스터디 관리자를 위한 작업 유형
여기에서 작업을 예약하는 방법에 대해 알아보십시오.
자동 코딩 및 제안
코드 요청이 생성되거나 업데이트되면 할당된 동의어 목록에서 자동 코딩 및 제안에 대해 평가됩니다. 코드 요청이 자동 코딩되지 않고 스터디 설정 "사전에서 자동 코딩"이 예로 설정된 경우, Vault는 사전에서 자동 코딩을 시도합니다. 동의어 목록을 승인하거나 활성 상태로 가져올 때마다 Vault는 이 동의어 목록에서 할당된 모든 폼으로 자동 코딩하고 제안을 생성하려고 시도합니다. 크고 다양한 코드 요청 세트의 코딩을 해제해야 하고 동의어 목록 및 사전에서 자동 코딩을 평가하려는 경우(해당 스터디 설정이 활성화된 경우), EDC 툴에서 자동 코딩 및 제안 작업을 실행할 수 있습니다. 이 작업은 동의어 목록 및 사전에서 자동 코딩에 대해 보류 중인 모든 코딩 요청을 평가하고 제안을 다시 평가합니다.
작업 옵션
자동 코딩 및 제안 작업에 대한 특별한 구성 옵션은 없습니다.
아웃풋
이 작업은 아웃풋 파일을 생성하지 않습니다.
스터디별 오딧트레일 내보내기
스터디별 오딧트레일 내보내기 작업은 후향적(Retrospective) 개정에 의해 제거된 레코드 등 삭제된 레코드를 포함하여 스터디의 각 사례집에 대한 오딧트레일이 포함된 CSV 파일을 생성합니다. 또한 이 작업은 삭제된 대상자를 추적하기 위해 추가 CSV 파일을 생성합니다.
작업 옵션
스터디별 오딧트레일 내보내기 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
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날짜 범위(Date Range): 스터디별 오딧트레일 내보내기 작업에 날짜 범위를 적용하도록 선택할 수 있습니다.
-
사용자(User): 내보낸 오딧트레일을 필터링하여 특정 사용자가 수행한 동작만 포함하도록 선택할 수 있습니다.
-
정의, 관계 및 파사드 감사 변경 사항 포함: 이 옵션은 24R1 개선 사항에서 억제된 관련 없는 변경 레코드를 제외(선택 취소) 또는 포함(선택)할 수 있는 확인란을 표시합니다. 이 옵션은 Veeva 지원팀에서 구성한 경우에만 표시됩니다.
사이트별 오딧트레일 내보내기
사이트별 오딧트레일 내보내기 작업은 선택된 사이트의 각 대상자에 대한 오딧트레일이 포함된 CSV 파일을 생성합니다.
작업 옵션
사이트별 오딧트레일 내보내기 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
날짜 범위: 사이트별 오딧트레일 내보내기 작업에 날짜 범위를 적용하도록 선택할 수 있습니다.
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사용자(User): 내보낸 오딧트레일을 필터링하여 특정 사용자가 수행한 동작만 포함하도록 선택할 수 있습니다.
-
사이트(Site): 오딧트레일 데이터를 내보낼 사이트를 10개까지 선택할 수 있습니다.
-
정의, 관계 및 파사드 감사 변경 사항 포함: 이 옵션은 24R1 개선 사항에서 억제된 관련 없는 변경 레코드를 제외(선택 취소) 또는 포함(선택)할 수 있는 확인란을 표시합니다. 이 옵션은 Veeva 지원팀에서 구성한 경우에만 표시됩니다.
대상자별 오딧트레일 내보내기
대상자별 오딧트레일 내보내기 작업은 선택된 각 대상자에 대한 오딧트레일이 포함된 CSV 파일을 생성합니다.
작업 옵션
대상자별 오딧트레일 내보내기 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
날짜 범위: 대상자별 오딧트레일 내보내기 작업에 날짜 범위를 적용하도록 선택할 수 있습니다.
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사용자(User): 내보낸 오딧트레일을 필터링하여 특정 사용자가 수행한 동작만 포함하도록 선택할 수 있습니다.
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대상자(Subject): 오딧트레일 데이터를 내보낼 현재 또는 삭제된 대상자를 20개까지 선택할 수 있습니다.
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정의, 관계 및 파사드 감사 변경 사항 포함: 이 옵션은 24R1 개선 사항에서 억제된 관련 없는 변경 레코드를 제외(선택 취소) 또는 포함(선택)할 수 있는 확인란을 표시합니다. 이 옵션은 Veeva 지원팀에서 구성한 경우에만 표시됩니다.
코드 요청 내보내기(Code Request Export)
코드 요청 내보내기(Code Request Export) 작업은 스터디에 대한 모든 코드 요청을 자세히 설명하는 CSV 파일을 생성합니다. 데이터 내보내기 작업을 사용하는 조직은 이 작업의 아웃풋과 데이터 내보내기 작업의 SAS 아웃풋을 결합하여 스터디 실행 및 코딩 데이터를 함께 검토할 수 있습니다. 대상자 ID 및 폼 시퀀스 또는 아이템 그룹 시퀀스의 키 값 쌍을 사용하여 이러한 파일을 결합할 수 있습니다.
작업 옵션
코드 요청 내보내기(Code Request Export) 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
- 외부 연결(External Connection): 파일을 다운로드하는 대신 구성된 FTP 위치로 데이터를 내보내도록 선택할 수 있습니다. 이 옵션을 사용하려면 먼저 EDC 툴(EDC Tools) > FTP(FTPs)에서 FTP를 연결해야 합니다.
아웃풋
코드 요청 내보내기(Code Request Export) 작업이 완료되면 각 코드 요청에 대한 스터디, 사이트, 폼 및 코드 정보 등 스터디에 대한 모든 코드 요청이 나열된 CSV 파일을 다운로드할 수 있습니다.
코어 리스팅
코어 리스팅 작업은 포함된 각 폼에 대한 간소화된 CSV를 생성하며, 해당 폼에 대해 수집된 데이터를 나열합니다.
