검사항목, 단위 및 코드 목록 관리

시험실 모듈의 시스템 설정 섹션에는 단위, 코드 목록을 추가 및 편집하고 일반 설정을 구성할 수 있는 검사항목 라이브러리와 일반 시스템 설정이 포함되어 있습니다.

검사항목 라이브러리

검사항목 라이브러리는 실험실 정상 범위를 매핑하는 데 사용할 수 있는 검사항목 모음입니다. 검사항목 라이브러리 탭에서 검사항목을 추가하고, 편집하고, 복사하고, 가져오고, 숨기고, 보관할 수 있습니다.

검사항목 라이브러리 열을 편집하고, 라이브러리를 내보내거나 감사 추적을 보려면 라이브러리 표 오른쪽의 톱니바퀴 아이콘을 선택합니다.

검사항목 추가

검사항목을 추가하려면

  1. 실험실 > 시스템 설정 > 검사항목 라이브러리로 이동합니다.

  2. 검사항목을 클릭합니다.

  3. 새 검사항목 추가를 클릭합니다.
  4. 검사항목 열에 이름을 입력합니다.
  5. 레이블을 입력합니다.
  6. 검사항목의 데이터 형식을 선택합니다.
  7. 측정 유형을 선택합니다.
  8. 해당하는 경우 코드 목록을 선택합니다.
  9. 추가 검사항목에 대해 3~8단계를 반복합니다.
  10. 완료되면 완료를 클릭합니다.

검사항목 편집

검사항목을 편집하려면

  1. 실험실 > 시스템 설정 > 검사항목 라이브러리로 이동합니다.

  2. 검사항목을 클릭합니다.

  3. 라이브러리 표에서 편집할 셀을 클릭합니다.
  4. 업데이트된 값을 입력하거나 선택합니다.
  5. 완료되면 완료를 클릭합니다.

변경 사항을 TST 및 PRD 환경에 표시하려면 먼저 변경 사항을 적용하고 Vault 배포를 수행해야 합니다. Post Go Live 변경에 대한 자세한 내용은 여기에서 참조하십시오.

검사항목 숨기기

이후 실험실 패널 구성에서 검사항목을 사용할 수 없도록 해당 검사항목을 숨길 수 있습니다.

검사항목을 숨기려면

  1. 실험실 > 시스템 설정 > 검사항목 라이브러리로 이동합니다.
  2. 숨기려는 검사항목을 찾아 해당 검사항목 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.

  3. 작업 메뉴()에서 숨기기를 선택합니다.

  4. 검사항목 숨기기 확인 대화 상자에서 숨기기를 클릭합니다.

변경 사항을 TST 및 PRD 환경에 표시하려면 먼저 변경 사항을 적용하고 Vault 배포를 수행해야 합니다. Post Go Live 변경에 대한 자세한 내용은 여기에서 참조하십시오.

검사항목 보관

사용 중이지 않은 검사항목은 보관할 수 있습니다. 삭제와 달리 보관은 필요한 경우 취소할 수 있습니다.

검사항목을 보관하려면

  1. 실험실 > 시스템 설정 > 검사항목 라이브러리로 이동합니다.
  2. 목록에서 보관할 검사항목을 찾습니다.
  3. 검사항목 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.
  4. 작업 메뉴()에서 보관을 선택합니다.
  5. 검사항목 목록 보관 확인 대화 상자에서 보관를 클릭합니다.

검사항목 보관

변경 사항을 TST 및 PRD 환경에 표시하려면 먼저 변경 사항을 적용하고 Vault 배포를 수행해야 합니다. Post Go Live 변경에 대한 자세한 내용은 여기에서 참조하십시오.

검사항목 가져오기

이 템플릿을 사용하여 검사항목을 가져올 수 있습니다.

