24R3 の新機能

Vault CDMS 24R3 のご紹介です。以下の新機能をご覧ください。新機能の有効化に関する情報は、24R3 機能有効化の詳細をご覧ください。開発者向け機能 (REST API) に関する情報は、開発者ポータルにあります。

CDMS

このセクションでは、Vault CDMS のすべてのアプリケーション領域に適用される機能の変更を紹介します。

Vault EDC イメージング

このリリースでは、Vault EDC イメージングが導入され、スタディの過程で収集されたイメージングデータを、[レビュー] タブや新しい [イメージング] タブを含む Vault EDC モジュール全体で共有できるようになりました。イメージング情報は他のスタディデータと同じシステムに保持されるため、データ照合の必要性を減らし、スポンサーの監視を効率化し、ワークフローを最適化するなどの利点があります。

Vault EDC イメージングは、以下の機能をサポートしています:

DICOM 検査のアップロードと検証

施設ユーザは、データ入力フォームからアップロードできます。アップロードの前に、システムは自動的に検査データを検証し、その完全性を保証します。アップローダーは、検査に患者の機密情報が含まれていないことを確認する必要があります。このシステムは、保護された医療情報 (PHI) や個人を特定できる情報 (PII) を保持するリスクを最小限に抑えるために、ファイル名と DICOM® タグを自動的に非識別化します。システム管理されたイメージングアイテムは、DICOM® イメージング検査ファイルがアップロードされる際に、主要なメタデータを自動的に収集します。

アップロード作業中も、ユーザはデータ入力内で自由に作業を続けることができます。

Vault EDC イメージング統合

CDMS イメージングスペシャリストの役割を持つユーザは、新しい [イメージング] タブを使用して、イメージング検査を表示およびダウンロードできます。アップロードした検査は、Vault EDC の [データ入力] タブ、[レビュー] タブ、[イメージング] タブなど、いくつかの場所から閲覧できます。[レビュー] タブにアクセスできるユーザは、SDV/DMR タスクを実行し、イメージング検査アイテムに関するクエリを作成できます。

イメージング検査の設定

スタディデザイナーは、ケースブック内のフォームを設定し、Studio を通じてイメージング検査を含めることができます。新しいスタディオブジェクトであるイメージングアイテムおよびイメージングアイテムグループにより、スタディデザイナーはイメージング検査を作成する際、期待されるモダリティを選択できます。スタディデザイナーは、フォームごとに 1 つのイメージング検査を追加できます。

イメージングロールと権限

Vault レベルでイメージングが有効になると、CDMS イメージングスペシャリストという新しいロールが Vault に追加されます。CDMSイメージングスペシャリストとその権限を持つユーザは、 [イメージング] タブにアクセスして、データ入力でアップロードされたイメージング検査を閲覧およびダウンロードできます。イメージング検査のアップロードやイメージング検査のレビューを行う権限など、その他の新しいイメージング権限が追加されました。以下の既存の標準ロールの権限が変更され、1 つ以上の新しいイメージング権限が含まれるようになりました:

• CDMS スーパーユーザ
• CDMS ユーザ管理者
• CDMS API 参照/書込み
• CDMS ライブラリアン
• CDMS スタディデザイナー
• CDMS 臨床研究コーディネータ
• CDMS スタディ責任医師
• CDMS 副スタディ責任医師

この機能を使用できるのは早期利用者のみです。なお、スタディデザイン仕様 (SDS) には、Vault EDC イメージング設定に関連する新しいフィールドが反映され、すべての顧客に表示されます。

使用例

この機能は、スタディ内の DICOM 検査の収集をサポートし、イメージング検査と関連データをアップロードして表示するプロセスを Vault CDMS に統合し、アップロードされた検査をスポンサーが監視できる新しい [イメージング] タブを追加します。

有効化

この機能は、アーリーアダプターが利用できます。詳細については、Veeva サービスにお問い合わせください。

アクセシブルカラーパレット

アクセシブルカラーコントラストのガイドラインに準拠するため、CDMS のカラーパレットに多くの更新が加えられました。これは、Vault CDMS のアクセシビリティを向上させる広範な取り組みの第一歩です。

• 青色の主ボタンはより鮮やかな青色です。
• EDC タスクとステータスのアイコンでは、より彩度の高い色が使用されます。
• ハイパーリンクは太い青色で、カーソルを合わせると下線が表示されます。
• デフォルトの文字色が暗くなりました。

使用例

これらの更新は、色覚異常を含む色覚障害を持つ人をサポートするための WCAG カラーコントラスト基準を満たすものです。

有効化

この変更は自動適用されます。

データ入力

このセクションの特徴は、研究責任医師と臨床研究コーディネータが研究実施データを入力するための作業領域であるデータ入力タブの変更です。

イベント、フォーム、アイテムグループのリセット時に SDV/DMR を元に戻す

このリリース以降、リセットアクションを実行すると、アイテムの値が空白の場合、適用されていた SDV と DMR が自動的に false に設定されます。以前は、SDV と DMR が空白のままのアイテムに設定されていた場合、施設でリセットアクションを実行しても、SDV と DMR は true に設定されたままでした。施設でイベント、フォーム、アイテムのデータを再入力すると、SDV と DMR は自動的に false に更新されました。

• イベントリセット: SDV/DMR は [イベント日付] と [訪問方法] からクリアされます
• フォームリセット: SDV/DMR はそのフォーム上のすべてのアイテムからクリアされます
• アイテムグループリセット: SDV/DMR はそのアイテムグループのアイテムからクリアされます

外部所有ソースとして API によって入力されたイベントおよびフォームデータは残ります。したがって、ユーザが [外部データ値のリセット] をクリックしない限り、SDV と DMR も残ります。

使用例

この機能拡張により、値のあるアイテムと値のないアイテムのリセットの動作が一貫したものになり、フォームがリセットされたときに SDV/DMR が false に設定されます。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

EDC 数値変換

このリリースには、CDB と Clinical Reporting への EDC データ取り込みをサポートするための数値フォーマットと変換に関する 2 つの更新が含まれています:

• EDC に全角数字を入力した場合、データ保存時に半角数字に変換されます。この変換は数値フィールドに対してのみ行われます。
• 科学的記数法は、EDC 数値フィールドではサポートされていないフォーマットです。科学的記数法を許可しないよう、データ入力に検証を追加しました。