작업 옵션
코어 리스팅 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
폼(Forms): 폼 탭에서 화살표 버튼을 사용하여 사용 가능한 폼(Available Forms)에서 선택한 폼(Selected Forms)으로 폼을 이동합니다. 내보내기에 선택한 폼 섹션의 폼이 포함됩니다. 하나 이상의 폼을 선택해야 합니다.
-
사이트(Sites): 사이트 탭에서 화살표 버튼을 사용하여 사용 가능한 사이트(Available Sites)에서 선택한 사이트(Selected Sites)로 사이트를 이동합니다. 내보내기에 선택한 사이트 섹션의 사이트가 포함됩니다. 하나 이상의 사이트를 선택해야 합니다.
아웃풋
코어 리스팅 작업이 완료되면 선택된 각 폼에 대한 CSV 파일이 포함된 ZIP 파일을 다운로드할 수 있습니다. 각 폼의 CSV에는 선택한 사이트의 각 대상자에 대한 데이터가 나열되어 있습니다. 다음 정보가 열로 포함됩니다.
- 스터디
- 스터디 국가
- 사이트
- 대상자
- 이벤트 그룹
- 이벤트 그룹 시퀀스 번호
- 이벤트
- 폼 사례집 버전
- 폼
- 폼 시퀀스 번호
- 폼 상태
- 폼 생성일
- 폼 제출일
- 폼 ILB 상태*
- 폼 ILB 이유
- 아이템 그룹 시퀀스 번호
- 마지막 데이터 변경의 날짜/시간
- 미결 쿼리
- 종결된 쿼리
- 폼 SDV 상태
- 폼 SDV 날짜 시간
- 폼 DMR 상태
- 폼 DMR 날짜 시간
- 폼 프리즈 상태*
- 폼 프리즈 날짜 시간*
- 폼 잠김 상태*
- 폼 잠김 날짜 시간*
- 폼 서명 상태*
- 폼 서명 날짜 시간*
- {작업이 실행된 날짜 시간}의 코어 리스팅
폼 CSV에는 폼의 각 아이템에 대한 열도 포함되어 있으며 아이템의 레이블, 이름 및 아이템의 아이템 그룹으로 레이블이 지정된 입력된 값이 나열됩니다. 예를 들어 IG_PROC라는 아이템 그룹에 있는 "Procedure Time"(PROC_TIME)이라는 아이템에는 "Procedure Time (IG_PROC.PROC_TIME)"이 있습니다. 단위 유형 아이템의 경우, Vault에는 값, 단위, 번역된 값 및 번역된 단위에 대한 열이 포함되어 있습니다.
반복되는 폼 및 아이템 그룹의 경우, CSV에는 각 반복 시퀀스에 대한 행이 포함됩니다.
폼이 코딩을 위해 구성된 경우, Vault에는 코딩 상태 및 할당된 코드를 자세히 설명하는 추가 열이 포함됩니다. 이러한 열을 보려면 코드 보기 권한이 있어야 합니다.
- WHODrug 폼의 경우, Vault에는 코딩 상태, 의약품 코드, 의약품 이름, 기본 코드, 기본 이름, ATC4 코드, ATC4, ATC3 코드, ATC3, ATC2 코드, AC2, ATC1 코드, ATC', 사전 릴리스 및 마지막 코딩 날짜가 포함됩니다.
- MedDRA 폼의 경우, Vault에는 코딩 상태, LLT 코드, LLT, PT 코드, PT, HLT 코드, HLT, HLGT 코드, HLGT, SOC 코드, SOC, 사전 릴리스 및 마지막 코딩 날짜가 포함됩니다.
*ILB는 Intentionally Left Blank(의도적으로 공백으로 남김)의 약어입니다.
*Vault에는 19R3 릴리스(2019년 12월) 이전에 생성된 스터디에 대한 폼 상태(Form status) 열만 포함됩니다.
데이터 및 정의 내보내기(사용 중단)
데이터 및 정의 내보내기 작업(이전에는 JReview 작업이라고도 함)은 스터디에서 수집된 데이터를 나타내는 CSV의 ZIP 파일을 내보냅니다.
데이터 및 정의 내보내기(DDE) 작업이 중단되었습니다. 스터디 데이터 추출(SDE) 작업은 이전에 DDE에서 제공했던 기능을 대체하도록 개선되었습니다.
작업 옵션
데이터 및 정의 내보내기 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
- 제한된 데이터 포함(Include Restricted Data): 제한된 데이터 액세스 권한이 있는 경우, 이 확인란을 선택하여 제한된 폼의 데이터를 내보내기에 포함할 수 있습니다.
아웃풋
데이터 및 정의 내보내기 작업이 완료되면 모든 폼 CSV가 포함된 ZIP 파일을 다운로드할 수 있습니다. 콘텐츠를 추출하고 기본 파일 뷰어에서 내보낸 데이터를 봅니다.
데이터 변경 추출
데이터 변경 추출은 특정 기간 동안 아이템 및 이벤트 날짜 데이터에 대한 변경 사항을 표시하는 CSV의 ZIP 파일을 내보냅니다.
작업 옵션
데이터 변경 추출 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
파일 유형(File Type): 데이터 변경 내용을 CSV 또는 Excel™ 파일로 내보낼지 여부를 선택합니다.
-
외부 연결(External Connection): 파일을 다운로드하는 대신 구성된 FTP 위치로 데이터를 내보내도록 선택할 수 있습니다. 이 옵션을 사용하려면 먼저 EDC 툴(EDC Tools) > FTP(FTPs)에서 FTP를 연결해야 합니다.
-
폼: 추출에 모든 폼을 포함할지 또는 특정 폼에 포함할지 여부를 선택할 수 있습니다.
-
제한된 데이터 포함: 제한된 데이터 액세스 권한이 있는 경우, 이 확인란을 선택하여 제한된 폼의 데이터를 추출에 포함할 수 있습니다.
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빈도(Frequency): 작업을 실행할 빈도를 선택하고 향후 작업을 예약할 수 있습니다. 예약하는 경우, 작업 일정(Job Schedule) 탭의 작업 이름(Job Name) 열에 표시할 작업의 고유한 이름(Name)을 제공해야 합니다. 또한 작업을 실행할 빈도를 지정해야 합니다.
