스터디 데이터 추출 버전 관리

24R1 버전 및 이전 버전

스터디 데이터 추출 버전 관리를 사용하여 스터디 데이터 추출 작업의 실행 버전을 선택할 수 있습니다. 각 버전은 추출에 포함될 파일과 사용할 CSV 버전을 결정합니다. 버전 간에 열이 추가, 제거 또는 변경되었을 수 있습니다. 현재 버전(24R2)에 포함된 열은 여기에서 확인할 수 있습니다. 이전 버전(24R1, 23R3, 23R2, 23R1, 22R3, 22R2, 22R1, 21R3, 21R2)에 포함된 열은 다음과 같습니다.

24R2 릴리스 이전에 예약된 작업은 SDE의 24R1 버전으로 스탬프되고 해당 버전을 계속 실행합니다. 작업 편집(Edit Job) 대화 상자를 열어 예약된 작업을 편집하면 SDE 버전(SDE Version) 드롭다운에 최신 버전이 기본값으로 표시됩니다. 이 작업 구성을 저장하면 예약된 작업이 최신 SDE 버전으로 업데이트됩니다.

24R1 버전

임상 데이터 세트

각 임상 데이터 세트와 각 폼(이상 사례, 병용약물 등)에는 핵심 열 세트와 임상 데이터 열 세트가 포함되어 있으며, 이에 대해서는 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
VISMETHOD	방문 방법	텍스트	문자	$		100	$400	이 열은 방문 방법이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
폼	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
폼STATUS	폼 상태	텍스트	문자			100	400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTSUBMITDT	첫 번째 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	이 필드는 23R3 이후에 생성된 새 스터디에 대해서만 채워집니다.
LASTSUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC). 이 필드는 폼의 모든 아이템의 value_modified_date__v에서 가장 최근의 날짜 시간을 가져와서 파생됩니다.	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
폼ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(폼 링크 ItemDef 이름)_DEF	[폼 링크 아이템 레이블] 정의	텍스트	문자	$		200	$800	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우. 셀 값의 형식: 아이템에 연결된 폼 레이블입니다. 폼이 반복되는 경우 폼 시퀀스(#X)가 포함됩니다.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKEDFORMID	[폼 링크 아이템 레이블] 연결된 폼 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKID	[폼 링크 아이템 레이블] 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
LINKEDTO ¹	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
ITEMLINKEDTO ²	아이템이 연결된 대상	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
LINKEDITEM	연결된 아이템	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
(ITEMNAME)	(Item Label)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_UTC	(Item Label)_UTC	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_USER	(Item Label)_User	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
1 이 열은 X `Form(s): (폼 정의 레이블) [폼 정의 이름] (#Y) – (아이템 이름 1) = (아이템 값 1), (아이템 이름 2) = (아이템 값 2), (아이템 이름 3) = (사전 값 3)` 형식으로 표시됩니다. 여기서 X = 연결된 폼의 총 수, Y = 증가하는 숫자입니다. 2 이 열은 `X Forms: (폼 레이블 [폼 외부 ID] (# Y) – (표시 아이템 #1 레이블) = (표시 아이템 #1 값), (표시 아이템 #2 레이블) = (표시 아이템 #2 값), (표시 아이템 #3 레이블) = (표시 아이템 #3 값)` 형식으로 표시됩니다. 여기서 X = 모든 폼 링크 아이템이 연결된 폼 수(폼에 여러 폼 링크 아이템 정의가 있는 경우 해당 숫자는 1보다 큼), Y = 폼이 반복되는 경우 참조 번호입니다.

이 형식은 폼에 최대 3개의 아이템을 표시하며 최대 문자 제한까지 표시합니다.

임상 데이터(Clinical Data)

시스템은 핵심 열 뒤에 임상 데이터(Clinical Data) 열을 삽입하며, 각 열은 폼의 아이템을 나타냅니다.

임상 데이터 아이템 헤더는 Studio에서 정의한 아이템 이름 또는 외부 ID를 사용합니다. 일부 아이템은 데이터 유형에 따라 여러 개의 열과 연결될 수 있습니다.

코드 목록은 2개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 코드 목록 코드가 포함됩니다.
- ITEMNAME_D: 이 열에는 코드 목록 디코드 또는 레이블이 포함됩니다.
단위는 4개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 아이템에 입력된 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_U: 이 열에는 아이템에 입력된 단위가 포함됩니다.
- ITEMNAME_TRANS: 이 열에는 표준 단위로 변환된 입력 값인 "변환된" 아이템 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_TRANSU: 이 열에는 표준 단위가 포함됩니다.
날짜 시간은 3개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 입력한 날짜 시간 값(사이트의 시간대)이 포함됩니다.
- ITEMNAME_UTC: 이 열에는 UTC로 변환된 날짜 시간 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_USER: 이 열에는 스터디 데이터 추출을 실행하는 사용자의 시간대로 변환된 날짜 시간 값이 포함됩니다.

날짜 및 날짜 시간의 알 수 없는 부분은 ISO 형식으로 UN으로 표시됩니다.

날짜: 2021-UN-UN
날짜 시간: 2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ

다음 임상 데이터 옵션 중에서 선택할 수 있습니다.

옵션	선택
열 헤더에 아이템 이름 대신 아이템 외부 ID 사용(Use Item External ID instead of Item Name for column headers)	임상 데이터 세트(현재 아이템 이름 사용)의 열 헤더를 Studio에서 구성된 아이템 외부 ID로 교체합니다.
날짜 시간 아이템에 대해 별도의 날짜 및 시간 열 포함(Include Separate Date and Time columns for Datetime items)	날짜 시간 아이템의 날짜 및 시간에 대해 접미사(Item)_DT 및 (Item)_TM을 사용하여 2개의 추가 열을 생성합니다.
의도적으로 공백으로 남긴 폼 포함(Include forms Intentionally Left Blank)	임상 데이터 세트에서 폼이 의도적으로 공백으로 남김으로 표시되었는지 여부를 나타내는 FORMILB라는 열을 임상 데이터 세트에 생성합니다(기본 동작은 행을 건너뛰는 것임).
공백 폼 제외(Exclude blank forms)	임상 데이터 세트에서 status = "Blank"인 폼을 제외합니다. 이러한 폼은 SYS_FORM 데이터 세트에 계속 표시됩니다.

사례집 버전(Casebook Versions)

모든 사례집 버전이 스터디 데이터 추출에 표시됩니다. 따라서 후속 사례집 버전의 일정에서 삭제된 아이템이 임상 데이터 세트에 계속 표시됩니다. 이 포함 기능은 특정 대상자가 이전 사례집 버전에 보관된 경우에도 모든 데이터가 추출되도록 보장합니다.

스터디 데이터 추출(Study Data Extract) 작업은 먼저 사례집 버전 1에 있는 모든 아이템에 대한 열을 추가한 후 후속 사례집 버전에서 추가되었을 수 있는 아이템에 대한 열을 추가하여 스터디 데이터 추출 파일을 생성합니다.

실험실 열

로컬 실험실로 구성된 각 폼에는 실험실 아이템에 대해 LASTRUN 열 뒤에 동적으로 추가되는 특정 열이 포함되어 있습니다. 전체 열 목록은 아래 표를 참조하십시오.

23R1 버전 실험실 형식 변경: 로컬 실험실로 구성된 임상 폼은 SDE 버전 23R1에서 아웃풋되는 열 수를 줄이도록 형식이 지정됩니다. 이 버전에서 실험실(Labs) 열은 검사항목당 여러 열을 사용하는 대신 폼의 모든 검사항목에서 공유됩니다. 이전 SDE 버전에 포함된 실험실(Labs) 열 목록은 SDE 버전 관리 페이지를 참조하십시오.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자			128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	:v날짜.	날짜9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LBDTC	수집 날짜 시간	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBDTC_UTC	수집 날짜 시간_UTC	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBDTC_USER	수집 날짜 시간_USER	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBLOC	실험실 위치*	텍스트	문자	$		128	$512
LBAGE	연령	정수	숫자			14	8
LBAGE_U	연령_U	텍스트	문자			128	$512
LBAGE_TRANS	연령_TRANS	정수	숫자			14	8
LBAGE_TRANSU	연령_TRANSU	텍스트	문자	$		128	$512
LBTEST	실험실 테스트	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		128	$512	글로벌(무버전) 실험실을 사용하는 스터디에서 하나 이상의 검사항목 정의에 실험실 수정자가 구성된 경우 표시됩니다.
LABMODIFIER_D	실험실 수정자_D	텍스트	문자	$		256	$1024	글로벌(무버전) 실험실을 사용하는 스터디에서 하나 이상의 검사항목 정의에 실험실 수정자가 구성된 경우 표시됩니다.
LBORRES	실험실 결과	텍스트, 플로트 또는 정수	문자 또는 숫자	$		1500 또는 14	$6000 또는 8	데이터 형식은 해당 열에서 모든 셀의 데이터 형식이 동일한 경우 플로트 또는 정수일 수 있습니다. 데이터 유형이 플로트 또는 정수인 경우 길이/SAS 길이가 숫자 값의 기본값으로 변경될 수 있습니다.
LBORRES_U_D	실험실 결과 단위 또는 코드 목록 및 단위에 대한 디코드	텍스트	문자	$		1500	$6000	단위, 숫자, 코드 목록 또는 텍스트 검사항목 유형에 표시됩니다.
LBORRES_TRANS	실험실 결과_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORRES_TRANSU	실험실 결과_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBORNRLO	정상 범위 하한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRHI	정상 범위 상한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRLOHI_U	정상 범위 하한 및 상한_U	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBORNRLO_TRANS	정상 범위 하한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRHI_TRANS	정상 범위 상한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRLOHI_TRANSU	정상 범위 하한 및 상한_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBOVRDNRLO	정상 범위 오버라이드 하한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDNRHI	정상 범위 오버라이드 상한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDNRLOHI_U	정상 범위 오버라이드 하한 및 상한_U	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBOVRDNRLO_TRANS	정상 범위 오버라이드 하한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDRLOHI_TRANSU	정상 범위 오버라이드 하한 및 상한_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBSTNRC	정상 값	텍스트	문자	$		1500	$6000	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우.
LBSTNRC_D	정상 값_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우.
LBOVRDNRC	정상 값 오버라이드	텍스트	문자	$		1500	$6000	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우.
LBOVRDNRC_D	정상 값 오버라이드_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우.
LBNRIND	정상 범위 지표	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBCLSIG	임상적 유의성	텍스트	문자	$		1500	$6000

*이 필드는 실험실 ID를 나타냅니다.

LBDTC, LBLOC 및 LBAGE 열은 각 실험실 폼에 대해 생성되는 실험실 헤더의 일부입니다. "단위" 유형의 실험실 검사항목과 관련된 각 열에는 단위(_U 추가), 변환된 값(_TRANS 추가) 및 변환된 단위(_TRANSU 추가)에 대한 추가 열이 있습니다. 예를 들어 나트륨(Sodium)에 대한 실험실 결과 단위는 열 헤더에 LBORRES_Sodium_U로 표시됩니다.

코딩 데이터

코딩을 위해 폼이 설정된 경우, 즉 Studio에서 코딩 구성이 정의된 경우 임상 데이터 열 뒤에 코딩 관련 열이 추가됩니다. 폼에 여러 임상용어가 설정되어 있는 경우 시스템은 구성된 각 임상용어에 대해 코딩 열 세트를 추가합니다. 다른 아이템 그룹의 동일한 아이템이 코딩을 위해 구성된 경우 시스템은 각 열 헤더에 "itemgroup.item"을 추가하여 어떤 열 세트가 어떤 임상용어에 속하는지 나타냅니다. SDE에서 코딩 열을 보려면 코드 보기 권한이 필요합니다.

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
SOC	SOC	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOCID	SOC 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGTID	HLGT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLT	HLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLTID	HLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PT	PT	텍스트	문자	$		1500	$6000
PTID	PT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLT	LLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLTID	LLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

임상 데이터 세트와 함께 스터디 데이터 추출 파일에는 운영 데이터 및 메트릭이 포함된 여러 시스템 데이터 세트가 포함되어 있습니다.