使用例

EDC に全角数字を入力すると、これらの文字の埋め込みスタイルを取り込むことのできないダウンストリームシステムで取り込みエラーが発生します。ダウンストリームシステムは、取り込み時に科学的記数法の数値を完全な値まで展開することができますが、これはアイテムに対して設定された長さと精度に適合しません。この更新により導入された変換と検証により、サポートされていないデータにより引き起こされるダウンストリームエラーが防止されます。

有効化

これらの更新は、データモデル 2 を使用しているスタディでは自動的に利用できます。

データレビュー

このセクションの機能は、臨床研究アソシエートとデータマネージャの作業領域であるレビュータブの変更、またはデータ入力タブ内のレビュー機能の変更です。

[レビュー] タブに空白の繰り返しフォームを表示する

このリリース以前は、Vault はデータが存在する場合にのみ、[レビュー UI] に繰り返しフォームを表示していました。このリリースでは、[レビュー UI] の表示は [データ入力] の表示と同じになります。空のフォームアイコンと、フォームインスタンスが存在しないことが示すインジケータが表示されます。選択すると、右側のパネルにフォーム名が表示され、表示するレコードがないことが示されます。

使用例

この機能により、CRA とデータ管理者は、施設で記入するための繰り返しフォームが利用可能であることを確認でき、明確になります。

有効化

この変更は自動適用されます。

ダイレクトクエリナビゲーションの更新

レポート内で [クエリ名] または [クエリメッセージ] (VV-#####) を選択すると、ユーザが [レビュー] 内のクエリの場所にリダイレクトされるようになりました。

使用例

CRA と DM は、レポートからクエリへより簡単に移動できるようになり、[レビュー] 内のクエリに対して即座にアクションを実行できるようになりました。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

最初のイベント SDV/DMR 完了日

本リリースでは、イベント進捗リストに初回イベントレビュー日の列を追加し、以下の変更を行いました:

• 初回イベント SDV 完了日および初回イベント DMR 完了日列には、すべてのフォーム、イベント日、および訪問方法 (必要な場合) について SDV/DMR が完了した最初の日付が表示されます。この値は、[レビューステータス] > [初回レビュー日] のロールアップです
• 設定後、レビュー値が変更されても初回イベントレビュー日は更新されませんが、イベントがリセットされるとクリアされます
• ロールアップは、レビューステータスが追加、削除、更新された場合に再評価されます。
• 初回レビュー日が有効になっているスタディの場合、初回イベント SDV/DMR 完了日の値は、初回レビュー日の取得が開始された 23R3 リリース以降のすべてのイベントに対して埋め戻されます

使用例

この更新により、CRA およびその他の [レビュー] ユーザは、イベントで SDV が最初に完了した日付を確認できるようになります。

有効化

これらの更新は、[レビューロールアップ V2] で [初回レビュー日] が有効になっているスタディで利用できます。

クエリによるデータ変更のより細かい時間な計算

以前は、クエリを開いてから 1 分以内にデータが変更された場合、まれに、クエリ詳細リストのクエリによるデータ変更フィールドにアイテムが含まれませんでした。この計算で、クエリによってデータが変更されたかどうかを判断する際に秒数が考慮されるようになり、リスト内でこれらのケースがより正確に反映されるようになりました。

使用例

タイミングを秒レベルまで評価することで、これらのケースをより詳細かつ正確にリストに含めることができます。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

レビューステータスの同期作成

この機能により、バックエンドの SDV および DMR レコードの作成が効率化され、アイテムまたはイベントの作成時にレコードが作成されます。この変更は、プラン割り当てを再評価するジョブが部分的に失敗したためにプラン割り当てが不完全になった過去の問題に対処するものです。本リリースでは、ジョブの一部が失敗すると、ジョブ全体が失敗します。

使用例

この更新により、[プラン割り当てを再評価する] ジョブの部分的な失敗が防止され、ユーザエクスペリエンスが向上します。

有効化

24R2.3 限定リリースでこの機能を有効にするには、Veeva サポートにご連絡ください。

臨床コーディング

以下は、Vault Coder の臨床コーディング領域である Coder の新機能です。

コーダー - 辞書リリースの変更と「ダウンバージョニング」を許可する

コーダーで新たにサポートされた機能により、コーディングが完了していない限り、このコーディングフォーム設定にコードリクエストが存在した後でも、[コーダーツール] > [スタディ設定] の [辞書リリース] フィールドを更新できるようになりました。 さらに、コーディングフォームはバージョンアップだけでなく、ダウンバージョンもできるようになりました。ダウンバージョンは、[コーダーツール] > [スタディ設定] から個々のフォームに対してのみ実行でき、一括またはシノニムリストに対して実行することはできません。この変更をサポートするために、いくつかの領域 (ラベル、電子メール通知、ダイアログなど) の表示テキストが更新され、バージョンアップとバージョンダウンの両方のアクションに該当する場合、「辞書のバージョニング」を参照するようになりました。

使用例

間違った辞書リリースの選択や、意図しないアップバージョンに関連する問題を、顧客が独自に解決できるようになりました。

有効化

これらのアップデートは自動的に利用可能になります。

コーダー - リストビューから承認モードを許可する

コーダーで、リストビューでの承認モードの使用がサポートされるようになりました。コーダーユーザが承認モードに切り替えると、承認待ちステータスのコードに自動フィルタが設定されなくなります。ユーザが [同義語リストに適用] オプションをオンにしてコードリクエストを承認すると、作成された新しい同義語リスト詳細レコードはすべて [アクティブ] ステータスになり、それ以上の承認は不要になります。承認モードにおいて、[コーディング] パネルの [辞書] および [サジェスト] サブタブが読取専用形式で追加されました。