검사항목 가져오기 템플릿 다운로드

.CSV 파일에 대한 Excel 현지화: Vault CDMS는 쉼표를 .CSV 파일의 기본 구분 기호로 사용합니다. 시스템이 영어가 아닌 언어로 구성된 경우 Excel에서 생성하거나 수정한 .CSV 파일을 업로드하려고 하면 오류가 발생할 수 있습니다. 이 이슈를 방지하려면 .CSV 파일로 작업하는 동안 시스템의 현지화 언어를 영어로 변경하는 것이 좋습니다.

대소문자 구분: 가져올 때 검체와 검사 방법 열은 대소문자를 구분합니다.

필수 열

다음 열은 가져오기 파일에서 필수입니다.

열 세부 정보
검사항목 검사항목 이름을 입력합니다.
레이블 검사항목 레이블을 입력합니다.
데이터 형식 옵션 단위, 코드 목록, 텍스트 및/또는 번호를 입력합니다. 단위 및/또는 코드 목록을 선택한 경우 측정 유형 및 코드 목록 열을 각각 입력해야 합니다.
측정 유형 측정 유형을 입력합니다. 시스템 일반 설정에서 단위를 구성하고 입력한 항목을 단위 이름과 정확히 일치시켜야 합니다. 단위 데이터 형식을 선택한 경우 이 열은 필수입니다.
코드 목록 코드 목록 이름을 입력합니다. 시스템 일반 설정에서 단위를 구성하고 입력한 항목을 코드 목록 이름과 정확히 일치시켜야 합니다. 단위 데이터 형식을 선택한 경우 코드 목록 데이터 형식은 필수입니다.
길이 허용되는 자릿수를 정상 범위의 소수점 왼쪽에 입력합니다.
Precision 허용되는 자릿수를 정상 범위의 소수점 오른쪽에 입력합니다.

위에서 언급되지 않은 열은 가져오기에 필요하지 않습니다.

검증 오류

아래 표에는 가능한 검증 오류와 해결 방법이 나와 있습니다.

오류(Error) 설명 해결 단계
필드는 필수 항목이거나 비어 있지 않아야 합니다. 이 필드는 필수입니다. 이 필드 값을 입력합니다.
추가하려는 이름이 이미 있습니다. 단위/코드 목록 이름이 이미 있습니다. 다른 이름을 입력합니다.
중복 검사항목 검사항목 이름이 이미 있습니다. 검사항목 이름을 입력합니다.
측정 유형이 필수입니다. 단위 데이터 형식을 선택할 때 측정 유형이 필수입니다. 측정 유형을 입력합니다.
코드 목록이 필수입니다. 코드 목록 데이터 형식을 선택할 때 코드 목록이 필수입니다. 코드 목록을 입력합니다.

실험실 수식자

실험실 수식자를 사용하면 사이트에서 실험실 결과를 입력할 때 >, <, ≤ 및 ≥로 감지 레벨보다 높거나 낮은 결과를 허용할 수 있습니다.

실험실 수식자를 구성하려면

  1. 실험실 > 검사항목 라이브러리로 이동합니다.
  2. 라이브러리 표 왼쪽 상단의 톱니바퀴 아이콘을 클릭하고 열 편집을 선택합니다.
  3. 실험실 수식자 열을 추가하고 저장을 클릭합니다.
  4. 검사항목 편집을 클릭한 다음 수식자를 허용할 검사항목의 실험실 수식자 열 안쪽을 클릭합니다.
  5. 확인란을 선택하고 완료를 클릭합니다.

사용 중인 검사항목

Studio의 실험실 패널에 검사항목을 추가하거나 시험실 위치에서 검사항목을 사용하는 경우 Vault는 검사항목을 사용 중으로 표시합니다. 사용 중인 검사항목 편집은 제한되고 보관은 허용되지 않습니다.

검사항목이 사용 중이면 더 이상 다음 속성을 업데이트할 수 없습니다.

  • 검사항목 이름
  • Data Type
  • 측정 유형
  • 길이
  • Precision

검사항목이 사용 중이면 DEV 환경에서 정확성을 높이고 길이를 늘일 수 있습니다.