-
날짜 범위: 추출에서 캡처할 데이터의 날짜 범위(최대 90일)를 선택할 수 있습니다.
아웃풋
데이터 변경 추출이 완료되면 선택한 파일 유형에 따라 데이터 변경 추출 요약 및 데이터 변경 추출 CSV가 포함된 ZIP 파일 또는 Excel™ 파일로 다운로드할 수 있습니다.
데이터 내보내기
데이터 내보내기 작업은 스터디 실행 데이터를 일련의 CSV 또는 SAS 파일로 스터디 디자인에 따른 형식으로 내보냅니다.
작업 옵션
데이터 내보내기 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
보기 세트(View Set): 내보내기의 기준이 되는 보기 세트를 선택합니다. 세트 보기 사용 가능 여부는 Vault의 구성과 스터디 디자인에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.
-
파일 유형 내보내기(Export File Type): 데이터를 CSV 또는 SAS 파일로 내보낼 수 있습니다. 하나를 선택하십시오.
-
외부 연결(External Connection): 파일을 다운로드하는 대신 구성된 FTP 위치로 데이터를 내보내도록 선택할 수 있습니다. 이 옵션을 사용하려면 먼저 EDC 툴(EDC Tools) > FTP(FTPs)에서 FTP를 연결해야 합니다.
아웃풋
데이터 내보내기 작업이 완료되면 선택에 따라 CSV 또는 SAS 파일이 포함된 ZIP 파일을 다운로드할 수 있습니다. 콘텐츠를 추출하고 기본 파일 뷰어에서 내보낸 데이터를 봅니다.
비활성 코딩 요청 삭제
비활성 코딩 요청 삭제 작업은 비활성 코딩 폼에 속하는 코딩 요청을 삭제합니다.
작업 옵션
비활성 코딩 요청 삭제 작업에 대한 특별한 구성 옵션은 없습니다.
상세 PDF
상세 PDF 작업은 해당 사례집 내에 입력된 모든 데이터를 포함한 대상자 사례집을 PDF로 내보냅니다. 필요에 따라 이 내보내기에는 쿼리 및 오딧트레일 정보가 포함될 수 있습니다.
작업 옵션
상세 PDF 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
쿼리 포함(Include Queries): PDF에 쿼리를 포함하려면 이 확인란을 선택합니다.
-
오딧트레일 포함(Include Audit Trail): PDF에 관련 오딧트레일을 포함하려면 이 확인란을 선택합니다.
-
범위(Scope): 스터디에 대한 모든 사이트를 포함하려면 모든 사이트 내보내기(Export all sites)를 선택하여 종결 PDF를 생성합니다. 포함할 사이트를 선택하려면 사이트 선택(Select Sites)을 선택합니다. 사이트 선택을 선택한 경우, 화살표 버튼을 사용하여 사용 가능(Available)에서 선택됨(Selected)으로 사이트를 이동합니다. PDF 내보내기에 선택됨의 사이트가 포함됩니다.
아웃풋
상세 PDF 작업이 완료되면 각 사이트에 대한 폴더가 포함된 ZIP 파일을 다운로드할 수 있습니다. 이러한 각 사이트 폴더에는 해당 사이트의 각 대상자 사례집에 대한 상세 PDF가 포함되어 있습니다.
이벤트 진행 목록
이벤트 진행 목록 작업은 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 이벤트 목록을 CSV 파일 또는 레포트로 생성합니다. 이벤트 진행 목록 작업은 버전이 없습니다.
작업 옵션
이벤트 진행 목록 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
검토 데이터 포함(Include Review Data): SDV 보기 또는 DMR 보기 권한이 있는 사용자는 목록에 SDV/DMR 데이터를 포함하도록 선택할 수 있습니다.
-
제한된 데이터 포함(Include Restricted Data): 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 이벤트가 포함됩니다. 동적 이벤트를 트리거하는 데이터에 제한된 폼이 포함되고 제한된 권한이 없는 사용자가 해당 데이터를 업데이트하며 제한된 폼이 제출된 이벤트에 포함되면 이벤트가 제한됨 상태가 됩니다. 제한된 권한이 있는 사용자가 새롭게 불필요해진 폼을 지우기 위한 작업을 수행해야 합니다.
아웃풋
이벤트 진행 목록 작업 CSV 내보내기 및 레포트에는 아래 나열된 열이 포함됩니다. 스터디에서 데이터 모델 V1을 사용하는 경우, 이벤트 서명 날짜, 프리즈 날짜 및 잠긴 날짜 열은 CSV 및 레포트 아웃풋에서 공백입니다.
