스터디 업데이트 제한

사례집 정의의 초기 버전이 게시되면 Vault는 사용자가 생성할 수 있는 이후 버전에서 특정 변경 사항을 적용할 수 없습니다. 변경 사항을 적용할 수 없을 경우 사례집 개정 프로세스 도중에 오류가 발생할 수 있습니다.

허용되지 않는 변경 사항의 경우 Vault에서 Studio 속성 패널의 해당 제어를 비활성화합니다. 아래 이미지에서 속성 패널이 편집 모드에 있더라도 이름, 이벤트 그룹 유형과 반복 속성 필드가 모두 비활성화됩니다.

아래 표에서는 다양한 라이브 전환 후 구성 업데이트 시나리오에 대해 설명합니다.

범주(Category)	시나리오 업데이트	라이브 전환 후 변경 허용	새 버전 필요	Destructive Change	서명 손상	데이터 프리즈 해제	폼 제출 취소	SDV/DMR 손상	권고 사항 및 코멘트
코드 목록	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
코드 목록	레이블 업데이트	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes	변경하는 코드 목록 레이블 옵션이 선택된 경우에만 서명, 폼 상태 등이 손상됩니다.
코드 목록	기존 코드 목록 아이템 삭제(프로덕션 배포 후)	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
코드 목록	기존 코드 목록 아이템 숨기기	Yes	Yes	No	No	No	No	No	숨기는 코드 목록 아이템이 데이터 입력의 아이템에 대해 선택된 경우 EDC는 해당 데이터를 제거하지 않습니다. 코드 목록 아이템은 나중에 선택할 수 없는 상태만 됩니다. 이전에 숨겨진 선택 항목에서 새 옵션으로 데이터를 변경하면 서명, SDV 등이 손상됩니다.
코드 목록	기존 코드 목록 아이템 표시(숨김 해제)	Yes	Yes	No	No	No	No	No
코드 목록	코드 목록 아이템 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	No	No
코드 목록	코드 목록에 새 코드 목록 아이템 추가	Yes	Yes	No	No	No	No	No	새 코드 목록 아이템을 선택한 상태로 기존 폼을 다시 제출하는 경우에만 기존 데이터에 영향을 미칩니다.
코드 목록	제어 유형 변경(선택 목록, 라디오 버튼 등)	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Units	변환 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원래 단위 정의를 숨기고 업데이트된 변환 수식을 사용하여 새 단위 정의를 추가하는 것이 좋습니다.
Units	레이블 업데이트	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes	변경하는 단위 레이블 옵션이 선택된 경우에만 서명, 폼 상태 등이 손상됩니다.
Units	기존 단위 아이템 삭제(프로덕션 배포 후)	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Units	기존 단위 아이템 숨기기	Yes	Yes	No	No	No	No	No	숨기는 단위 아이템이 데이터 입력의 아이템에 대해 선택된 경우 EDC는 해당 데이터를 제거하지 않습니다. 단위 아이템은 나중에 선택할 수 없는 상태만 됩니다. 이전에 숨겨진 선택 항목에서 새 옵션으로 데이터를 변경하면 서명, SDV 등이 손상됩니다.
Units	기존 단위 아이템 표시(숨김 해제)	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Units	단위 아이템 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Units	단위에 새 단위 아이템 추가	Yes	Yes	No	No	No	No	No	새 단위 아이템을 선택한 상태로 기존 폼을 다시 제출하는 경우에만 기존 데이터에 영향을 미칩니다.
Units	단위 아이템의 약어 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Event Groups	반복되지 않는 이벤트 그룹을 반복 이벤트 그룹으로 변경(반복되지 않는 항목에서 반복 항목으로 변경)	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Event Groups	반복 이벤트 그룹을 반복되지 않는 이벤트 그룹으로 변경(반복 항목에서 반복되지 않는 항목으로 변경)	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Event Groups	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Event Groups	반복 이벤트 오버라이드 업데이트	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes
Event Groups	레이블, 짧은 레이블 또는 외부 ID 업데이트	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes
Events	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Events	이벤트 기간 추가 또는 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	Yes	Yes	쿼리로 인해 사이트에서 데이터가 변경되는 경우에만 쿼리(기존 쿼리 및 새 쿼리)에 적용됩니다.