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		128	$512
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		128	$512
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	$400
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	$400
BULKCASEBOOKSIGNATURE	대량 사례집 서명	불린(Boolean)	문자	$		5	$20.00
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
IXRSID	대상자 IXRS ID	텍스트	문자	$		255	$1020	이 열은 API 또는 통합을 통해 설정할 수 있는 외부 대상자 ID를 나타냅니다.
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	$400
SDVPLAN	SDV 계획	텍스트	문자	$		128	$512
DMRPLAN	DMR 계획	텍스트	문자	$		128	$512
FROZEN	대상자 프리즈됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
LOCKED	대상자 잠김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
SIGNED	대상자 서명됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
GUID	대상자의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTMODDT	대상자 마지막 수정 날짜 시간	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LATESTARM	최신 연구군	텍스트	문자	$		128	$512
LATESTCOHORT	최신 코호트	텍스트	문자	$		128	$512
LATEST SUBSTUDY	최신 하위 스터디	텍스트	문자	$		128	$512
CNSNTDT	최초 동의 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTTRTDT	치료 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTFLLWUPDT	팔로우업 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
LOSTFLLWUPDT	팔로우업 누락 분실	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9	14	8
VISMETHOD	방문 방법	텍스트	문자	$		100	$400	이 열은 방문 방법이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
PLANNEDDT	계획된 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
LASTMODDAT	이벤트 날짜의 마지막 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자	$		14	8
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
WINSTAT	예약된 기간 상태	텍스트	문자	$		32	$128
DAYSOW	범위를 벗어난 일수	정수	숫자			14	8
EXP폼S	예상 폼 수	정수	숫자			14	8
폼EOD	기한으로부터 하나 이상의 폼이 아직 완료되지 않은 채 경과된 일수	정수	숫자			14	8
EVFROZEN	이벤트 정지됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
EVFREEZEDT	이벤트 프리즈 날짜 시간	날짜	숫자	: v날짜.	DATETIME22.3	14	8	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
EVLOCKED	이벤트 잠김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
EVLOCKDT	이벤트 잠김 날짜 시간	날짜	숫자	: v날짜.	DATETIME22.3	14	8	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
EVSIGNED	이벤트 서명됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
EVSIGNDT	이벤트 서명 날짜 시간	날짜	숫자	: vdate.	DATETIME22.3	14	8	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 데이터 세트에는 의도적으로 공백으로 남김 폼과 검토 상태, 프리즈 및 잠금 상태, 추가 메트릭 등 선택한 스터디에 대한 모든 폼이 나열됩니다.

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTSUBMITDT	첫 번째 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	이 필드는 23R3 이후에 생성된 새 스터디에 대해서만 채워집니다.
LASTSUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVOVRPLAN	SDV 오버라이드 계획	텍스트	문자	$		128	$512	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
SDVREQ	SDV 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
SDVCOMP	SDV 완료	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 v2 스터디의 경우에만 채워집니다.
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTSDVDT	폼 첫 번째 SDV 완료 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SDVLAST	마지막 SDV 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMROVRPLAN	DMR 오버라이드 계획	텍스트	문자	$		128	$512	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
DMRREQ	DMR 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
DMRCOMP	DMR 완료	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 v2 스터디의 경우에만 채워집니다.
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTDMRDT	폼 첫 번째 DMR 완료 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FROZEN	폼 프리즈됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKED	폼 잠김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNED	폼 서명됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	데이터 모델 2 스터디의 경우에만 채워집니다.
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LSTSGNDT	마지막 서명 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	플로트	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리와 일부 쿼리 메트릭이 나열됩니다. 첫 번째 쿼리 메시지만 이 데이터 세트에 나열됩니다. 쿼리 메시지의 전체 목록(첫 번째 메시지, 답변 등)은 SYS_QT 데이터 세트에 포함되어 있습니다.

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의 이름	텍스트	문자	$		128	512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 종결됨 및 해결됨 쿼리를 포함합니다.
RESTRICTED	제한된 쿼리	불린(Boolean)	문자			5	$20	SDE 버전 23R1에서 "제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)"을 선택한 경우 표시됩니다.
MANUAL	수동 쿼리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		128	$512
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTCLOSEDDT	쿼리 마지막 종결 날짜	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8	첫 응답 날짜가 있고 쿼리의 상태가 "응답됨"인 경우에만 채워집니다.
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QCHGDATA	쿼리 생성 후 데이터가 변경되었는지 여부(필드 쿼리 첨부)	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	쿼리의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

QUERYID 열을 사용하여 이 파일의 내용을 SYS_Q 데이터 세트와 연결할 수 있습니다. 하나의 SYS_Q 레코드와 일치하는 여러 SYS_QT 레코드가 있을 수 있습니다(즉, SYS_Q의 쿼리에 대해 SYS_QT의 쿼리 메시지 여러 개가 있을 수 있음).

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 해결됨, 종결됨 및 다시 열림 쿼리 포함
RESTRICTED	제한된 쿼리	불린(Boolean)	문자			5	$20	SDE 버전 23R1에서 "제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)"을 선택한 경우 표시됩니다.
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		201	$1804
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
GUID	쿼리 메시지의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의 이름	텍스트	문자			128	512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512	로컬 실험실이 활성화된 경우 표시
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	아이템/필드의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체(item2__v)의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 데이터 세트에는 선택한 스터디의 폼 링크에 속하는 모든 폼이 나열됩니다. 함께 연결된 폼은 GUID 열에 표시되는 동일한 링크 ID를 공유합니다. 그런 다음 폼 고유 식별자(FGUID)를 사용하여 특정 폼을 식별하고 해당 데이터에 액세스할 수 있습니다.

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	설명
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
FORMCREATEDDT	폼이 생성된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LINKCREATEDDT	링크가 생성된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
GUID	내부 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
SOURCEF	폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		128	$512
REASSESSMENT	재평가	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		100	$400
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	정수	숫자			14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
SOURCEF	폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
QUESNUM	질문 번호	정수	숫자			14	8
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXTDEF	질문 텍스트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
QUESEID	질문 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		250	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDCATLABEL	범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCATLABEL	하위 범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEVLABEL	심각도 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$400
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		500	$2000
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		128	$512
RESTRICTED	임상시험계획서 위반 제한됨	불린(Boolean)	문자			5	$20
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
USERMODDT	사용자 수정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		201	$804
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
PDGUID	임상시험계획서 위반의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		100	$400
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTNAME*	치료 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTLABEL*	치료 레이블	텍스트	문자	$		1500	$6000
TREATMENTARM*	치료 연구군	텍스트	문자	$		128	$512	SDE 버전 22R1 이상에서 "무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment)"을 선택한 경우 표시됩니다.
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		201	$804
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

*이 열은 무작위 배정이 활성화된 마스킹되지 않은 스터디에서 마스킹되지 않은 데이터 보기 및 무작위 배정 등록 보기 권한이 있는 사용자만 사용할 수 있습니다. 이러한 열을 포함하려면 새 작업(New Job) 대화 상자에서 무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment) 상자를 선택합니다. SDE 작업 대화 상자에 무작위 배정 치료 포함 확인란이 표시되지 않는 경우 무작위 배정 등록 보기 권한이 있는 사용자로부터 SDE 파일을 다운로드할 수 없습니다.

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSEX	Sex	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		128	$512
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		3000	$12000
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		500	$2000
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		40	$160
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		40	$160
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABDATATYPE	Data Type	텍스트	문자	$		100	$400
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	정수	숫자			14	8
LABSYSMANAGED	시스템 관리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		255	$1020
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

23R3 버전

임상 데이터 세트

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	날짜9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
폼STATUS	폼 상태	텍스트	문자			100	400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTSUBMITDT	첫 번째 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	이 필드는 23R3 이후에 생성된 새 스터디에 대해서만 채워집니다.
LASTSUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC). 이 필드는 폼의 모든 아이템의 value_modified_date__v에서 가장 최근의 날짜 시간을 가져와서 파생됩니다.	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
폼ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(폼 링크 ItemDef 이름)_DEF	[폼 링크 아이템 레이블] 정의	텍스트	문자	$		200	$800	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우. 셀 값의 형식: 아이템에 연결된 폼 레이블입니다. 폼이 반복되는 경우 폼 시퀀스(#X)가 포함됩니다.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKEDFORMID	[폼 링크 아이템 레이블] 연결된 폼 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKID	[폼 링크 아이템 레이블] 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
LINKEDTO*	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
ITEMLINKEDTO	아이템이 연결된 대상	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
LINKEDITEM	연결된 아이템	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
(ITEMNAME)	(Item Label)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_UTC	(Item Label)_UTC	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_USER	(Item Label)_User	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

*이 열은 다음과 같은 형식으로 표시됩니다.

X 폼: <폼 정의 레이블> [폼 정의 이름] (#Y) – <아이템 이름 1> = <아이템 값 1>, <아이템 이름 2> = <아이템 값 2>, <아이템 이름 3> <=아이템 값 3>

X = 연결된 폼의 총 수
Y = 증분하는 숫자

이 형식은 폼에 최대 3개의 아이템을 표시하며 최대 문자 제한까지 표시합니다.

임상 데이터(Clinical Data)

시스템은 핵심 열 뒤에 임상 데이터(Clinical Data) 열을 삽입하며, 각 열은 폼의 아이템을 나타냅니다.

코드 목록은 2개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 코드 목록 코드가 포함됩니다.
- ITEMNAME_D: 이 열에는 코드 목록 디코드 또는 레이블이 포함됩니다.
단위는 4개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 아이템에 입력된 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_U: 이 열에는 아이템에 입력된 단위가 포함됩니다.
- ITEMNAME_TRANS: 이 열에는 표준 단위로 변환된 입력 값인 "변환된" 아이템 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_TRANSU: 이 열에는 표준 단위가 포함됩니다.
날짜 시간은 3개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 입력한 날짜 시간 값(사이트의 시간대)이 포함됩니다.
- ITEMNAME_UTC: 이 열에는 UTC로 변환된 날짜 시간 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_USER: 이 열에는 스터디 데이터 추출을 실행하는 사용자의 시간대로 변환된 날짜 시간 값이 포함됩니다.

날짜 및 날짜 시간의 알 수 없는 부분은 ISO 형식으로 UN으로 표시됩니다.

날짜: 2021-UN-UN
날짜 시간: 2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ

다음 임상 데이터 옵션 중에서 선택할 수 있습니다.

옵션	선택
열 헤더에 아이템 이름 대신 아이템 외부 ID 사용(Use Item External ID instead of Item Name for column headers)	임상 데이터 세트(현재 아이템 이름 사용)의 열 헤더를 Studio에서 구성된 아이템 외부 ID로 교체합니다.
날짜 시간 아이템에 대해 별도의 날짜 및 시간 열 포함(Include Separate Date and Time columns for Datetime items)	날짜 시간 아이템의 날짜 및 시간에 대해 접미사(Item)_DT 및 (Item)_TM을 사용하여 2개의 추가 열을 생성합니다.
의도적으로 공백으로 남긴 폼 포함(Include forms Intentionally Left Blank)	임상 데이터 세트에서 폼이 의도적으로 공백으로 남김으로 표시되었는지 여부를 나타내는 FORMILB라는 열을 임상 데이터 세트에 생성합니다(기본 동작은 행을 건너뛰는 것임).
공백 폼 제외(Exclude blank forms)	임상 데이터 세트에서 status = "Blank"인 폼을 제외합니다. 이러한 폼은 SYS_FORM 데이터 세트에 계속 표시됩니다.

