Visit Method）”字段，以匹配计划中另一个事件的至少一种访视方式

研究 具有多个日志 类型事件，并且单个表单定义 在其中 2 个或多个事件 中重复使用。

• 除一（1）个事件 之外，从所有事件中移除表单。

• 复制每个事件 的表单。

该验证属性和条目 组合已存在系统规则。

• 删除重复的系统规则。

条目组 有超过十六（16）个条目。Vault 不能在表格（网格）视图中显示超过 16 个条目。

• 从条目组 中移除条目，直到条目 数量不超过 16 个。

适应症条目不能具有文本以外的数据类型，因为它配置为存储链接表单中的值。

• 将适应症条目更改为文本字段。

在表单链接中用于复制到适应症条目的复制条目不能具有除文本或代码列表以外的数据类型。

• 将复制条目更改为文本或代码列表数据类型。

在表单链接中用于复制到适应症条目的复制条目的条目组不能是重复条目组。在设置表单链接后，将条目组更改为重复时，会发生此错误。

• 选择另一个复制条目或将条目移动到其他不重复的条目组。

表单链接条目的显示条目由于被移除或设置为重复而不再有效。

• 移除链接的条目或从链接中删除不再可用的条目。

表单链接条目不再填充有链接表单。如果从研究中删除表单，则可能会出现此错误。

• 移除链接的条目或将其指向病例手册中可用的表单。

表单链接条目从非受限表单引用受限表单。如果在条目创建后将表单设为受限，则会出现此错误。

• 移除链接的条目或指向非受限表单。

编码配置中引用了表单链接条目，此操作不受支持。

• 更新编码配置以指向表单上的另一个条目，而不是表单链接条目。

表单链接中使用的表单在研究定义中不可用。

• 移除链接的条目或将其指向病例手册中可用的表单。

存在链接表单，但没有显示条目。如果源表单上的表单设计发生更改，并且条目已从该表单或条目组中移除，则可能会发生此错误。

• 更新表单链接以选择要显示的条目。

性别病例手册变量必须与引用性别 代码列表的条目相关联。

• 更新性别病例手册变量，使其与条目关联。

出生日期病例手册变量必须具有日期 数据类型。

• 将出生日期病例手册变量数据类型更改为日期。

出生年份病例手册变量必须具有数字 数据类型。

• 将出生年份病例手册变量数据类型更改为数字。

实验室面板无法引用 [分析物名称]，因为它已存档。

• 从相应的实验室面板中移除存档的分析物。

事件组 已按计划进行，但没有将事件组 添加到计划的添加计划 规则。

• 创建规则以将事件组 添加到计划中。

• 从病例手册版本中移除事件组。

该规则是系统生成的（名称以“R_QUERY”开头），但引用的对象定义的私钥 不指向研究 的任何病例手册版本所包含的对象。

• 从病例手册版本中移除规则或引用的对象定义。

该规则（在表达式中）所指向的对象定义不再用于研究 的任何病例手册版本。

• 从病例手册版本中移除规则。

• 将引用的对象定义添加到研究的设计中。

该规则在表达式中有一个标识符（私钥 集）无法针对研究 的任何病例手册版本中的该键组合进行评估。

• 审查并更新规则表达式中的标识符以匹配研究中使用的标识符。

• 删除规则。

该规则在操作中有一个标识符（私钥 集）无法针对研究 的任何病例手册版本中的该键组合进行评估。

• 审查并更新规则表达式中的标识符以匹配研究中使用的标识符。

• 删除规则。

系统规则（编辑检查）通常与特定于给定数据类型的属性相关联。如果以属性不再关联的方式更新条目的数据类型（例如，从数字变为文本会移除最小值（Minimum Value）属性），则 Vault 不会自动移除规则。