使用例

この機能により、コード承認者は承認プロセス中にリストビューを使用できるようになり、[コード作成者]、[メモ]、[クエリ] などの追加コンテキストが提供されます。

有効化

これらのアップデートは自動的に利用可能になります。

コーダー - 外部サジェストからコーディングを設定する

外部コーディングサジェスト機能が強化され、投稿されたサジェストから逐語的に直接コーディングできるようになりました。API セットコーディングサジェストエンドポイントを使用して、1 つの外部サジェストソースにコーディングを設定するフラグを付けることができます。その逐語文が「オートコーディングしないリスト」によって除外されておらず、「辞書」または「同義語リスト」からもまだオートコーディングされていない場合、フラグ付きのサジェストがオートコーディングに使用されます。外部サジェストからスタディへの直接コーディングを有効にするには、そのスタディが [コーダーツール] > [スタディ設定] で [承認ワークフローを有効にする] が [はい] に設定されている必要があります。適用された外部サジェストを使用して、逐語文がオートコーディングされた後、逐語文のステータスは [承認待ち] となり、ユーザによるレビューが必要になります。 これにより大幅な効率化が実現しますが、規制遵守を強制するために AI サポートの外部コーディングをレビューする承認ワークフローが必要になります。効率をさらに高めるため、外部でオートコーディングされた用語をシノニムリストに追加できます。

使用例

API 経由で受信した外部コーディングサジェストを、第一線のコーディングソリューションとして使用できるようになりました。

有効化

これらの更新は (機能フラグの背後で) 自動的に利用することはできず、クライアントからリクエストがあった場合のみ有効になります。

コーダー - 辞書バージョニング影響レポートの機能強化

このリリースでは、辞書のバージョンとシノニムリストが更新されたときに利用できる影響レポートに機能強化がいくつか導入されました。 変更点は以下の通りです:

• [スタディ] 列が [フォーム影響] レポートに追加されました。
• 再マッピングされた逐語文のソース (赤、斜体) およびターゲット (緑、太字) リリースで変更された各セルを識別するために、強調表示とテキストの書式設定が追加されました。
• すべての [影響レポート列見出し] ラベルと [サマリー] タブに翻訳が追加されました。

使用例

これらの更新により、使いやすさと読みやすさが向上しました。

有効化

これらのアップデートは自動的に利用可能になります。

スタディデザインおよび設定

この領域の機能は、Vault EDC のスタディデザインおよび設定領域である Studio に適用されます。

PDF の圧縮と平坦化

スタジオから空白の PDF と注釈付き PDF を生成する際のファイルサイズが削減されました。PDF は、ファイルサイズを約 20～30% 削減するために最適化されています。PDF ファイルサイズの削減は、スタディごとに異なります。

使用例

この機能は、zip ファイルと抽出済みファイルの両方のファイルサイズを最小化することにより、複数の PDF からページをマージまたはコピーする顧客を支援し、全体的なパフォーマンスを向上させます。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

抽出の機能強化: ユーザ言語でのクエリ

24R2 でリリースされた [ユーザ言語でのクエリ] 機能をサポートするために、以下の抽出内容にクエリテキストの翻訳値を示す列を追加しました:

• クエリ詳細リストレポート v2 テンプレート
• クエリ詳細リスト
• SDE SYS_Q および SYS_QT データセット

使用例

この機能は、データ抽出とレポートにおいて、翻訳済みクエリテキストをユーザに提供します。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

詳細

• 治験データ抽出
• 試験管理者向けの職種

コードリストのアイテムデフォルト長

スタジオでアイテムを作成したり、アイテムタイプをコードリストデータ型に変更すると、アイテムのデフォルト長は 100 になります。必要であれば、アイテム長をさらに修正して、コードリストの値に従ってアイテム長を短縮または拡張できます。

使用例

デフォルトのアイテム長は、スタディデザイン中に文字長を減らすために小さくされていますが、必要に応じて設計者がアイテム長を調整する柔軟性も備えています。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

必須アイテムクエリオプション

この機能では、設定されている場合、[意図的に空白] (ILB) のマークが付けられているときにクエリを実行するタイミングをさらに指定するオプションが追加されました。ILB 機能に関連して自動クエリを設定する場合、スタディデザイナーは Vault がクエリを実行するタイミング (アイテムに ILB のマークが付けられているとき、および/またはフォームに ILB のマークが付けられているとき) を指定できます。スタジオでは、ユーザは、アイテムのプロパティパネルの [チェックの編集] セクションで、これらのオプションから選択できます。

[オープンクエリ] フィールドの新しい列も、スタディデザイン仕様 (SDS) Excel™ および PDF に追加されました。

使用例

この機能により、アイテムまたはフォームが ILB とマークされている場合に、アイテムの必須クエリがどのように動作するかを柔軟に選択できるようになります。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。あるアイテムで [はい、ILB 時にクエリを実行] オプションが選択されている既存のスタディは、動作が同じになり、そのアイテムに対して両方の [オープンクエリ] オプションが選択されます。

スタジオメディカルコーディングの改善

スタジオでスタディのコピー機能を利用したり、差分レポートを実行したりする場合、Vault は削除または非アクティブ化されたメディカルコーディング定義レコードを無視します。

使用例

以前は、非アクティブまたは削除に設定されたメディカルコーディング設定により、スタディコピーアクションの実行時または差分レポートの生成時にエラーが発生していました。この更新は、新規スタディ設定時のエラーを防ぐのに役立ちます。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

繰り返しアイテムグループの空白 CRF 更新

スタジオから空白 CRF を生成する際、アイテムグループにデフォルトが設定されていない場合は、繰り返しアイテムグループのコピーが 1 つだけ作成されます。

使用例

以前は、空白の CRF を作成する際、デフォルトが設定されていない繰り返しアイテムグループには、アイテムグループのコピーが 5 つ表示されていました。アイテムグループのインスタンスを 1 つ表示することで、空白の CRF 内でデフォルトのない繰り返しアイテムグループがどのように表示されるかに関する混乱が軽減され、表示がより明確で簡潔になります。

有効化

この機能は、新しいスタディに対してのみ自動的に有効になります。

試験管理

このセクションでは、Vault EDC の治験レベル管理領域である EDC ツールに適用される機能を紹介します。

監査証跡エクスポートの詳細オプション

監査証跡のエクスポートジョブのスケジューリング時に、[エクスポートオプション] で[定義、関係、ファサードの監査変更を含める] チェックボックスが使用できるようになりました。このオプションにより、ユーザは 24R1 の拡張機能で抑制された意図しない変更レコードを除外 (チェックなし) または含める (チェックあり) ことができます。この設定は、以下のエクスポートで使用できます:

• 症例別の監査証跡エクスポート
• 施設別の監査証跡エクスポート
• スタディ別の監査証跡エクスポート

使用例

この機能により、古い監査証跡エクスポートとの継続性が提供されます。

有効化

この機能を有効にするには、Veeva サポートにご連絡ください。

詳細

• 試験管理者向けの職種

Vault およびスタディ展開履歴ファイル名に追加された展開日

ファイルおよびログが Vault 展開またはスタディ展開履歴ページからダウンロードされると、展開日のタイムスタンプがファイル名に含まれます。

使用例

この変更により、ユーザはダウンロードしたファイルとログがどの展開からのものかを簡単に識別できるようになります。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

EDC スタディ進捗リストの機能強化

バージョニングされていないスタディ進捗状況リストに以下の変更を加えました:

イベント進捗リスト:

• イベントレベル SDV/DMR の必須、完了、完了日、および完了率 (%) を追跡するための新しい列を追加しました。これらの値は、ログイベントの場合は空白になり、レビューロールアップ V2 を使用するスタディの場合にのみ入力されます。
• これらの列はフォームのみを考慮するため、既存の [イベント SDV/DMR 完了日] 列のラベルを [フォームSDV/DMR完了日] に変更しました。
• [削除対象としてマーク済み] の列を新たに追加

症例進捗リスト:

• 症例 SDV/DMR の必須および完了日の列が新たに追加されました。これらの値は、レビューロールアップ V2 を使用するスタディに対してのみ入力されます。
• SDV/DMR 完了 の列のラベルを 症例 SDV/DMR 完了 に変更しました。さらに、これらの列のロジックが更新され、リスト内の他の列から計算するのではなく、ケースブック運用サマリーを使用するように更新されました。
• レビューロールアップ V2 を使用するスタディについて、フリーズ済み、ロック済み、署名済み列を表示するロジックを更新しました

フォーム進捗リスト:

• [削除対象としてマーク済み] の列を新たに追加

使用例

これらの機能強化により、スタディ進捗リストの使いやすさが向上します。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

詳細

• 試験管理者向けの職種

EDC クエリ詳細リストの機能強化

この機能には、クエリ詳細リストに関する以下の更新が含まれます：

• アイテムの値を今すぐカラムが、23R3 以降に入力されたデータの最適なフォーマットを確保するために、アイテムデータ変更レコードからプルされるようになりました。23R3 より前に入力された値は、アイテム履歴から引き続きプルされます
• アイテムの値を今すぐの日付形式が、クエリ前のアイテム値と一致するように yyyy-MMM-dd として書式設定されるようになりました

使用例

これらの機能強化により、クエリ詳細リストジョブの操作性が向上しました。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

詳細

• 治験管理者向けの職種

検証エラー後にジョブ選択が保持される

スケジュールされたジョブを最初に保存する際に検証エラーが発生した場合でも、保存前に選択内容がクリアされなくなり、ユーザは設定を調整できるようになりました。

使用例

この変更により、スケジュールされたジョブを保存する際に、選択内容を修正することが容易になりました。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

PPT へのコピージョブに署名履歴が含まれない

データが運用後テスト (PPT) 環境にコピーされる場合、署名履歴レコードはコピー操作の一部として含まれなくなります。

使用例

この変更により、ジョブを失敗させる可能性のある PPT へのコピー操作からレコードが除外されます。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

ルールの機能強化: EDC ツールでのシーケンス番号の表示

EDC ツールでルールの詳細を表示する際、繰り返しイベントグループ、フォーム、アイテムグループの特定のインスタンスに関連するルールアクションのシーケンス番号がダイアログに表示されるようになりました。

使用例

シーケンス番号は、以前は EDC ツールに表示されませんでした。シーケンス番号により、EDC ツールでルールを表示したり、ルールのジョブを管理したりする際に、ルールがどのように動作するかを明確に把握できます。

有効化

これらの機能は自動的に使用可能となります。

ユーザレポート実行時のオプション強化

ユーザレポートに以下の機能強化が追加されました:

• ユーザトレーニングレポートを実行する際のオプションとして日付ピッカーが追加され、ユーザはレポート内の「スタディに割り当てられた日付」値の範囲を選択できるようになりました。

• ユーザトレーニング、ユーザアクセス、およびユーザアクティビティレポートの実行中に「スタディの選択」を選択すると、選択したスタディがアルファベット順に表示されます。

使用例

これらの機能強化により、ユーザレポートでの選択項目が追加され、使いやすさが向上しました。

有効化

これらのアップデートは自動的に利用可能になります。

Vault 設定レポートファイル名の更新

Vault 設定レポートを実行する際のファイル名の形式が更新されました。Vault 名が含まれるようになりました。新しい形式は以下のとおりです:

Vault_Configuration_Report_$VaultName_$Date-$Time-$TzAbbr.xlsx

使用例

ファイル名に Vault 名を含めると、このレポートがどの Vault に対して生成されたのかが明確になります。

有効化

これらのアップデートは自動的に利用可能になります。

Vault レベル FTP 接続設定

システムツールに FTP 接続用の新しいページを追加しました。これにより、Vault 管理者は FTP サーバーへの接続を作成して、すべてのスタディで使用できます。EDC ツールでは、Vault レベルの接続が新しいグループとして表示されるため、その接続をスタディジョブで利用できます。EDC ツールからエクスポートを定義する場合、ドロップダウンに新しいセクションが追加され、利用可能なスタディと Vault の接続が表示されます。

使用例

この機能により、エクスポート用の外部接続を 1 箇所で定義でき、必要に応じて更新するユーザ名とパスワードが 1 つになり、Vault のすべてのスタディからアクセス可能になります。

有効化

この機能は自動的に利用可能になり、設定はシステムツールで行えます。

詳細

• EDC ツールとシステムツールから FTP サーバーに接続する

データ抽出ジョブの強化

スケジュールされたジョブでフォームが削除されたり、制限付きに変更されたりした場合、主要リストのジョブログにエラーメッセージが追加されました。

生の日付と日時 (タイムゾーン変換を行わず、施設によって入力された日付または日時) の新しい列も、主要リストとスタディデータ抽出の 24R3 バージョンの両方に追加されました。列名はアイテム名に「_RAW」を付加したものになります。

使用例

このエラーは、スケジュールされたジョブが失敗する理由と、問題に対処する方法について、ユーザに実用的な情報を提供します。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

