설계 복사

EDC Studio에서 스터디를 설계할 때 템플릿 또는 기존 스터디 오브젝트를 사용할 수 있습니다. 현재 스터디에서 아이템, 코드 목록 및 단위를 복사할 수 있습니다. 동일한 Vault의 다른 스터디 또는 접근할 수 있는 여러 Vault의 다른 스터디에서 일부 오브젝트 유형을 현재 스터디로 복사할 수도 있습니다. 다른 Vault에서 복사하려면 복사하려는 스터디가 포함된 Vault는 현재 스터디가 포함된 Vault와 동일한 도메인에 있어야 합니다. 또는 다른 Vault가 있는 도메인에 접근할 수 있는 교차 도메인 사용자여야 합니다. 다음 스터디 오브젝트는 다른 스터디에서 복사할 수 있습니다.

이벤트 그룹
이벤트
Forms(폼)
규칙
코드 목록
단위

스터디 오브젝트를 복사하면 연결된 번역도 복사됩니다. 일관성이 떨어지는 현지화를 피하기 위해, 다른 스터디에서 사용하기에 앞서 복사된 번역을 검토하는 것이 좋습니다.

현재 스터디에서 복사

동일한 스터디에서 사용할 수 있는 아이템, 코드 목록 및 단위에 대한 정의 복사본을 쉽게 생성할 수 있습니다. 예를 들어 여러 폼의 아이템에 동일한 제한이 적용되는 동일한 데이터를 수집할 수 있지만 폼 중 하나의 레이블과 도움말 콘텐츠를 변경할 수도 있습니다. 아이템 옆의 작업 메뉴를 통해 해당 아이템의 복사본을 생성할 수 있습니다.

아이템, 코드 목록 또는 단위의 복사본을 생성하려면

Studio에서 복사할 오브젝트 레코드로 이동합니다.
이름 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.
작업 메뉴에서 복사를 선택합니다.
오브젝트 정의의 새 이름을 입력하거나 추가 텍스트를 기존 이름에 첨부합니다. Vault에서 오브젝트 정의를 복사하려면 이 값이 고유해야 합니다.
저장을 클릭합니다. Vault에서 새 오브젝트 정의 레코드를 생성합니다.

아이템, 코드 목록 또는 단위가 복사되면 스터디에서 편집하고 사용할 수 있습니다.

다른 스터디에서 복사

스터디 오브젝트를 복사하면 Vault는 하위 구성 요소(예: 복사된 폼과 연결된 아이템 그룹과 아이템)을 복사하기도 합니다. Vault는 또한 복사된 폼의 코딩 구성을 복사합니다.

이벤트 그룹 복사

동일한 Vault 또는 접근할 수 있는 다른 Vault에서 한 스터디의 이벤트 그룹(이벤트 그룹 정의)을 다른 스터디로 복사할 수 있습니다. 이벤트 그룹을 복사하면 Vault 또한 해당 이벤트 그룹의 속성과 해당 규칙(선택 사항)을 복사합니다. 이벤트 그룹을 복사하면 포함된 모든 이벤트 및 폼과 해당 아이템 그룹, 아이템, 코드 목록 및 단위도 복사됩니다.

예를 들어 Verteo Pharma 임상 프로그래머 Tracey는 지난 달 Veeofen 스터디를 설계했습니다. 그리고 이번 달에는 Wonderdrug 스터디를 설계하고 있습니다. Veeofen의 치료 방문 이벤트 그룹은 Wonderdrug 스터디에 필요한 이벤트 그룹과 일치합니다. Tracey는 치료 방문 이벤트 그룹을 수동으로 두 번 생성하는 대신 Veeofen의 이벤트 그룹을 Wonderdrug로 복사할 수 있습니다.

이벤트 그룹을 복사하려면

Studio > 이벤트 그룹으로 이동합니다.
스터디에서 복사를 클릭합니다.
복사본 생성 또는 기존 항목 사용을 선택하여 중복을 처리합니다. 세부 사항은 아래에서 참조하십시오.
선택 사항: 규칙 확인란을 선택하여 이벤트와 연결된 규칙 정의를 복사합니다.
Vault를 선택합니다.
스터디에서 복사의 경우 복사할 위치(다른 스터디에서 또는 라이브러리에서)를 선택합니다.
복사할 스터디 환경을 선택합니다.
복사할 이벤트 정의를 검색하거나 스크롤하여 찾습니다.
복사할 이벤트 그룹을 선택합니다.
선택 사항: 복사에 모든 이벤트 그룹을 선택하려면 모두 선택 확인란을 선택합니다.
이벤트 그룹 복사를 클릭합니다. Vault는 이벤트 그룹 정의를 스터디에 복사하는 작업을 시작합니다. 완료되면 Vault에서 로그 파일을 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일 알림을 보냅니다.
닫기를 클릭합니다. 닫기를 클릭하면 요약 또는 로그 파일에 더 이상 접근할 수 없습니다.