사례집 버전(Casebook Versions)

실험실 열

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자			128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	:v날짜.	날짜9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LBDTC	수집 날짜 시간	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBDTC_UTC	수집 날짜 시간_UTC	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBDTC_USER	수집 날짜 시간_USER	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBLOC	실험실 위치*	텍스트	문자	$		128	$512
LBAGE	연령	정수	숫자			14	8
LBAGE_U	연령_U	텍스트	문자			128	$512
LBAGE_TRANS	연령_TRANS	정수	숫자			14	8
LBAGE_TRANSU	연령_TRANSU	텍스트	문자	$		128	$512
LBTEST	실험실 테스트	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		128	$512	글로벌(무버전) 실험실을 사용하는 스터디에서 하나 이상의 검사항목 정의에 실험실 수정자가 구성된 경우 표시됩니다.
LABMODIFIER_D	실험실 수정자_D	텍스트	문자	$		256	$1024	글로벌(무버전) 실험실을 사용하는 스터디에서 하나 이상의 검사항목 정의에 실험실 수정자가 구성된 경우 표시됩니다.
LBORRES	실험실 결과	텍스트, 플로트 또는 정수	문자 또는 숫자	$		1500 또는 14	$6000 또는 8	데이터 형식은 해당 열에서 모든 셀의 데이터 형식이 동일한 경우 플로트 또는 정수일 수 있습니다. 데이터 유형이 플로트 또는 정수인 경우 길이/SAS 길이가 숫자 값의 기본값으로 변경될 수 있습니다.
LBORRES_U_D	실험실 결과 단위 또는 코드 목록 및 단위에 대한 디코드	텍스트	문자	$		1500	$6000	단위, 숫자, 코드 목록 또는 텍스트 검사항목 유형에 표시됩니다.
LBORRES_TRANS	실험실 결과_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORRES_TRANSU	실험실 결과_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBORNRLO	정상 범위 하한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRHI	정상 범위 상한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRLOHI_U	정상 범위 하한 및 상한_U	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBORNRLO_TRANS	정상 범위 하한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRHI_TRANS	정상 범위 상한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRLOHI_TRANSU	정상 범위 하한 및 상한_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBOVRDNRLO	정상 범위 오버라이드 하한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDNRHI	정상 범위 오버라이드 상한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDNRLOHI_U	정상 범위 오버라이드 하한 및 상한_U	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBOVRDNRLO_TRANS	정상 범위 오버라이드 하한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDRLOHI_TRANSU	정상 범위 오버라이드 하한 및 상한_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBSTNRC	정상 값	텍스트	문자	$		1500	$6000	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우.
LBSTNRC_D	정상 값_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우.
LBOVRDNRC	정상 값 오버라이드	텍스트	문자	$		1500	$6000	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우.
LBOVRDNRC_D	정상 값 오버라이드_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우.
LBNRIND	정상 범위 지표	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBCLSIG	임상적 유의성	텍스트	문자	$		1500	$6000

*이 필드는 실험실 ID를 나타냅니다.

코딩 데이터

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
SOC	SOC	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOCID	SOC 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGTID	HLGT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLT	HLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLTID	HLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PT	PT	텍스트	문자	$		1500	$6000
PTID	PT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLT	LLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLTID	LLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

임상 데이터 세트와 함께 스터디 데이터 추출 파일에는 운영 데이터 및 메트릭이 포함된 여러 시스템 데이터 세트가 포함되어 있습니다.

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		128	$512
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		128	$512
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	$400
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	$400
BULKCASEBOOKSIGNATURE	대량 사례집 서명	불린(Boolean)	문자	$		5	$20.00
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
IXRSID	대상자 IXRS ID	텍스트	문자	$		255	$1020	이 열은 API 또는 통합을 통해 설정할 수 있는 외부 대상자 ID를 나타냅니다.
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	$400
GUID	대상자의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTMODDT	대상자 마지막 수정 날짜 시간	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LATESTARM	최신 연구군	텍스트	문자	$		128	$512
LATESTCOHORT	최신 코호트	텍스트	문자	$		128	$512
LATESTSUBSTUDY	최신 하위 스터디	텍스트	문자	$		128	$512
CNSNTDT	최초 동의 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
LATESTARM	최신 연구군	텍스트	문자	$		128	$512
LATESTCOHORT	최신 코호트	텍스트	문자	$		128	$512
LATEST SUBSTUDY	최신 하위 스터디	텍스트	문자	$		128	$512
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTTRTDT	치료 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTFLLWUPDT	팔로우업 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
LOSTFLLWUPDT	팔로우업 누락 분실	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
LASTMODDAT	이벤트 날짜의 마지막 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자	$		14	8
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
WINSTAT	예약된 기간 상태	텍스트	문자	$		32	$128
DAYSOW	범위를 벗어난 일수	정수	숫자			14	8
EXP폼S	예상 폼 수	정수	숫자			14	8
폼EOD	기한으로부터 하나 이상의 폼이 아직 완료되지 않은 채 경과된 일수	정수	숫자			14	8
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTSUBMITDT	첫 번째 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	이 필드는 23R3 이후에 생성된 새 스터디에 대해서만 채워집니다.
LASTSUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVREQ	SDV 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTSDVDT	폼 첫 번째 SDV 완료 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SDVLAST	마지막 SDV 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMRREQ	DMR 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTDMRDT	폼 첫 번째 DMR 완료 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LSTSGNDT	마지막 서명 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	플로트	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의 이름	텍스트	문자	$		128	512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 종결됨 및 해결됨 쿼리를 포함합니다.
RESTRICTED	제한된 쿼리	불린(Boolean)	문자			5	$20	SDE 버전 23R1에서 "제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)"을 선택한 경우 표시됩니다.
MANUAL	수동 쿼리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		128	$512
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTCLOSEDDT	쿼리 마지막 종결 날짜	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8	첫 응답 날짜가 있고 쿼리의 상태가 "응답됨"인 경우에만 채워집니다.
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QCHGDATA	쿼리 생성 후 데이터가 변경되었는지 여부(필드 쿼리 첨부)	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	쿼리의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 해결됨, 종결됨 및 다시 열림 쿼리 포함
RESTRICTED	제한된 쿼리	불린(Boolean)	문자			5	$20	SDE 버전 23R1에서 "제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)"을 선택한 경우 표시됩니다.
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		201	$1804
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
GUID	쿼리 메시지의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의 이름	텍스트	문자			128	512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512	로컬 실험실이 활성화된 경우 표시
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	아이템/필드의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체(item2__v)의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	설명
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
FORMCREATEDDT	폼이 생성된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LINKCREATEDDT	링크가 생성된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
GUID	내부 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
SOURCEF	폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		128	$512
REASSESSMENT	재평가	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		100	$400
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	정수	숫자			14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
SOURCEF	폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
QUESNUM	질문 번호	정수	숫자			14	8
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXTDEF	질문 텍스트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
QUESEID	질문 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	설명
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		250	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDCATLABEL	범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCATLABEL	하위 범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEVLABEL	심각도 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$400
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		500	$2000
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		128	$512
RESTRICTED	임상시험계획서 위반 제한됨	불린(Boolean)	문자			5	$20
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
USERMODDT	사용자 수정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		201	$804
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
PDGUID	임상시험계획서 위반의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		100	$400
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTNAME*	치료 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTLABEL*	치료 레이블	텍스트	문자	$		1500	$6000
TREATMENTARM*	치료 연구군	텍스트	문자	$		128	$512	SDE 버전 22R1 이상에서 "무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment)"을 선택한 경우 표시됩니다.
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		201	$804
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSEX	Sex	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		128	$512
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		3000	$12000
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		500	$2000
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		40	$160
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		40	$160
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABDATATYPE	Data Type	텍스트	문자	$		100	$400
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	정수	숫자			14	8
LABSYSMANAGED	시스템 관리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		255	$1020
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

23R2 버전

임상 데이터 세트

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512	이 열은 API의 study_label 또는 study를 나타냅니다.
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
VISMETHOD	방문 방법	텍스트	문자	$		100	$400	이 열은 방문 방법이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
폼	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
폼STATUS	폼 상태	텍스트	문자			100	400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTSUBMITDT	첫 번째 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	이 필드는 23R3 이후에 생성된 새 스터디에 대해서만 채워집니다.
LASTSUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC). 이 필드는 폼의 모든 아이템의 value_modified_date__v에서 가장 최근의 날짜 시간을 가져와서 파생됩니다.	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
폼ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(폼 링크 ItemDef 이름)_DEF	[폼 링크 아이템 레이블] 정의	텍스트	문자	$		200	$800	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우. 셀 값의 형식: 아이템에 연결된 폼 레이블입니다. 폼이 반복되는 경우 폼 시퀀스(#X)가 포함됩니다.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKEDFORMID	[폼 링크 아이템 레이블] 연결된 폼 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKID	[폼 링크 아이템 레이블] 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
LINKEDTO ¹	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
ITEMLINKEDTO ²	아이템이 연결된 대상	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
LINKEDITEM	연결된 아이템	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
(ITEMNAME)	(Item Label)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_UTC	(Item Label)_UTC	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_USER	(Item Label)_User	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
1 이 열은 X `Form(s): (폼 정의 레이블) [폼 정의 이름] (#Y) – (아이템 이름 1) = (아이템 값 1), (아이템 이름 2) = (아이템 값 2), (아이템 이름 3) = (사전 값 3)` 형식으로 표시됩니다. 여기서 X = 연결된 폼의 총 수, Y = 증가하는 숫자입니다. 2 이 열은 `X Forms: (폼 레이블 [폼 외부 ID] (# Y) – (표시 아이템 #1 레이블) = (표시 아이템 #1 값), (표시 아이템 #2 레이블) = (표시 아이템 #2 값), (표시 아이템 #3 레이블) = (표시 아이템 #3 값)` 형식으로 표시됩니다. 여기서 X = 모든 폼 링크 아이템이 연결된 폼 수(폼에 여러 폼 링크 아이템 정의가 있는 경우 해당 숫자는 1보다 큼), Y = 폼이 반복되는 경우 참조 번호입니다.

*이 열은 다음과 같은 형식으로 표시됩니다.

X 폼: <폼 정의 레이블> [폼 정의 이름] (#Y) – <아이템 이름 1> = <아이템 값 1>, <아이템 이름 2> = <아이템 값 2>, <아이템 이름 3> <=아이템 값 3>

X = 연결된 폼의 총 수
Y = 증분하는 숫자

이 형식은 폼에 최대 3개의 아이템을 표시하며 최대 문자 제한까지 표시합니다.

임상 데이터(Clinical Data)

시스템은 핵심 열 뒤에 임상 데이터(Clinical Data) 열을 삽입하며, 각 열은 폼의 아이템을 나타냅니다.

코드 목록은 2개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 코드 목록 코드가 포함됩니다.
- ITEMNAME_D: 이 열에는 코드 목록 디코드 또는 레이블이 포함됩니다.
단위는 4개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 아이템에 입력된 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_U: 이 열에는 아이템에 입력된 단위가 포함됩니다.
- ITEMNAME_TRANS: 이 열에는 표준 단위로 변환된 입력 값인 "변환된" 아이템 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_TRANSU: 이 열에는 표준 단위가 포함됩니다.
날짜 시간은 3개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 입력한 날짜 시간 값(사이트의 시간대)이 포함됩니다.
- ITEMNAME_UTC: 이 열에는 UTC로 변환된 날짜 시간 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_USER: 이 열에는 스터디 데이터 추출을 실행하는 사용자의 시간대로 변환된 날짜 시간 값이 포함됩니다.

날짜 및 날짜 시간의 알 수 없는 부분은 ISO 형식으로 UN으로 표시됩니다.

날짜: 2021-UN-UN
날짜 시간: 2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ

다음 임상 데이터 옵션 중에서 선택할 수 있습니다.

옵션	선택
열 헤더에 아이템 이름 대신 아이템 외부 ID 사용(Use Item External ID instead of Item Name for column headers)	임상 데이터 세트(현재 아이템 이름 사용)의 열 헤더를 Studio에서 구성된 아이템 외부 ID로 교체합니다.
날짜 시간 아이템에 대해 별도의 날짜 및 시간 열 포함(Include Separate Date and Time columns for Datetime items)	날짜 시간 아이템의 날짜 및 시간에 대해 접미사(Item)_DT 및 (Item)_TM을 사용하여 2개의 추가 열을 생성합니다.
의도적으로 공백으로 남긴 폼 포함(Include forms Intentionally Left Blank)	임상 데이터 세트에서 폼이 의도적으로 공백으로 남김으로 표시되었는지 여부를 나타내는 FORMILB라는 열을 임상 데이터 세트에 생성합니다(기본 동작은 행을 건너뛰는 것임).
공백 폼 제외(Exclude blank forms)	임상 데이터 세트에서 status = "Blank"인 폼을 제외합니다. 이러한 폼은 SYS_FORM 데이터 세트에 계속 표시됩니다.

