CDMS 설계 속성 참조
CDMS 설계 속성 참조에는 검토 계획, 평가 및 보기 등 스터디 오브젝트에서 사용 가능한 모든 설계 속성이 나열되어 있습니다.
| 속성 | 선택 | 오브젝트 | 일정 |
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| 작업 |
규칙과 연결된 동작 수를 나열합니다. |
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| Active |
이 확인란을 선택한 상태에서 오브젝트를 활성 상태로 유지합니다. 지우면 오브젝트가 비활성 상태가 됩니다. 비활성 오브젝트는 추출에 포함되거나 실행되지 않습니다(규칙의 경우). |
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| Allow Unknown |
드롭다운에서 한 개 이상의 구성 요소(월, 일 및 시간, 날짜 및 시간 또는 시간)을 클릭하면 데이터 입력 사용자는 해당 구성 요소를 알 수 없음으로 입력할 수 있습니다. 예를 들어 날짜/시간 항목의 경우 일 및 시간을 선택하면 데이터 입력 사용자는 일 및 시간을 알 수 없음으로 표시할 수 있지만 월은 표시할 수 없습니다. 스터디가 원래 생성된 시기에 따라 이 속성에 대해 월 및 일 또는 일을 선택할 수 있습니다. 19R2 릴리스를 통해 알 수 없음 허용에 사용 가능한 옵션이 업데이트되었습니다. 이 선택 항목은 이전과 마찬가지로 계속 작동하지만 이 속성을 편집하는 경우에는 위에서 설명한 새 옵션 세트에서만 선택할 수 있습니다. |
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| Blank Handling |
숫자 필드의 경우 이는 Vault가 함수 내의 공백 필드 값을 처리하는 방법을 나타냅니다. 공백을 0으로 또는 null로 처리하도록 선택할 수 있습니다. |
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| Codelist Definition |
항목의 코드 목록 정의를 선택합니다. Studio > 코드 목록에서 코드 목록 정의를 정의할 수 있습니다. |
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| 코딩 구성 |
이 속성을 사용하여 Vault Coder에서 사용할 EDC 양식을 구성합니다. 구성이 완료되면 데이터 입력 사용자가 양식을 완료할 때마다 Vault에서 새 코드 요청을 생성합니다. 이 속성은 Vault Coder 애플리케이션이 포함된 Vault 에서만 사용할 수 있습니다. 코딩 구성 속성에 대해 자세히 알아보십시오. |
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| 제어 유형 |
제어 유형(선택 목록 또는 라디오 버튼 중)을 선택하여 Vault에서 코드 목록 항목을 선택 가능한 옵션으로 표시하는 방법을 선택합니다. |
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| Data Type |
데이터 유형을 선택합니다. 이는 항목이 양식에서 수집하는 데이터 형식을 나타냅니다. 예를 들어 코드 목록을 선택하면 항목에 코드 목록 값의 선택 목록이 표시되거나 각 코드 목록 값에 대한 라디오 버튼이 표시됩니다. 선택한 데이터 형식에 따라 추가 속성을 사용할 수 있습니다. |
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| 날짜 범위 기한 전 일수 및 날짜 범위 기한 후 일수(이벤트 기간)& |
이벤트가 계획된 날짜(오프셋 이벤트 및 오프셋 일수 속성에 정의된) 전후로 가장 빠른 일수(날짜 범위 기한 전 일수)와 가장 늦은 일수(날짜 범위 기한 후 일수)를 입력합니다. Vault는 이를 사용하여 이벤트가 가능한 날짜의 기간을 생성합니다(예: "2월 7일"만이 아니라 "2월 1일 - 2월 14일"). 사용자가 이 범위를 벗어나는 이벤트 날짜를 입력하면 Vault에 경고가 표시됩니다. 이 속성 값을 입력하지 않으면 Vault에서 단일 날짜는 이벤트가 계획된 날짜로 사용됩니다. |
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| 기본 데이터(Default Data) |
이 속성을 사용하여 Vault EDC는 선택한 코드 목록 항목을 기반으로 이 항목 그룹에 설정된 반복 시퀀스 번호를 자동으로 생성할 수 있습니다. 예를 들어 반복 신체 검사 항목 그룹이 있는 경우 사용자가 이 항목 그룹이 포함된 양식을 생성할 때마다 Vault EDC에서 다섯 개의 신체 검사 항목 그룹(각 신체 시스템 코드 목록 항목에 대해 하나씩)을 생성할 수 있도록 기본 데이터 속성을 설정할 수 있습니다. 기본 데이터 속성에 대해 자세히 알아보십시오. |