열 헤더 | 설명 |
---|---|
스터디 | 스터디 이름 |
국가 | 스터디 국가 이름 |
사이트 | 사이트 번호 |
대상자 | 대상자 번호 |
Subject Status | 현재 대상자 상태 |
이벤트 그룹 레이블 | 이벤트 그룹 레이블 |
이벤트 레이블 | 이벤트 레이블 |
이벤트 그룹 시퀀스 번호 | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
방문 유형 | 방문 유형 |
방문 날짜 | 입력한 이벤트 날짜 |
방문 방법 | 선택한 방문 방법 |
방문 상태 | 이벤트 상태(계획됨, 공백, 진행 중, 제출됨, 발생하지 않음) |
이벤트가 발생하지 않았습니다 | 이벤트가 발생하지 않음으로 표시되었는지 여부를 나타냅니다(예/아니요 값). |
이벤트가 발생되지 않은 이유 | 이벤트가 발생하지 않음으로 표시된 경우 변경 이유를 입력합니다. |
제한된 이벤트 | 이벤트가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
초기 계획 날짜 | 스터디 디자인 계획과 관련된 낮은 날짜이며 범위를 벗어난 날짜는 고려되지 않습니다. |
계획된 날짜 | 스터디 디자인 날짜부터 이벤트가 계획된 날짜 |
마지막 계획 날짜 | 스터디 디자인 계획과 관련된 높은 날짜이며 범위를 벗어난 날짜는 고려되지 않습니다. |
범위를 벗어난 이벤트 | 이벤트가 범위를 벗어나거나(기한 전 아래, 기한 후 위) 누락된 경우(기한 후 유예 이후) |
범위를 벗어난 날짜 | 날짜가 범위를 벗어날 경우 범위를 벗어난 날짜 수를 표시합니다. |
SDV 계획 | 생성 시 대상자에 할당된 SDV 계획 |
이벤트 SDV 필수 | 이벤트에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
이벤트 SDV 완료 | 이벤트가 SDV를 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 SDV 완료율 | 이벤트에 대한 SDV 완료율을 표시합니다. |
이벤트 첫 번째 SDV 완료 날짜 | 이벤트의 모든 폼과 필요한 경우 이벤트 날짜 및 방문 방법에 대한 SDV가 처음 완료된 날짜를 표시합니다. 이 값은 폼 또는 이벤트가 재설정되면 지워집니다. |
폼 SDV 완료 날짜 | 이벤트의 폼이 SDV를 거친 날짜를 표시합니다. |
방문 방법 SDV 필수 | 방문 방법에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
방문 방법 SDV 완료 | 방문 방법이 SDV를 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 SDV 완료 날짜 | 방문 방법이 SDV를 거친 날짜를 표시합니다. |
총 폼 SDV 필수 | 이 이벤트에 대해 완료된 총 폼 수로, 하나 이상의 필드가 SDV에 필요합니다. |
제출 폼 SDV 필요 | 이벤트에서 SDV가 필요한 제출된 폼 수 |
총 폼 SDV 완료 | SDV를 완료한 총 폼 수를 표시합니다. |
% 폼 SDV | 이 이벤트에서 SDV를 거친 폼의 백분율 |
이벤트 SDV 완료 날짜 | 이 이벤트의 모든 폼이 이 대상자에 대한 SDV를 완료한 날짜 |
DMR 계획 | 생성 시 대상자에 할당된 DMR 계획 |
이벤트 DMR 필수 | 이벤트에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
이벤트 DMR 완료 | 이벤트가 DMR을 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 DMR 완료율 | 이벤트에 대한 DMR 완료율을 표시합니다. |
이벤트 첫 번째 DMR 완료 날짜 | 이벤트의 모든 폼과 필요한 경우 이벤트 날짜 및 방문 방법에 대한 DMR이 처음 완료된 날짜를 표시합니다. 이 값은 폼 또는 이벤트가 재설정되면 지워집니다. |
폼 DMR 완료 날짜 | 이벤트의 폼이 DMR을 거친 날짜를 표시합니다. |
방문 방법 DMR 필수 | 방문 방법에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
방문 방법 DMR 완료 | 방문 방법이 DMR을 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 DMR 완료 날짜 | 방문 방법이 DMR을 거친 날짜를 표시합니다. |
이벤트 날짜 DMR 날짜 | 이벤트 날짜가 DMR을 거친 날짜를 표시합니다. |
총 폼 DMR 필수 | 이 이벤트에 대해 완료된 총 폼 수로, 하나 이상의 필드가 DMR에 필요합니다. |
제출 폼 DMR 필요 | 이벤트에서 DMR이 필요한 제출된 폼 수 |
총 폼 DMR 완료 | DMR을 완료한 총 폼 수를 표시합니다. |
% 폼 DMR | 이 이벤트에서 DMR을 거친 폼의 백분율 |
이벤트 DMR 완료 날짜 | 이 이벤트의 모든 폼이 이 대상자에 대한 DMR을 완료한 날짜 |
이벤트 날짜 프리즈됨 | 이벤트 날짜가 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 날짜 프리즈 날짜 | 이벤트 날짜가 프리즈된 날짜 |
이벤트 날짜 잠금 | 이벤트 날짜가 잠기었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 날짜 잠금 날짜 | 이벤트 날짜가 잠긴 날짜 |
이벤트 서명됨 | 이벤트가 서명되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
이벤트 날짜 서명 날짜 | 이벤트가 서명된 날짜 |
방문 방법 프리즈됨 | 방문 방법이 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 프리즈 날짜 | 방문 방법이 프리즈된 날짜 |
방문 방법 잠김 | 방문 방법이 잠겼는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 잠긴 날짜 | 방문 방법이 잠긴 날짜 |
방문 방법 서명됨 | 방문 방법이 서명되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
방문 방법 서명 날짜 | 방문 방법이 서명된 날짜 |
이벤트 정지됨 | 이벤트가 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
프리즈 날짜 | 이벤트가 프리즈된 날짜 |
이벤트 잠김 | 이벤트가 잠기었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
날짜 잠금 | 이벤트가 잠긴 날짜 |
이벤트 ID | 이벤트의 Vof ID |
최근의 목록 실행 | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
폼 진행 목록
폼 진행 목록 작업은 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 폼 목록을 CSV 파일로 생성합니다. 폼 진행 목록 작업은 버전이 없습니다.
작업 옵션
폼 진행 목록 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
-
아이템 수 포함(Include Item Counts): 이 확인란을 선택하면 Vault에 모든 아이템, 값이 있는 아이템, 값 변경이 있는 아이템, 아이템 SDV 필수 완료됨, 아이템 SDV 필수, 아이템 DMR 필수 완료됨 및 아이템 DMR 필수에 대한 아이템 수가 포함됩니다.
아웃풋
폼 진행 목록 작업 CSV 내보내기 및 레포트에는 아래 나열된 열이 포함됩니다. 스터디에서 데이터 모델 V1을 사용하는 경우 SDV 필요, 아이템 SDV 필수 완료됨, 아이템 SDV 필수, SDV %, SDV 연령, DMR 필요, 아이템 DMR 필수 완료됨, 아이템 DMR 필수, DMR % 및 DMR 연령 열은 작업 내보내기 및 레포트 아웃풋에서 공백입니다.
