映射病例手册变量
20R2 及以后版本
相同的条目 和事件日期 通常在多个规则表达式中引用。你可以通过将这些对象分配给病例手册变量来更轻松地访问这些对象。然后，在规则编辑器中编写规则表达式和创建比较规则时，你可以引用这些变量，而不是其较长的标识符。
先决条件
“病例手册变量”功能仅在 20R2（2020 年 8 月）Release 之后创建的研究中可用。这些研究使用版本 2 的 CDMS 数据模型。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
具有 CDMS 研究设计者（CDMS Study Designer）标准角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予以下权限：
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准”选项卡 | 工作室选项卡 | 能够访问工作室选项卡 |
| 功能权限 | 设计研究 | 能够通过工作室创建研究设计定义和研究计划 |
如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。
了解有关“研究角色”的更多信息。
访问病例手册变量
要访问病例手册变量，请在工作室中导航到你的研究。然后，在导航（Navigation）面板中，单击病例手册变量（Casebook Variables）。
标准病例手册变量
Vault CDMS 包括以下标准病例手册变量：
| 变量名称 | 变量标签 |
|---|---|
| arm | 组 |
| birth_date | 出生日期 |
| birth_year | 出生年份 |
| cohort | 群组 |
| enrolled_date | 入组日期 |
| female_cycle | 女性周期 |
| informed_consent_date | 知情同意日期 |
| randomization_date | 随机化日期 |
| sex | 性别 |
| study_treatment_start_date | 研究治疗开始日期 |
| study_treatment_end_date | 研究治疗结束日期 |
| substudy | 子研究 |
| termination_date | 终止日期 |
| treatment_start_date | 治疗开始日期 |
| withdrawn_date | 退出日期 |
在当前版本中，创建自定义变量的功能不可用。你可以在规则表达式中使用 #define 语句轻松引用特定对象。
如何将变量映射到值
你可以将某些事件日期 和条目 映射（分配）到这些变量。请注意，你无法映射到与重复事件 组、表单 或条目组 关联的事件日期 或条目。如果事件日期或条目标识符的任何部分重复，则事件日期或项目不可用于病例手册变量。
要将变量映射到值（条目 或事件日期），请执行以下操作：
- 导航到研究的工作室 > 病例手册变量。
- 找到要映射的病例手册变量的行。
-
选择一种数据类型（Data Type）。
- 单击 FIELD_NAME 字段。
- 在研究引用（Study Reference）面板中，选择条目（Item）或事件日期（Event Date）。
- 开始键入事件定义 或条目定义 的名称。
- 在下拉列表中，选择要将变量映射到的事件或条目。对于事件，这会映射到事件的事件日期。
- Vault 会实时保存你的更改。
完成后，你可以开始在规则表达式或日期比较配置器中使用病例手册变量。