스터디 국가 관리

EDC 툴(EDC Tools)의 스터디 국가(Study Countries) 탭을 사용하여 스터디 내의 국가를 관리할 수 있습니다.

필수 구성 요소

필요한 권한

표준 CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 애플리케이션 역할 및 EDC 툴(EDC Tools)에 대한 액세스 권한을 부여하는 보안 프로필이 있는 사용자는 기본적으로 위에 설명된 동작을 수행할 수 있습니다. Vault에서 사용자 정의 애플리케이션 역할을 사용하는 경우, 역할이 다음 권한을 보유해야 합니다.

유형 권한 레이블 제어
표준(Standard) 탭 EDC 툴(EDC Tools) 탭

EDC 툴(EDC Tools) 탭에 액세스할 수 있는 권한
기능적 권한 스터디 국가 관리(Manage Study Countries)

EDC 툴에서 스터디 국가를 생성하고 편집할 수 있는 기능

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

EDC 툴 액세스

EDC 툴 관리 영역에 액세스하려면 기본 탐색 모음의 툴(Tools) 탭을 클릭한 다음 EDC 툴을 클릭합니다.

툴 탭에서 EDC 툴 액세스

Vault EDC의 스터디 국가

Vault에서는 스터디 국가 개체를 사용하여 스터디 사이트를 국가별로 그룹화합니다. 스터디 국가는 스터디 및 스터디 사이트를 결합합니다.

개체 계층에서 스터디는 최상위 레벨, 스터디 국가는 두 번째로 높은 레벨, 스터디 사이트는 가장 낮은 레벨의 개체입니다. 예를 들어 스터디 사이트 "7490"은 스터디 "VVT485-301"에 속한 스터디 국가 "United States"에 속합니다.

어드민(Admin) > 비즈니스 어드민(Business Admin)에서 필요에 따라 새 국가 레코드를 생성할 수 있습니다.

스터디 국가를 추가하는 방법

EDC 툴 > 스터디 국가(Study Countries)에서 또는 새 스터디 사이트를 생성할 때 스터디 국가 기록을 추가 및 편집할 수 있습니다.

EDC 툴에서 스터디 국가를 추가하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. EDC 툴 > 스터디 국가로 이동합니다. 스터디 국가

  2. 스터디 국가 관리(Manage Study Countries)를 클릭합니다. 스터디 국가 관리 버튼

  3. 스터디 국가 추가(Add Study Countries) 대화 상자에서 화살표 버튼을 사용하여 왼쪽 열의 국가(Countries)를 오른쪽의 스터디 국가 열에 추가합니다. 스터디 국가 추가 대화 상자

  4. 완료되면 저장(Save)을 클릭합니다. Vault에서는 추가한 각 국가에 대해 새 스터디 국가 개체 레코드를 만듭니다. 이제 새 스터디 사이트를 생성할 때 해당 국가를 참조할 수 있습니다.

스터디 국가 삭제

EDC 툴 > 스터디 국가에서 스터디 국가 레코드를 쉽게 삭제할 수 있습니다. 기존 스터디 사이트가 스터디 국가를 참조하는 경우 해당 스터디 국가를 삭제할수 없습니다.

스터디 국가를 삭제하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. EDC 툴 > 스터디 국가로 이동합니다.
  2. 삭제하려는 스터디 국가 레코드로 스크롤합니다.
  3. 스터디 국가 이름 위로 마우스를 가져가면 동작(Actions) 메뉴()가 표시됩니다.

  4. 동작 메뉴에서 삭제(Delete)를 선택합니다.

  5. 스터디 국가 삭제(Delete Study Country) 확인 대화 상자에서 계속(Continue)을 클릭합니다.