Events	이벤트 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	Yes	Yes
Events	이벤트를 동적으로 변경	Yes	Yes	No	No	No	Yes	No
폼	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
폼	레이블, 짧은 레이블 또는 외부 ID 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	새 폼 링크 관계 추가	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	기존 폼 링크 텍스트 변경	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes
폼	폼 링크 아이템 변경	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No
폼	폼에 새 아이템 추가	Yes	Yes	No	Yes	No	Yes	Yes
폼	폼에서 기존 아이템 제거	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No	이 작업은 폼을 프리즈 해제하지는 않지만 대상자와 이벤트는 프리즈 해제합니다.
폼	반복되지 않는 폼을 반복 폼으로 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	반복 폼을 반복되지 않는 폼으로 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
폼	반복 증가	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	폼을 다른 이벤트로 이동	Yes	Yes	Yes	Yes	Yes	Yes	Yes
폼	이벤트에서 폼의 순서 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	기존 폼을 제한됨으로 표시	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	허용되지 않습니다. 대신 새 폼을 생성해야 합니다.
폼	제한됨 상태의 폼을 제한되지 않음으로 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Item Groups	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Item Groups	레이블 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Item Groups	반복 최댓값 증가	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Item Groups	반복 최댓값 감소	Yes	Yes	No	No	No	No	No	아이템 그룹의 반복 최대치를 낮출 수 있지만 변경 사항은 아이템 그룹의 새 인스턴스에만 적용됩니다. 이 업데이트를 기존 폼에 적용하려면 수동으로 폼을 재설정해야 합니다.
Item Groups	기본 데이터 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No	완전히 새로운 방식으로 수행할 수 있습니다. 기존 기본 데이터 롤아웃을 변경하는 경우 폼을 재설정해야 합니다.
아이템	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
아이템	레이블, 짧은 레이블 또는 외부 ID 업데이트	Yes	Yes	No	No	Yes	No	No	데이터의 의미가 변경될 수 있습니다.
아이템	아이템의 데이터 유형 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
아이템	동일한 아이템 그룹 내에서 아이템 이동	Yes	Yes	No	No	No	No	No
아이템	다른 아이템 그룹으로 아이템 이동	Yes	Yes	Yes	Yes	No	Yes	No
아이템	길이/정확성 증가	Yes	Yes	No	No	No	No	No
아이템	길이/정확성 감소	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
아이템	파생 아이템의 대상 변경	Yes	No	No	No	No	No	Yes
아이템	파생 아이템의 원본 변경	Yes	No	No	No	No	No	No
아이템	알 수 없음 허용 속성 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
아이템	아이템 종속성 업데이트(Progressive Display)	Yes	Yes	No	No	No	No	No	아이템 종속성은 제어 아이템에서 데이터를 변경하지 않는 한 다시 평가되지 않습니다. 이때 Vault는 사용자에게 데이터 삭제에 대해 묻는 메시지를 표시합니다.
실험실	새 실험실 패널 생성	Yes	Yes	No	Yes	No	Yes	No
실험실	새 검사항목 추가	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes
실험실	검사항목 제거	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No
실험실	실험실 패널의 이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
실험실	실험실 패널의 레이블 또는 외부 ID 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	No	No
실험실	변환 계수 업데이트	Yes	No	No	No	No	No	No	제출된 데이터가 범위 내에 있다가 범위를 벗어나도록 하는 변환 계수 업데이트는 서명을 손상합니다. 글로벌 실험실을 사용하는 스터디에서만 수행할 수 있습니다.
