上线后对实验室进行更改

对实验室模块中的分析物或单位的大多数更新和/或更改都可以在研究上线后进行。你可以在下面找到有关具体操作的说明。

请注意,在上线后进行任何更改之前和之后,必须在 EDC 工具中执行 Vault 部署。在进行更改和部署之后,还必须在生产环境中修订研究中心的活动版本。要修改研究中心的活动版本,请在生产环境中导航到工具(Tools)> EDC 工具(EDC Tools)> 研究中心(Sites),单击研究中心编号(Site Number)列中的操作菜单,然后单击编辑(Edit)。从活动版本(Active Version)下拉菜单中选择最新的病例手册版本,然后单击保存(Save)

更新分析物

要将新分析物添加到现有实验室面板,请执行以下操作:

  1. 对于分析物库的新分析物,请记得在添加之前执行 Vault 部署。
  2. 工作室(Studio)中导航到研究
  3. 操作菜单中,选择创建新版本(Create New Version) 创建新的病例手册版本

  4. 更改原因(Change Reason)字段中提供创建新病例手册版本的原因。例如,在这种情况下,你的更改原因可能是“将分析物添加到实验室面板”。
  5. 点击 Create(创建)。
  6. 创建新的病例手册版本后,导航到工作室中的实验室面板(Lab Panels)选项卡。
  7. 单击要添加到的实验室面板的名称。在编辑实验室面板(Edit Lab Panel)对话框中添加新分析物,然后单击保存
  8. 部署。
  9. 修订。

要将新分析物添加到新实验室面板,请执行以下操作:

  1. 对于分析物库的新分析物,请在添加之前执行 Vault 部署。
  2. 导航到工作室并按照以上详细说明创建新的病例手册版本。
  3. 导航到工作室中的实验室面板(选项卡,然后单击 + New Lab Panel(新建实验室面板)
  4. 添加分析物,然后单击 保存
  5. 导航到计划(Schedule)> 拖放编辑器(Drag & Drop Editor),然后将新的实验室面板添加到表单中。
  6. 部署。
  7. 修订。

要从现有实验室面板中移除分析物,请执行以下操作:

  1. 导航到工作室并创建新的病例手册版本。
  2. 导航到实验室面板选项卡,然后单击要从中移除的实验室面板的名称。
  3. 将分析物从编辑实验室面板对话框中的选定分析物(Selected Analytes)列移动到可用分析物(Available Analytes)列以移除。点击保存
  4. 部署。
  5. 修订。

如果你决定移除分析物,请注意,已添加到该分析物的任何数据也将被移除。

要更新分析物标签,请执行以下操作:

  1. 导航到实验室 > 分析物库
  2. 单击编辑分析物(Edit Analytes)并更新分析物标签(Label)
  3. 执行 Vault 部署。
  4. 导航到工作室并创建新的病例手册版本。
  5. 导航到你的计划并在已更新分析物的属性面板中更新标签字段。
  6. 部署。
  7. 修订。

请注意,你不能降低精确度(Precision)。但是,如果使用研究级实验室,则可以在创建新的病例手册版本后在工作室中提高精确度。如果使用全局实验室,则可以在通过 Vault 级分析物部署进行部署后提高精确度。

要添加实验室修饰符(全局实验室),请执行以下操作:

  1. 导航到实验室 > 分析物库
  2. 如果未配置实验室修饰符,请按照此处的步骤进行配置。
  3. 执行 Vault 部署。

要添加实验室修饰符(全局实验室),请执行以下操作:

  1. 导航到实验室 > 分析物库
  2. 如果未配置实验室修饰符,请按照此处的步骤进行配置。
  3. 执行 Vault 部署。

部署分析物库

要部署分析物库,请执行以下操作:

  1. 导航到工具> 系统工具> 部署
  2. 选择源环境(Source Environment)目标环境(Target Environment)
  3. 部署数据(Deploy Data)部分中,选择分析物库(Analyte Library) 部署分析物库

  4. 点击部署(Deploy)。完成后,Vault 会发送一封电子邮件通知。

如果分析物在使用中(In Use),则无法更新分析物名称和分析物数据类型。当分析物与实验室面板或实验室位置关联时,该分析物被视为在使用中

如果尝试更改在使用中且已部署的分析物,则部署将失败。

更新单位(研究级别)

如果你的研究是在 22R2 Release 之前创建的,并且使用研究级别的实验室代码列表和实验室单位,请使用此方法。

请注意,保存实验室面板时,实验室模块中的单位和代码列表会复制到工作室中。请勿在工作室中手动添加实验室单位。

要将新单位添加到现有单位代码列表,请执行以下操作:

  1. 导航到实验室模块,然后在系统常规设置(System General Settings)选项卡中更新或添加新单位。
  2. 执行 Vault 部署。
  3. 导航到工作室并创建新的病例手册版本。
  4. 导航到实验室面板选项卡。
  5. 单击与新单位或已更新单位相关的实验室面板。点击保存。保存操作将从实验室模块中复制所选分析物的所有单位和代码列表。
  6. 部署。
  7. 修订。

要从现有单位代码列表中移除单位,请执行以下操作:

  1. 导航到实验室模块,然后在系统常规设置选项卡中隐藏单位。
  2. 执行 Vault 部署。
  3. 导航到工作室并创建新的病例手册版本。
  4. 导航到单位(Units)选项卡,然后单击要移除的单位的名称。单击隐藏(Hide)复选框和保存 在工作室中隐藏实验室单位

  5. 部署。
  6. 修订。

要更新单位标签,请执行以下操作:

  1. 导航到实验室模块,然后通过系统常规设置选项卡更新单位标签。
  2. 执行 Vault 部署。
  3. 导航到工作室并创建新的病例手册版本。
  4. 导航到单位并选择要更新的单位。
  5. 更新标签字段,然后单击确定(OK)
  6. 部署。
  7. 修订。

更新单位(全局实验室)

如果你的研究 是在 22R2 之后创建的,或者你已迁移到无版本(全球)实验室,请使用此方法。使用此功能,你不再需要在每次更新单位时进行部署。

要更新单位 或其单位条目,请执行以下操作:

  1. 在 DEV 环境中导航到实验室 > 系统常规设置 > 单位
  2. 在列表中找到要更新的单位
  3. 单击单位的名称将其打开。
  4. 编辑单位(Edit Unit)对话框中进行更改。
  5. 点击保存
  6. 按照你所在组织的工作流程在测试(TST)环境中部署和测试更改。
  7. 配置到 PRD 环境

不需要进行修订,因为对于全局实验室,实验室单位 未进行版本控制。

更新代码列表(全局实验室)

如果你的研究 是在 22R2 之后创建的,或者你已迁移到无版本(全球)实验室,请使用此方法。使用此功能,你不再需要在每次更新代码列表 时进行部署。

要更新代码列表 或其代码列表条目,请执行以下操作:

  1. 在 DEV 环境中导航到实验室 > 系统常规设置 > 代码列表
  2. 在列表中找到要更新的代码列表
  3. 单击代码列表的名称将其打开。
  4. 编辑代码列表(Edit Codelist)对话框中进行更改。
  5. 点击保存
  6. 按照你所在组织的工作流程在测试(TST)环境中部署和测试更改。
  7. 配置到 PRD 环境

不需要进行修订,因为对于全局实验室,实验室单位 未进行版本控制。

研究更新限制

发布病例手册定义 的初始版本后,Vault 会阻止你在可能创建的任何更高版本中进行某些更改。如果你要进行这些更改,则可能会在病例手册修订过程中导致错误。

有关不允许的更改和可用的解决方法的完整列表,请参见研究更新限制