ラボ

このセクションでは、Vault EDC のラボモジュールの新機能を紹介します。

ラボ: 分析物の非表示機能

ユーザは DEV の分析物ライブラリで分析物を非表示にして、今後のラボパネル設定で分析物が選択されないようにできるようになりました。非表示の分析物の既存の使用には影響はなく、データ収集を継続できます。この更新の一環として、分析物ライブラリのエクスポートが更新され、分析物ステータスが含まれるようになりました。この列は、分析物のインポートで使用される場合は無視されます。

使用例

この更新により、スポンサーは、分析物の将来の使用を防ぐためのさらなる柔軟性を得ることができます。以前は、分析物はアーカイブすることしかできませんでしたが、これは分析物が使用されるとサポートされなくなります。

有効化

この更新は、限定リリースでは Veeva サポートによる有効化が必要ですが、24R3 一般リリースではすぐに利用可能になります。分析物ライブラリのエクスポート更新は、24R2.2 のリリースですぐに利用可能になります。

詳細

• 分析物、単位、コードリストの管理

ロール管理およびセキュリティ

このセクションでは、システムツール > ロール管理およびシステムツール > ユーザエリアの機能強化に加え、Vault CDMS の標準的な治験ロール、セキュリティ、およびアクセスコントロールの変更について紹介します。

ロール管理の UI 更新

ロール管理エリアに以下の改善が加えられました:

• 「監査役読取専用」ロールで、[クエリの表示] 権限にチェックが付けられるようになりました。これは本来ケースブックの表示権限の一部であり、クエリ詳細リストレポートでクエリデータを表示するために必要なものです。
• デフォルトでは、システムツールのロール管理ページでは、すべてのグループが展開されています。
• ロールグループを展開するか、折りたたむと、グループの状態が UI に記憶されます。
• ロール管理グリッド内のセルをクリックすると、その行、列、またはロール/権限の交差部分が強調表示されます。セルをもう一度クリックすると、強調表示が消えます。
• 「ユーザ数」ラベルは、そこに含まれる情報をよりわ​​かりやすく説明するために「ユーザ割り当て数」に変更されました。
• [ユーザ割り当て] ダイアログに、ユーザのスタディアクセスが有効かどうかにかかわらず、該当するすべてのユーザ割り当てが表示されるようになりました。

使用例

これらの機能強化により、使いやすさが向上し、より良いユーザエクスペリエンスを提供します。

有効化

これらのアップデートは自動的に利用可能になります。

CDB の新しい標準スタディロール

このリリースでは、CDB プロセスをサポートするための新しい標準ロール CDMS CDB 参照専用が提供されます。

CDB 読取専用は、ワークベンチと臨床報告アプリケーションの両方にアクセスでき、ユーザはリストを表示し、情報をインポートおよびエクスポートできますが、リストを作成したり、レビュー済みとしてマークしたり、クエリを作成したり、エクスポート定義を作成したりすることはできません。

使用例

新しい標準ロールにより、顧客は作成する必要のあるカスタムロールの数を減らし、リリースごとのテストの負担を軽減できます。標準ロールが検証され、新しい機能がアプリケーションに組み込まれるにつれて、新しい権限が追加される場合があります。

有効化

これらの新しいロールは、リリース後にユーザに割り当てることができます。

統合

このセクションでは、Vault CDMS との新しい統合、または既存の統合の機能強化を紹介します。

臨床業務-EDC 接続: 手動データ更新

臨床業務-EDC 接続の管理をサポートするため、EDC Vault オーナーが手動で統合更新をトリガーできるようになりました。新しい統合の再実行メニューオプションは、[管理] > [接続] > [ユーザ例外メッセージ] で使用できます。再実行をトリガーすると、あたかも CTMS に変更が加えられ、それが自動的に更新のトリガーとなったかのように、EDC と CTMS のデータがオンデマンドで再同期されます。この機能には、ユーザ例外メッセージレベルでの CTMS の対応する機能が含まれるため、スタディ更新リクエストの再処理が可能です。

使用例

ユーザは、国や施設のマッピングの問題など、接続でエラーを引き起こしている EDC の問題を修正できるようになります。こうして、不一致を即座に解決し、ダウンストリームで起こりうる問題を未然に防ぐことができます。

有効化

この機能は、臨床業務-EDC 接続を使用するスタディで自動的に有効になります。

詳細

• 接続を更新する

臨床業務-EDC接続: 国コードにより国を自動照合する

臨床業務-EDC 接続の国マッピングで、Vault 全体で標準化された国コードが利用できるようになりました。CTMS と EDC 間の手動国マッピングは、既存の接続にそのまま残り、自動マッピングを上書きするために使用できます。この新機能は、新しい接続を確立したり、既存の設定に国を追加したりする場合に推奨されます。

使用例

Vault 全体の国コードを使用した国の自動マッピングにより、環境間の接続設定に関わる労力が大幅に削減され、潜在的な不一致のリスクが低減されます。

有効化

この機能は、臨床業務-EDC 接続を使用するスタディで自動的に有効になります。

詳細

• 国オブジェクトのマッピング

安全性-EDC 接続: 重大度

安全性-EDC 接続では、有害事象フォームタイプにマッピングするための新しい標準フィールドとして重大度が追加されました。

使用例

Vault EDC から Vault 安全性へのマッピング用の標準フィールドセットを拡張することで、安全性-EDC 接続の使いやすさがさらに向上しました。

有効化

この機能は、安全性-EDC 接続を使用するスタディで自動的に有効になります。注: 本番スタディを設定すると、既存の安全性ケースのフォローアップ安全性メッセージが表示される場合があります。

安全性-EDC 接続: マルチ Vault のサポート

安全性-EDC 接続は、1 つの Vault 安全性と複数の Vault EDC が同じドメインでホストされている場合に確立できます。Vault 安全性と各 Vault EDC 間の情報交換は、それぞれの Vault EDC に属するレコードのみに制限されます。安全性ケースは Vault 安全性で特定され、安全性ケース管理のために適切なソース Vault EDC に帰属します。

使用例

単一の Vault 安全性で複数の異なる EDC システムのデータを管理する場合があります。Vault 安全性の効率性をさらに活用するために、安全性-EDC 接続を 1 つの Vault 安全性から 1 つ以上の Vault EDC インスタンスに確立できるようになりました。情報は EDC ソースでマークされ、それに応じて Vault 安全性で管理できます。

