새 스터디 생성

조직에서 스터디 구축을 시작하려면 스터디 마스터와 해당 스터디 환경을 생성해야 합니다. 스터디 마스터는 스터디와 관련된 모든 것을 추적하는 오브젝트 레코드입니다. 이는 기본 개발 환경의 Vault에 있습니다. 그런 다음 스터디 마스터 내에 스터디 환경이 존재합니다. 이 환경은 여러 단계와 데이터 수집을 통해 스터디를 나타냅니다.

스터디 생성

Studio에서 새 스터디 마스터를 생성할 수 있습니다. 스터디를 위한 스터디 환경을 생성하고 스터디 설계자가 스터디 설계를 시작하려면 먼저 스터디 마스터를 생성해야 합니다.

새 스터디 마스터를 생성하려면

1. Studio를 엽니다.

2. + 새 스터디를 클릭합니다.

3. 스터디의 이름을 입력합니다. Vault는 스터디 마스터에 입력한 값을 사용한 다음 이 이름과 해당 이름에 첨부된 환경을 사용하여 스터디 인스턴스 이름을 지정합니다(예: Veeofen 스터디 개발 환경의 경우 VEEOFEN_DEV).

4. 스터디를 연결할 조직을 선택합니다. + 새 조직을 클릭하여 필요에 따라 조직을 새로 생성합니다.

5. 선택 사항: 외부 ID를 입력합니다.
6. 스터디 유형을 선택합니다.
   • EDC 스터디의 경우 Veeva를 선택합니다.
   • 조직에서 CDB를 타사 EDC 시스템과 함께 사용하는 경우 외부를 선택합니다.
7. 선택 사항: 이 스터디을 다른 스터디의 복사본으로 생성하려면 다음 작업을 수행합니다.
   1. 스터디 설계 복사의 경우 다른 스터디에서 또는 라이브러리에서를 선택합니다. 다른 스터디에서를 선택하면 복사할 스터디를 선택할 수 있고, 라이브러리에서를 선택하면 복사할 수집을 선택할 수 있습니다. 원본 스터디가 검증되었는지 확인하지 않으며 스터디를 복사할 수 없습니다.
   2. 원본 Vault를 선택합니다.
   3. 원본 스터디를 선택합니다.
   4. 스터디 환경을 선택합니다.
   5. 선택사항: 원본 스터디 버전을 무시하고 복사본을 버전 1로 가져오려면 사례집 가져오기 버전 무시를 선택합니다. 템플릿 유형 Vault가 원본 Vault로 선택된 경우 이 옵션을 사용할 수 없습니다.
   6. 선택 사항: 원본 스터디에서 무작위 배정 구성을 가져오려면 무작위 배정 구성 가져오기확인란을 선택합니다. 이 옵션을 선택하려면 무작위 배정을 활성화해야 합니다.
8. 선택 사항: 스터디 환경을 생성할 환경을 선택합니다. 이는 스터디에 대한 사용자 수용 테스트, 교육 및 프로덕션 환경을 수용하는 Vault 또는 샌드박스입니다. 비프로덕션 Vault에서 프로덕션 환경이 생성되지 않도록 스터디 Vault 유형이 스터디 환경 유형과 일치해야 합니다.
9. Create(만들기)를 클릭합니다.
10. 새 스터디 확인 대화 상자에서 생성을 클릭합니다. Vault에서 선택한 모든 환경에 대해 스터디 마스터, 개발 스터디 환경 및 추가 스터디 환경을 생성하는 작업을 시작합니다. 선택에 따라 이 작업은 몇 분 정도 걸릴 수 있습니다.

조직 편집

스터디 마스터가 저장되면 Studio 내에서 조직을 업데이트할 수 없습니다. 조직을 편집해야 하는 경우(예: 조직 생성 시 발생하는 오타로 인해), Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오. 어드민 > 비즈니스 어드민에서 조직 레코드를 편집할 수 있습니다.

관련 권한

스터디 설계자, 라이브러리 관리자 및 Vault 소유자는 새 스터디를 생성할 수 있습니다.