配置重复表单和重复条目组

Vault EDC 支持重复表单 和条目组，供你用于在单个事件 中多次收集同一组数据。每个新的重复表单 或条目组 都是一个序列。数据录入用户可以创建重复表单 和条目组 的新序列（不超过配置的Repeat Maximum（重复最大值）），并在其中输入数据。

创建重复表单

要创建重复表单，请执行以下操作：

1. 导航到工作室（Studio）> 表单（Forms）。
2. 单击 + 新建表单（New Form）。
3. 输入一个标签（Label）。
4. 可选：更新名称（Name）。Vault 会自动根据你输入的标签 生成名称，同时将其转换为小写并将空格替换为下划线。
5. 点击 Create（创建）。
6. 从属性（Properties）面板中，选中重复（Repeating）复选框。
7. 可选：输入重复最大值。此数字表示单个病例手册 中允许的表单序列数。
8. 可选：配置任何其他属性。
9. 点击保存。
10. 你的表单 现在是重复表单。现在，你可以将其添加到计划中，并从工作室的设计（Design）视图中添加其条目组 和条目。

创建常见日志表单

要让表单 在病例手册计划中显示为通用表单，你必须将其添加到具有日志 事件类型的事件 中。

常见日志表单的表单级配置与重复表单 相同（参见上文）。

创建重复条目组

要创建重复条目组，请执行以下操作：

1. 导航到工作室 > 条目组。
2. 单击 + 新建条目组（New Item Group）。
3. 输入一个标签（Label）。
4. 可选：更新名称（Name）。Vault 会自动根据你输入的标签 生成名称，同时将其转换为小写并将空格替换为下划线。
5. 点击 Create（创建）。
6. 从属性（Properties）面板中，选中重复（Repeating）复选框。
7. 可选：输入重复最大值。此数字表示单个病例手册 中允许的条目组序列数。
8. 可选：配置任何其他属性。
9. 点击保存。
10. 你的条目组 现在是重复条目组。现在，你可以将其添加到表单 中，并从工作室的设计视图中添加其条目。

条目组属性

属性（Properties）面板中提供了以下用于重复条目组 的配置：

重复条目组的显示格式

你可以将重复条目组 配置为使用表单 或网格布局。使用表单显示格式时，Vault 会在表单中内联显示重复条目组。使用网格显示格式时，Vault 会以表格布局显示重复条目组，类似于重复表单 的布局。

在的工作室设计视图中查看重复条目组时，你可以选择显示格式（Display Format）属性，即表单（Form）或 网格（Grid）。

在条目组上设置默认数据

要为重复条目组定义 设置默认数据，请执行以下操作：

1. 导航到要在工作室中为其设置默认数据的重复条目组定义。
2. 单击相关记录。
3. 在属性面板的默认数据（Default Data）部分中，单击编辑（Edit）。

4. 在默认数据对话框中，最多选择两（2）个条目作为默认条目组 数量的基础。这些必须是已在设计视图中添加到此条目组 的代码列表 类型的条目。请注意，如果选择两个条目，则 Vault EDC 会为两个条目 的每个组合创建一个条目组（例如，如果两个代码列表 类型的条目 有两个值，则 Vault EDC 将创建四个重复条目组）。

5. 单击选择值（Select Values）。
6. 选择 Vault EDC 将为其创建条目组 序列的代码列表条目。如果选择了两个条目，则 Vault EDC 会自动为代码列表条目 的每个组合创建一行。可以在保存之前移除组合和重新排序。
7. 可选：通过拖放对代码列表条目 重新排序。
8. 可选：单击移除（x）从默认列表中移除代码列表条目。
9. 点击保存。

如果选择了多个条目，则 Vault EDC 将为每个代码列表条目 组合创建一个条目组 序列。如果只选择了一个条目，则 Vault EDC 将为每个代码列表条目 创建一个条目组 序列。

要重置默认数据配置，请执行以下操作：

1. 导航到要重置其默认数据的条目组定义。
2. 从属性面板中，取消选中重复复选框。
3. 单击另一个字段或单击属性面板以外的区域，以提示 Vault 保存更改。
4. 再次选中重复复选框。这将重置该条目组的默认数据配置。你现在可以使用上述步骤来设置默认数据。