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| 선택 |
이 자유 텍스트 필드에 오브젝트 레코드에 대한 설명을 입력할 수 있습니다. 이는 정보 제공용으로만 사용되며 규칙을 제외하고 Studio 외부에 표시되지 않습니다. 규칙 설명은 EDC 도구 > 규칙에 표시됩니다. |
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| 표시 형식 |
양식 또는 그리드를 선택하여 반복 항목 그룹이 보기 모드에서 데이터 입력 사용자에게 표시되는 방법을 결정합니다. 표시 형식 속성에 대해 자세히 알아보십시오. |
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| 동적 |
이 확인란을 선택하여 이벤트 추가 또는 양식 추가 규칙에서 이 이벤트 또는 양식을 사용할 수 있습니다. 동적 확인란을 선택하지 않으면 규칙에서 해당 오브젝트를 참조할 수 없습니다. |
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| Dynamic Action Scope |
동적 이벤트 또는 양식을 현재 이벤트에만 추가할지, 현재 이벤트 그룹에 추가할 지 또는 모든 식별자에서 추가할지 여부를 선택합니다. |
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| 이벤트 날짜 검토 |
검토 계획에 이벤트 날짜가 필요한 검토가 있는지, 필수 또는 검토 없음인지 여부를 나타냅니다. |
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| 이벤트 그룹 유형 |
이 필드를 사용하여 이벤트 그룹이 예약 취소된 이벤트를 나타내는지 여부를 표시합니다. EDC 기본 선택 항목은 이벤트 그룹이 예약되었는지 나타냅니다. |
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| 방문 유형 |
여기에서 이벤트 유형(EDC, 예약 취소된 이벤트, 스크리닝된 이벤트, 등록된 이벤트, 로그)을 선택합니다. 스크리닝된 이벤트 그룹과 등록된 이벤트 그룹의 경우 해당 그룹의 모든 양식이 완료되면 피험자는 스크리닝된 상태 또는 등록된 상태로 이동합니다. |
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| 표현식 |
규칙 생성 시 이 필드에 사용된 수식이 표시됩니다. 규칙 편집기에서 규칙 표현식 편집을 클릭할 수 있습니다. |
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| 외부 ID |
외부 ID(이전의 OID)는 데이터 내보내기, 데이터 마이그레이션과 외부 통합에 사용할 오브젝트 레코드를 설명합니다. |
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| 폼(Form) |
규칙을 적용할 양식을 선택합니다. 이는 규칙 표현식 또는 작업에 |
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| 미래 날짜 |
미래 날짜 확인란을 선택하여 데이터 입력 사용자가 현재 날짜보다 늦은 이벤트 날짜를 입력할 때마다 쿼리를 생성합니다. |
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| 의도적 공백 처리 |
의도적으로 공백으로 남김 및 발생하지 않음 값 건너뛰기 확인란은 이전 이벤트 결정 시 Vault가 의도적으로 공백으로 남김 또는 발생하지 않음으로 표시된 데이터 포인트를 건너뛸지 여부를 제어합니다. 이 기능이 기본적으로 활성화됩니다. 이벤트 정렬 기준에 대한 일정을 선택한 경우 이 확인란을 삭제하도록 선택할 수 있습니다. |
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| 도움말 콘텐츠 |
이 필드를 사용하여 오브젝트에 도움말 콘텐츠를 제공합니다. 이 텍스트는 호버 카드로 표시되고 도움말 콘텐츠 속성에 유지됩니다. |
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| 힌트 레이블 |
사용자가 양식을 편집할 때 여기에 입력한 레이블이 항목 필드 오른쪽에 표시됩니다. 사용자가 해당 항목 값을 입력하면 이 레이블이 보기 모드의 양식에도 표시됩니다. |
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| 들여쓰기 레벨 |
