데이터 로더에 대한 데이터 가져오기 구성

진단 목적으로 실험실 샘플(예: 혈액 또는 DNA)을 처리하는 MedTech 회사 또는 대상 요법을 개발하는 제약 회사는 하나 이상의 검사 결과가 포함된 파일을 생성할 정도로 대량의 샘플을 수용하는 시스템을 사용합니다. 사용자는 데이터를 수동으로 입력할 수 없지만 Vault EDC는 해당 파일에서 데이터를 가져와 구성된 양식 및 데이터 수집 항목에 자동으로 입력할 수 있습니다.

데이터 로더에서 이 데이터를 Vault EDC로 가져오려면 먼저 스터디 설계자는 데이터 가져오기 구성을 구성해야 합니다. 데이터 가져오기 구성은 대상 양식을 식별하고 CSV 파일의 열을 식별자(예: 대상 양식의 피험자 ID 또는 사이트와 데이터 수집 항목)에 매핑합니다. 데이터 로더에서 CSV를 가져올 때 Vault는 가져오는 동안 데이터 처리에 사용하는 데이터 가져오기 구성을 선택합니다.

데이터를 로드할 각 양식에 대해 데이터 가져오기 구성을 생성해야 합니다. 이제 시스템 또는 장치 데이터를 둘 이상의 양식으로 로드하는 경우 Studio에서 각 양식에 대해 별도의 데이터 가져오기 구성을 생성해야 합니다.

새 데이터 가져오기 구성 생성

1. 스터디의 Studio > 스터디 > 데이터 로더로 이동합니다.
2. + 새로 만들기를 클릭합니다.
3. 데이터 가져오기 구성 이름을 입력합니다. 이 이름은 대시(-)와 밑줄(_)을 제외한 공백이나 특수 문자를 포함할 수 없습니다.
4. 데이터 가져오기 구성 레이블을 입력합니다.
5. 선택 사항: 설명(Description)을 입력합니다.
6. 대상 양식을 선택합니다. 가져온 데이터가 로드되는 양식입니다.
7. 열 헤더 생성 방법을 선택합니다. 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.
   1. 파일 업로드: CSV 파일을 업로드합니다. Vault는 각 CSV의 열 헤더를 가져와서 매핑 테이블에서 행을 생성합니다. 그런 다음 각 열을 양식 항목에 매핑할 수 있습니다.
   2. 수동 생성: 매핑 표에서 CSV 열 헤더 매핑을 생성합니다. 각 CSV의 열을 매핑해야 합니다.
8. 파일 업로드를 선택한 경우 파일을 드래그 앤 드롭 영역으로 드래그 앤 드롭하거나 해당 영역을 클릭하고 파일을 업로드합니다.
9. 수동 생성을 선택한 경우 열 헤더를 입력한 다음 + 추가를 클릭합니다. 각 열에 대해 이 작업을 반복합니다. 최대 100개의 열을 추가할 수 있습니다.
10. 매핑 생성.
11. 저장을 클릭하거나 저장 후 닫기를 클릭하여 편집기를 저장하고 닫습니다.

열 헤더

데이터 가져오기 구성의 주요 목적은 CSV 열 값을 대상 양식 항목이나 대상 양식 식별에 필요한 메타데이터에 매핑하는 것입니다.

필요한 열은 다음과 같습니다.

• 사이트 번호: 피험자 사이트의 사이트 번호(이름)입니다.
• 피험자 ID: 피험자의 피험자 ID(이름)입니다.
• 이벤트 그룹: 이벤트가 포함된 이벤트 그룹 이름입니다.
• 이벤트: 대상 양식이 포함된 이벤트(방문) 이름입니다.
• 이벤트 날짜: 이벤트(방문) 날짜 입니다.
• 데이터 항목: 대상 양식에 입력할 각 데이터 항목에 대한 열이 있어야 합니다.

2가지 방법으로 열 헤더를 생성할 수 있습니다.

기존 CSV 파일을 업로드할 수 있는 파일을 업로드하도록 선택하고 Vault에서 모든 열 헤더를 매핑 그리드에 추가할 수 있습니다.

수동으로 생성하도록 선택할 수도 있습니다. 이 방법을 사용하여 각 열 헤더를 수동으로 입력합니다. 헤더 값을 입력한 다음 + 추가를 클릭합니다. 각 헤더에 대해 이 작업을 반복합니다. 헤더를 클릭하여 제거합니다.

매핑 생성

매핑은 원본 및 값, 가져온 대상 양식 항목 값에 대한 형식을 식별합니다. Vault에서 다음 항목을 매핑 표에 추가합니다. 이 항목을 CSV 열(파일 가져오기)에 매핑하고, 가져오는 동안 값을 프롬프트로 수집하거나 항목 값으로 사용할 정적 값을 정의할 수 있습니다.

원본 가져오기

원본 가져오기는 값의 출처를 정의합니다. 다음과 같이 세 가지 옵션이 있습니다.

• 파일 가져오기: 이 값을 파일 가져오기에 포함하는 열이 있습니다. 값 가져오기에서 열을 선택할 수 있습니다.
• 프롬프트: 이 값을 파일 가져오기에 포함하는 열이 없습니다. 데이터 로더에서 데이터를 가져올 때 이 값을 입력하라는 메시지가 Vault에 표시됩니다.
• 정적 값: 이 값을 파일 가져오기에 포함하는 열이 없습니다. 값 가져오기 필드에 정적 값을 입력하고, Vault는 가져오는 동안 해당 값을 사용하여 이 필드를 채웁니다.