사례집 버전(Casebook Versions)

실험실 열

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자			128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	:v날짜.	날짜9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LBDTC	수집 날짜 시간	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBDTC_UTC	수집 날짜 시간_UTC	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBDTC_USER	수집 날짜 시간_USER	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBLOC	실험실 위치*	텍스트	문자	$		128	$512
LBAGE	연령	정수	숫자			14	8
LBAGE_U	연령_U	텍스트	문자			128	$512
LBAGE_TRANS	연령_TRANS	정수	숫자			14	8
LBAGE_TRANSU	연령_TRANSU	텍스트	문자	$		128	$512
LBTEST	실험실 테스트	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		128	$512	글로벌(무버전) 실험실을 사용하는 스터디에서 하나 이상의 검사항목 정의에 실험실 수정자가 구성된 경우 표시됩니다.
LABMODIFIER_D	실험실 수정자_D	텍스트	문자	$		256	$1024	글로벌(무버전) 실험실을 사용하는 스터디에서 하나 이상의 검사항목 정의에 실험실 수정자가 구성된 경우 표시됩니다.
LBORRES	실험실 결과	텍스트, 플로트 또는 정수	문자 또는 숫자	$		1500 또는 14	$6000 또는 8	데이터 형식은 해당 열에서 모든 셀의 데이터 형식이 동일한 경우 플로트 또는 정수일 수 있습니다. 데이터 유형이 플로트 또는 정수인 경우 길이/SAS 길이가 숫자 값의 기본값으로 변경될 수 있습니다.
LBORRES_U_D	실험실 결과 단위 또는 코드 목록 및 단위에 대한 디코드	텍스트	문자	$		1500	$6000	단위, 숫자, 코드 목록 또는 텍스트 검사항목 유형에 표시됩니다.
LBORRES_TRANS	실험실 결과_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORRES_TRANSU	실험실 결과_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBORNRLO	정상 범위 하한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRHI	정상 범위 상한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRLOHI_U	정상 범위 하한 및 상한_U	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBORNRLO_TRANS	정상 범위 하한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRHI_TRANS	정상 범위 상한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRLOHI_TRANSU	정상 범위 하한 및 상한_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBOVRDNRLO	정상 범위 오버라이드 하한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDNRHI	정상 범위 오버라이드 상한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDNRLOHI_U	정상 범위 오버라이드 하한 및 상한_U	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBOVRDNRLO_TRANS	정상 범위 오버라이드 하한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDRLOHI_TRANSU	정상 범위 오버라이드 하한 및 상한_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBSTNRC	정상 값	텍스트	문자	$		1500	$6000	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우.
LBSTNRC_D	정상 값_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우.
LBOVRDNRC	정상 값 오버라이드	텍스트	문자	$		1500	$6000	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우.
LBOVRDNRC_D	정상 값 오버라이드_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우.
LBNRIND	정상 범위 지표	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBCLSIG	임상적 유의성	텍스트	문자	$		1500	$6000

*이 필드는 실험실 ID를 나타냅니다.

코딩 데이터

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
SOC	SOC	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOCID	SOC 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGTID	HLGT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLT	HLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLTID	HLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PT	PT	텍스트	문자	$		1500	$6000
PTID	PT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLT	LLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLTID	LLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

임상 데이터 세트와 함께 스터디 데이터 추출 파일에는 운영 데이터 및 메트릭이 포함된 여러 시스템 데이터 세트가 포함되어 있습니다.

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		128	$512
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		128	$512
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	$400
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	$400
BULKCASEBOOKSIGNATURE	대량 사례집 서명	불린(Boolean)	문자	$		5	$20.00
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
IXRSID	대상자 IXRS ID	텍스트	문자	$		255	$1020	이 열은 API 또는 통합을 통해 설정할 수 있는 외부 대상자 ID를 나타냅니다.
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	$400
GUID	대상자의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTMODDT	대상자 마지막 수정 날짜 시간	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CNSNTDT	최초 동의 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTTRTDT	치료 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTFLLWUPDT	팔로우업 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
LOSTFLLWUPDT	팔로우업 누락 분실	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
LASTMODDAT	이벤트 날짜의 마지막 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자	$		14	8
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
WINSTAT	예약된 기간 상태	텍스트	문자	$		32	$128
DAYSOW	범위를 벗어난 일수	정수	숫자			14	8
EXP폼S	예상 폼 수	정수	숫자			14	8
폼EOD	기한으로부터 하나 이상의 폼이 아직 완료되지 않은 채 경과된 일수	정수	숫자			14	8
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVREQ	SDV 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SDVLAST	마지막 SDV 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMRREQ	DMR 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LSTSGNDT	마지막 서명 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	플로트	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMGROUP	아이템 그룹	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의 이름	텍스트	문자	$		128	512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 종결됨 및 해결됨 쿼리를 포함합니다.
RESTRICTED	제한된 쿼리	불린(Boolean)	문자			5	$20	SDE 버전 23R1에서 "제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)"을 선택한 경우 표시됩니다.
MANUAL	수동 쿼리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		128	$512
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTCLOSEDDT	쿼리 마지막 종결 날짜	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8	첫 응답 날짜가 있고 쿼리의 상태가 "응답됨"인 경우에만 채워집니다.
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QCHGDATA	쿼리 생성 후 데이터가 변경되었는지 여부(필드 쿼리 첨부)	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	쿼리의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 해결됨, 종결됨 및 다시 열림 쿼리 포함
RESTRICTED	제한된 쿼리	불린(Boolean)	문자			5	$20	SDE 버전 23R1에서 "제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)"을 선택한 경우 표시됩니다.
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		201	$1804
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
GUID	쿼리 메시지의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의 이름	텍스트	문자			128	512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512	로컬 실험실이 활성화된 경우 표시
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	아이템/필드의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체(item2__v)의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
FORMCREATEDDT	폼이 생성된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LINKCREATEDDT	링크가 생성된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
GUID	내부 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		128	$512
REASSESSMENT	재평가	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		100	$400
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	정수	숫자			14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXTDEF	질문 텍스트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		250	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDCATLABEL	범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCATLABEL	하위 범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEVLABEL	심각도 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$400
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		500	$2000
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		128	$512
RESTRICTED	임상시험계획서 위반 제한됨	불린(Boolean)	문자			5	$20
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
USERMODDT	사용자 수정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		201	$804
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
PDGUID	임상시험계획서 위반의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		100	$400
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTNAME*	치료 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTLABEL*	치료 레이블	텍스트	문자	$		1500	$6000
TREATMENTARM*	치료 연구군	텍스트	문자	$		128	$512	SDE 버전 22R1 이상에서 "무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment)"을 선택한 경우 표시됩니다.
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		201	$804
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSEX	Sex	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		128	$512
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		3000	$12000
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		500	$2000
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		40	$160
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		40	$160
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABDATATYPE	Data Type	텍스트	문자	$		100	$400
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	정수	숫자			14	8
LABSYSMANAGED	시스템 관리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		255	$1020
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

23R1 버전

임상 데이터 세트

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512	이 열은 API의 study_label 또는 study를 나타냅니다.
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
VISMETHOD	방문 방법	텍스트	문자	$		100	$400	이 열은 방문 방법이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
폼	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
폼STATUS	폼 상태	텍스트	문자			100	400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FIRSTSUBMITDT	첫 번째 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	이 필드는 23R3 이후에 생성된 새 스터디에 대해서만 채워집니다.
LASTSUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC). 이 필드는 폼의 모든 아이템의 value_modified_date__v에서 가장 최근의 날짜 시간을 가져와서 파생됩니다.	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
폼ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(폼 링크 ItemDef 이름)_DEF	[폼 링크 아이템 레이블] 정의	텍스트	문자	$		200	$800	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우. 셀 값의 형식: 아이템에 연결된 폼 레이블입니다. 폼이 반복되는 경우 폼 시퀀스(#X)가 포함됩니다.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKEDFORMID	[폼 링크 아이템 레이블] 연결된 폼 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKID	[폼 링크 아이템 레이블] 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
LINKEDTO ¹	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
ITEMLINKEDTO ²	아이템이 연결된 대상	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
LINKEDITEM	연결된 아이템	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우.
(ITEMNAME)	(Item Label)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_UTC	(Item Label)_UTC	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_USER	(Item Label)_User	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
1 이 열은 X `Form(s): (폼 정의 레이블) [폼 정의 이름] (#Y) – (아이템 이름 1) = (아이템 값 1), (아이템 이름 2) = (아이템 값 2), (아이템 이름 3) = (사전 값 3)` 형식으로 표시됩니다. 여기서 X = 연결된 폼의 총 수, Y = 증가하는 숫자입니다. 2 이 열은 `X Forms: (폼 레이블 [폼 외부 ID] (# Y) – (표시 아이템 #1 레이블) = (표시 아이템 #1 값), (표시 아이템 #2 레이블) = (표시 아이템 #2 값), (표시 아이템 #3 레이블) = (표시 아이템 #3 값)` 형식으로 표시됩니다. 여기서 X = 모든 폼 링크 아이템이 연결된 폼 수(폼에 여러 폼 링크 아이템 정의가 있는 경우 해당 숫자는 1보다 큼), Y = 폼이 반복되는 경우 참조 번호입니다.

*이 열은 다음과 같은 형식으로 표시됩니다.

X 폼: <폼 정의 레이블> [폼 정의 이름] (#Y) – <아이템 이름 1> = <아이템 값 1>, <아이템 이름 2> = <아이템 값 2>, <아이템 이름 3> <=아이템 값 3>

X = 연결된 폼의 총 수
Y = 증분하는 숫자

이 형식은 폼에 최대 3개의 아이템을 표시하며 최대 문자 제한까지 표시합니다.

임상 데이터(Clinical Data)

시스템은 핵심 열 뒤에 임상 데이터(Clinical Data) 열을 삽입하며, 각 열은 폼의 아이템을 나타냅니다.

코드 목록은 2개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 코드 목록 코드가 포함됩니다.
- ITEMNAME_D: 이 열에는 코드 목록 디코드 또는 레이블이 포함됩니다.
단위는 4개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 아이템에 입력된 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_U: 이 열에는 아이템에 입력된 단위가 포함됩니다.
- ITEMNAME_TRANS: 이 열에는 표준 단위로 변환된 입력 값인 "변환된" 아이템 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_TRANSU: 이 열에는 표준 단위가 포함됩니다.
날짜 시간은 3개의 열로 나뉩니다.
- ITEMNAME: 이 열에는 입력한 날짜 시간 값(사이트의 시간대)이 포함됩니다.
- ITEMNAME_UTC: 이 열에는 UTC로 변환된 날짜 시간 값이 포함됩니다.
- ITEMNAME_USER: 이 열에는 스터디 데이터 추출을 실행하는 사용자의 시간대로 변환된 날짜 시간 값이 포함됩니다.

날짜 및 날짜 시간의 알 수 없는 부분은 ISO 형식으로 UN으로 표시됩니다.

날짜: 2021-UN-UN
날짜 시간: 2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ

다음 임상 데이터 옵션 중에서 선택할 수 있습니다.

옵션	선택
열 헤더에 아이템 이름 대신 아이템 외부 ID 사용(Use Item External ID instead of Item Name for column headers)	임상 데이터 세트(현재 아이템 이름 사용)의 열 헤더를 Studio에서 구성된 아이템 외부 ID로 교체합니다.
날짜 시간 아이템에 대해 별도의 날짜 및 시간 열 포함(Include Separate Date and Time columns for Datetime items)	날짜 시간 아이템의 날짜 및 시간에 대해 접미사(Item)_DT 및 (Item)_TM을 사용하여 2개의 추가 열을 생성합니다.
의도적으로 공백으로 남긴 폼 포함(Include forms Intentionally Left Blank)	임상 데이터 세트에서 폼이 의도적으로 공백으로 남김으로 표시되었는지 여부를 나타내는 FORMILB라는 열을 임상 데이터 세트에 생성합니다(기본 동작은 행을 건너뛰는 것임).
공백 폼 제외(Exclude blank forms)	임상 데이터 세트에서 status = "Blank"인 폼을 제외합니다. 이러한 폼은 SYS_FORM 데이터 세트에 계속 표시됩니다.