이 속성을 사용하여 이 항목의 들여쓰기 레벨을 설정합니다. 0, 1, 2 또는 3을 선택합니다. 0은 들여쓰기 없음을 나타내고 3은 최대 들여쓰기를 나타냅니다. |
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| Item Type |
여기에서 항목 유형(EDC, 헤더, 읽기 전용)을 선택합니다. EDC 유형 항목은 일반적으로 양식에 표시됩니다. 헤더 유형 항목 값은 피험자 정보 헤더에 표시됩니다. 읽기 전용 유형 항목은 편집할 수 없으며, 양식이 보기 모드일 경우에만 표시됩니다. |
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| 레이블 |
이 필드를 사용하여 오브젝트에 더 길고 자세한 이름을 제공합니다. 예를 들어 질문을 레이블로 입력합니다. 이벤트 그룹, 이벤트, 양식, 항목 그룹과 항목 레이블이 EDC에 표시됩니다. 코드 목록과 단위 레이블은 스튜디오 영역에만 표시됩니다. |
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| 레이블(기본 표시) |
기본 표시의 레이블은 항목 정의에 적용되는 레이블입니다. 이 필드를 사용하여 오브젝트 정의에 더 길고 자세한 이름을 제공합니다. 예를 들어 질문을 항목 레이블로 입력합니다. 이 속성은 필수 항목입니다. |
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| 레이블(재정의 표시) |
이 선택적 레이블 속성은 레이블(기본 표시) 속성을 재정의합니다. 이 레이블은 오브젝트 정의와 상위 항목(예: 양식 및 이벤트) 간의 관계에 적용됩니다. 이 필드를 사용하여 이 용도와 관련된 오브젝트 정의에 자세한 이름을 제공합니다. 이 오브젝트 정의를 스터디 설계의 다른 곳에서 재사용하는 경우 해당 오브젝트 정의는 이 레이블을 참조하지 않습니다. |
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| Label Type |
레이블 유형을 선택하여 레이블 항목의 목적을 나타냅니다(정보, 설명, 경고 또는 도움말). |
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| 길이 |
최대 문자 수를 입력합니다. |
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| 길이 |
허용되는 자릿수(소수점 왼쪽)를 입력합니다. |
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| 최대 날짜 |
항목에 허용되는 최대(가장 늦은) 날짜 값을 입력합니다. 이 속성을 사용하면 시스템 관리 규칙이 생성됩니다. 자세히 알아보십시오. |
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| 최대값 |
항목에 허용되는 최대 날짜 값을 입력합니다(숫자로서). 이 속성을 사용하면 시스템 관리 규칙이 생성됩니다. 자세히 알아보십시오. |
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| 최소 날짜 |
항목에 허용되는 최소(가장 빠른) 날짜 값을 입력합니다. 이 속성을 사용하면 시스템 관리 규칙이 생성됩니다. 자세히 알아보십시오. |
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| 최소값 |
항목에 허용되는 최소 날짜 값을 입력합니다(숫자로서). 이 속성을 사용하면 시스템 관리 규칙이 생성됩니다. 자세히 알아보십시오. |
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| 이름 |
이는 Studio에서 오브젝트 레코드 생성 시 이름 필드에 입력된 값입니다. |
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| 오프셋 일수 및 오프셋 이벤트 그룹/이벤트& |
오프셋 일수의 경우 선택한 오프셋 이벤트에서 이벤트를 오프셋하는 일수를 입력합니다. 그런 다음 오프셋 유형에 대해 특정 이벤트를 선택한 경우 오프셋 이벤트 그룹과 오프셋 이벤트에 대해 현재 이벤트 이전에 발생하는 이벤트 그룹과 해당 이벤트 중 하나를 선택합니다. 오프셋 유형에 대해 이전 이벤트를 선택한 경우 Vault는 일정에서 이전 이벤트를 사용합니다. Vault는 이러한 속성을 사용하여 이벤트가 계획된 날짜(또는 날짜 범위 기준)를 생성합니다. 예를 들어 등록 방문에서 기준 방문 이벤트를 20일 오프셋하는 경우 Vault는 기준 방문이 계획된 날짜를 실제 등록 방문 날짜로부터 20일 이후로 설정합니다. 이벤트가 계획된 날짜를 가능한 날짜 범위로 설정하려면 날짜 범위 기한 전 일수 및 날짜 범위 기한 후 일수 이벤트 기간 속성을 사용합니다. 오프셋 일수 및 오프셋 이벤트 그룹/이벤트 속성에 대해 자세히 알아보십시오.& |