有効化

この機能を有効にするには、Veeva サポートにご連絡ください。

安全性統合: 症例グループ別治験薬情報

治験薬情報を安全性ケースに含める際、症例グループに基づいて行えるようになりました。治験薬フォームタイプを設定し、EDC の各治験薬曝露フォームにマッピングする際、「症例グループが存在する場合のみ含める」設定を、安全性ケースに治験薬データを含めるための新しいフィルタとして使用できます。

使用例

アーム、コホート、サブスタディを用いたスタディでは、通常、すべての治験薬をカバーするために複数の薬剤曝露フォームが設定されます。症例がこれらの治験薬のサブセットに曝露されることはありませんが、各情報は「薬剤未投与」として転送されます。スタディグループ固有の情報を転送用に選択するオプションを使用すると、指定された症例の関連する薬剤曝露情報のみが安全性ケースに追加されます。

有効化

この機能は、安全性-EDC 接続または E2B リンクを使用するスタディで自動的に有効になります。注: 本番スタディを設定すると、既存の安全性ケースのフォローアップ安全性メッセージが表示される場合があります。

安全性統合: 主な情報源としての報告者の詳細

スタジオの [安全性設定] で、報告者として 「治験責任医師のみ」 (以前は「治験責任医師」) または「施設全体の情報」を選択できるようになりました。これにより、研究責任医師名と国のみ、または最初の報告者の組織 (C.2.r.2.1)、住所行 (C.2.r.2.3)、市 (C.2.r.2.4)、州 (C.2.r.2.5)、郵便番号 (C.2.r.2.6) のいずれかが、各安全性メッセージと共に転送されます。24R3 以降のすべての新しい安全性ケースでは、安全性-EDC 接続と E2B リンクの両方で、最初の送信以降のすべての安全性メッセージで報告者情報に変更不可のマークが付けられます。初回送信後に、誤った報告者詳細の変更が必要な場合は、Veeva サポートにお問い合わせください。 安全性-EDC 接続では、転送の際、有害事象フォームタイプにマッピングされた報告者情報が、有害事象フォームアイテムよりも優先されます。有害事象フォームタイプのマッピングを使用する場合、接続ではさらに電子メールと電話番号の転送が可能になります。

使用例

有害事象を報告する際、安全性ケースごとに施設情報を入力することは、施設にとって負担となります。この情報を EDC で管理し、ケースごとに自動的に提出することで、冗長な作業を減らし、データの質を向上させることができます。さらに、最初の報告者の情報を保持することで、規制要件の遵守が容易になります。

有効化

この機能は、安全性-EDC 接続または E2B リンクを使用するスタディで自動的に有効になります。注: 本番スタディを設定すると、既存の安全性ケースのフォローアップ安全性メッセージが表示される場合があります。

安全性統合: 医療専門家による反応タイプのスタディと医学的確認

安全性-EDC 接続と E2B リンクの両スタディの安全性設定が拡張され、以下の設定と機能が含まれるようになりました。 反応のスタディタイプ (C.5.4) を「臨床試験」、「個別患者使用」、または「その他のスタディ」として指定できるようになりました。「臨床試験」は新しいデフォルトとして自動的に設定され、本番スタディの安全性ケースに対してフォローアップが送信されることはありません。医療専門家による医学的確認 (E.i.8) を含めるかどうかは、「医学的確認済み自動設定」により決定されます。「いいえ」が新しいデフォルトとして自動的に設定され、安全性メッセージへの追加が省略され、本番スタディの安全性ケースに対するフォローアップは送信されません。

使用例

EDC 安全性統合を使用するスタディ用の一般的な安全性設定と標準データ転送オプションを拡張することで、安全性システムに送信される情報が補完され、安全性ユーザが受信する安全性ケースごとにこれらの値を手動で設定する負担が軽減されます。

有効化

この機能は、安全性-EDC 接続または E2B リンクを使用するスタディで自動的に有効になります。注: デフォルトのスタディタイプ (C.5.4) または本番スタディの「医学的確認済み自動設定」の設定を変更すると、既存のすべての安全性ケースに対してフォローアップ安全性メッセージが表示されます。

E2B リンク: 報告者または送信者のコメントを介した標準化された EDC データ転送

EDC からサードパーティ安全性システムへのデータ送信は、E2B XML ファイルの転送に基づいています。E2B 形式には、EDC から安全性システムに送信できるデータフィールドと形式 (コホートや毒性グレードなど) に関して制限があります。ただし、この情報は安全性チームが安全性ケースを評価するために非常に重要なものである可能性があります。 E2B の制限を克服するために、EDC アイテムを E2B XML の [報告者コメント] (H.2) または [送信者コメント] (H.4) フィールドにマッピングできるようになりました。マッピング用に選択されたアイテムの値は、いずれかのコメントフィールドに標準的な方法で追加され、[メモ] としてリストされ、実際の報告者または送信者のコメントテキストに追加されます。設定は一般的な安全性フォームタイプと同じで、同様に簡単です。新しい設定オプションは SDS に反映されます。

使用例

E2B 形式を使用する場合、すべての安全性関連 EDC データを安全性システムに転送できるわけではありません。標準化された方法でこの EDC 情報をレポートまたは送信者コメントフィールドに追加することで、非 E2B データ値の転送がサポートされ、安全性チームが E2B リンク以外の方法で EDC データにアクセスする必要性を減らすことができます。

有効化

この機能は、E2B リンクを使用するスタディで自動的に有効になります。注: 本番スタディを設定すると、既存の安全性ケースのフォローアップ安全性メッセージが表示される場合があります。

E2B リンク: 治験薬の適応と医薬品投与量フォーム

治験薬フォームタイプで、治験薬の適応を、静的な値として指定するか、アイテム値にマッピングすることができるようになりました。静的な値は、スタディ内のすべての安全性ケースに適用されます。マッピングされたアイテムは症例のケースブック内で一意である必要があり、症例のすべての安全性ケースに対して転送されます。 医薬品投与フォーム (G.k.4.r.9.1) が、併用薬安全性フォームタイプでのマッピングに使用できるようになりました。