• 从引用的条目定义 中移除验证属性。

• 删除规则。

条目定义 记录的私钥 为空。

• 更新规则，使其引用现有的条目定义。

表达式包含无效的函数或运算符。

• 更新规则表达式以仅使用有效的函数和运算符。

从表达式返回的值与目标条目 的数据类型不匹配：

• 文本 类型的条目 不能接受任何值。
• 代码列表 类型的条目 可以接受文本 值。
• 单位 类型的条目 可以接受数字 值。

• 更新规则，使其返回预期类型的数据。

规则操作包含重复的标识符。对于允许你选择多个标识符的规则类型，如果所选标识符的所有部分都与之前选择的标识符匹配，则 Vault 会将该标识符视为重复项。

• 更新规则操作，使其仅包含唯一标识符。

对于设置受试者状态 规则操作，只能将数据类型为日期或日期时间的条目 用于状态更改日期。

• 编辑规则并选择条目数据类型 为日期或日期时间的条目。

为覆盖审查计划 规则选择的审查计划 不存在。审查计划 很可能已被移除。

• 更新规则 以使用现有的审查计划

规则的表达式引用了病例手册变量，并且 Vault 找不到标识为变量的研究引用 的事件日期 或条目。

• 更新规则表达式以引用正确的变量。

比较对象（Compare To）字段的数据类型与条目引用 的数据类型 不匹配。

• 更新比较对象 的数据类型。

• 选择另一个具有正确数据类型的条目。

规则表达式指向孤立或无效的表单。

• 更新规则表达式以指向研究计划中包含的有效表单。

规则表达式使用方括号（[]）为不重复的事件组、表单 或条目组 标识符指定了序列号。

• 更新规则表达式以移除序列号。

• 更新规则表达式以指向重复事件组、表单 或条目组 的标识符。

规则表达式引用的条目 允许日期或时间的未知值，但未提供替换值。

• 更新规则表达式以提供未知部分的替换值。

每个研究 只允许一个具有设置为准备随机化 规则操作的规则。

• 删除第二个设置为准备随机化 规则。

设置为准备随机化 规则的规则表达式不能使用浮动（@）标识符（也称为“通配符标识符”）。

• 更新规则表达式以使用完全限定的标识符。

在规则操作中选择的类别 不再存在。类别 在规则创建后被删除。

• 更新规则操作以引用现有的类别。

在规则操作中选择的子类别 不再存在。子类别 在规则创建后被删除。

• 更新规则操作以引用现有的子类别。

在规则操作中选择的严重性 不再存在。严重性 在规则创建后被删除。

• 更新规则操作以引用现有的严重性。

在规则操作中为偏离日期 选择的条目引用不是日期或日期时间数据类型。规则创建后，条目 的数据类型已更改。

• 更新规则操作以引用日期或日期时间条目 作为偏离日期。

规则表达式引用的表单链接 标识符不再存在。表单链接 在规则创建时存在，但后来被删除。

• 更新规则表达式以移除表单链接 标识符。

为偏离日期 选择的引用位于重复事件组（对于事件日期）或重复表单 或条目组（对于 条目 引用）中，但未指定序列号。该引用在规则创建时未重复，但后来变为重复。

• 更新规则操作以提供偏离日期 的序列号。

• 更新规则操作以指向偏离日期 的非重复引用。

该规则没有配置好的规则操作。

• 更新规则以添加规则操作。

条目 在规则中使用过后更改为派生。派生条目只能与设置派生值 规则操作一起使用。

• 更新规则以在使用派生条目时使用设置派生值 规则操作。

派生版本设置为跨表单，但配置了设置条目值 规则。

• 将设置派生值 规则用于跨表单派生。

派生版本设置为单表单，但配置了设置派生值 规则。

• 将派生版本更改为跨表单。

• 将设置条目值 规则用于单表单派生。

编码器的逐字或相关条目上的设置派生值 规则不能引用派生目标表单 @Form 以外的表单。

• 如果派生条目用作编码器的相关条目或逐字条目，则带有针对该派生条目的操作的设置派生值 规则必须仅引用 @Form（目标表单）。

规则操作包含引用表单的无效标识符。

• 更新规则操作以包含有效的标识符。

规则表达式包含引用表单的无效标识符。

• 更新规则表达式以包含有效的标识符。

此 E2B ID 必须映射到不在重复条目组 中的条目，因为每个安全病例允许多个 SAE（Allow Multiple SAEs per Safety Case）已设置为否（No）。这包括以下 E2B ID：E.i.3.1、E.i.3.2a、E.i.3.2b、E.i.3.2c、E.i.3.2d、E.i.3.2e、E.i.3.2f、E.i.4、E.i.5、E.i.6a、E.i.6b、E.i.7、E.i.8、E.i.9、G.k.9.i.2.r.3 和 G.k.9.i.4。