폼 진행 목록의 Re-SDV 필요 및 Re-DMR 필요: 23R3 이후에 생성된 스터디의 경우, 폼 진행 목록에 'Re-SDV 필요' 및 'Re-DMR 필요'가 기록됩니다. 이 열은 23R3 이전에 작성된 스터디 또는 첫 번째 검토 날짜가 활성화되지 않은 스터디의 경우 공백입니다. 검토 데이터가 없는 경우에만 기존 스터디에 대해 첫 번째 검토 날짜 플래그를 활성화하는 것이 좋습니다.
열 헤더 | 설명 |
---|---|
스터디 | 스터디 이름 |
국가 | 스터디 국가 이름 |
사이트 | 사이트 번호 |
대상자 | 대상자 번호 |
Subject Status | 현재 대상자 상태 |
이벤트 그룹 레이블 | 폼이 있는 이벤트 그룹의 이벤트 그룹 레이블 |
이벤트 라벨 | 쿼리가 있는 이벤트의 이벤트 레이블 |
이벤트 그룹 시퀀스 번호 | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
이벤트 날짜 | 입력한 이벤트 날짜 |
폼 레이블 | 폼 레이블 |
폼 시퀀스 번호 | 폼 시퀀스 번호 |
폼 상태 | 폼 상태(계획됨, 공백, 진행 중, 제출됨, 제출 후 진행 중) |
첫 제출 날짜 | 폼이 처음 제출된 날짜/시간 |
마지막 제출 날짜 | 폼이 마지막으로 제출된 날짜/시간 |
제출 수 | 총 폼 제출 수 |
제한된 폼 | 폼이 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
완료 | ILB 폼을 포함하여 폼이 완료/제출되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
의도적으로 공백으로 남김 | 폼을 의도적으로 공백으로 남겼는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
의도적으로 공백으로 남긴 이유 | 폼이 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 이유 |
제거 대상으로 표시됨 | 폼이 더 이상 필요하지 않은지 여부를 표시합니다. |
늦음 | 이벤트 날짜 및 허용되는 지연 일수를 기준으로 폼이 늦었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
일 수 지연 | 지연 날짜 이후의 일수를 표시합니다. |
모든 아이템 | 폼의 총 아이템 수를 계산합니다 |
값이 있는 아이템 | 저장된 값으로 폼의 아이템 수를 계산합니다. |
값 변경이 있는 아이템 | 하나 이상의 데이터 값 변경이 있는 폼의 아이템 수를 계산합니다. |
SDV 계획 | 대상자에게 할당된 SDV 리뷰 플랜 |
SDV 오버라이드 계획 | 폼에 대한 SDV 리뷰 플랜 오버라이드(오버라이드 규칙에서) |
SDV 필요 | 폼에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다. |
Re-SDV 필요 | 사이트 업데이트로 인해 SDV를 지운 후 다시 완료해야 하는지 여부를 표시합니다. |
SDV 완료 | 폼에 대해 SDV가 완료되었는지 여부를 표시합니다. |
아이템 SDV 필수 | SDV가 필요한 폼의 아이템 수 |
아이템 SDV 필수 완료됨 | SDV가 필요하고 완료된 폼의 아이템 수 |
SDV % | 폼에 필요한 SDV 완료율 |
SDV 연령 | SDV 없이 폼을 제출한 기간 |
SDV 날짜 | 폼이 SDV로 표시된 날짜 |
DMR 계획 | 대상자에게 할당된 DMR 리뷰 플랜 |
DMR 오버라이드 계획 | 폼에 대한 DMR 리뷰 플랜 오버라이드(오버라이드 규칙에서) |
DMR 필요 | 폼에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다. |
Re-DMR 필요 | 사이트 업데이트로 인해 DMR을 지운 후 다시 완료해야 하는지 여부를 표시합니다. |
DMR 완료 | 폼에 대해 DMR이 완료되었는지 여부를 표시합니다. |
아이템 DMR 필수 | DMR이 필요한 폼의 아이템 수 |
아이템 DMR 필수 완료됨 | DMR이 필요하고 완료된 폼의 아이템 수 |
DMR % | 폼에 대한 DMR 완료율 |
DMR 연령 | DMR 없이 폼을 제출한 기간 |
DMR 날짜 | 폼이 DMR로 표시된 날짜 |
프리즈됨 | 폼이 프리즈되어 있는지 여부(예/아니요 값) |
프리즈 날짜 | 폼이 프리즈된 날짜 |
잠김 | 폼이 잠겨 있는지 여부(예/아니요 값) |
날짜 잠금 | 폼이 잠긴 날짜 |
서명됨 | 폼에 서명되었는지 여부 |
서명 날짜 | 폼에 서명된 날짜 |
마지막 서명 날짜 | 폼에 마지막으로 서명된 날짜 |
총 쿼리 | 폼에 대한 총 쿼리 수 |
미결 쿼리 | 폼에 대한 총 미결 쿼리 수 |
답변한 쿼리 | 폼에 대한 총 답변한 쿼리 수 |
종결된 쿼리 | 폼에 대한 총 종결된 쿼리 수 |
폼 Vault ID | 폼의 Vof ID |
최근의 목록 실행 | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
쿼리 세부 정보 목록
쿼리 세부 정보 목록 작업은 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 쿼리 목록을 CSV 파일로 생성합니다. 사용자는 이 목록을 쿼리 상태, 쿼리 팀, 사이트 및 폼별로 필터링할 수 있습니다. 사용자가 제한된 데이터 포함(Include Restricted Data) 확인란을 선택하고 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 경우, 제한된 폼의 쿼리만 아웃풋에 포함됩니다. 쿼리 진행 목록 작업은 버전이 없습니다. 사용자 언어로 쿼리 표시 설정을 구성한 경우 쿼리는 Vault 언어가 아닌 사용자 언어로 표시됩니다.