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| Offset Type |
오프셋 유형을 선택하여 스터디 일정의 특정 이벤트 또는 이전 이벤트에서 이벤트를 오프셋할지 여부를 결정합니다. 이벤트 기간을 구성하지 않으려면 없음을 선택합니다. 오프셋 유형 속성에 대해 자세히 알아보십시오. |
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| 오픈 쿼리 |
예를 선택하면 Vault는 지정된 이벤트 기간을 벗어난 이벤트 날짜에 대한 쿼리를 자동으로 열 수 있습니다. 아니요를 선택하면 기간 벗어난 이벤트 날짜에 시스템 쿼리를 생성할 수 없습니다. 기본적으로 상속으로 설정되며, Vault는 기간이 벗어난 이벤트 날짜에 대한 쿼리 열기 스터디 설정에 따라 쿼리를 생성하거나 생성하지 않을 수 있습니다. 쿼리 열기 속성에 대해 자세히 알아보십시오. |
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| 지연 일수 |
이벤트 실제 날짜 이후로 해당 방문 내 양식의 기한이 지난 일 수를 입력합니다. |
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| Precision |
허용되는 소수점 자릿수를 입력합니다(소수점 오른쪽에). |
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| 관련 이벤트의 접두사 레이블 |
이 확인란을 선택하여 이벤트 그룹의 표시 레이블을 각 이벤트에 첨부합니다. 예를 들어 주기 (1) - 방문 1, 주기 (1) 방문 2, 주기 (2) - 방문 1 등이 있습니다. 이 확인란이 기본적으로 선택됩니다. |
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| Progressive Display |
이 속성을 사용하여 항목의 점진적 표시를 구성할 수 있습니다. 점진적 표시를 사용하여 다른 코드 목록 값 또는 불린 유형 항목 값에 따라 항목을 표시하거나 활성화할 수 있습니다. 점진적 표시 속성에 대해 자세히 알아보십시오. |
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| 반복 최대치 |
이 필드를 사용하여 이벤트 그룹, 양식 또는 항목 그룹이 반복할 수 있는 최대 횟수를 설정할 수 있습니다. |
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| 반복 |
이벤트 그룹, 양식 또는 항목 그룹이 반복되는 경우 이 확인란을 선택합니다. |
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| 제한됨 |
이 확인란을 선택하여 양식을 제한합니다. 양식이 제한되면 제한된 데이터 액세스 권한이 있는 사용자만 양식을 확인할 수 있습니다. 제한된 속성에 대해 자세히 알아보십시오. |
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| 검토 작업 |
검토 계획과 연결된 검토 작업(SDV 또는 DMR) |
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| Rule Execution |
저장 후 규칙 확인란을 선택하면 이 속성은 쿼리 유형 규칙을 지연된 실행으로 표시합니다. 이렇게 하면 Vault는 즉시 처리되는 대신 양식 제출 후 처리 대기열로 들어갑니다. 규칙 실행 속성에 대해 자세히 알아보십시오. |
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| Rule Scope |
이벤트 추가, 양식 추가 또는 항목 추가 유형 규칙에서 이벤트 추가 내 확인란을 선택하여 이벤트, 양식 또는 항목을 현재 이벤트 그룹 내에만 추가합니다. |
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| SAS 활성화 |
이 확인란을 선택하여 이 세트 보기를 SAS 내보내기를 생성하는 데 사용할 수 있습니다. |
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| SDTM 이름 |
이 필드에 SDTM 이름(스터디 데이터 도표 모델)을 입력합니다. Vault에서는 이 값을 데이터 내보내기와 외부 통합에 사용합니다. SDTM은 CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)에서 정의한 임상 스터디 데이터를 구조화하는 표준입니다. |