다음 속성을 계속 변경할 수 있습니다.

  • 레이블
  • SDTM 코드
  • LOINC 코드
  • 테스트 방법
  • 검체 유형

변경 사항을 TST 및 PRD 환경에 표시하려면 먼저 변경 사항을 적용하고 Vault 배포를 수행해야 합니다. Post Go Live 변경에 대한 자세한 내용은 여기에서 참조하십시오.

Units

시스템 일반 설정 탭에서 실험실 구성에 사용할 단위와 코드 목록을 추가하거나 가져올 수 있습니다.

정확성 변경: 22R2 이전에 스터디가 생성되고 무버전 실험실을 사용하지 않는 경우 Vault는 정확성 속성을 잠그고 나서 단위를 저장합니다. 이 속성을 편집하려면 Studio에서 변경 사항을 적용해야 합니다.

단위를 추가하려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 단위로 이동합니다.
  2. + 새 단위를 클릭합니다.
  3. 필수 필드를 채웁니다.
  4. 필수 필드를 채우고 + 단위 항목 추가를 클릭하여 행을 추가하면 단위 항목을 생성할 수 있습니다.
  5. 기본적으로 사용할 단위 항목에서 표준 라디오 버튼을 선택합니다. 해당되는 경우 단위 변환 필드를 입력해야 합니다. 단위 변환 수식에 대한 자세한 내용은 기본 단위 및 변화 정의를 참조하십시오.&
  6. 저장을 클릭합니다.

단위를 편집하려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 단위로 이동합니다.
  2. 목록에서 편집할 단위를 찾습니다.
  3. 단위 이름을 클릭하여 엽니다.
  4. 단위 편집 대화 상자에서 변경 내용을 적용합니다.
  5. 완료되면 저장(Save)을 클릭합니다.

단위 항목을 추가하거나 제거하려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 단위로 이동합니다.
  2. 목록에서 편집할 단위를 찾습니다.
  3. 단위 이름을 클릭하여 엽니다.
  4. 단위 항목을 추가하려면
    1. + 단위 항목 추가를 클릭합니다.
    2. 필수 필드를 입력합니다.
  5. 단위 항목을 제거하려면 제거()를 클릭합니다.
  6. 완료되면 저장(Save)을 클릭합니다.

단위를 보관하려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 단위로 이동합니다.
  2. 목록에서 보관할 단위를 찾습니다.
  3. 단위 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.

  4. 작업 메뉴()에서 보관을 선택합니다.

  5. 단위 보관 확인 대화 상자에서 보관를 클릭합니다.

사용 중인 단위는 보관할 수 없습니다.

단위를 Excel™ 파일로 내보내려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 단위로 이동합니다.

  2. 작업 메뉴()에서 내보내기를 선택합니다.

  3. 내보내기 대화 상자에서 닫기를 클릭합니다.
  4. 파일을 다운로드할 준비가 되면 Vault에서 이메일 알림을 보냅니다.

단위 가져오기

단위 탭의 단위 가져오기 버튼을 클릭하여 시스템 일반 탭의 단위를 가져올 수 있습니다. 아래 템플릿을 가져오기 파일로 사용합니다.

단위 가져오기 템플릿 다운로드

필수 열

다음 열은 가져오기 파일에서 필수입니다.

열 레이블 가져오기 해당 실험실 모듈 레이블
측정 유형 이름 이름
측정 유형 유형(Type)
측정 유형 레이블 레이블
측정 유형 설명 선택
측정 유형 외부 ID 외부 ID
측정 단위 순서 해당 없음
측정 단위 이름 실험실 단위 항목 이름
측정 단위 레이블 실험실 단위 항목
측정 단위 기본값 표준
측정 단위 약어 약어
측정 단위 변환 단위 변환
측정 단위 외부 ID 외부 ID
숨김 보관됨(Archived)

검증 오류

아래 표에는 가능한 검증 오류와 해결 방법이 나와 있습니다.