규칙(Rules)	이메일 그룹(규칙 작업에 할당됨)	Yes	No	No	No	No	No	No
규칙(Rules)	시스템 쿼리(범위 포함)	Yes	No	No	No	No	No	No	쿼리로 인해 사이트에서 데이터가 변경되는 경우에만 쿼리(기존 쿼리 및 새 쿼리)에 적용됩니다.
규칙(Rules)	규칙(사용자 정의 및 비교)	Yes	No	No	No	No	No	No	쿼리로 인해 사이트에서 데이터가 변경되는 경우에만 쿼리(기존 쿼리 및 새 쿼리)에 적용됩니다.
일정	검토 계획 요구 사항 변경	Yes	No	No	No	No	No	Yes	선택 사항(Optional) -> 선택 사항/필수 또는 필수(Optional / Required or Required) -> 선택 사항/필수(Optional/Required)에서 이동하는 경우 검토 상태가 유지됩니다. 검토 없음(No Review) <-> 선택 사항/필수(Optional/Required)인 경우에만 손상됩니다.
일정	서명 업데이트	Yes	No	No	Yes	No	No	No
일정	새 폼 추가	Yes	Yes	No	Yes	No	No	No	이벤트 + 대상자 서명, 예
일정	기존 폼을 동적으로 만들기	Yes	Yes	No	No	No	No	No
일정	폼 제거	Yes	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes
일정	폼 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	No	No
일정	이벤트/이벤트 그룹 추가	Yes	Yes	No	Yes	No	Yes	No	이벤트 + 대상자 서명, 예
일정	기존 이벤트/이벤트 그룹을 동적으로 만들기	Yes	Yes	No	No	No	No	No
일정	이벤트/이벤트 그룹 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	Yes	No
일정	이벤트 날짜/쿼리에 대한 업데이트	Yes	No	No	No	No	No	No
설정	사례집 변수(Casebook Variables)	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No
설정	평가 생성	Yes	No	Yes	No	No	No	No
설정	임상시험계획서 위반 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	새 임상시험계획서 위반 범주/하위 범주 추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	임상시험계획서 위반 관계 편집	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	다른 지정 활성화 - ILB	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	시스템 쿼리에 대한 쿼리 팀 제한/쿼리 팀 활성화	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	범위를 벗어난 이벤트 날짜에 대한 쿼리	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	추가 검토 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	대상자 상태 롤백 날짜 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	대상자 ID 생성: 유형, 범위	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	배포하려는 환경에 기존 사이트가 있는 경우 수행할 수 없습니다.
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 실험실 정상값에 대한 사이트 오버라이드 허용	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 보류 중인 실험실 위치 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 폼에서 실험실 정상값 입력 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 나이 계산을 위한 기본 일 및 월	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 실험실 정상값이 있는 경우 실험실 결과에 대한 단위 선택 항목 비활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 기본적으로 범위를 벗어난 쿼리 실행	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 실험실 단위 불일치 쿼리 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 실험실 나이 계산 쿼리 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 누락된 실험실 결과에 대한 쿼리 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 임상적 유의성 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 스터디 임상적 유의성 코드 목록에 옵션 업데이트/추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 스터디 임상적 유의성 코드 목록에 옵션 제거	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	이메일 그룹 할당(그룹 내 사용자)	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	EDC 툴에서 언제든 수행할 수 있습니다.
Studio 외부	사이트/사례집에 대한 검토 계획 할당	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	EDC 툴에서 언제든 수행할 수 있습니다.
안전성	일반 설정 업데이트	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	새 폼 구성 추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 폼 구성 제거	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 포함 규칙 수정	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 폼 구성 내에 새 매핑 추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 폼 구성 내에서 기존 매핑 제거	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	폼 구성 내에서 기존 매핑 변경	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	새 값 변환 추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 값 변환 제거	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 값 변환 수정	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.