팀 쿼리 제한 및 쿼리 세부 정보 목록 활성화: 팀 쿼리 제한 스터디 설정이 활성화되지 않은 경우, 쿼리 세부 정보 목록의 역할 열은 작업 생성 시 사용자의 현재 역할로 채워집니다. 이 정보는 쿼리 레코드에 기록되지 않습니다. 진행 중인 스터디에서 팀 쿼리 제한 설정을 사용하도록 설정하면 사용자의 역할과 팀이 앞으로 진행되는 쿼리에 대한 쿼리 동작 시 쿼리 레코드에 저장되고, 쿼리 세부 정보 목록의 역할 및 팀 열에 채워집니다. 팀 쿼리 제한 설정을 사용하기 전에 생성한 쿼리에는 쿼리 팀이 할당되지 않습니다. 쿼리 세부 정보 목록에서 기존 쿼리에 대한 현재 역할을 유지하려면 진행 중인 스터디에서 쿼리 팀을 활성화하지 않는 것이 좋습니다.
작업 옵션
쿼리 세부 정보 목록 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
- 제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 쿼리가 포함됩니다.
아웃풋
쿼리 세부 정보 목록 작업 CSV 내보내기 및 레포트에는 아래 나열된 열이 포함됩니다. 스터디에서 쿼리 팀을 사용하지 않는 경우, 쿼리 팀(Query Team), 쿼리 팀에 의해 생성됨(Created by Query Team), 쿼리 팀에 의해 답변됨(Answered by Query Team), 쿼리 팀에 의해 종결됨(Closed by Query Team), 역할에 의해 생성됨(Created by Role), 역할에 의해 답변됨(Answered by Role) 및 역할에 의해 종결됨(Closed by Role) 열은 CSV 및 레포트 아웃풋에서 공백입니다.
열 헤더 | 설명 |
---|---|
스터디 | 스터디 이름 |
국가 | 스터디 국가 이름 |
사이트 | 사이트 번호 |
대상자 | 대상자 번호 |
Subject Status | 현재 대상자 상태 |
이벤트 그룹 레이블 | 쿼리가 있는 이벤트 그룹의 이벤트 그룹 레이블 |
이벤트 레이블 | 쿼리가 있는 이벤트의 이벤트 레이블 |
이벤트 그룹 시퀀스 번호 | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
방문 날짜 | 입력한 이벤트 날짜 |
방문 방법 | 선택한 방문 방법 |
폼 레이블 | 쿼리가 있는 폼의 폼 레이블 |
폼 시퀀스 번호 | 폼 시퀀스 번호 |
폼 상태 | 폼 상태 |
아이템 그룹 레이블 | 쿼리가 있는 아이템 그룹의 아이템 그룹 레이블 |
아이템 그룹 시퀀스 번호 | 아이템 그룹 시퀀스 번호 |
아이템 OID(외부 ID) | 쿼리가 연결된 아이템의 외부 ID(OID) |
아이템 레이블 | 쿼리가 연결된 아이템의 레이블 |
쿼리 ID | 쿼리 이름(VV-XXXXX)(내부 Vault ID가 아님) |
쿼리 상태 | 쿼리의 현재 상태 |
제한된 쿼리 | 쿼리가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
쿼리 팀 | 쿼리에 할당된 쿼리 팀 |
원본 유형 | 쿼리의 원본 유형 |
원본 시스템 이름 | API 쿼리 추가에 의해 선택적으로 설정된 값으로, 쿼리 원본 시스템의 이름을 설명합니다. |
원본 사용자 | API 쿼리 추가에 의해 선택적으로 설정된 값으로, 쿼리를 연 사용자를 설명합니다. |
원본 ID | 쿼리 원본의 고유 식별자 |
미해결 날짜 수 | 쿼리가 해결되지 않은 일 수 |
수동 쿼리 | 쿼리가 수동으로 생성되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
쿼리 규칙 | 쿼리 규칙인 경우, 쿼리를 시작하는 규칙입니다 |
원본 쿼리 텍스트 | 쿼리의 첫 번째 메시지 텍스트 |
사용자 언어로 된 원본 쿼리 텍스트 | 사용자 언어로 된 쿼리의 원본 텍스트 |
영어로 된 원본 쿼리 텍스트 | 영어로 된 쿼리의 원본 텍스트 |
최신 쿼리 코멘트 | 최신 쿼리 메시지 |
최신 쿼리 답변 텍스트 | 쿼리의 마지막 답변 |
쿼리 메시지 수 | 쿼리에 대한 쿼리 메시지 수 |
쿼리 전 아이템 값 | 쿼리를 생성하기 전에 쿼리가 연결된 아이템의 값 |
현재 아이템 값 | 실행 시 쿼리가 연결된 아이템의 값 |
아이템 값 변경됨 | 쿼리된 아이템의 값이 변경되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
데이터 변경 유발 쿼리 | 쿼리가 생성된 후 데이터가 변경되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). 이 필드는 쿼리 생성과 종료 사이에 아이템 값이 수정되었는지 여부를 확인하여 결정됩니다(날짜별). |
쿼리 생성 날짜 | 쿼리 생성 날짜 시간 |
쿼리 생성자 | 쿼리(또는 시스템)를 생성한 사용자 |
역할에 의해 생성됨 | 쿼리를 생성한 사용자(또는 시스템)의 역할 이름 |
쿼리 팀에 의해 생성됨 | 쿼리를 생성한 사용자의 쿼리 팀 |
답변된 날짜 | 쿼리의 마지막 답변의 날짜 시간 |
답변자 | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자 |
역할에 의해 답변됨 | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자의 역할 이름 |
쿼리 팀에 의해 답변됨 | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자의 쿼리 팀 |
종결된 날짜 | 쿼리의 마지막 종결 날짜 시간 |
종결자 | 쿼리(또는 시스템)를 마지막으로 종결한 사용자 |
역할에 의해 종결됨 | 쿼리(또는 시스템)를 마지막으로 종결한 사용자의 역할 이름 |
쿼리 팀에 의해 종결됨 | 쿼리를 마지막으로 종결한 사용자의 쿼리 팀 |
쿼리 Vault ID | Vault 쿼리 대상자 |
최근의 목록 실행 | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
폼 진행 버전 추출
폼 진행 버전 추출은 선택한 버전에 따라 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 폼 목록을 CSV 파일로 생성합니다.
작업 옵션
폼 진행 버전 추출 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
-
버전(Version): 실행할 폼 진행 목록 작업의 릴리스 버전을 선택할 수 있습니다.