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| 세트 유형 |
세트 보기 유형 또는 목적입니다. 이 속성은 정보 제공용으로만 사용됩니다. 속성을 사용하여 목록에서 세트 보기 목적을 표시할 수 있지만 모든 유형에 특별한 기능이 연결되어 있지 않습니다. |
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| 짧은 레이블 |
이 필드를 사용하여 오브젝트에 대해 더 짧은 레이블이나 레이블 약어를 설정합니다. 짧은 레이블은 수동으로 설정해야 하는 필수 필드입니다. 예를 들어 Vault EDC는 캐러셀 양식에서 레이블을 자르는 대신 일부 영역에 짧은 레이블을 표시합니다. 레이블을 자르면 이름이 모호해져서 짧고 긴 이름에 유용합니다. 오브젝트 생성 시 Vault에서 레이블을 짧은 레이블로 사용하기 위해 40자로 자릅니다. 필요에 따라 더 짧은 레이블로 자체 수정할 수 있습니다. 사용자가 짧은 레이블 필드를 삭제하여 이 속성 값이 비어 있는 경우 Vault는 잘린 버전 대신 전체 레이블을 표시합니다. |
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| 짧은 레이블(기본 표시) |
기본 표시의 짧은 레이블은 항목 정의에 적용되는 짧은 레이블입니다. 기본적으로 Vault에 이 짧은 레이블이 표시됩니다. 이 필드를 사용하여 오브젝트에 대해 더 짧은 레이블이나 레이블 약어를 설정합니다. 이 속성은 필수 항목입니다. |
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| 짧은 레이블(재정의 표시) |
이 선택적 짧은 레이블 속성은 짧은 레이블(기본 표시) 속성을 재정의합니다. 이 짧은 레이블은 오브젝트 정의와 상위 항목(예: 양식 및 이벤트) 간의 관계에 적용됩니다. 이 필드를 사용하여 이 용도와 관련된 오브젝트 정의에 대해 더 짧은 레이블이나 레이블 약어를 설정합니다. 이 오브젝트 정의를 스터디 설계의 다른 곳에서 재사용하는 경우 이 짧은 레이블을 사용하지 참조하지 않습니다. |
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| 이벤트 정렬 기준 |
이 속성을 사용하여 이전 이벤트를 결정할 때 Vault는 규칙에 사용되는 정렬 순서를 선택합니다. 이벤트 날짜 또는 일정(Studio에서 설계된 순서)을 기준으로 정렬할 수 있습니다. |
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| 상태(Status) |
오브젝트 레코드 상태를 활성 상태 또는 비활성 상태로 설정할 수 있습니다. 비활성 오브젝트를 구성하는 동안 스터디에서는 활성 오브젝트만 사용할 수 있습니다. |
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| 스터디 상태 |
스터디 상태는 계획 및 실행과 같은 옵션이 포함된 스터디의 진행 상태를 나타냅니다. |
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| Unit Definition |
항목의 단위 정의를 선택합니다. Studio > 단위에서 단위 정의를 정의할 수 있습니다. |
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| 단위 유형 |
단위 유형을 선택합니다. 이는 측정 단위를 나타냅니다. |
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| 그룹화 보기 |
그룹화 보기 값을 입력하여 보기 목록의 그룹화 열에 표시합니다. 이 속성은 설명만 제공됩니다. 속성을 사용하여 보기 간의 관계를 시각적으로 표시할 수 있지만 그룹에 특별한 기능이 연결되어 있지 않습니다. |
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| 세트 보기 정의 |
이 보기 정의가 포함된 세트 보기 정의입니다. |
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| 헤더 표시 |
이 확인란을 선택하여 양식의 항목 그룹 위에 레이블 값을 표시합니다. |
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| 표시 그룹 |
이 확인란을 선택하여 양식 보기의 항목 그룹 주위에 테두리를 표시합니다. |
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| 공백일 때 경고 |
양식 링크 필요 시 예를 선택하여 알림을 받습니다. |
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