이벤트 복사

동일한 Vault 또는 접근할 수 있는 다른 Vault에서 한 스터디의 이벤트(이벤트 정의)를 다른 스터디로 복사할 수 있습니다. 폼을 복사하면 Vault 또한 해당 이벤트의 속성과 해당 규칙(선택 사항)을 복사합니다. 이벤트를 복사하면 포함된 모든 폼과 해당 아이템 그룹, 아이템, 코드 목록 및 단위도 복사됩니다.

예를 들어 Verteo Pharma 임상 프로그래머 Tracey는 지난 달 Veeofen 스터디를 설계했습니다. 그리고 이번 달에는 Wonderdrug 스터디를 설계하고 있습니다. Veeofen의 진행 중인 치료 방문은 Wonderdrug 스터디에 필요한 방문과 일치합니다. Tracey는 진행 중인 치료 방문 이벤트를 수동으로 두 번 생성하는 대신 Veeofen의 이벤트를 Wonderdrug로 복사할 수 있습니다.

이벤트를 복사하려면

Studio > 이벤트로 이동합니다.
스터디에서 복사를 클릭합니다.
복사본 생성 또는 기존 항목 사용을 선택하여 중복을 처리합니다. 세부 사항은 아래에서 참조하십시오.
선택 사항: 규칙 확인란을 선택하여 이벤트와 연결된 규칙 정의를 복사합니다.
Vault를 선택합니다.
스터디에서 복사의 경우 복사할 위치(다른 스터디에서 또는 라이브러리에서)를 선택합니다.
복사할 스터디 환경을 선택합니다.
복사할 이벤트 정의를 검색하거나 스크롤하여 찾습니다.
복사할 이벤트를 선택합니다.
선택 사항: 복사할 모든 폼을 선택하려면 모든 선택 확인란을 선택합니다.
이벤트 복사를 클릭합니다. Vault는 이벤트 정의를 스터디에 복사하는 작업을 시작합니다. 완료되면 Vault에서 로그 파일을 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일 알림을 보냅니다.
닫기를 클릭합니다. 닫기를 클릭하면 요약 또는 로그 파일에 더 이상 접근할 수 없습니다.

폼(Form) 복사

동일한 Vault 또는 접근할 수 있는 다른 Vault에서 한 스터디의 폼(폼 정의)을 다른 스터디로 복사할 수 있습니다. 폼을 복사하면 Vault 또한 해당 폼의 속성, 해당 아이템 그룹, 해당 아이템, 해당 코드 목록 및 단위와 규칙(선택 사항)을 복사합니다.

규칙 복사: Vault는 복사된 폼과 연결된 교차 폼 규칙을 복사하지 않습니다.

예를 들어 Bryce Pharma 임상 프로그래머 Lateef는 지난 달 Deetoza 스터디를 설계했습니다. 그리고 이번 달에는 Veeofen 스터디를 설계하고 있습니다. Deetoza의 신체 검사 폼은 Veeofen 스터디에 필요한 폼과 일치합니다. 관련 오브젝트 레코드를 수동으로 두 번 생성하는 대신 Deetoza의 신체 검사 폼과 해당 레코드를 Veeofen으로 복사할 수 있습니다.

폼을 복사하려면

보기 찾아보기에서 Studio > 폼으로 이동합니다.
스터디에서 복사를 클릭합니다.
복사본 생성 또는 기존 항목 사용을 선택하여 중복을 처리합니다. 세부 사항은 아래에서 참조하십시오.
선택 사항: 규칙 확인란을 선택하여 폼과 연결된 규칙 정의를 복사합니다.
선택 사항: 안전 구성 확인란을 선택하여 폼과 연결된 안전 구성에 대한 구성을 복사합니다. Vault는 대화 상자의 안전 구성 있음 열에 폼의 안전 구성이 있는지를 나타냅니다. 이 작업에는 안전 구성 관리 권한이 있는 스터디 역할이 필요합니다.
Vault를 선택합니다.
스터디에서 복사의 경우 복사할 위치(다른 스터디에서 또는 라이브러리에서)를 선택합니다.
복사할 스터디 환경을 선택합니다.
복사할 폼 정의를 검색하거나 스크롤하여 찾습니다.
복사할 폼을 선택합니다.
폼 복사를 클릭합니다. Vault는 폼 정의를 스터디로 복사하기 시작합니다.
선택 사항: 스터디에서 복사 대화 상자에서: * 요약 보기를 클릭하여 복사된 폼 목록과 복사본 상태를 확인합니다. * 복사한 폼이 20개 이하인 경우, 로그 보기를 클릭하여 복사된 각 오브젝트 레코드에 대한 상태 세부 정보를 확인합니다. 복사한 폼이 20개를 넘는 경우, 완료되면 Vault에서 로그 파일을 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일 알림을 보냅니다.
완료되면 닫기(Close)를 클릭합니다. 닫기를 클릭하면 요약 또는 로그 파일에 더 이상 접근할 수 없습니다.

