关于工作室

Vault EDC 含有一个名为“EDC 工作室”的研究设计和管理界面,用于增强临床程序员的研究设计体验。临床程序员可以使用工作室来为其所在的组织快速创建研究及管理研究修订版。

工作室功能

EDC 工作室内含许多功能,旨在确保临床设计尽可能无缝流畅。

研究设计

  • 拖动 & 放置:工作室提供一个动态拖放环境,便于用户将对象从组件调色板拖放到设计画布上。然后,用户可以通过在设计画布上拖放对象来进行对象的重新排列和重新排序。
  • 属性面板:临床程序员可以使用属性(Properties)面板来轻松管理研究对象定义。通过此工具,用户无需离开工作室主视图即可快速定义数据类型、日期范围、标签等对象。
  • 对象重复使用:临床程序员可以在多个研究重复使用研究对象定义。利用此功能,用户还可以创建对象定义库,并将它们重复用于其 Vault 中的多个研究
  • 病例手册验证:临床程序员可以使用 Vault EDC 来验证其研究设计,然后再予以发布。Vault EDC 会审查设计并针对设计中的错误生成一个 CSV 报告,这些错误会导致无法根据此病例手册定义创建新的病例手册

研究管理

  • 多组织 & 多研究支持:Vault EDC 工作室可以支持单个申办方或 CRO 研究工作版本。用户可以将研究分组到组织中,后者可以代表研究设计环境中的申办方、业务部门或其他分组。
  • 病例手册版本控制:Vault EDC 工作室支持多个病例手册版本,以便组织可以在研究期间轻松管理方案修订版和其他更改。
  • 研究规则验证:Vault EDC 工作室支持研究规则验证,包括自动创建单变量(系统)检查以及使用公式创建其他检查规则。
  • 临床数据映射:Vault EDC 工作室支持配置视图以将临床数据映射到一个可导出的 CSV 格式。