可选注意事项

以下配置不是使默认数据正常运行的必要条件，但它们可能有助于在具有默认条目组 的不同表单 之间保持一致性。

• 将条目组定义 的重复最大值 属性设置为等于你为默认数据选择的代码列表条目 数量。
• 将条目组定义 的重复最大值 属性设置为大于默认组合的数量。如果重复最大值 大于默认组合的数量，则除了 Vault 创建的序列之外，用户还可以创建新的条目组 序列。这样你的用户不仅可以收集一组标准数据条目，还可以收集和扩充其他信息。
• 将默认数据所基于的代码列表 类型条目 设置为只读。

示例设计：病史（重复表单）

对于 Deetoza 研究，研究中心将在基线访视 事件期间收集有关受试者病史的信息。申办方希望以单独表单 的形式跟踪每个病史事件。Deetoza 研究的研究设计者 Lateef 可以使用重复病史表单 轻松实现这一点。

此示例设计包括以下设计定义：

• 表单：病史 表单是一个重复表单，用于收集与单独病史事件相关的数据。此表单选中了重复 复选框，默认的重复最大值 为 9999。
• 条目组：病史 条目组包含病史 表单的所有数据收集条目。
• 条目：病史事件所需的每个数据点都有数据收集条目。

对于每个受试者，数据录入用户可以根据需要创建任意数量的病史 表单序列，以捕获每个受试者 的所有相关病史事件。

示例设计：体检（重复条目组）

Linda 是 Wonderdrug 研究的研究设计者。她需要为数据录入用户创建一种方法，以便在研究的基线访视 期间轻松记录有关体检的数据。检查将涵盖六（6）个不同的身体部位，每个身体部位都需要相同的数据。

Linda 可以创建一个名为体检 的重复条目组，并配置默认数据以自动为每个身体部位创建序列，而不是为每个身体部位的检查创建一个条目组。

此示例设计包括以下设计定义：

• 表单：检查 表单定义包含体检 条目组。
• 条目组：体检 条目组是重复的，每个身体系统在检查 表单上都有一个条目组。
• 条目：只读的身体部位 条目控制体检 条目组的默认数据。Vault 会自动为身体部位 代码列表中的每个代码添加一个重复条目组 序列。
• 代码列表：体检中包含的每个身体部位在身体部位 代码列表中都有一个代码。

对于每个受试者病例手册，在检查 表单中，Vault 会为每个身体系统创建一个重复体检 条目组序列。

数据录入用户看到的内容

下面的屏幕截图显示了数据录入用户（研究者、CRC 等）看到的重复表单 和条目组 配置的外观。

重复表单

重复表单在病例手册计划中显示为常规表单。每个重复表单在所有现有表单实例中的计数值会附加到表单名称 后。

用户单击 + 新建（New）并添加新表单 后，数据录入体验与非重复表单 相同。

通用表单

Vault 将病例手册计划中的通用表单显示在其各自的通用表单（Common Forms）面板中。

用户单击进入通用表单后，他们可以看到所有现有表单的表格视图。他们可以单击 + 新建添加新表单。

重复项组

重复条目组在“查看”模式下的显示方式取决于其显示格式 属性。所有重复条目组 在“编辑（Edit）”模式下以相同方式显示。

网格格式（表格视图）

此体检 重复条目组 以网格格式显示。

表单格式（表单视图）

此体检 重复条目组 以表单格式显示。它还使用默认数据。

使用表单格式，用户会看到 + 新建部分（New Section）按钮，用于添加重复条目组 的实例。

研究更新限制

发布病例手册定义 的初始版本后，Vault 会阻止你在可能创建的任何更高版本中进行某些更改。如果你要进行这些更改，则可能会在病例手册修订过程中导致错误。

有关不允许的更改和可用的解决方法的完整列表，请参见研究更新限制。

相关权限

默认情况下，具有 Vault 所有者 或设计 安全配置文件的用户可以执行上述操作。如果你的 Vault 使用自定义安全配置文件，则必须具有“配置文件权限”表中描述的权限。