사례집 버전(Casebook Versions)

실험실 열

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자			128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	:v날짜.	날짜9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LBDTC	수집 날짜 시간	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBDTC_UTC	수집 날짜 시간_UTC	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBDTC_USER	수집 날짜 시간_USER	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBLOC	실험실 위치*	텍스트	문자	$		128	$512
LBAGE	연령	정수	숫자			14	8
LBAGE_U	연령_U	텍스트	문자			128	$512
LBAGE_TRANS	연령_TRANS	정수	숫자			14	8
LBAGE_TRANSU	연령_TRANSU	텍스트	문자	$		128	$512
LBTEST	실험실 테스트	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		128	$512	글로벌(무버전) 실험실을 사용하는 스터디에서 하나 이상의 검사항목 정의에 실험실 수정자가 구성된 경우 표시됩니다.
LABMODIFIER_D	실험실 수정자_D	텍스트	문자	$		256	$1024	글로벌(무버전) 실험실을 사용하는 스터디에서 하나 이상의 검사항목 정의에 실험실 수정자가 구성된 경우 표시됩니다.
LBORRES	실험실 결과	텍스트, 플로트 또는 정수	문자 또는 숫자	$		1500 또는 14	$6000 또는 8	데이터 형식은 해당 열에서 모든 셀의 데이터 형식이 동일한 경우 플로트 또는 정수일 수 있습니다. 데이터 유형이 플로트 또는 정수인 경우 길이/SAS 길이가 숫자 값의 기본값으로 변경될 수 있습니다.
LBORRES_U_D	실험실 결과 단위 또는 코드 목록 및 단위에 대한 디코드	텍스트	문자	$		1500	$6000	단위, 숫자, 코드 목록 또는 텍스트 검사항목 유형에 표시됩니다.
LBORRES_TRANS	실험실 결과_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORRES_TRANSU	실험실 결과_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBORNRLO	정상 범위 하한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRHI	정상 범위 상한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRLOHI_U	정상 범위 하한 및 상한_U	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBORNRLO_TRANS	정상 범위 하한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRHI_TRANS	정상 범위 상한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBORNRLOHI_TRANSU	정상 범위 하한 및 상한_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBOVRDNRLO	정상 범위 오버라이드 하한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDNRHI	정상 범위 오버라이드 상한	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDNRLOHI_U	정상 범위 오버라이드 하한 및 상한_U	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBOVRDNRLO_TRANS	정상 범위 오버라이드 하한_TRANS	플로트 또는 정수	숫자			14	8	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBOVRDRLOHI_TRANSU	정상 범위 오버라이드 하한 및 상한_TRANSU	텍스트	문자	$		1500	$6000	데이터 형식은 해당 열의 모든 셀이 정수인 경우 정수일 수 있습니다.
LBSTNRC	정상 값	텍스트	문자	$		1500	$6000	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우.
LBSTNRC_D	정상 값_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우.
LBOVRDNRC	정상 값 오버라이드	텍스트	문자	$		1500	$6000	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우.
LBOVRDNRC_D	정상 값 오버라이드_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우.
LBNRIND	정상 범위 지표	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBCLSIG	임상적 유의성	텍스트	문자	$		1500	$6000

*이 필드는 실험실 ID를 나타냅니다.

코딩 데이터

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
SOC	SOC	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOCID	SOC 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGTID	HLGT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLT	HLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLTID	HLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PT	PT	텍스트	문자	$		1500	$6000
PTID	PT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLT	LLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLTID	LLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

임상 데이터 세트와 함께 스터디 데이터 추출 파일에는 운영 데이터 및 메트릭이 포함된 여러 시스템 데이터 세트가 포함되어 있습니다.

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		128	$512
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		128	$512
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	$400
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	$400
BULKCASEBOOKSIGNATURE	대량 사례집 서명	불린(Boolean)	문자	$		5	$20.00
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	$400
GUID	대상자의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTMODDT	대상자 마지막 수정 날짜 시간	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CNSNTDT	최초 동의 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTTRTDT	치료 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTFLLWUPDT	팔로우업 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
LOSTFLLWUPDT	팔로우업 누락 분실	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
LASTMODDAT	이벤트 날짜의 마지막 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자	$		14	8
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
WINSTAT	예약된 기간 상태	텍스트	문자	$		32	$128
DAYSOW	범위를 벗어난 일수	정수	숫자			14	8
EXP폼S	예상 폼 수	정수	숫자			14	8
폼EOD	기한으로부터 하나 이상의 폼이 아직 완료되지 않은 채 경과된 일수	정수	숫자			14	8
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVREQ	SDV 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SDVLAST	마지막 SDV 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMRREQ	DMR 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LSTSGNDT	마지막 서명 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	플로트	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMGROUP	아이템 그룹	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의 이름	텍스트	문자	$		128	512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 종결됨 및 해결됨 쿼리를 포함합니다.
RESTRICTED	제한된 쿼리	불린(Boolean)	문자			5	20	SDE 버전 23R1에서 "제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)"을 선택한 경우 표시됩니다.
MANUAL	수동 쿼리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		128	$512
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTCLOSEDDT	쿼리 마지막 종결 날짜	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8	첫 응답 날짜가 있고 쿼리의 상태가 "응답됨"인 경우에만 채워집니다.
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QCHGDATA	쿼리 생성 후 데이터가 변경되었는지 여부(필드 쿼리 첨부)	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	쿼리의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 해결됨, 종결됨 및 다시 열림 쿼리 포함
RESTRICTED	제한된 쿼리	불린(Boolean)	문자			5	20	SDE 버전 23R1에서 "제한된 데이터 포함(Include Restricted Data)"을 선택한 경우 표시됩니다.
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		201	$1804
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
GUID	쿼리 메시지의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의 이름	텍스트	문자			128	512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자		128	512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512	로컬 실험실이 활성화된 경우 표시
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	아이템/필드의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체(item2__v)의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	설명
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512	폼 연결이 활성화된 경우에만 표시됩니다.
FORMCREATEDDT	폼이 생성된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LINKCREATEDDT	링크가 생성된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
GUID	내부 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		128	$512
REASSESSMENT	재평가	불린(Boolean)	문자	$		5	20
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		100	$400
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	정수	숫자			14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXTDEF	질문 텍스트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		250	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDCATLABEL	범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCATLABEL	하위 범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEVLABEL	심각도 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$400
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		500	$2000
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
USERMODDT	사용자 수정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		201	$804
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
PDGUID	임상시험계획서 위반의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		100	$400
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTNAME*	치료 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTLABEL*	치료 레이블	텍스트	문자	$		1500	$6000
TREATMENTARM*	치료 연구군	텍스트	문자	$		128	$512	SDE 버전 22R1 이상에서 "무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment)"을 선택한 경우 표시됩니다.
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		201	$804
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSEX	Sex	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		128	$512
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		3000	$12000
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		500	$2000
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		40	$160
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		40	$160
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABDATATYPE	Data Type	텍스트	문자	$		100	$400
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	정수	숫자			14	8
LABSYSMANAGED	시스템 관리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		255	$1020
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

22R3 버전

임상 데이터 세트

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	날짜9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC). 이 필드는 폼의 모든 아이템의 value_modified_date__v에서 가장 최근의 날짜 시간을 가져와서 파생됩니다.	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
폼ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(폼 링크 ItemDef 이름)_DEF	[폼 링크 아이템 레이블] 정의	텍스트	문자	$		200	$800	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우. 셀 값의 형식: 아이템에 연결된 폼 레이블입니다. 폼이 반복되는 경우 폼 시퀀스(#X)가 포함됩니다.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKEDFORMID	[폼 링크 아이템 레이블] 연결된 폼 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKID	[폼 링크 아이템 레이블] 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
LINKEDTO*	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
ITEMLINKEDTO	아이템이 연결된 대상	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
LINKEDITEM	연결된 아이템	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
(ITEMNAME)	(Item Label)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_UTC	(Item Label)_UTC	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_USER	(Item Label)_User	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

*이 열은 다음과 같은 형식으로 표시됩니다.

X 폼: <폼 정의 레이블> [폼 정의 이름] (#Y) – <아이템 이름 1> = <아이템 값 1>, <아이템 이름 2> = <아이템 값 2>, <아이템 이름 3> <=아이템 값 3>

X = 연결된 폼의 총 수
Y = 증분하는 숫자

이 형식은 폼에 최대 3개의 아이템을 표시하며 최대 문자 제한까지 표시합니다.

실험실 열

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LBDTC	수집 날짜 시간	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBLOC	실험실 위치*	텍스트	문자	$		128	$512
LBAGE	연령	정수	숫자			14	8
LABMODIFIER_(ANALYTE)	실험실 수정자	텍스트	문자	$		128	$512	검사항목에 대해 구성된 실험실 식별자가가 있는 글로벌(무버전) 실험실을 사용하고 22R3 SDE 버전을 실행하는 스터디에 표시됩니다. 디코드의 경우 _D로 표시된 추가 열이 표시됩니다.
LBORRES_(ANALYTE)	실험실 결과	플로트	숫자			14	8
LBORNRLO_(ANALYTE)	정상 범위 하한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBORNRHI_(ANALYTE)	정상 범위 상한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRLO_(ANALYTE)	정상 범위 오버라이드 하한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRHI_(ANALYTE)	정상 범위 오버라이드 상한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBSTNRC_(ANALYTE)	정상 값	텍스트	문자	$		item_def__v.length__v	item_def__v.length__v * 4	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우
LBSTNRC_(ANALYTE)_D	정상 값_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRC_(ANALYTE)	정상 값 오버라이드	텍스트	문자	$		item_def__v.length__v	item_def__v.length__v * 4	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRC_(ANALYTE)_D	정상 값 오버라이드_D	텍스트	문자	$		256	$1024	코드 목록 유형 검사항목의 경우
LBNRIND_(ANALYTE)	정상 범위 지표	텍스트	문자	$		1500	$6000
LBCLSIG_(ANALYTE)	임상적 유의성	텍스트	문자	$		1500	$6000

*이 필드는 실험실 ID를 나타냅니다.

코딩 데이터

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
SOC	SOC	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOCID	SOC 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLGTID	HLGT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLT	HLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
HLTID	HLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PT	PT	텍스트	문자	$		1500	$6000
PTID	PT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLT	LLT	텍스트	문자	$		1500	$6000
LLTID	LLT 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

임상 데이터 세트와 함께 스터디 데이터 추출 파일에는 운영 데이터 및 메트릭이 포함된 여러 시스템 데이터 세트가 포함되어 있습니다.

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		128	$512
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		128	$512
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	$400
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	$400
BULKCASEBOOKSIGNATURE	대량 사례집 서명	불린(Boolean)	문자	$		5	$20.00
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자			14	8
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	$400
GUID	대상자의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CNSNTDT	최초 동의 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTTRTDT	치료 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTFLLWUPDT	팔로우업 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
LOSTFLLWUPDT	팔로우업 누락 분실	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
LASTMODDAT	이벤트 날짜의 마지막 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자	$		14	8
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
WINSTAT	예약된 기간 상태	텍스트	문자	$		32	$128
DAYSOW	범위를 벗어난 일수	정수	숫자			14	8
EXP폼S	예상 폼 수	정수	숫자			14	8
폼EOD	기한으로부터 하나 이상의 폼이 아직 완료되지 않은 채 경과된 일수	정수	숫자			14	8
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVREQ	SDV 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SDVLAST	마지막 SDV 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMRREQ	DMR 필요	불린(Boolean)	문자	$		5	$20	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LSTSGNDT	마지막 서명 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	플로트	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEMGROUP	아이템 그룹	텍스트	문자	$		500	$2000
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 종결됨 및 해결됨 쿼리 포함
MANUAL	수동 쿼리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		128	$512
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8	첫 응답 날짜가 있고 쿼리의 상태가 "응답됨"인 경우에만 채워짐
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QCHGDATA	쿼리 생성 후 데이터가 변경되었는지 여부(필드 쿼리 첨부)	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	쿼리의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$400	미결, 답변됨, 해결됨, 종결됨 및 다시 열림 쿼리 포함
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		500	$2000
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		201	$1804
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		50	$200
GUID	쿼리 메시지의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512	로컬 실험실이 활성화된 경우 표시
DATASETNAME	데이터 세트 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
GUID	아이템/필드의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체(item2__v)의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	설명
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
GUID	내부 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	설명
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	정수	숫자			14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		128	$512
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		1500	$6000
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		250	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDCATLABEL	범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCATLABEL	하위 범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEVLABEL	심각도 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$400
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		500	$2000
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
USERMODDT	사용자 수정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		201	$804
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
PDGUID	임상시험계획서 위반의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		100	$400
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTNAME*	치료 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTLABEL*	치료 레이블	텍스트	문자	$		1500	$6000
TREATMENTARM*	치료 연구군	텍스트	문자	$		128	$512	SDE 버전 22R1 이상에서 "무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment)"을 선택한 경우 표시됩니다.
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		201	$804
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSEX	Sex	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		128	$512
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		3000	$12000
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$400
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		128	$512
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		500	$2000
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		128	$512
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		40	$160
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		40	$160
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		80	$320
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$400
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABDATATYPE	Data Type	텍스트	문자	$		100	$400
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	정수	숫자			14	8
LABSYSMANAGED	시스템 관리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		255	$1020
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

22R2 버전

SAS 형식(23R1 이전 버전의 경우):

중복 열 헤더 CSV(Duplicate Column Headers CSV): CSV 파일의 중복 열 헤더에 SAS 파일에서와 달리 '_X'(X는 증가할 수 있는 숫자)가 첨부되지 않습니다. CSV 파일이 SAS 파일을 생성하는 데 사용되므로 CSV 열이 추가되지 않은 경우에도 첨부된 열 헤더가 스터디 정의(Study Definitions) 파일에 표시됩니다.

