使用规则发送电子邮件通知

你可以使用规则,在发生某些情况时向一组用户发送电子邮件通知。例如,当有新的不良事件 添加到病例手册 时,你可以向研究 中的医疗监察员发送通知。

先决条件

默认情况下,具有 CDMS 研究设计者(CDMS Study Designer)研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色,则你的角色必须授予以下权限:

类型 权限标签 控制
“标准”选项卡 工作室选项卡

能够访问工作室选项卡

功能权限 设计研究

能够通过工作室创建研究设计定义和研究计划

如果您的“研究”包含受限数据,您必须具有“受限数据访问(Restricted Data Access)”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。


创建电子邮件组

在完全配置发送电子邮件 规则操作之前,必须先创建一个电子邮件组

  1. 导航到工作室(Studio)> 电子邮件组(Email Groups)
  2. 单击 + 新建电子邮件组(New Email Group) “新建电子邮件组”按钮

  3. 输入电子邮件组名称(Name)。该值会在规则创建期间显示在电子邮件组(Email Group)下拉列表中,并显示在 EDC 工具(EDC Tools)> 电子邮件组分配(Email Group Assignment)中。 “新建电子邮件组”对话框

  4. 可选:输入电子邮件组描述(Description)
  5. 点击保存
  6. 可选:单击保存并新建(Save and New)以保存电子邮件组 并开始创建另一个电子邮件组,而无需关闭新建电子邮件组对话框。

首席数据管理员现在可以从 EDC 工具 > 电子邮件组分配将用户添加到 电子邮件组

创建“发送电子邮件”规则

要创建发送电子邮件 规则,请执行以下操作:

  1. 工作室(Studio)> 用户定义的规则(User Defined Rules)创建新规则,填写必填字段,然后创建规则表达式
  2. 选择“发送电子邮件”规则操作并进行所需的选择。
  3. 点击保存

创建主题 & 正文模板

选择发送电子邮件操作后, Vault 将打开消息模板编辑器。在此处,可以选择一个电子邮件组来接收通知,使用文本、动态和静态令牌以及 HTML 格式创建模板主题(Subject)和模板 正文(Message)

“发送电子邮件”规则操作配置

令牌是具有特定格式的文本片段,Vault 会将其替换为令牌代表的值。它们使用 ${Custom.tokenName} 格式。Vault 包含你在规则详细信息(Rule Details)面板中选择的表单 上每个条目 的动态令牌。(请注意,你不能为重复条目组 中的任何条目 包含令牌)。当 Vault 发送电子邮件通知时,此令牌将替换为条目 的值。

要插入令牌,请在列表中找到该令牌。将鼠标悬停在令牌上,然后单击添加(Add))。Vault 将令牌添加到主题正文字段中的最后一个光标位置。

静态令牌

Vault 还会为表单主题 的各种元数据包含静态令牌:

名称 令牌 描述
事件日期 ${Custom.@Event.event_date__v} 包含表单事件事件日期
访视方式 ${Custom.@Event.visit_method__v} 与事件关联的访视方式
Site Number(研究中心编号) ${Custom.@Site.name__v} 研究中心研究中心编号
事件组序列 ${Custom.@EventGroup.sequence__v} 事件组 实例的序列 号,适用于重复事件组(周期)
受试者姓名 ${Custom.@Subject.name__v} 受试者受试者 ID
Site Name(研究中心名称) ${Custom.@Site.site_name__v} 研究中心名称
研究中心研究国家/地区 ${Custom.@Site.study_country__v} 研究中心 所在的研究国家/地区
研究名称 ${Custom.@Study.name__v} 研究名称
事件序列 ${Custom.@Event.sequence__v} 事件 实例的序列 号,适用于重复事件组 中的事件(周期)
受试者状态 ${Custom.@Subject.subject_status__v} 提交表单时受试者受试者状态
研究中心主要研究者 ${Custom.@Site.principal_investigator__v} 分配给受试者研究中心主要研究者 的姓名
病例手册版本 ${Custom.@Casebook.version__v} 分配给受试者病例手册病例手册版本
表单序列 ${Custom.@Form.sequence__v} 表单实例的序列 号,适用于重复表单

用于文本格式的 HTML 标签

Vault 允许使用一组有限的 HTML标签来对正文模板中的文本进行格式化。

提供以下标签:

标签 描述 允许的属性 示例
<b></b>
粗体
<b>Bolded text</b>
<em></em>
强调
<em>Emphasized text</em>
<i></i>
斜体
<i>Italicized text</i>
<p></p>
段落
<p>A new Serious Adverse Event was submitted for Subject: ${Custom.@Subject.name__v}.<p>
<ol> <li></li> </ol>
有序列表和列表条目(编号列表)
<ol> <li>Review the form</li> <li>Perform an assessment</li> </ol>
<ul> <li></li> </ul>
无序列表和列表条目(项目符号列表)
<ul> <li>${Custom.@Study.name__v}</li> <li>${Custom.@Site.site_name__v}</li> <li>${Custom.@Subject.name__v}</li> </ul>
<blockquote></blockquote>
缩进块引用
<blockquote> blockquote </blockquote>
<img>
图像文件 "src"、"alt"、"width"、"height"
<img src="http://www.veeva.com/images/veeva_logo.png" alt="Veeva Systems logo" height="50" width="200">
<span></span>
用于样式的 Span 标签 "style"
<span style="color: red; font-weight: bold;">span</span>
<a></a>
链接 "href"、"target"、"title"、"rel"
<a target="_blank" href="http://www.veeva.com/" title="Veeva Systems Inc." rel="noopener">Explore Veeva.com!</a>

版本控制 & 部署

电子邮件组 和相关记录不受病例手册版本控制的约束。与规则、审查计划和其他无版本对象一样,你可以随时创建和编辑电子邮件组,无论病例手册定义 是否发布。

部署过程将自动在不同的环境之间迁移所有电子邮件组配置。