오류(Error) 설명 해결 단계
필수 값이 누락됨 가져오기 파일의 필수 값이 누락되었습니다. 누락된 값을 가져오기 파일에 추가하고 다시 가져옵니다.
글자 수 제한 경고 가져오기 값 중 하나가 해당 필드의 글자 수 제한을 초과합니다. 해당 필드의 글자 수를 줄입니다.
값이 허용되지 않음 가져오기 값 중 하나가 각 선택 목록, 예/아니요 필드 또는 번호 필드에서 허용되지 않습니다. 현재 값을 허용 값으로 변경합니다.
가져오기 파일의 중복 단위/단위 항목 두 개 이상의 행은 이름이나 실험실 단위 항목 이름 필드의 동일한 값을 공유합니다. 중복 행이 없도록 값을 업데이트합니다.
잘못된 형식의 단위 변환 측정 단위 변환의 형식이 올바르지 않습니다. 측정 단위 변환을 올바른 형식으로 변경합니다.
기본 단위 항목에서 단위 변환을 사용할 수 없습니다. 기본 단위 항목 값은 단위 변환 필드에 있습니다. 단위 변환 필드에서 해당 값을 제거합니다.
단위에서 하나의 기본 단위 항목만 사용할 수 있습니다. 가져오기 파일의 기본 단위 항목은 두 개 이상 있습니다. 추가 기본 단위 항목을 편집하거나 제거합니다.
단위에는 기본 단위 항목이 없습니다. 가져오기 파일의 단위 정의에는 기본 단위 항목이 없습니다. 기본 단위 항목을 지정합니다.
단위의 순서 번호가 고유하지 않습니다. 가져오기 파일에서 단위의 순서 번호가 고유하지 않습니다. 단위 순서 번호를 편집합니다.
보관된 단위 항목을 수정할 수 없습니다. 가져오기 파일에는 보관된 단위 항목에 대한 수정이 포함됩니다. 가져오기 파일에서 보관된 단위에 대한 수정을 제거합니다.
기본 단위 항목을 보관할 수 없습니다. 가져오기 파일에는 기본 단위 항목을 보관할 행이 포함됩니다. 지정된 행을 제거하거나 편집합니다.
허용되는 글자 가져오기 파일에는 허용되지 않는 글자가 포함됩니다. 허용 가능한 글자에는 a-z, A-Z, 0-9, -, _가 포함됩니다. 허용되지 않은 글자를 제거합니다.

코드 목록

코드 목록를 추가하려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 코드 목록으로 이동합니다.
  2. + 새 코드 목록을 클릭합니다.
  3. 필수 필드를 채웁니다.
  4. 필수 필드를 채우고 + 코드 목록 항목 추가를 클릭하여 행을 추가하면 코드 목록 항목을 생성할 수 있습니다.
  5. 저장을 클릭합니다.

코드 목록을 편집하려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 코드 목록으로 이동합니다.
  2. 목록에서 편집할 코드 목록을 찾습니다.
  3. 코드 목록 이름을 클릭하여 엽니다.
  4. 코드 목록 편집 대화 상자에서 변경 내용을 적용합니다.
  5. 완료되면 저장(Save)을 클릭합니다.

코드 목록 항목을 추가하거나 제거하려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 코드 목록으로 이동합니다.
  2. 목록에서 편집할 코드 목록을 찾습니다.
  3. 코드 목록 이름을 클릭하여 엽니다.
  4. 코드 목록 항목을 추가하려면
    1. + 코드 목록 항목 추가를 클릭합니다.
    2. 필수 필드를 채웁니다.
  5. 코드 목록 항목을 제거하려면 제거()를 클릭합니다.
  6. 완료되면 저장(Save)을 클릭합니다.