임상 데이터 세트

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD*	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC). 이 필드는 폼의 모든 아이템의 value_modified_date__v에서 가장 최근의 날짜 시간을 가져와서 파생됩니다.	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		200	$200
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		1000	$1000
FORMILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(폼 링크 ItemDef 이름)_DEF	[폼 링크 아이템 레이블] 정의	텍스트	문자	$		200	$800	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우. 셀 값의 형식: 아이템에 연결된 폼 레이블입니다. 폼이 반복되는 경우 폼 시퀀스(#X)가 포함됩니다.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKEDFORMID	[폼 링크 아이템 레이블] 연결된 폼 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKID	[폼 링크 아이템 레이블] 링크 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
LINKEDTO	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$1500	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
ITEMLINKEDTO	아이템이 연결된 대상	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
LINKEDITEM	연결된 아이템	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
(ITEMNAME)	(Item Label)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_UTC	(Item Label)_UTC	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(ITEMNAME)_USER	(Item Label)_USER	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

*날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.

사례집 버전(Casebook Versions)

실험실 열

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LBDTC	수집 날짜 시간	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBLOC	실험실 위치*	텍스트	문자	$		1500	$1500.00
LBAGE	연령	정수	숫자			14	8
LBORRES_(ANALYTE)	실험실 결과	플로트	숫자			14	8
LBORNRLO_(ANALYTE)	정상 범위 하한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBORNRHI_(ANALYTE)	정상 범위 상한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRLO_(ANALYTE)	정상 범위 오버라이드 하한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRHI_(ANALYTE)	정상 범위 오버라이드 상한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBSTNRC_(ANALYTE)	정상 값	텍스트	문자	$		1500	$1500.00	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRC_(ANALYTE)	정상 값 오버라이드	텍스트	문자	$		1500	$1500.00	코드 목록 또는 텍스트 유형 검사항목의 경우
LBNRIND_(ANALYTE)	정상 범위 지표	텍스트	문자	$		1500	$1500.00
LBCLSIG_(ANALYTE)	임상적 유의성	텍스트	문자	$		1500	$1500.00

*이 필드는 실험실 ID를 나타냅니다.

LBDTC, LBLOC 및 LBAGE 열은 각 실험실 폼에 대해 생성되는 실험실 헤더의 일부입니다. 실험실 검사항목과 관련된 각 열에는 단위(_U 추가), 변환된 값(_TRANS 추가) 및 변환된 단위(_TRANSU 추가)에 대한 추가 열이 있습니다. 예를 들어 나트륨(Sodium)에 대한 실험실 결과 단위는 열 헤더에 LBORRES_Sodium_U로 표시됩니다.

코딩 데이터

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
SOC	SOC	텍스트	문자	$	200	$200
SOCID	SOC 코드	텍스트	문자	$	200	$200
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$	200	$200
HLGTID	HLGT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
HLT	HLT	텍스트	문자	$	200	$200
HLTID	HLT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PT	PT	텍스트	문자	$	200	$200
PTID	PT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
LLT	LLT	텍스트	문자	$	200	$200
LLTID	LLT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$	200	$200
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$	200	$200
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$	200	$200
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$	200	$200
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$	200	$200
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$	200	$200
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$	200	$200
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$	200	$200
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$	200	$200
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$	200	$200
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$	200	$200
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

임상 데이터 세트와 함께 스터디 데이터 추출 파일에는 운영 데이터 및 메트릭이 포함된 여러 시스템 데이터 세트가 포함되어 있습니다.

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	100
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		100	100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	100
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		100	100
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		100	100
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자	$		100	100
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	100
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	100
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자	$		100	100
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CNSNTDT	최초 동의 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTTRTDT	치료 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTFLLWUPDT	팔로우업 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
LOSTFLLWUPDT	팔로우업 누락 분실	날짜	숫자	: v날짜.	DATE9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	9

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
LASTMODDAT	이벤트 날짜의 마지막 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	숫자	$		20	$20
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$100
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		200	$200
WINSTAT	예약된 기간 상태	텍스트	문자	$		100	$100
DAYSOW	범위를 벗어난 일수	정수	숫자			14	8
EXPFORMS	예상 폼 수	정수	숫자			14	8
폼EOD	기한으로부터 하나 이상의 폼이 아직 완료되지 않은 채 경과된 일수	정수	숫자			14	8
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVREQ	SDV 필요	불린(Boolean)	문자	$		1	$1	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SDVLAST	마지막 SDV 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMRREQ	DMR 필요	불린(Boolean)	문자	$		1	$1	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8	SDV 롤업 V1 스터디에는 지원되지 않으며 비어 있음
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LSTSGNDT	마지막 서명 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	플로트	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		100	$100
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEMGROUP	아이템 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$100	미결, 답변됨, 종결됨 및 해결됨 쿼리 포함
MANUAL	수동 쿼리	불린(Boolean)	문자	$		200	$200
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		200	$200
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		200	$200
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		200	$200
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		100	$100
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8	첫 응답 날짜가 있고 쿼리의 상태가 "응답됨"인 경우에만 채워짐
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QCHGDATA	쿼리 생성 후 데이터가 변경되었는지 여부(필드 쿼리 첨부)	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$100	미결, 답변됨, 해결됨, 종결됨 및 다시 열림 쿼리 포함
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		200	$200
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		100	$100
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200	로컬 실험실이 활성화된 경우 표시
DATASETNAME	데이터 세트 이름	텍스트	문자	$		100	$100
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		20	$20
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		20	$20
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	추출이 실행된 날짜 시간(UTC)

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		200	$200
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		200	$200
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		200	$200
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	정수	숫자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
FGUID	원본 폼 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		200	$200
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		200	$200
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		200	$200
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		1000	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		100	$100
PDCATLABEL	범주 레이블	텍스트	문자	$		128	512
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		100	$100
PDSUBCATLABEL	하위 범주 레이블	텍스트	문자	$		128	512
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		100	$100
PDSEVLABEL	심각도 레이블	텍스트	문자	$		128	512
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		1000	$1000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$100
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		500	$2000
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		100	$100
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		100	$100
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자		14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		100	$100
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자	$		100	$100
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODDT	사용자 수정 날짜	텍스트	문자	$		100	$100
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		100	$100
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	불린(Boolean)	문자	$		100	$100
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	400
PDGUID	임상시험계획서 위반의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		15	60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		200	$200
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		200	$200
TREATMENTNAME*	치료 이름	텍스트	문자	$		200	$200
TREATMENTLABEL*	치료 레이블	텍스트	문자	$		1500	$1500
TREATMENTARM*	치료 연구군	텍스트	문자	$		200	$200	SDE 버전 22R1 이상에서 "무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment)"을 선택한 경우 표시됩니다.
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		200	$200
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		20	$20
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		200	$200
LABSEX	성별	텍스트	문자	$		20	$20
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		100	$100
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		100	$100
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		100	$100
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		100	$100
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		100	$100
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		100	$100
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	5
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		100	$100
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		100	$100
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		100	$100
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		200	$200
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$100
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		100	$100
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		200	$200
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		200	$200
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		200	$200
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		20	$20
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		100	$100
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		100	$100
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		100	$100
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		1000	$1000
LABDATATYPE	데이터 유형	텍스트	문자	$		200	$200
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		200	$200
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		200	$200
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	5
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		200	$200
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	정수	숫자	$		200	$200
LABSYSMANAGED	시스템 관리	불린(Boolean)	문자	$		5	5
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		200	$200
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		200	$200
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		1000	$1000
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

22R1 버전

임상 데이터 세트

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD*	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC). 이 필드는 폼의 모든 아이템의 value_modified_date__v에서 가장 최근의 날짜 시간을 가져와서 파생됩니다.	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		200	$200
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		1000	$1000
FORMILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
(폼 링크 ItemDef 이름)_DEF	[폼 링크 아이템 레이블] 정의	텍스트	문자	$		200	$800	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우. 셀 값의 형식: 아이템에 연결된 폼 레이블입니다. 폼이 반복되는 경우 폼 시퀀스(#X)가 포함됩니다.
(폼 링크 ItemDef 이름)_LINKEDFORMID	[폼 링크 아이템 레이블] 연결된 폼 ID	텍스트	문자	$		100	$400	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
LINKEDTO	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$1500	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
ITEMLINKEDTO	아이템이 연결된 대상	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우
LINKEDITEM	연결된 아이템	텍스트	문자	$		1500	$6000	아이템과 폼 연결이 활성화된 경우

*날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.

실험실 열

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LBDTC	수집 날짜 시간	날짜 시간	숫자		DATETIME22.3	14	8
LBLOC	실험실 위치*	텍스트	문자	$		1500	$1500.00
LBAGE	연령	정수	숫자			14	8
LBORRES_(ANALYTE)	실험실 결과	플로트	숫자			14	8
LBORNRLO_(ANALYTE)	정상 범위 하한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBORNRHI_(ANALYTE)	정상 범위 상한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRLO_(ANALYTE)	정상 범위 오버라이드 하한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBOVRDNRHI_(ANALYTE)	정상 범위 오버라이드 상한	플로트	숫자			14	8	단위 또는 숫자 유형 검사항목의 경우
LBNRIND_(ANALYTE)	정상 범위 지표	텍스트	문자	$		1500	$1500.00
LBCLSIG_(ANALYTE)	임상적 유의성	텍스트	문자	$		1500	$1500.00

*이 필드는 실험실 ID를 나타냅니다.

코딩 데이터

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
SOC	SOC	텍스트	문자	$	200	$200
SOCID	SOC 코드	텍스트	문자	$	200	$200
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$	200	$200
HLGTID	HLGT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
HLT	HLT	텍스트	문자	$	200	$200
HLTID	HLT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PT	PT	텍스트	문자	$	200	$200
PTID	PT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
LLT	LLT	텍스트	문자	$	200	$200
LLTID	LLT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$	200	$200
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$	200	$200
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$	200	$200
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$	200	$200
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$	200	$200
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$	200	$200
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$	200	$200
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$	200	$200
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$	200	$200
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$	200	$200
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$	200	$200
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

임상 데이터 세트와 함께 스터디 데이터 추출 파일에는 운영 데이터 및 메트릭이 포함된 여러 시스템 데이터 세트가 포함되어 있습니다.

