스터디 관리자를 위한 탐색
Vault EDC에는 툴(Tools) > EDC 툴(EDC Tools) 내에 스터디 관리 툴이 포함되어 있습니다. 사용자는 반복적인 업무 예약 또는 사용자 액세스 제어 등 EDC 툴 영역에서 스터디 관리 작업을 수행할 수 있습니다. 작업 수행과 데이터 보기가 한 곳에서 이루어지기 때문에 사용자의 시간을 절약할 수 있습니다. 이 영역의 작업은 동작(Actions) 메뉴 또는 작업 표시줄의 작업과 같이 사례집 수준 이하가 아닌 스터디 및 사이트 수준에 적용됩니다.
EDC 툴 액세스
EDC 툴 관리 영역에 액세스하려면 기본 탐색 모음의 툴(Tools) 탭을 클릭한 다음 EDC 툴을 클릭합니다.
내 스터디
EDC 툴을 열면 사용자에게 보기 권한이 있는 모든 스터디 목록이 Vault에 표시됩니다. 스터디(Study)를 클릭하여 해당 스터디의 관리 툴에 액세스할 수 있습니다.
여기에서 다음도 수행할 수 있습니다.
- 스터디 잠금 또는 잠금 해제(자세한 내용은 여기 참조)
- 여러 환경에서 스터디 디자인 배포(자세한 내용은 여기 참조)
- 환경 생성 및 관리(자세한 내용은 여기 참조)
- 개발 또는 TST Vault의 스터디 실행 데이터 삭제(자세한 내용은 여기 참조)
EDC 툴 탐색
환경을 클릭하여 열면 Vault의 스터디 설정(Study Settings) 탭에서 EDC 툴이 자동으로 열립니다. 탐색(Navigation) 패널에서 탭 이름을 클릭하여 탭 간에 전환할 수 있습니다.
개별 탭에 대한 자세한 내용은 아래 표를 참조하십시오.
이동 경로 메뉴
이동 경로(Breadcrumb) 메뉴를 사용하여 현재 탭에 머무르면서 스터디를 변경하거나 내 스터디(My Studies) 페이지로 돌아갈 수 있습니다.
환경 목록으로 돌아가려면 이동 경로 메뉴에서 스터디를 클릭합니다. 스터디를 변경하려면 이동 경로 메뉴의 스터디 섹션에서 스터디를 선택합니다.
내 스터디 페이지로 돌아가려면 내 스터디를 클릭합니다.
환경 세부 사항 헤더
Vault에서 헤더 오른쪽에는 현재 환경에 대한 세부 사항이 표시됩니다.
배지는 환경 유형(개발, 테스트, 교육, 프로덕션 또는 프로덕션 후 테스트)을 나타냅니다.
Vault에는 현재 버전 및 빌드 번호도 표시됩니다. 버전 번호 위로 마우스를 가져가면 툴 설명에 다음을 표시할 수 있습니다.
- 현재 사례집 버전
- 스터디 빌드 번호
- 이름
- 생성 날짜
- 설명
Vault에는 스터디의 잠금 상태에 따라 잠김(Locked)() 또는 잠금 해제됨(Unlocked)() 상태 아이콘도 표시됩니다.
EDC 툴(EDC Tools) 탭
EDC 툴(EDC Tools) 영역은 수행 중인 작업에 따라 탭으로 나뉩니다. 할당된 스터디 역할에 따라 수행할 수 있는 작업이 달라지므로 일부 탭은 사용하지 못할 수 있습니다.
| 탭 | 설명 | 하위 탭 | 관련 권한 |
|---|---|---|---|
| 스터디 설정(Study Settings) | 특정 스터디 레벨 설정 관리 및 기능 활성화 또는 비활성화 |
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| 스터디 국가(Study Countries) | 스터디 국가를 생성하여 사이트 그룹화 |
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| 사이트(Sites) | 사이트 생성, 잠금 및 종료 |
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| 학습 시스템(Learning Systems) | 스터디 역할에 학습 교육 과정 할당(LMS 통합 필요) |
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| 이메일 그룹 할당(Email Group Assignment) | 이메일 보내기 규칙에서 보낸 이메일 알림을 수신하도록 이메일 그룹에 사용자 할당 |
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| 리뷰 플랜 할당(Review Plan Assignment)* | 사이트 또는 대상자에 리뷰 플랜을 할당하고 자동 할당 기준 관리 * 리뷰 플랜 할당 V1 또는 V2를 사용하는 경우 또는 리뷰 플랜 할당 기준 관리 및 리뷰 플랜 수동 할당 관리 권한 없이 V3을 사용하는 경우 |
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| 리뷰 플랜 할당 기준(Review Plan Assignment Criteria)* | 자동 리뷰 플랜 할당에 대한 스터디의 기준 관리 * 리뷰 플랜 할당 V3 사용 시 |
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| 수동 리뷰 플랜 할당(Manual Review Plan Assignment)** | 사이트 또는 대상자에 리뷰 플랜을 수동으로 할당 * 리뷰 플랜 할당 V3 사용 시 |
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| FTP(FTPs) | 스터디에서 추출 작업에 대한 FTP 대상 생성 및 관리 |
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| 안전 구성(Safety Configuration) | 안전 관련 설정을 관리하고 EDC 아이템을 E2B 요소에 매핑하여 안전 시스템으로 전송 |
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| 통합 구성(Integration Configuration) | 특정 통합에 대한 구성 및 통합 매핑 관리 |
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| 작업 기록(Job History) | 진행 중인 작업의 상태를 확인하고 아웃풋 및 로그 파일에 액세스 |
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| 작업 일정(Job Schedule) | 스터디의 작업 예약 및 실행 |
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| 사례집 버전(Casebook Versions) | 사례집 버전을 보고, 사이트에 버전을 할당하고, 후향적(Retrospective) 개정 수행 |
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| 규칙(Rules) | 규칙에 대한 표현식 기준 및 동작을 검토하고 규칙을 작업으로 실행 |
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