• 将 E2B ID 的映射更新为位于非重复条目组 中

• 将映射到此 E2B ID 的条目 移动到非重复条目组 中

此 E2B ID 映射到的条目 必须与映射到 E.i.1.1a 的条目 位于同一重复条目组 中。这包括以下 E2B ID：E.i.3.1、E.i.3.2a、E.i.3.2b、E.i.3.2c、E.i.3.2d、E.i.3.2e、E.i.3.2f、E.i.4、E.i.5、E.i.6a、E.i.6b、E.i.7、E.i.8、E.i.9、G.k.9.i.2.r.3 和 G.k.9.i.4。

• 更新 E2B ID 的映射，使其与 E.i.1.1a 位于同一条目组 中

• 将映射到 E2B ID 的条目 移动到与 E.i.1.1a 相同的条目组 中

此 E2B ID（G.k.8）必须映射到不在重复条目组 中的条目。

• 将 G.k.8 E2B 的映射更新为位于非重复条目组 中

• 将映射到此 G.k.8 的条目 移动到非重复条目组 中

安全配置引用的事件组、事件、表单、条目组或条目 在最新的病例手册版本中不可用。

• 更新安全配置以引用其他对象

• 将对象重新添加到计划中

这两个对象之间的定义关系（研究计划或表单布局）由安全配置引用，但在最新的病例手册版本中不存在。

• 更新安全配置以引用其他对象

• 将相关对象重新添加到计划中

没有 SAE 开始日期（E.i.4 - 反应/事件开始日期）的映射，并且该研究存在安全配置。

• 为 E.i.4 添加映射

没有 SAE 开始日期（E.i.5 - 反应/事件结束日期）的映射，并且该研究存在安全配置。

• 为 E.i.5 添加映射

安全配置缺少表单类型的开始日期映射，并且该表单类型已启用。这些开始日期映射包括：G.k.4.r.4、F.r.1、D.7.1.r.2、G.k.4.r.4 或 D.8.r.4。

• 为要包含的每个表单的开始日期添加映射。

报告者评论的映射与最新的研究设计不同步。

• 为报告者评论 映射最新条目

仅链接的连接中心 或仅病例中 的属性对于研究设计和安全配置不是有效或最新的。

• 将仅链接的连接中心 或仅病例中 的属性更新为有效或当前选项

表单 [表单名称] 配置为安全表单类型 [表单类型] 的安全映射。此类型至少需要一个纳入标准。

• 为此表单添加纳入标准。

表单 [表单名称] 配置为安全表单类型 [表单类型] 的安全映射。必须至少有一个从表单 映射的条目。

• 当 E2B 元素为 G.k.4.r.10.2b 时：对于途径代码（G.k.4.r.10.2b），所有代码列表代码都必须是对 E2B 有效的值（或映射到值）。此外，每个值的长度都必须是数字和三位数字，包括填充的零。
• 当 E2B 元素不是 G.k.4.r.10.2b（任何其他元素）时：[ E2B ID ] 包含缺失或映射到无效 E2B 值的代码列表代码值。请查看 E2B 文档以了解适当的值。