코드 목록을 보관하려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 코드 목록으로 이동합니다.
  2. 목록에서 보관할 코드 목록을 찾습니다.
  3. 코드 목록 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.

  4. 작업 메뉴()에서 보관을 선택합니다.

  5. 코드 목록 보관 확인 대화 상자에서 보관를 클릭합니다.

사용 중인 코드 목록은 보관할 수 없습니다.

코드 목록을 Excel™ 파일로 내보내려면

  1. 실험실 > 시스템 일반 설정 > 코드 목록으로 이동합니다.

  2. 작업 메뉴()에서 내보내기를 선택합니다.

  3. 내보내기 대화 상자에서 닫기를 클릭합니다.
  4. 파일을 다운로드할 준비가 되면 Vault에서 이메일 알림을 보냅니다.

코드 목록 가져오기

코드 목록 탭의 코드 목록 가져오기 버튼을 클릭하여 시스템 일반 탭의 코드 목록을 가져올 수 있습니다. 아래 템플릿을 가져오기 파일로 사용합니다.

코드 목록 가져오기 템플릿 다운로드

필수 열

다음 열은 가져오기 파일에서 필수입니다.

열 레이블 가져오기 해당 실험실 모듈 레이블
코드 목록 이름 이름
코드 목록 외부 ID 외부 ID
코드 목록 설명 선택
코드 목록 항목 순서 해당 없음
코드 목록 항목 이름 실험실 코드 목록 항목 이름
코드 목록 항목 코드 실험실 코드 목록 항목 코드
코드 목록 항목 레이블 실험실 코드 목록 항목 레이블
코드 목록 항목 설명 실험실 코드 목록 항목 설명
숨김 보관

검증 오류

아래 표에는 가능한 검증 오류와 해결 방법이 나와 있습니다.

오류(Error) 설명 해결 단계
필수 값이 누락됨 가져오기 파일의 필수 값이 누락되었습니다. 누락된 값을 가져오기 파일에 추가하고 다시 가져옵니다.
파일의 중복 입력 두 개 이상의 행은 이름이나 실험실 코드 목록 항목 이름 필드의 동일한 값을 공유합니다. 중복 행이 없도록 값 업데이트
글자 수 제한 경고 가져오기 값 중 하나가 해당 필드의 글자 수 제한을 초과합니다. 해당 필드의 글자 수를 줄입니다.
값이 허용되지 않음 가져오기 값 중 하나가 예/아니요 또는 번호 필드에서 허용되지 않습니다. 현재 값을 허용 값으로 변경합니다.
순서 번호가 고유하지 않습니다. 가져오기 파일에서 코드 목록의 순서 번호가 고유하지 않습니다. 코드 목록 순서 번호를 편집합니다.
보관된 코드 목록 항목을 수정할 수 없습니다. 가져오기 파일에는 보관된 코드 목록 항목에 대한 수정이 포함됩니다. 가져오기 파일에서 보관된 단위에 대한 수정을 제거합니다.
허용되는 글자 가져오기 파일에는 허용되지 않는 글자가 포함됩니다. 허용 가능한 글자에는 a-z, A-Z, 0-9, -, _가 포함됩니다. 허용되지 않은 글자를 제거합니다.

시스템 일반 설정

일반 설정 하위 탭을 사용하여 실험실 표준과 쿼리 설정에 대한 사이트 재정의 및 승인을 구성하고 임상적 유의성 코드 목록을 생성하는 옵션을 구성할 수도 있습니다. 페이지 오른쪽 상단의 편집을 클릭하여 이 설정을 편집합니다.

코드 목록 항목을 임상적 유의성 코드 목록에 추가하려면 편집을 클릭하고 페이지 하단의 코드 목록 항목 추가를 선택합니다. 현재 설정에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.

Vault 배포를 통해 이 섹션(시스템 일반 설정)의 임상적 유의성 코드 목록 값을 배포하지 않습니다. 단, 스터디 배포를 통해 스터디별 임상적 유의성 코드 목록 값(스터디 일반 설정)을 배포합니다.