실험실: 스터디 간에 기존 실험실 패널이 있으면 실험실 폼을 복사할 수 없습니다.

규칙 복사

동일한 Vault 또는 접근할 수 있는 다른 Vault에서 한 스터디의 규칙(규칙 정의 및 규칙 작업)을 다른 스터디로 복사할 수 있습니다.

예를 들어 Bryce Pharma 임상 프로그래머 Lateef는 지난 달 Deetoza 스터디를 설계했습니다. 몇 가지 복잡한 날짜 비교 규칙이 제작되었습니다. 이번 달에는 Veeofen 스터디를 위한 규칙을 구축하고 있습니다. Veeofen 스터디의 이벤트와 일치하도록 식별자를 업데이트하는 경우 Deetoza 날짜 비교를 위해 작성된 표현식과 동일한 규칙 표현식을 사용할 수 있습니다. 그는 Deetoza의 날짜 비교를 Veeofen으로 복사하고 규칙 표현식의 식별자를 업데이트한 다음 해당 규칙을 재활성화하여 Veeofen 스터디에서 사용할 수 있습니다.

복사할 규칙을 선택하면 Vault는 규칙이 유효한지 여부를 확인합니다(규칙 표현식의 식별자가 대상 스터디의 설계 정의 레코드와 일치하는 경우). 잘못된 모든 규칙에 Vault는 잘못된 표지를 표시합니다.

이 잘못된 규칙을 스터디로 계속 복사할 수 있지만 Vault는 해당 규칙을 비활성 상태로 이동합니다. 이 규칙을 사용하려면 먼저 스터디에 있는 식별자 또는 오브젝트를 지정하는 규칙 표현식과 규칙 작업을 업데이트해야 합니다.

규칙을 복사하려면

Studio > 규칙으로 이동합니다.
스터디에서 복사를 클릭합니다.
복사본 생성 또는 기존 항목 사용을 선택하여 중복을 처리합니다. 세부 사항은 아래에서 참조하십시오.
Vault를 선택합니다.
스터디에서 복사의 경우 복사할 위치(다른 스터디에서 또는 라이브러리에서)를 선택합니다.
복사할 스터디 환경을 선택합니다.
복사할 규칙 정의를 검색하거나 스크롤하여 찾습니다.
복사할 규칙을 선택합니다.
선택 사항: 모두 선택 확인란을 선택하여 모든 규칙을 복사합니다.
규칙 복사를 클릭합니다. Vault는 규칙 정의와 관련 레코드를 스터디에 복사하는 작업을 시작합니다. 완료되면 Vault에서 로그 파일을 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일 알림을 보냅니다.
닫기를 클릭합니다.

닫기를 클릭하면 요약 또는 로그 파일에 더 이상 접근할 수 없습니다.

코드 목록 복사

동일한 Vault 또는 접근할 수 있는 다른 Vault에서 한 스터디의 코드 목록(코드 목록 정의 및 해당 코드 목록 정의 아이템)을 다른 스터디로 복사할 수 있습니다. 코드 목록을 복사하려면

Studio > 코드 목록으로 이동합니다.
스터디에서 복사를 클릭합니다.
복사본 생성 또는 기존 항목 사용을 선택하여 중복을 처리합니다. 세부 사항은 아래에서 참조하십시오.
Vault를 선택합니다.
스터디에서 복사의 경우 복사할 위치(다른 스터디에서 또는 라이브러리에서)를 선택합니다.
복사할 스터디 환경을 선택합니다.
복사할 코드 목록을 검색하거나 스크롤하여 찾습니다.
복사할 코드 목록을 선택합니다.
선택 사항: 모두 선택 확인란을 선택하여 모든 코드 목록을 복사합니다.
코드 목록 복사를 클릭합니다. Vault는 코드 목록을 스터디에 복사하는 작업을 시작합니다. 완료되면 Vault에서 로그 파일을 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일 알림을 보냅니다.
완료되면 닫기(Close)를 클릭합니다.