表单 [表单定义名称] 配置为安全表单类型 [分组属性选项列表标签] 的安全映射。必须为此表单类型的安全关键条目和安全关键条目值设置信息。

[ E2B 分组属性标签 ] 不能在安全表单映射中多次定义。

规则直接引用的表单和集成定义必须匹配。

• 更新规则或集成定义的表单，以便两者匹配。

集成定义引用了任何病例手册版本中都不存在的研究对象。

• 更新集成定义以引用现有研究对象。

未在集成定义中定义必填列（字段）。

• 在必填列中输入一个值。

当前 病例手册定义 记录的名称（Name）为“1”。

• 将病例手册定义 对象记录上的名称 字段更新为除“1”以外的值。

事件窗口包含一个循环引用。例如，筛选 事件引用偏移事件 的入组，但入组 事件引用其偏移事件 的筛选 事件。

• 更新一个事件 或多个事件，以便不再有循环引用。

研究计划中的第一个事件 引用偏移事件 属性中的事件。此属性在计划中的第一个事件上必须为空。

• 清除研究计划中第一个事件 上的偏移事件 属性。

事件的偏移事件 选择不在研究计划的事件组 中。

• 将你为偏移事件 选择的事件 添加到研究计划中的事件组。

• 编辑偏移事件 以引用研究计划的事件组 内的事件。

事件的偏移事件 选择位于一个仅由规则添加到计划中的事件组 内，而该规则在受试者处于事件 中时不会触发。

• 更新偏移事件 选择以引用在当前事件 期间将位于研究计划中的事件。

事件的偏移事件 选择在研究计划中发生的时间晚于事件。

• 更新偏移事件 选择以引用早于研究计划中当前事件的事件。

该对象类型在研究 中的外部 ID（以前称为 OID）。

• 更新外部 ID 值，使其对于研究 中的该对象类型是唯一的。

对象记录的外部 ID（以前称为 OID）在研究设计的父对象定义中不唯一。例如，当 Vitals 条目组中有两个外部 ID 为“I.DIASTOLIC_BLOOD_PRESSURE”的条目 时，条目的外部 ID 在其父条目组 中不唯一。