실험실 표준에 대한 승인 활성화

설정 기본값 선택
예(Yes)   예로 설정하면 사이트에서 데이터 입력의 실험실 표준을 승인해야 합니다.
아니요(No) 아니요로 설정하면 Vault를 사용하여 사이트에서 실험실 표준을 승인할 필요가 없습니다.

실험실 표준에 대한 사이트 재정의 허용

설정 기본값 선택
예(Yes) 예로 설정하면 사이트에서 데이터 입력의 실험실 표준을 업데이트할 수 있습니다.
아니요(No)   아니요로 설정하면 Vault를 사용하여 사이트에서 실험실 표준을 업데이트할 수 없습니다.

보류 중인 실험실 위치 활성화

설정 기본값 선택
예(Yes) 예로 설정하면 사이트에서 데이터 입력의 실험실 위치를 추가할 수 있습니다. 이 위치는 실험실 탭에서 보류 중으로 표시됩니다.
아니요(No)   아니요로 설정하면 Vault를 통해 사이트에서 데이터 입력의 실험실 위치를 추가할 수 없습니다.

양식에서 실험실 표준 입력 활성화

설정 기본값 선택
예(Yes)   예로 설정하면 실험실에 보류 중인 실습 위치가 있는 경우 사이트에서 실험실 양식에 실험실 표준을 입력할 수 있습니다.
아니요(No) 아니요로 설정하면 Vault를 사용하여 사이트에서 실험실 양식에 실험실 표준을 입력할 수 없습니다.

실험실 표준이 있는 경우 실험실 결과에 대한 단위 선택 항목 비활성화

설정 기본값 선택
예(Yes)   예로 설정하면 사이트에서 데이터 입력의 실험실 결과 단위를 편집할 수 없습니다.
아니요(No) 아니요로 설정하면 Vault를 사용하여 사이트에서 단위를 편집할 수 있습니다.

번역 파일 가져오기 및 내보내기

언어 및 지역 탭에서 번역된 코드 목록, 단위 및 검사항목을 업로드할 수 있습니다.& 이 탭을 보고 파일을 내보내려면 모든 실험실 설정 보기 권한을 부여하고, 파일을 보고, 내보내고, 가져오려면 실험실 스터디 설정 관리 권한을 부여해야 합니다. 역할 및 권한에 대한 자세한 내용은 표준 CDMS 스터디 역할을 참조하십시오.

중국 문자가 포함된 파일 가져오기: 중국 문자가 포함된 번역 파일을 가져올 때 CSV UTF-8 파일 형식을 사용해야 합니다.

번역 결과는 글로벌 실험실과 스터디 레벨 시험실 간에 따라 다르고 실험실 패널을 추가하는 사용자에 따라 다릅니다. 스페인어를 가져올 때 사용할 수 있는 다양한 결과 예시는 아래 표를 참조하십시오.

  글로벌 버전 스터디 레벨 버전
  Studio EDC(스페인어 사용자로 로그인) Studio EDC(스페인어 사용자로 로그인)
영어 사용자 새 실험실 패널 추가 검사항목/단위/코드 목록은 영어로 제공됩니다. 검사항목/단위/코드 목록은 스페인어로 제공됩니다. 검사항목/단위/코드 목록은 영어로 제공됩니다. 검사항목(스페인어), 단위/코드 목록(영어)*
스페인어 사용자 새 실험실 패널 추가 검사항목/단위/코드 목록은 스페인어로 제공됩니다. 검사항목/단위/코드 목록은 스페인어로 제공됩니다. 검사항목/단위/코드 목록은 스페인어로 제공됩니다. 검사항목/단위/코드 목록은 스페인어로 제공됩니다.

*변역을 EDC에 표시하려면 Studio의 단위 및 코드 목록에 수동으로 추가해야 합니다.