닫기를 클릭하면 요약 또는 로그 파일에 더 이상 접근할 수 없습니다.

단위 복사

동일한 Vault 또는 접근할 수 있는 다른 Vault에서 한 스터디의 단위(단위 정의 및 해당 단위 정의 아이템)를 다른 스터디로 복사할 수 있습니다. 단위를 복사하려면

Studio > 단위로 이동합니다.
스터디에서 복사를 클릭합니다.
복사본 생성 또는 기존 항목 사용을 선택하여 중복을 처리합니다. 세부 사항은 아래에서 참조하십시오.
Vault를 선택합니다.
스터디에서 복사의 경우 복사할 위치(다른 스터디에서 또는 라이브러리에서)를 선택합니다.
복사할 스터디 환경을 선택합니다.
복사할 단위를 검색하거나 스크롤하여 찾습니다.
복사할 단위를 선택합니다.
선택 사항: 모두 선택 확인란을 선택하여 모든 단위를 복사합니다.
단위 복사를 클릭합니다. Vault는 단위를 스터디에 복사하는 작업을 시작합니다. 완료되면 Vault에서 로그 파일을 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일 알림을 보냅니다.
닫기를 클릭합니다.

닫기를 클릭하면 요약 또는 로그 파일에 더 이상 접근할 수 없습니다.

임상시험계획서 위반

임상시험계획서 위반의 경우, 동일한 Vault 또는 접근권한이 있는 다른 Vault의 다른 스터디에서 범주, 하위 범주 및 심각도를 복사할 수 있습니다.

다른 스터디에서 폼을 복사하려면

Studio > 스터디에서 스터디로 이동합니다.
임상시험계획서 위반을 엽니다.
스터디에서 복사를 클릭합니다.
스터디에서 복사 대화 상자에서 복사할 스터디가 포함된 Vault를 선택합니다. 복사 가능한 하나의 Vault에만 접근할 수 있는 경우 자동으로 선택됩니다.
스터디에서 복사의 경우 복사할 위치(다른 스터디에서 또는 라이브러리에서)를 선택합니다.
스터디(Study)를 선택합니다.
환경(Environment)을 선택합니다.
기본적으로 Vault는 복사본에 범주 및 하위 범주와 심각도를 포함합니다. 이 확인란 중 하나를 선택 취소하여 복사본에서 해당 구성 요소를 제외합니다.
복사(Copy)를 클릭합니다. Vault는 다른 스터디에서 복사하는 작업을 시작합니다. 완료되면 Vault에서 이메일 알림을 보냅니다.

중복 처리

스터디에 이미 있는 다른 스터디의 폼 또는 이벤트를 복사하려는 경우 Vault에서 충돌을 처리하는 방법을 선택할 수 있습니다. Vault에서는 CDM 키 값으로 중복을 식별합니다. 이 두 옵션의 경우 중복이 없으면 Vault는 새 오브젝트 레코드를 생성합니다.

복사본 생성

복사본 생성을 선택하면 Vault는 기존 정의 레코드를 새 폼, 이벤트 또는 이벤트 그룹으로 복사하고 새 레코드를 스터디에 추가합니다.

기존 사용 및 변경 내용과 함께 업데이트&

기존 사용을 선택하면 Vault는 기존 정의 레코드를 사용하고 재사용을 기록합니다.

변경 내용과 함께 업데이트를 선택하면 Vault는 기존 정의 레코드를 사용하지만 다른 스터디에서 일치하는 레코드의 변경 내용이 적용되기도 합니다. 이 변경 내용은 로그에 포함됩니다.

로그 복사

복사하는 오브젝트가 20개 이하인 경우, 스터디에서 복사(Copy from Study) 대화 상자 내에서 복사 작업에 대한 CSV 로그를 다운로드하도록 선택할 수 있습니다. 해당 대화 상자를 닫으면 더 이상 로그 파일에 접근할 수 없습니다. 복사하는 오브젝트가 20개 이상인 경우, 복사가 완료되면 Vault에서 이메일 알림을 보냅니다. 이 이메일에는 해당 로그 파일을 다운로드할 수 있는 링크가 포함되어 있습니다.

로그 파일에는 복사된 각 오브젝트, 복사가 성공했는지 여부와 복사 도중 발생한 오류에 대한 세부 정보가 나열되어 있습니다.

복사된 정의의 버전 관리

폼을 복사할 때 Vault는 폼과 해당 관련된 오브젝트 레코드를 복사하는 스터디와 동일한 버전으로 설정합니다.