이벤트 진행 버전 추출
이벤트 진행 버전 추출은 선택한 버전에 따라 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 이벤트 목록을 CSV 파일 또는 레포트로 생성합니다.
작업 옵션
이벤트 진행 버전 추출 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
-
버전: 실행할 이벤트 진행 목록 작업의 릴리스 버전을 선택할 수 있습니다.
대상자 진행 버전 추출
대상자 진행 버전 추출은 선택한 버전에 따라 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 대상자 목록을 CSV 파일로 생성합니다.
작업 옵션
대상자 진행 버전 추출 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
-
버전: 실행할 대상자 진행 목록 작업의 릴리스 버전을 선택할 수 있습니다.
쿼리 세부 정보 버전 추출
쿼리 세부 정보 버전 추출은 선택한 버전에 따라 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 쿼리 목록을 CSV 파일로 생성합니다.
작업 옵션
쿼리 세부 정보 버전 추출 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
-
버전: 실행할 쿼리 진행 목록 작업의 릴리스 버전을 선택할 수 있습니다.
스터디 진행 버전 추출 작업에 대한 자세한 내용은 스터디 진행 버전 추출을 참조하십시오.
정규화된 날짜 시간 값 다시 계산하기
사이트의 시간대가 변경된 후, 이 작업은 정규화된 모든 날짜 시간 값(날짜 시간 형식 아이템의 경우)을 다시 계산하여 새 시간대를 참조합니다.
작업 옵션
정규화된 날짜 시간 값 다시 계산하기 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
- 사이트: 모든 사이트에 대해 실행(Execute for All Sites)을 선택하여 스터디의 모든 사이트에서 이 작업을 실행합니다. 그렇지 않으면 사이트 선택을 사용하여 작업을 실행할 특정 사이트를 선택합니다.
재구성 코드 요청
재구성 코드 요청 작업은 기존의 코드 요청을 업데이트하여 구성 변경 사항을 반영합니다. 이 작업은 스터디가 라이브로 전환되고 코딩이 필요한 폼이 이전에 제출된 후 코딩 구성을 추가한 경우에 유용할 수 있습니다.
작업 옵션
재구성 코드 요청 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
- 폼 선택(Select Forms): 스터디의 모든 코딩 폼 또는 선택한 폼에서 이 작업을 실행하도록 선택할 수 있습니다.
참고: 이 작업에서는 빈도를 사용할 수 없습니다. 이 작업은 임시로만 실행할 수 있습니다.
아웃풋
재구성 코드 요청 작업의 작업 아웃풋에는 이 작업 중 코드 요청에 대한 레코드 생성 및 업데이트를 자세히 설명하는 네 개의 CSV 파일이 포함됩니다.
- 코드 요청 생성됨
- 코드 요청 업데이트됨
- 코드 요청을 생성하지 못함
- 코드 요청을 업데이트하지 못함
스터디 데이터 추출
책임 데이터 매니저는 스터디 데이터 추출 작업을 통해 스터디 실행 데이터를 추출하고 다운로드할 수 있습니다.
작업 옵션
스터디 데이터 추출 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
-
제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
-
무작위 배정 처리 포함(Include Randomization Treatment): 이 확인란을 선택하면 무작위 배정이 활성화된 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault의 SYS_RAND 데이터 세트에 무작위 처리 정보가 포함됩니다.
-
SDE 버전(SDE Version): 실행할 SDE 버전을 선택할 수 있습니다. 버전 간에 열을 추가, 제거 또는 변경할 수 있습니다.
-
임상 데이터 옵션(Clinical Data Options): 다양한 옵션 중에서 선택하여 Vault에서 추출의 임상 데이터 형식을 처리하는 방법을 결정할 수 있습니다.
-
내보낼 데이터 세트(Datasets to Export): 추출에 포함할 특정 데이터 세트를 선택할 수 있습니다.
-
외부 연결: 아웃풋 파일을 수신할 외부 연결을 선택할 수 있습니다. Vault는 외부 연결을 선택하지 않은 경우 작업이 완료되면 아웃풋을 다운로드할 수 있는 링크를 보냅니다.
-
스터디 디자인 포함(22R3 버전에서만 사용 가능)(Include Study Design (only available for 22R3 version)): 이 확인란을 선택하면 추출에 스터디 디자인 정보가 포함된 정의 폴더가 Vault에 포함됩니다.
-
CDB로 데이터 전송(23R2 버전 이상)(Send Data to CDB (Version 23R2 and later)): CDB를 활성화한 경우 SDE 데이터 세트를 CDB로 전송할 수 있습니다.
아웃풋
스터디 데이터 추출 작업이 완료되면 선택한 각 스터디에 대한 SAS 또는 CSV 파일을 다운로드할 수 있습니다.
스터디 데이터 추출 작업에 대한 자세한 내용은 스터디 데이터 추출을 참조하십시오.
대상자 진행 목록
대상자 진행 목록 작업은 상태 세부 정보 및 운영 데이터와 함께 스터디의 모든 대상자 목록을 CSV 파일로 생성합니다. 대상자 진행 목록 작업은 버전이 없습니다.
작업 옵션
대상자 진행 목록 작업에 사용할 수 있는 구성 옵션은 다음과 같습니다.
- 제한된 데이터 포함: 이 확인란을 선택하면 제한된 데이터 액세스 권한을 보유한 사용자가 작업을 시작한 경우 Vault에 제한된 폼의 데이터가 포함됩니다.
아웃풋
대상자 진행 목록 작업 CSV 내보내기 및 레포트에는 다음 열이 포함됩니다.