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	100
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		100	100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	100
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		100	100
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		100	100
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		100	100
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	100
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	100
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		100	100
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CNSNTDT	최초 동의 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTTRTDT	치료 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTFLLWUPDT	팔로우업 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
LOSTFLLWUPDT	팔로우업 누락 분실	날짜	숫자	: v날짜.	DATE9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	9

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
LASTMODDT	이벤트 날짜의 마지막 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		20	$20
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$100
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		200	$200
WINSTAT	예약된 기간 상태	텍스트	문자	$		100	$100
DAYSOW	범위를 벗어난 일수	정수	숫자			14	8
EXPFORMS	예상 폼 수	정수	숫자			14	8
폼EOD	기한으로부터 하나 이상의 폼이 아직 완료되지 않은 채 경과된 일수	정수	숫자			14	8
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVREQ	SDV 필요	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SDVLAST	마지막 SDV 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMRREQ	DMR 필요	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LSTSGNDT	마지막 서명 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	정수	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		100	$100
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEMGROUP	아이템 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$100
MANUAL	수동 쿼리	텍스트	문자	$		200	$200
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		200	$200
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		200	$200
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		200	$200
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		100	$100
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QCHGDATA	쿼리 생성 후 데이터가 변경되었는지 여부(필드 쿼리 첨부)	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$100
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		200	$200
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		100	$100
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
DATASETNAME	데이터 세트 이름	텍스트	문자	$		100	$100
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		20	$20
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		20	$20
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		200	$200
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		200	$200
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		200	$200
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
FGUID	원본 폼 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		200	$200
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		200	$200
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		200	$200
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		1000	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		100	$100
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		100	$100
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		100	$100
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		1000	$1000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$100
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		500	$2000
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		100	$100
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		100	$100
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		100	$100
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		100	$100
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	텍스트	문자	$		100	$100
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODDT	사용자 수정 날짜	텍스트	문자	$		100	$100
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		100	$100
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	텍스트	문자	$		100	$100
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		200	$200
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		200	$200
TREATMENTNAME*	치료 이름	텍스트	문자	$		200	$200
TREATMENTLABEL*	치료 레이블	텍스트	문자	$		1500	$1500
TREATMENTARM*	치료 연구군	텍스트	문자	$		200	$200	SDE 버전 22R1 이상에서 "무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment)"을 선택한 경우 표시됩니다.
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		200	$200
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

*이 열은 무작위 배정이 활성화된 마스킹되지 않은 스터디에만 사용할 수 있습니다. 이러한 열을 포함하려면 새 작업(New Job) 대화 상자에서 무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment) 상자를 선택합니다.

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		20	$20
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		200	$200
LABSEX	성별	텍스트	문자	$		20	$20
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		100	$100
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		100	$100
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		100	$100
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		100	$100
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		100	$100
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		100	$100
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		5	5
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		100	$100
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		100	$100
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		100	$100
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		200	$200
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$100
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		100	$100
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		200	$200
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		200	$200
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		200	$200
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		20	$20
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		100	$100
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		100	$100
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		100	$100
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		1000	$1000
LABDATATYPE	데이터 유형	텍스트	문자	$		200	$200
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		200	$200
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		200	$200
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		5	5
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		200	$200
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	텍스트	문자	$		200	$200
LABSYSMANAGED	시스템 관리	텍스트	문자	$		5	5
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		200	$200
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		200	$200
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		1000	$1000
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

21R3 버전

임상 데이터 세트

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD*	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		200	$200
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		1000	$1000
FORMILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LINKEDTO	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$1500
(ITEMNAME)	(Item Label)	날짜 시간	숫자	$		14	$200
(ITEMNAME)_UTC	(Item Label)_UTC	날짜 시간	숫자	: vdatetime.		14	8
(ITEMNAME)_USER	(Item Label)_USER	날짜 시간	숫자	$		14	$200

*날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.

코딩 데이터

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
SOC	SOC	텍스트	문자	$	200	$200
SOCID	SOC 코드	텍스트	문자	$	200	$200
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$	200	$200
HLGTID	HLGT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
HLT	HLT	텍스트	문자	$	200	$200
HLTID	HLT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PT	PT	텍스트	문자	$	200	$200
PTID	PT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
LLT	LLT	텍스트	문자	$	200	$200
LLTID	LLT 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$	200	$200
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$	200	$200
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$	200	$200
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$	200	$200
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$	200	$200
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$	200	$200
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$	200	$200
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$	200	$200
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$	200	$200
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$	200	$200
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$	200	$200
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$	200	$200
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$	200	$200
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$	200	$200
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	100
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		100	100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	100
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		100	100
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		100	100
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		100	100
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	100
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	100
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		100	100
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CNSNTDT	최초 동의 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTTRTDT	치료 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
STARTFLLWUPDT	팔로우업 시작 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
LOSTFLLWUPDT	팔로우업 누락 분실	날짜	숫자	: v날짜.	DATE9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	9

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
LASTMODDT	이벤트 날짜의 마지막 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		20	$20
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$100
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		200	$200
WINSTAT	예약된 기간 상태	텍스트	문자	$		100	$100
DAYSOW	범위를 벗어난 일수	정수	숫자			14	8
EXPFORMS	예상 폼 수	정수	숫자			14	8
폼EOD	기한으로부터 하나 이상의 폼이 아직 완료되지 않은 채 경과된 일수	정수	숫자			14	8
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVREQ	SDV 필요	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SDVLAST	마지막 SDV 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMRREQ	DMR 필요	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LSTSGNDT	마지막 서명 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	정수	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		100	$100
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEMGROUP	아이템 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		200	$200
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$100
MANUAL	수동 쿼리	텍스트	문자	$		200	$200
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		200	$200
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		200	$200
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		200	$200
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		100	$100
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QCHGDATA	쿼리 생성 후 데이터가 변경되었는지 여부(필드 쿼리 첨부)	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$100
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		200	$200
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		100	$100
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		200	$200
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
DATASETNAME	데이터 세트 이름	텍스트	문자	$		100	$100
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		20	$20
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		20	$20
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		200	$200
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		200	$200
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		200	$200
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
FGUID	원본 폼 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		200	$200
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		200	$200
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		200	$200
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		1000	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		100	$100
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		100	$100
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		100	$100
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		1000	$1000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$100
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		100	$100
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		100	$100
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		100	$100
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		100	$100
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		100	$100
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	텍스트	문자	$		100	$100
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODDT	사용자 수정 날짜	텍스트	문자	$		100	$100
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		100	$100
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	텍스트	문자	$		100	$100
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		200	$200
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		200	$200
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		200	$200
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		100	$100
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		20	$20
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		200	$200
LABSEX	성별	텍스트	문자	$		20	$20
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		100	$100
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		100	$100
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		100	$100
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		100	$100
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		100	$100
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		100	$100
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		5	5
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		100	$100
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		100	$100
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		100	$100
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		100	$100
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		200	$200
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$100
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		100	$100
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		200	$200
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		200	$200
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		200	$200
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		20	$20
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		100	$100
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		100	$100
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		100	$100
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		1000	$1000
LABDATATYPE	데이터 유형	텍스트	문자	$		200	$200
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		200	$200
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		200	$200
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		5	5
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		200	$200
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	텍스트	문자	$		200	$200
LABSYSMANAGED	시스템 관리	텍스트	문자	$		5	5
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		200	$200
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		200	$200
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		1000	$1000
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

21R2 버전

임상 데이터 세트

키 열

핵심 열에는 각 행이 참조하는 폼(예: 특정 폼이 있는 대상자, 사이트, 주기 또는 이벤트)을 식별하는 데 도움이 되는 데이터가 포함되어 있습니다.

핵심 열 목록은 다음과 같습니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITE	사이트	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		100	$100
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
DLASTMOD*	마지막 데이터 변경의 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		200	$200
IGGUID	내부 Vault ID(아이템 그룹)	텍스트	문자	$		1000	$1000
FORMILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		1	$1
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LINKEDTO	다른 폼에 대한 링크	텍스트	문자	$		1500	$1500
(ITEMNAME)	(Item Label)	날짜 시간	숫자	$		14	$200
(ITEMNAME)_UTC	(Item Label)_UTC	날짜 시간	숫자	: vdatetime.		14	8
(ITEMNAME)_USER	(Item Label)_USER	날짜 시간	숫자	$		14	$200

*날짜 시간 열은 2개의 개별 날짜 및 시간 열로 구분할 수 있습니다.

코딩 데이터

MedDRA의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$	200	$200
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$	200	$200
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$	200	$200
SOC	SOC	텍스트	문자	$	200	$200
SOCID	SOC ID	텍스트	문자	$	200	$200
HLGT	HLGT	텍스트	문자	$	200	$200
HLGT ID	HLGT ID	텍스트	문자	$	200	$200
HLT	HLT	텍스트	문자	$	200	$200
HLT ID	HLT ID	텍스트	문자	$	200	$200
PT	PT	텍스트	문자	$	200	$200
PT ID	PT ID	텍스트	문자	$	200	$200
LLT	LLT	텍스트	문자	$	200	$200
LLT ID	LLT ID	텍스트	문자	$	200	$200
PRIMPATH	기본 경로	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	텍스트	문자	$	200	$200
LASTCODEBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$	200	$200

WHODrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
ATC1	ATC1	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC1CD	ATC1 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2	ATC2	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC2CD	ATC2 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3	ATC3	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC3CD	ATC3 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4	ATC4	텍스트	문자	$		1500	$6000
ATC4CD	ATC4 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFNAME	기본 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFCODE	기본 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFBASE	기본 기준 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
PREFLABEL	기본 기준	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

JDrug의 코딩 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이
CRSTATUS	코딩 상태	텍스트	문자	$		100	$400
DICTTYPE	사전 유형	텍스트	문자	$		100	$400
DICTVER	사전 릴리스	텍스트	문자	$		128	$512
DRUGCODE	약물 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGNAME	약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
GDRUGNAME	일반 약물 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT1	약물 코드 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
DRUGCODECAT2	약물 코드 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT1	사용 범주 1	텍스트	문자	$		1500	$6000
USECAT2	사용 범주 2	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANNAME	제조업체 이름	텍스트	문자	$		1500	$6000
MANCODE	제조업체 코드	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTFLG	Maintenance 플래그	텍스트	문자	$		1500	$6000
MAINTDT	Maintenance 날짜	텍스트	문자	$		1500	$6000
LASTCODEDAT	마지막 코딩 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTCODEDBY	마지막 코딩 담당자	텍스트	문자	$		201	$804

Definitions 파일

스터디 데이터 추출 ZIP 파일에는 추출에 포함된 모든 데이터 세트의 모든 열 목록인 정의 파일이 포함되어 있습니다.

Definitions 파일에 포함된 열 목록:

열 헤더	데이터
데이터 세트 이름	데이터 세트의 이름
열	열의 이름
유형	임상 데이터 아이템에 대한 아이템 유형
SAS 유형	열의 SAS 유형
SAS 인포맷	적용된 SAS 인포맷
SAS 형식	적용된 SAS 형식
길이	길이(단위: 자)
SAS 길이	SAS 길이(단위: 바이트)
레이블	열의 SAS 레이블

시스템 데이터 세트

SYS_SITE

SYS_SITE 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 사이트가 나열됩니다.

SYS_SITE 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	100
COUNTRY	Study Country	텍스트	문자	$		100	100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	100
SITENAME	스터디 사이트 이름	텍스트	문자	$		100	100
INVNAME	책임 연구자	텍스트	문자	$		100	100
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		100	100
STATUS	사이트 상태	텍스트	문자	$		100	100
TIMEZONE	사이트의 시간대	텍스트	문자	$		100	100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_SUB

SYS_SUB 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 대상자가 나열됩니다.

SYS_SUB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	100
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		100	100
STATUS	대상자/사례집의 상태	텍스트	문자	$		100	100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SCRDDT	스크리닝 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
SCRFAILDT	스트리닝 실패 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	날짜9.	14	8
ENRDDT	등록 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	DATE9.	14	8
RDMDDT	무작위 배정 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ENDTRTDT	치료 종료 날짜	날짜	숫자	: v날짜.	DATE9.	14	8
WTHDRWNDT	철회 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
CMPLTDT	스터디 종료 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	9

SYS_EVT

SYS_EVT 데이터 세트에는 선택한 스터디의 모든 이벤트와 이벤트 날짜 및 상태가 나열됩니다.

