在工作室中管理视图

视图集 是一种准备临床数据以从 Vault EDC 导出的方法。Vault EDC 使用视图视图集 以及数据导出 作业将研究 数据导出为可读的 CSV 格式。“视图”表示要导出以在外部报告或分析系统中使用的数据集。

“视图集(View Sets)”选项卡可能未在你的 Vault 中启用。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。

工作室中,可以从视图(Views)子选项卡管理所有视图集定义视图定义。在此区域中,可以执行以下操作:

  • 查看现有视图定义 的列表
  • 编辑视图定义 的属性
  • 启动研究数据提取
  • 创建新的视图定义,打开视图编辑器
  • 删除视图定义
  • 复制现有视图定义

具有 Vault 所有者安全配置文件的用户可以执行此处所述的操作。

在工作室中访问视图

可以从工作室视图集(View Sets)子选项卡中访问研究 中所有视图集定义 的列表。可以单击视图集定义 以查看其所有视图定义。在将研究 中的临床数据转换为可下载的 CSV 文件时,视图定义 充当 Vault 引用的模板。

视图定义属性

与其他工作室子选项卡一样, 视图定义也有一个属性(Properties)面板。在属性面板中,可以对每个视图定义 执行其他配置。

要访问特定视图集或视图的属性面板,请单击该记录的行。要编辑属性,请单击编辑(Edit),进行更改,然后单击Save(保存)

“视图集属性”面板

属性

属性 描述 备注 & 建议

视图集定义 属性

名称

视图集定义名称

此值也是视图所在的视图集定义 对象记录的名称('name__v')。

说明

视图集定义描述

显示在属性面板和视图集 列表的描述(Description)列中。

集类型

视图定义 的类型或预期用途。

可用的集类型

  • 分析
  • 导出
  • 提交
  • 列表
  • 其他

在当前版本中,此属性仅为描述性属性。你可以使用它来直观指示列表中视图的用途,但任何类型都没有与之相关联的特殊功能。

SAS 已启用

选中此复选框以允许此视图集定义 用于生成 SAS 导出。

选中此复选框将启用视图编辑器中的SAS 格式面板(SAS Format Panel)。必须在此处为每个视图集的视图定义 完成其他配置,才能成功进行 SAS 导出。

视图定义 属性

名称

视图定义名称

此值也是视图所在的视图定义 对象记录的名称(name__v)。

说明

视图定义描述

显示在属性面板和视图 列表的描述列中。

视图分组

用于将多个视图定义 收集在一起的视图分组

在此处输入一个值,以显示在视图 列表的分组(Grouping)列中。

在当前版本中,此属性仅为描述性属性。你可以使用它来直观指示列表中视图之间的关系,但分组没有与之相关联的特殊功能。

视图集定义

包含此视图定义视图集定义

视图集定义视图定义 的父项。

Active(活动)

选中此复选框可使你的视图定义 保持活动(Active)。取消选中可将此视图移动到非活动(Inactive)状态。

活动:可用于数据导出 作业

非活动:不可用于数据导出 作业

研究数据提取

工作室 > 视图集中,可以使用研究数据提取生成包含所有研究数据的视图集定义。此视图集定义 包括研究 中每个表单视图定义。列标记为视图定义 记录的名称

对于重复条目组,Vault 会为重复条目组 的每个实例创建一个列绑定。Vault 还会为表单条目 的每个唯一实例创建一个列绑定,即使该条目 在多个条目组 之间重复使用。

要创建研究数据提取视图集定义,请执行以下操作:

  1. 导航到工作室 > 视图集
  2. 单击 + 研究数据提取(Study Data Extract)

“新建研究数据提取”按钮

  1. 可选:在研究数据提取格式(Study Data Extract Format)对话框中,选择格式选项。请参见下面有关每个选项的详细信息。
  2. 点击保存
  3. Vault EDC 会启动一项作业,为研究 中的每个表单 创建包含视图定义视图集定义。作业完成后,Vault 会发送电子邮件通知。Vault 会保存视图集定义,EDC 工具用户现在可以在数据导出 作业中引用它。

研究数据提取格式

以下格式选项可用于研究数据提取视图集:

列显示源

列显示源(Column Display Source)确定 Vault 用于视图中的条目定义 列的标题值。

  • 条目定义外部 ID:Vault 使用条目定义外部 ID(External ID)字段作为列标题。
  • 条目定义名称(Item Definition Name):Vault 使用条目定义名称(Name)字段作为列标题。

代码列表格式

代码列表格式 确定 Vault 在代码列表类型的数据收集条目 的视图中包含什么内容:

  • 编码(Code):Vault 包括代码列表条目代码 值。
  • 解码(Decode):Vault 包括代码列表条目解码 值。

UTC 日期

选中 UTC 日期(Date in UTC)复选框以 UTC 显示日期。

视图集数据覆盖范围

可以运行视图集数据覆盖范围 作业来识别数据覆盖范围内中任何可能的差距。此作业会扫描研究 的所有病例手册版本中引用的所有条目定义,然后确定每个条目定义是否由视图集定义 中的某个列引用。

  1. 导航到要评估的视图集定义
  2. 属性面板中,单击数据覆盖范围(Data Coverage)
  3. 视图集数据覆盖范围作业(View Set Data Coverage Job)对话框中,单击运行作业(Run Job)
  4. Vault 开始作业。完成后,Vault 会发送一个用于下载结果的链接。还可以从 EDC 工具(EDC Tools)> 作业(Jobs)> 作业历史记录(Job History)下载结果。

创建新的视图集定义

可以从工作室 > 视图集中单击 + 新建视图集(New View Set),以创建新的视图集定义。有关详细信息,请参见在工作室中创建视图

如何删除视图集或视图定义

要删除视图集定义,请执行以下操作:

  1. 导航到工作室 > 视图集
  2. 单击视图集定义 的行以显示该视图集定义属性面板。
  3. 属性面板中,单击删除(Delete)
  4. 单击继续

Vault 将删除视图集定义 记录及其子视图定义

要删除视图定义,请执行以下操作:

  1. 导航到工作室 > 视图集
  2. 单击以打开包含要删除的视图定义视图集定义
  3. 单击视图定义 的行以显示该视图定义属性面板。
  4. 属性面板中,单击删除(Delete)
  5. 单击继续

Vault 将删除视图定义 记录,以及与其关联的列定义列绑定定义 记录。

如何复制视图集或视图定义

要复制视图集定义,请执行以下操作:

  1. 导航到工作室 > 视图集
  2. 单击视图集定义 的行以显示该视图集定义属性面板。
  3. 属性面板中,单击复制(Copy)
  4. 输入名称
  5. 单击保存

要复制视图定义,请执行以下操作:

  1. 导航到工作室 > 视图集
  2. 单击以打开包含要复制的视图定义视图集定义
  3. 单击视图定义 的行以显示该视图定义属性面板。
  4. 属性面板中,单击复制(Copy)
  5. Vault 将在视图编辑器中打开复制的视图定义。进行任何更改,然后单击保存