열 헤더 | 설명 |
---|---|
스터디 | 스터디 이름 |
국가 | 스터디 국가 이름 |
사이트 | 사이트 번호 |
대상자 | 대상자 번호 |
Subject Status | 현재 대상자 상태 |
제한된 대상자 | 대상자가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
가장 최근 방문 | 마지막 방문/이벤트의 이벤트 레이블 |
가장 최근 방문 날짜 | 마지막 방문/이벤트의 이벤트 날짜 |
가장 최근 방문 방법 | 마지막 방문/이벤트의 방문 방법 |
다음 이벤트 | 다음 예약된 방문/이벤트의 이벤트 레이블 |
입력 완료 | 대상자에 대해 예상되는 모든 폼이 제출되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
SDV 계획 | 대상자에게 할당된 SDV 계획 |
대상자 SDV 필수 | 대상자에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다. |
대상자 SDV 완료 | SDV가 필요한 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 대상자에 대해 SDV로 표시되었는지 여부를 표시합니다. |
대상자 SDV 완료 날짜 | 대상자에 대한 SDV가 완료된 날짜 |
폼 SDV 완료 날짜 | 대상자에 대한 모든 폼에서 SDV가 완료된 날짜 |
DMR 계획 | 대상자에게 할당된 DMR 계획 |
대상자 DMR 필수 | 대상자에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다. |
대상자 DMR 완료 | SDV가 필요한 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 대상자에 대해 DMR로 표시되었는지 여부를 표시합니다. |
대상자 DMR 완료 날짜 | 대상자에 대한 DMR이 완료된 날짜 |
폼 DMR 완료 날짜 | 대상자에 대한 모든 폼에서 SDV가 완료된 날짜 |
프리즈됨 | 대상자에 대해 모든 폼, 이벤트 날짜 및 방문 방법이 프리즈되었는지 여부를 표시합니다. |
잠김 | 대상자에 대해 모든 폼, 이벤트 날짜 및 방문 방법이 잠겼는지 여부를 표시합니다. |
서명됨 | 대상자에 대해 모든 폼, 이벤트 날짜 및 방문 방법이 서명되었는지 여부를 표시합니다. |
모든 쿼리가 종결됨 | 대상자에 대한 모든 쿼리가 종결되었는지 여부를 표시합니다. |
정리 | 대상자가 "정리"되었는지(모든 폼, 이벤트 날짜 및 방문 방법이 제출되고, 서명되고, 잠기고 모든 쿼리가 종결됨)를 표시합니다. SDV 및 DMR도 완료해야 함(예/아니요 값) |
폼 | 대상자에 대한 총 폼 수 |
폼 완료 | 제출된 폼 수 |
폼이 완료되지 않음 | 공백이거나 진행 중인 폼 수(예: 아직 제출되지 않은 폼) |
폼 SDV 필수 | 대상자에게 필요한 SDV 폼 수 |
제출 폼 SDV 필요 | 대상자에게 필요한 제출된 폼 수 |
폼 SDV 완료 | 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼 수 |
% 폼 SDV 완료 | SDV 필요로 표시된 폼 수와 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼의 비교 백분율 |
SDV가 아닌 폼 | 리뷰 플랜에 따라 SDV가 필요하지만 SDV로 표시되지 않은 제출된 폼 수 |
이벤트 날짜 SDV 아님 | 대상자에 대해 SDV로 표시되지 않은 SDV가 필요한 이벤트 날짜 수 |
SDV가 아닌 방문 방법 | 대상자에 대해 SDV로 표시되지 않은 SDV가 필요한 방문 방법 수 |
폼 DMR 필수 | 대상자에게 DMR이 필요한 폼 수 |
폼 DMR 완료 | 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼 수 |
제출 폼 DMR 필요 | 대상자에게 DMR이 필요한 제출된 폼 수 |
% 폼 DMR 완료 | DMR 필수로 표시된 폼 수와 대상자에 대해 DMR 검토로 표시된 폼의 비교 백분율 |
DMR이 아닌 폼 | 리뷰 플랜에 따라 DMR이 필요하지만 DMR로 표시되지 않은 제출된 폼 수 |
DMR이 아닌 이벤트 날짜 | 대상자에 대해 DMR로 표시되지 않은 DMR이 필요한 이벤트 날짜 수 |
DMR이 아닌 방문 방법 | 대상자에 대해 DMR로 표시되지 않은 DMR이 필요한 방문 방법 수 |
프리즈되지 않은 폼 | 프리즈되지 않은 제출된 폼의 총 수 |
프리즈되지 않은 이벤트 날짜 | 프리즈되지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
프리즈되지 않은 방문 방법 | 프리즈되지 않은 방문 방법의 총수 |
잠기지 않은 폼 | 잠기지 않은 제출된 폼의 총 수 |
잠기지 않은 이벤트 날짜 | 잠기지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
잠기지 않은 방문 방법 | 잠기지 않은 방문 방법의 총수 |
서명되지 않은 폼 | 서명되지 않은 제출된 폼의 총 수 |
서명되지 않은 이벤트 날짜 | 서명되지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
서명되지 않은 방문 방법 | 서명되지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
총 MC | 대상자에 대한 총 의료 코딩 요청 수 |
MedDRA MC | 총 MedDRA 의료 코딩 요청 수 |
WHODrug MC | 총 WHODrug 의료 코딩 요청 수 |
MedDRA MC에 코딩 필요 | 아직 코딩되지 않은 MedDRA 의료 코딩 요청 |
WHODrug MC에 코딩 필요 | 아직 코딩되지 않은 WHODrug 의료 코딩 요청 |
총 쿼리 | 총 쿼리 수 |
미결 쿼리 | 총 미결 쿼리 수 |
답변한 쿼리 | 총 답변된 쿼리 수 |
종결된 쿼리 | 총 종결된 쿼리 수 |
대상자 Vault ID | 대상자의 Vof ID |
최근의 목록 실행 | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
워크벤치 내보내기
워크벤치 내보내기 작업은 Vault EDC 및 Vault 코더에서 스터디 데이터를 내보낸 다음, 내보내기 패키지를 CDB 워크벤치로 보냅니다. CDB 워크벤치는 데이터를 가져오고 각 폼에 대한 코어 리스팅을 만듭니다.
작업 옵션
워크벤치 내보내기 작업에 대한 특별한 구성 옵션은 없습니다.
아웃풋
Vault는 아웃풋 파일을 CDB 워크벤치로 자동으로 보냅니다. EDC 툴(EDC Tools) > 작업 또는 가져오기(워크벤치 > Import)에서 아웃풋을 다운로드하여 볼 수 있습니다.