SYS_EVT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
CASEBDEF	사례집 버전	정수	문자	$		20	$20
STATUS	이벤트/방문 상태	텍스트	문자	$		100	$100
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_FORM

SYS_FORM 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTDT	이벤트 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
STATUS	폼 상태	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	폼이 생성된 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
SUBMITDT	폼 마지막 제출 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	폼이 제출된 횟수	정수	숫자			14	8
SDVDT	SDV 완료로 간주되는 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSDV	제출에서 SDV까지의 일수	플로트	숫자			14	8
DMRDT	DMR 완료로 간주되는 날짜 시간	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
DMRLAST	마지막 DMR 수정 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TODMR	제출에서 DMR까지의 일수	플로트	숫자			14	8
FREEZEDT	프리즈된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOFREEZE	제출에서 프리즈까지의 일수	플로트	숫자			14	8
LOCKDT	잠긴 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOLOCK	제출에서 잠금까지의 일수	플로트	숫자			14	8
SIGNDT	서명된 날짜 시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TOSIGN	제출에서 서명까지의 일수	정수	숫자			14	8
EDT_SUBM	(폼의) 이벤트 날짜에서 제출 날짜까지의 일수	플로트	숫자			14	8
ILB	의도적으로 공백으로 남김	불린(Boolean)	문자	$		100	$100
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_Q

SYS_Q 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEMGROUP	아이템 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		200	$200
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$100
MANUAL	수동 쿼리	텍스트	문자	$		200	$200
RULEID	규칙 이름	텍스트	문자	$		200	$200
TRIGID	트리거 이름	텍스트	문자	$		200	$200
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		200	$200
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		100	$100
QTFRESP	최초 응답 시간(일)	플로트	숫자			14	8
QAGE	쿼리 기간(일)	플로트	숫자			14	8
QOTOCL	쿼리 열기에서 닫기까지(일)	플로트	숫자			14	8
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_QT

SYS_QT 데이터 세트에는 선택한 스터디에 대한 모든 쿼리 메시지가 나열됩니다.

SYS_QT 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYID	쿼리 ID	텍스트	문자	$		200	$200
STATUS	쿼리 상태	텍스트	문자	$		100	$100
QTEXT	초기 쿼리 텍스트/메시지	텍스트	문자	$		200	$200
TEXTDT	텍스트/메시지 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
TEXTBY	텍스트/메시지 작성자	텍스트	문자	$		100	$100
QUERYTEAM	쿼리 팀	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	이벤트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ILB

SYS_ILB 데이터 세트에는 선택한 스터디에서 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 모든 아이템이 나열됩니다.

SYS_ILB 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
FORM	폼	텍스트	문자	$		200	$200
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		100	$100
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		200	$200
DATASETNAME	데이터 세트 이름	텍스트	문자	$		100	$100
ILBREAS	의도적으로 공백으로 남긴 이유	텍스트	문자	$		200	$200
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LINKS

SYS_LINKS 열 목록:

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		100	$100
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		100	$100
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		100	$100
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		100	$100
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		200	$200
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		200	$200
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		200	$200
ESEQ	이벤트 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		20	$20
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		20	$20
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
CREATED	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
FGUID	내부 Vault ID(폼)	텍스트	문자	$		100	$100
GUID	사이트의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	:vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASM

SYS_ASM 데이터 세트에는 평가에 대한 다음 정보가 나열됩니다(평가가 스터디에 대해 구성된 경우).

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
SOURCEF	폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ASMTYPE	평가 유형	텍스트	문자	$		128	$512
REASSESSMENT	재평가	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
SOURCEF	원본 폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
STATUS	평가 상태	텍스트	문자	$		100	$400
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
COMPDT	완료 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
NSUBMITS	제출 횟수	정수	숫자			14	8
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
GUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ASMR

SYS_ASMR 데이터 세트에는 평가가 구성된 경우 스터디의 모든 평가에 대한 질문과 답변이 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
SOURCEF	폼	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
SOURCEFEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
QUESNUM	질문 번호	정수	숫자			14	8
ASMNAME	평가 이름	텍스트	문자	$		128	$512
ASMLABEL	평가 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
ASMEID	평가 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXT	질문 텍스트	텍스트	문자	$		128	$512
QUESTEXTDEF	질문 텍스트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
QUESEID	질문 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
QUESANS	질문 답변	텍스트	문자	$		1500	$6000
SOURCEFRESTRICTED	원본 폼 제한됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
AGUID	평가 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_PD

SYS_PD 데이터 세트에는 임상시험계획서 위반이 활성화된 경우 다음 임상시험계획서 위반 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITENUM	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
PDID	임상시험계획서 위반 식별자	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUM	임상시험계획서 위반 요약	텍스트	문자	$		250	$1000
PDDAT	위반 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDDATID	확인된 날짜	날짜	숫자	: vdate.	DATE9.	14	8
PDCAT	범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDCATLABEL	범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCAT	하위 범주	텍스트	문자	$		128	$512
PDSUBCATLABEL	하위 범주 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEV	Severity	텍스트	문자	$		128	$512
PDSEVLABEL	심각도 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
PDDESC	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
PDSTATUS	임상시험계획서 위반 상태	텍스트	문자	$		100	$400
PDRES	임상시험계획서 위반 해결	텍스트	문자	$		500	$2000
PDRULE	임상시험계획서 위반 규칙	텍스트	문자	$		128	$512
RESTRICTED	임상시험계획서 위반 제한됨	불린(Boolean)	문자			5	$20
EGROUP	이벤트 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPDEF	이벤트 그룹 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EGROUPEID	이벤트 그룹 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
EVENT	이벤트	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTDEF	이벤트 정의	텍스트	문자	$		128	$512
EVENTEID	이벤트 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
ESEQ	이벤트 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
FORM	폼	텍스트	문자	$		128	$512
FORMDEF	폼 정의	텍스트	문자	$		128	$512
FORMEID	폼 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
FSEQ	폼 시퀀스	정수	숫자			14	8
IGROUP	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		500	$2000
IGROUPDEF	아이템 그룹(Item Group)	텍스트	문자	$		128	$512
IGROUPEID	아이템 그룹 외부 ID	텍스트	문자	$		128	$512
IGSEQ	아이템 그룹 시퀀스	정수	숫자			14	8
ITEM	아이템	텍스트	문자	$		500	$2000
ITEMDEF	아이템 정의	텍스트	문자	$		128	$512
ITEMEID	아이템 외부 ID	텍스트	문자			128	$512
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
USERMODDT	사용자 수정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
USERMODB	수정한 사용자	텍스트	문자	$		201	$804
LASTREAS	마지막 변경 이유	텍스트	문자	$		255	$1020
INACBYSYS	시스템에 의해 비활성화됨	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LASTINACDT	마지막으로 비활성화된 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
FGUID	폼의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
PDGUID	임상시험계획서 위반의 내부 Vault ID	텍스트	문자	$		15	$60	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_RAND

SYS_RAND 데이터 세트에는 무작위 배정이 활성화된 경우 다음과 같은 무작위 배정 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
STUDYID	스터디	텍스트	문자	$		128	$512
COUNTRY	국가	텍스트	문자	$		128	$512
SITE	스터디 사이트 번호	텍스트	문자	$		128	$512
SUBJID	대상자	텍스트	문자	$		128	$512
RANDSTATUS	무작위 배정 상태	텍스트	문자	$		100	$400
RANDID	무작위 배정 ID	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTNAME*	치료 이름	텍스트	문자	$		128	$512
TREATMENTLABEL*	치료 레이블	텍스트	문자	$		1500	$6000
TREATMENTARM*	치료 연구군	텍스트	문자	$		128	$512	SDE 버전 22R1 이상에서 "무작위 배정 치료 포함(Include Randomization Treatment)"을 선택한 경우 표시됩니다.
RANDSTRATA	계층 그룹	텍스트	문자	$		128	$512
RANDBY	무작위 배정자	텍스트	문자	$		201	$804
RANDDAT	무작위 배정 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
RANDFILE	무작위 배정 파일 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
RANDFILEDAT	무작위 배정 파일 업로드 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABRANGES

SYS_LABRANGES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		100	$100
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		200	$200
LABREFRSTATUS	실험실 참조 범위 상태	텍스트	문자	$		20	$20
LABTESTCODE	테스트 코드	텍스트	문자	$		200	$200
LABSEX	성별	텍스트	문자	$		20	$20
LABLOWERAGE	하한 연령	정수	숫자			14	8
LABUPPERAGE	상한 연령	정수	숫자			14	8
LABAGEUNIT	연령 단위	텍스트	문자	$		100	$100
LABFEMCYCLE	여성 주기	텍스트	문자	$		100	$100
LABLNORMAL	하한 정상	플로트	숫자			14	8
LABUNORMAL	상한 정상	플로트	숫자			14	8
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		100	$100
LABMEASUNITLABEL	측정 단위 레이블	텍스트	문자	$		100	$100
/LABCODENORM	코드 목록 일반	텍스트	문자	$		100	$100
LABTEXTNORM	텍스트 일반	텍스트	문자	$		100	$100
LABMODIFIER	실험실 수정자	텍스트	문자	$		5	5
LABFROMDT	발효 시작 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABTODT	발효 종료 날짜	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		100	$100
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		100	$100
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		100	$100
CREATB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_LABLOC

SYS_LABLOC 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형	SAS 유형	SAS 인포맷	SAS 형식	길이	SAS 길이
LABID	실험실 ID	텍스트	문자	$		100	$100
LABLOC	실험실 위치	텍스트	문자	$		100	$100
LABLOCSTATUS	실험실 위치 상태	텍스트	문자	$		100	$100
LABAPPROVED	승인된 실험실 위치	텍스트	문자	$		100	$100
LABADDRESS	실험실 주소	텍스트	문자	$		200	$200
LABCOUNTRY	실험실 국가	텍스트	문자	$		200	$200
LABCONTACT	실험실 연락처 이름	텍스트	문자	$		200	$200
LABCONTITLE	실험실 연락처 직책	텍스트	문자	$		200	$200
LABTEL	실험실 전화	텍스트	문자	$		20	$20
LABFAX	실험실 팩스	텍스트	문자	$		100	$100
LABPRIMEMAIL	실험실 기본 이메일	텍스트	문자	$		100	$100
LABSECMAIL	실험실 보조 이메일	텍스트	문자	$		100	$100
LABSTATUS	실험실 상태	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		100	$100
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		100	$100
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$100
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

SYS_ANALYTES

SYS_ANALYTES 데이터 세트에는 실험실이 활성화된 경우 다음과 같은 실험실 검사항목 정보가 나열됩니다.

열 헤더	레이블	유형(Type)	SAS 유형	SAS 정보	SAS 형식	길이	SAS 길이	메모
LABANALYTENAME	검사항목 이름	텍스트	문자	$		128	$512
LABANALYTELABEL	검사항목 레이블	텍스트	문자	$		128	$512
LABDESCR	설명	텍스트	문자	$		500	$2000
LABDATATYPE	Data Type	텍스트	문자	$		100	$400
LABMEASUNIT	측정 단위	텍스트	문자	$		128	$512
LABCODELIST	코드 목록	텍스트	문자	$		128	$512
LABMODIFIER	실험실 수정자	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABSPECTYPE	검체 유형	텍스트	문자	$		128	$512
LABLEN	길이	정수	숫자			14	8
LABPREC	Precision	정수	숫자			14	8
LABSYSMANAGED	시스템 관리	불린(Boolean)	문자	$		5	$20
LABTESTMET	테스트 방법	텍스트	문자	$		128	$512
LABLOINC	LOINC 코드	텍스트	문자	$		128	$512
LABSDTMNM	SDTM 이름	텍스트	문자	$		255	$1020
CREATEDB	생성자	텍스트	문자	$		201	$804
CREATEDT	생성된 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
LASTMODB	최종 수정인	텍스트	문자	$		201	$804
LASTMODDT	최종 수정 날짜/시간(UTC)	날짜 시간	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8
GUID	내부 Vault ID	텍스트	문자	$		100	$400	HVO 개체의 경우 길이 15, SAS 길이 60
LASTRUN	이 데이터/목록의 마지막 실행	Datetime	숫자	: vdatetime.	DATETIME22.3	14	8

스터디 데이터 추출 작업에 대한 자세한 내용은 SDE 도움말 페이지를 참조하십시오.