关于实验室的实用提示和最佳实践

为了帮助你浏览和有效地使用实验室模块，本页列出了各种提示和最佳实践。

• 有关使用实验室模块的快速配置和介绍性信息，请参见如何开始使用实验室。

一般性提示

以下是在浏览实验室模块时要记住的一些一般性提示：

• 如果研究 是在 20R3 Release（2020 年 12 月）之前创建的，则需要将数据模型更新到版本 2 才能使用实验室模块。版本 2 可提供更好的性能，并帮助你避免在实验室设置过程中出现任何问题。Vault 所有者可以从管理（Admin）> 业务管理（Business Admin）> 研究配置（Study Configurations）验证自己的研究使用的是哪个版本。请联系 Veeva 功能启用方面的负责人讨论升级事宜。在 20R3 Release 之后创建的研究将自动使用版本 2。
• 在为研究 启用实验室之前，对于从其他研究中复制的任何表单，请从其中移除性别 条目的任何代码列表。移除性别 条目的代码列表可确保你能够使用 Vault 在你启用实验室时创建的标准 Lab_Sex 代码列表。你可以将新的 Lab_Sex 代码列表分配给复制表单上的性别 条目以替换以前的代码列表。
• 如果代码列表值或文本对于分析物始终可接受，并且你不希望输入任何值以表示超出范围，则无需添加正常范围。
• 创建分析物名称时，请注意 SAS 长度限制。

分析物和单位

在分析物库中创建的分析物应具有“一对多关系”，即所有研究都应该有一个分析物和多个单位。我们建议不要为一个研究创建一个分析物，或为每个单位创建一个分析物。

在实验室模块中添加正常值时，可以看到单个分析物有多个可用的单位。为该正常值选择正确的单位并将实验室位置与研究中心关联后，eCRF 将默认为所选的实验室正常值单位。研究中心可以根据与分析物相关的可用单位选项更改单位。如果你希望研究中心在 eCRF 中仅看到一个单位且不更改该单位，请确保在研究常规设置（Study General Settings）中将当存在实验室正常值时禁用实验室结果的单位选择（Disable Unit selection for Lab Results when Lab Normals are present）选项设置为“是”。

为研究设计实验室面板之前要问的问题

在创建实验室面板之前，请务必先问以下几个问题，以便你确信已准备好所有必要信息以供使用。

• 我需要添加任何新的分析物吗？
• 我当前的分析物是否具有正确的名称、数据类型、长度 和精确度？
• 代码列表项（值）是否正确？
• 单位条目及其换算公式是否正确？

重复的分析物

如果在不同的研究中心或研究中以不同的方式收集某个条目，则最终可能会得到重复的分析物。在这种情况下，你可以使用相同的标签（Label），但应使用适用于相关用途的名称（Names）。例如，如果有多个与葡萄糖相关的分析物，则分析物标签应为葡萄糖，而分析物名称应反映分析物的更具体方面，例如尿液 GLUC_U。Vault 在任何提取中都使用名称，但在 EDC 的表单中使用标签。

针对收集日期的未来日期规则

要针对收集日期创建未来日期规则，可以导航到工作室（Studio）> 用户定义的规则（用户定义的规则）。可以使用查询（Query）规则操作打开对收集日期条目的查询。