• 更新这些对象定义的外部 ID 值，以便其所有外部 ID 在父定义中都是唯一的。

条目组 中至少有一个条目 具有标签 条目类型。Vault 不会在表格（网格）视图中显示标签类型的条目。

• 从组中移除标签类型的条目。

• 将条目的条目类型 从标签 更新为其他类型。

表单链接引用的表单不是重复表单。

• 选择重复表单以链接表单。

表单链接引用的表单不在计划中，因为包含该表单的事件组没有“添加计划”规则，或者该表单是动态添加的，目前尚不存在。

• 创建“添加计划”规则。

表单链接中使用的复制条目已删除、移动到另一个条目组或移动到另一个表单，必须进行更新。

• 更新复制条目以反映其当前状态。

本地实验室已启用，但女性周期病例手册变量未与引用女性周期 代码列表的条目关联。

• 更新女性周期病例手册变量，使其与引用女性周期 代码列表的条目相关联。

列映射中的标识符（私钥 集）无法针对研究 的任何病例手册版本中的任何键组合进行评估。

• 更新列绑定 以引用研究 的任何病例手册版本中使用的对象记录。

列映射中标识符的一个或多个部分（私钥 集）为空，无法针对研究 的任何病例手册版本中的任何键组合进行评估。

• 更新该视图定义 中的列定义，以引用该研究 的任何病例手册版本中使用的对象记录。

添加事件 或添加表单 规则引用未选中动态（Dynamic）复选框的事件 或表单。

• 更新引用的事件 或表单 并选中动态 复选框属性。

• 更新规则以引用正确的动态事件 或表单。

标记为动态 的事件 或表单 没有用于将其添加到病例手册 的相关规则定义。

• 创建引用动态事件 或表单 的添加事件 或添加表单 规则。

• 清除事件 或表单 上的动态 复选框属性。

有多个动态规则（添加事件组、添加事件或添加表单）可在规则操作中添加此事件组、事件 或表单。这可能会导致规则执行期间发生冲突，从而造成显示问题。

• 删除一个或多个规则，直到只有一个动态规则可添加事件组、事件 或表单。

• 如果其中一条规则重复，请更新规则操作 以添加正确的事件组、事件 或表单。

单个表单 由使用同一审查任务（SDV 或 DMR）的多个覆盖审查计划 规则引用。

• 如果其中一个规则是重复项，请将其删除。

• 如果一个规则要使用另一个审查任务，请更新该规则。

规则的表达式包含重复对象的多个完全限定标识符。这可能会导致用于评估的排列组合过多。

• 简化规则表达式以引用较少的重复对象，或考虑使用浮动（@）标识符（也称为“通配符标识符”）。

规则 引用了孤立或无效的表单。

• 更新规则中的表单标识符以指向现有的有效表单。

此研究 不存在 SDV 类型的审查计划。

• 为此研究 创建 SDV 审查计划。

没有引用此研究 的活动签名定义 对象记录。

• 为此研究 创建签名定义。

• 编辑现有的签名定义 记录以引用此研究。

审查计划 引用定义对象记录的私钥，该对象记录未在研究 的任何病例手册版本中使用。

• 更新审查计划 以仅引用已使用的对象记录。

审查计划 引用定义对象记录的私钥，该对象记录不存在于研究 的任何病例手册版本中。

• 更新审查计划 以仅引用现有的对象记录。

在未配置随机化时触发可随机化中使用的规则。

• 删除与随机化相关的规则或配置随机化（如果可用）。

已配置随机化，但没有设置为准备随机化 规则。

• 创建设置为准备随机化 规则。

有多个设置为准备随机化 规则。

• 删除额外的设置为准备随机化 规则。

在设置受试者状态 规则的规则详细信息（Rule Details）面板中选择的表单 不能是重复表单。

• 编辑规则并选择新的表单。

设置受试者状态 规则操作标识符中的任何重复对象定义（事件组、表单或条目组）都必须指定序列号。

• 编辑规则并指定序列号。

派生规则在条目之间创建循环引用。

• 编辑相关规则以防止派生规则重新链接到启动了派生值更新的表单。

受试者状态规则操作标识符不能包含“此事件组”、“此事件”或“此表单”。

• 更新受试者状态规则操作以指定事件组、事件 或表单。

为渐进显示控制项 选择的条目 不是代码列表或布尔值（复选框）数据类型。

• 将控制项 更新为使用代码列表或布尔值数据类型的条目

• 将条目的数据类型更新为代码列表或布尔值

为控制项值（渐进显示）选择的代码列表条目已更新或移除。

• 为控制项值 选择现有代码列表条目

选择作为控制项 的条目 已从当前病例手册版本的表单 中移除。

• 选择新的控制项

• 将原始条目 重新添加到表单

此条目 配置为在可编辑网格内隐藏/显示。因此，Vault 会将此条目 显示为启用/禁用。

• 将显示类型（Display Type）更新为启用（Enable）。

已为此研究 启用实验室，但女性周期 病例手册变量未映射到使用女性周期 代码列表的条目。

• 将女性周期 病例手册变量映射到使用女性周期 代码列表的条目。

• 更新映射的条目 以使用女性周期 代码列表。

此事件 中的所有表单 均受限（已选中“受限”复选框属性）。对于没有受限数据访问 权限的用户，此事件 将显示为空白事件（没有表单）。

• 添加不限于事件 的表单。

两个或多个事件在病例手册中具有相同的标签。这可能会导致在生成空白 PDF 时或病例手册向用户显示的方式出现问题。

• 更新至少一个事件的标签，以便标签是唯一的。

两个或多个事件组在病例手册中具有相同的标签。这可能会导致在生成空白 PDF 时出现问题。

• 更新至少一个事件组的标签，以便标签是唯一的。

未计划事件组包含多个非动态事件。

• 移除或编辑额外的非动态事件。

与代码列表 关联的条目 的长度 超过代码列表 中最长的代码 值。

• 更新条目的长度 以匹配最长代码列表代码 的长度。

[分组属性标签]/[表单定义名称] 缺少结束日期映射（D.8.r.5、G.k.4.r.5 或 D.7.1.r.4），并且此部分存在基于持续时间的规则。因此，Vault 将使用开始日期作为基于持续时间的评估的结束日期。

• 为结束日期添加映射（D.8.r.5、G.k.4.r.5 或 D.7.1.r.4）

表单 [表单] 配置为 [类型] 表单类型的安全映射。此表单在研究计划中使用多次。在安全病例中，来自此安全配置类型的数据仅回答一次。确保存在适当的动态规则，以便受试者在其研究计划中只能拥有一个此表单。

• 更新研究计划以仅使用此表单一次。

• 添加适当的动态规则，以便受试者在每个病例手册中只有一个此表单。