값 가져오기

값 가져오기는 Vault가 가져오는 동안 필드를 채우는 데 사용하는 값을 정의합니다.

원본 가져오기에서 파일 가져오기를 선택한 경우 CSV 파일의 값이 포함된 열을 선택합니다.

원본 가져오기에서 정적 값을 선택한 경우 값 가져오기 필드에서 사용할 값을 선택합니다.

원본 가져오기에서 프롬프트를 선택한 경우 가져오기가 시작되면 데이터 로더에서 프롬프트 값을 제공하므로 이 필드에서 선택할 수 있는 값은 없습니다.

형식 가져오기

원본 가져오기에서 파일 가져오기를 선택한 경우 이벤트 날짜, 날짜, 시간 및 날짜/시간 항목에서 형식 가져오기 필드의 날짜/시간 형식을 선택할 수 있습니다.

값 변환

원본 가져오기에서 파일 가져오기를 선택한 경우 코드 목록 유형 항목에서 코드 목록 값을 값 가져오기에 매핑 할 수 있습니다. "예"와 "아니요"로 값이 서로 다른 경우 파일 값을 EDC 코드 목록의 선택 항목에 매핑할 수 있습니다.

값을 변환하려면

1. 값 변환 필드에서 표시줄을 클릭합니다.
2. 각 코드 목록 값의 값 가져오기를 입력합니다.
3. 저장을 클릭합니다.

사용 가능한 매핑

아래 표에는 사용 가능한 매핑이 나와 있습니다. 모든 매핑이 필요합니다.

Item Name	매핑 열	메모
Site Number	원본 가져오기 값 가져오기	사이트 번호(피험자 사이트 이름)입니다.
대상자 ID	원본 가져오기 값 가져오기	피험자 ID(피험자 이름)입니다.
이벤트 그룹	원본 가져오기 값 가져오기	이벤트가 포함된 이벤트 그룹 이름입니다.
이벤트	원본 가져오기 값 가져오기	대상 양식이 포함된 이벤트(방문) 이름입니다.
방문 날짜	원본 가져오기 값 가져오기 형식 가져오기	이벤트(방문) 날짜입니다.
데이터 항목	원본 가져오기 값 가져오기 형식 가져오기(날짜, 날짜/시간 및 시간에만 해당) 값 변환(코드 목록 유형 항목에만 해당)	Vault에서 대상 양식의 각 데이터 수집 항목에 대한 매핑 그리드에 행을 생성합니다.

다른 스터디에서 데이터 가져오기 구성 복사

액세스 권한이 있는 다른 스터디에서 데이터 가져오기 구성을 복사할 수 있습니다. 이 기능은 여러 스터디에서 특정 양식을 사용하고 데이터를 두 스터디로 가져오려는 경우에 유용합니다.

다른 스터디에서 데이터 가져오기 구성을 복사하려면

1. 스터디의 Studio > 스터디 > 데이터 로더로 이동합니다.
2. 스터디에서 복사를 클릭합니다.
3. 복사본 생성 또는 기존 항목 사용을 선택하여 중복을 처리합니다. 여기에서 세부 사항을 참조하십시오.
4. 스터디에서 복사의 경우 복사할 위치(다른 스터디에서 또는 라이브러리에서)를 선택합니다.
5. 복사할 스터디 환경을 선택합니다.
6. 복사할 데이터 가져오기 구성을 검색하거나 스크롤하여 찾습니다.
7. 복사할 이벤트 그룹을 선택합니다.
8. 선택 사항: 모두 선택 확인란을 선택하여 복사할 데이터 가져오기 구성을 모두 선택합니다.
9. 복사 구성을 클릭합니다. Vault에서 데이터 가져오기 구성을 스터디에 복사하기 시작합니다.
10. 선택 사항: 스터디에서 복사 대화 상자에서 다음 작업을 수행합니다.
    • 요약 보기를 클릭하여 복사된 양식 목록과 복사본 상태를 확인합니다.
    • 로그 보기를 클릭하여 복사된 각 오브젝트 레코드에 대한 상태 세부 정보를 확인합니다.
11. 완료되면 닫기(Close)를 클릭합니다. 닫기를 클릭하면 요약 또는 로그 파일에 더 이상 액세스할 수 없습니다.

데이터 가져오기 구성을 편집하는 방법

데이터 가져오기 구성을 편집하려면

1. 스터디의 Studio > 스터디 > 데이터 로더로 이동합니다.
2. 목록에서 편집할 데이터 가져오기 구성을 찾습니다.
3. 정의 이름 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.
4. 동작 메뉴에서 편집(Edit)을 선택합니다.
5. 원하는 대로 변경합니다.
6. 저장 후 닫기를 클릭합니다.

데이터 가져오기 구성을 삭제하는 방법

데이터 가져오기 구성을 삭제하려면

1. 스터디의 Studio > 스터디 > 데이터 로더로 이동합니다.
2. 목록에서 편집할 데이터 가져오기 구성을 찾습니다.
3. 정의 이름 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.
4. 동작 메뉴에서 삭제(Delete)를 선택합니다.
5. 확인 대화 상자에서 삭제를 클릭합니다.

다른 환경에 배포

데이터 로더 활성화 설정은 스터디 배포 패키지의 일부이므로 이 설정에 대한 변경 사항이 배포할 때마다 포함됩니다.

또한 데이터 가져오기 구성은 패키지에 포함됩니다. 단, 무버전 변경으로 간주됩니다. 이제 데이터 가져오기 구성이 변경되어 배포되면 개정 없이 자동으로 적용됩니다. 데이터 가져오기 구성을 변경할 때 이 개정을 고려합니다.