使用例

安全性フォームタイプで設定およびマッピング可能なフィールドのセットを拡張することで、E2B リンクを使用して EDC データを転送する柔軟性が向上します。

有効化

この機能は、E2B リンクを使用するスタディで自動的に有効になります。注: 本番スタディを設定すると、既存の安全性ケースのフォローアップ安全性メッセージが表示される場合があります。

E2B リンク: 治験薬の名称、供給源、方法、および追加ドキュメントの入手可能性に関する NullFlavor

E2B リンクスタディの場合、スタジオの安全性設定がさらに拡張され、以下の設定と機能が含まれるようになりました:

• 名前またはイニシャルの nullFlavor (D.1) を MSK、ASKU、NASK、または UNK として指定できるようになりました。質問なし (NASK) は、新規スタディの新規デフォルトとして自動的に設定されます。

• 治験薬評価ソース (G.k.9.i.2.r.1) と試験薬評価方法 (G.k.9.i.2.r.2) を静的な値として追加できるようになりました。設定された値は、評価結果 (G.k.9.i.2.r.3) とともに E2B XML に表示され、治験薬または併用薬のフォームタイプにマッピングできます。

• さらに、追加ドキュメントの入手可能性 (C.1.6.1) の表示は、本番スタディの安全性ケースに対するフォローアップ送信を発生させることなく、新しい安全性メッセージごとに「false」として転送されるようになりました。

使用例

E2B リンクスタディ用の一般的な安全性設定と標準データ転送オプションを拡張することで、安全性システムに送信される情報が補完され、安全性ユーザが受信する安全性ケースごとにこれらの値を手動で設定する負担が軽減されます。

有効化

この機能は、E2B リンクを使用するスタディで自動的に有効になります。注: 安全性設定を変更する場合、デフォルトの名前またはイニシャルの nullFlavor (D.1) が必須フィールドになります。新しい nullFlavour のデフォルトを保存するか、本番スタディの治験薬評価のソース/方法を追加すると、すべての既存の安全性ケースのフォローアップ安全性メッセージが生成されます。

E2B リンク: EDC UI の ACK ファイルからの安全性ケース ID

安全性ケースバナーのリリースにより、施設ユーザは、CDMS ケース ID や最終送信日時など、提出した安全性ケースに関するフィードバックを有害事象フォーム上で直接受け取ることができます。この情報は、ACK ファイルから B.r.7 で返される安全性ケース ID を使用して、E2B リンクについても補足されます。利用可能な場合は、B.r.7 からの正確なテキストが抽出され、安全性ケースバナー内の安全性ケース ID として、「安全性ケースの表示」権限を持つ EDC ユーザに表示されます。ただし、Argus 安全性システムからの標準 ACK ファイルのみが考慮され、ACK ファイルの他のテキストを安全性ケース ID として挿入することはできません。

使用例

安全性-EDC 接続は、安全性ケース ID を Vault 安全性から Vault EDC に逆伝播するように構築されていますが、外部の安全性システムでネイティブにこれを行うことはできません。ACK ファイルの情報を使用することで、E2B リンクで施設ユーザに安全性ケース ID を表示できるようになり、スポンサー担当者との安全性に関する情報伝達が容易になりました。

有効化

この機能は、E2B リンクを使用するスタディで自動的に有効になります。

開発者向け機能

以下は CDMS API の新機能です。詳しい機能情報については、CDMS 開発者ポータルのリリースノートを参照してください (LR ノートのリリースノートドロップダウンでベータをクリックします)。

CDMS API の機能

このリリースには、以下の CDMS 開発者向けの機能が含まれています：

• イベント定義を取得する
• イベントグループ定義を取得する
• コーディング提案を設定する

臨床データベース (CDB)

以下は、データクリーニングおよびレポーティングのための Vault CDMS ソリューションである CDB アプリケーションの新機能の紹介です。

無効な [リストのレビュー] に対してインジケータを表示する

無効化された長期のリストのレビューに、インジケータを追加しました:

• [リストのレビュー] に、リストが無効になっているか、無効になるリスクがあるかを示すアイコンを追加しました。
• [レビュー] タブにレビュー警告アイコンを追加しました
• ダッシュボード上で、警告を [リストのレビュー] のタイトルの左に移動しました。
• ダッシュボード上で、無効になっている、または無効になるリスクのあるリストのレビュー用のクイックフィルタを追加しました。

使用例

無効になっている、または無効になるリスクがあるリストをレビューするための可視性が改善されたことで、ユーザはこれらの長期にわたるリストをより迅速に特定し、リストのパフォーマンスを改善するための措置を取ることができます。

有効化

この機能は自動的に有効になります。

詳細

• レビューダッシュボード
• リストのレビュー

ビルダーとグリッドのリストの機能強化

CDB ワークベンチと臨床報告のリストが更新され、以下の機能が強化されました:

• リストビルダーで、コードリストアイテムにデコードされた値を含めるオプションが追加されました。
• 同じ名前の複数のアイテムがリストに含まれる場合、アイテムグループ名がリストビルダーの [列] セクションの表示に追加され、各アイテムがどこで使用されているかが明確になりました。
• テキストデータ型と数値データ型の Not In 関数を使用したフィルタリングに、新しいオプションが追加されました。これらのオプションは、リストビルダーとリスティンググリッド表示の両方で利用できます。

使用例

これらの更新により、リストに含めたり、同一のアイテム名を持つユニオンを定義したりする際に役立ちます。

有効化

これらの機能強化は自動的に有効化されます。

詳細

• リストビルダーを使用したリスト、チェック、ビューの作成
• カスタムリストの作成
• 臨床クエリ言語 (CQL) リファレンス

クエリリストの使い勝手の向上

臨床報告および CDB ワークベンチのクエリリストで、データ型認識フィルタがサポートされるようになりました:

• 作成日および変更日の列では、フィルタにカレンダーが表示されます
• ブール型 (True/False または Yes/No) タイプでは、選択リスト内に選択肢が表示されます

使用例

フィルタオプションの改善により、ユーザは表示したいデータを簡単に選択できるようになりました。

有効化

この機能は自動的に有効になります。

Sys_Events、Sys_Forms、Sys_ILB Call 関数用の新しい列

今回のリリースでは、以下の CALL 関数に新しい列が追加されました:

• Sys_Events:
  • Study.Label
  • Site.CountryName
  • EventGroup.Label
  • EventGroup.ExternalID
  • Event.Label
  • Event.ExternalID
  • Event.VisitMethod
  • Event.PlannedDate
  • Event.EventDateModifiedDate
  • Casebook.Version
  • Event.ChangeReason
  • Event.WindowStatus
  • Event.DaysOutsideWindow
  • Event.ExpectedForms
  • Event.FormEntryOverdue
  • Event.Frozen
  • Event.FrozenDate
  • Event.Locked
  • Event.LockedDate
  • Event.Signed
  • Event.SignedDate
• Sys_Forms:
  • Study.Label
  • Site.CountryName
  • EventGroup.Label
  • EventGroup.ExternalID
  • Event.Label
  • Event.ExternalID
  • Form.Label
  • Form.FirstSubmissionDate
  • Form.SDVOverridePlan
  • Form.SDVCompleted
  • Form.FirstSDVDate
  • Form.SDVLastModifiedDate
  • Form.SubmitToSDV
  • Form.DMROverridePLan
  • Form.DMRCompleted
  • Form.FirstDMRDate
  • Form.DMRLastModifiedDate
  • Form.SubmitToDMR
  • Form.SubmitToFrozen
  • Form.SubmitToLocked
  • Form.SubmitToSign
  • Form.EventToSubmit
• Sys_ILB:
  • Study.Label
  • Site.CountryName
  • EventGroup.Label
  • EventGroup.ExternalID
  • Event.Label
  • Event.ExternalID
  • Form.Label
  • Form.ExternalID
  • ItemGroup.Label
  • ItemGroup.ExternalID
  • Item.Label
  • Item.ExternalID
  • LABANALYTENAME

有効化

これらの変更は自動適用されます。

詳細

• データのエクスポート

エクスポートの機能強化

CDB ワークベンチと臨床報告からのエクスポートが更新され、以下の新機能が追加されました:

• Raw エクスポートタイプのリストに新しい列が追加され、コードリストアイテムのデコード値が表示されるようになりました。
• システム (SYS) リストを None タイプのエクスポートに追加できるようになりました。
• 新しいグループが、SYS リストの [リストの選択] シャトルの Raw エクスポートタイプに追加されました。これらのリストが定義から削除された場合、それらは [利用可能なリスト] として表示されます。

使用例

追加のエクスポートオプションにより、ダウンストリームシステムに最適なエクスポートタイプを柔軟に決定できます。

有効化

この機能は、[リストのエクスポート] で自動的に利用可能になります。Raw タイプの既存のスケジュールされたエクスポートには、新しいデコード列は含まれません。これらは、新規または変更されたエクスポート定義にのみ追加されます。既存の None または Raw タイプのスケジュールされたエクスポートは更新して、システムリストを含めるか削除する必要があります。

詳細

• データのエクスポート (CDB)
• データのエクスポート (臨床報告)

サードパーティ & OpenEDC の厳密なマニフェスト

マニフェスト .json ファイルおよびマニフェストビルダーの新しいオプションパラメータにより、顧客およびサードパーティのデータプロバイダは、CDB に取り込まれるデータを、マニフェストで定義されたアイテムのみに制限できます。以前は、定義されていないアイテムはテキストフィールドとして取り込まれ、CSV ファイルに含まれる場合はすべてのフィールドが取り込まれていました。パッケージ全体、またはパッケージに含まれる個々の CSV ファイルのいずれかに厳密なマニフェスト設定を使用すると、システムはインポートする列を定義されたものだけに制限します。厳密なマニフェストのファイルレベルの設定は、パッケージレベルの設定より優先されます。

使用例

この機能により、定義されたデータのみが CDB に取り込まれます。

有効化

この機能は自動的に利用可能であり、ユーザが厳密なマニフェストの概念を組み込みたいと思わない限り、既存のマニフェストファイルを変更する必要はありません。

ダッシュボードと CPT 更新時刻に日付を表示する

ワークベンチのレビューダッシュボードとクリーン患者トラッカーにおいて、データがいつ更新されたかをより分かりやすく表示するために、更新時刻に日付が追加されました。

使用例

日付を追加することで、何かが長期間更新されていない場合、サポート調査が必要であることがエンドユーザに明確になります。

有効化

この機能は自動的に使用可能となります。

サードパーティデータインポートの機能強化

サードパーティデータインポートで、以下の追加日付時刻形式がサポートされるようになりました:

却下されたサードパーティインポートパッケージが監査ログに表示されるようになりました。

使用例

追加された日付時刻形式では、CDB に取り込む前に変換する必要がなくなった外部システム出力をサポートします。

有効化

この機能は自動的に有効になります。

CDB 開発者向け機能

以下は CDB API の新機能です。詳しい機能情報については、CDMS 開発者ポータルのリリースノートを参照してください (LR ノートのリリースノートドロップダウンでベータをクリックします)。

CDB API の機能

このリリースには、以下の CDB 開発者向けの機能が含まれています：

• CDB クエリソース
• アイテム API のオープンクエリのバッチ制限
• CDB API コールの個別の失敗を返す

Migration Vault

このセクションでは、Migration Vault の新機能を紹介します。

Migration Vault: YAML ビルダーの機能強化

移行ユーザが YAML ビルダージョブを開始すると、Migration Vault は以下を実行します:

• 訪問方法を使用してフォームとイベントを送信するための新しいトランスフォーマーセレクタを作成する
• 訪問方法を使用してイベントの新しいトランスフォーマーセレクタを作成する
• YAML フォーム内にラボパネルデータのマッピングを挿入する
• スタディのイベントグループとイベント用の YAML ファイルを作成する
• スタジオで設計されたスタディに固有の YAML ファイルを作成する
• 発生しなかった (DNO) とマークされたイベント用の YAML テンプレートを作成する

使用例

これらの機能強化により、これまで手動で作成されていたタスクが自動化され、効率が向上します。

有効化

これらの機能強化は直ちに利用可能となります。

詳細

• YAML ビルダー 

[フリーズ済み] と [ロック済み] ステータスをイベントの日付と訪問方法に適用する

訪問方法の移行をサポートするため、Migration Vault では、設定スペシャリストがイベント日付と訪問方法にフリーズ済みおよびロック済みステータスを適用できるようになりました。

「attributes.csv」ファイルには「フィールド」列が追加され、設定スペシャリストはこれを使用してステータスをイベント日付 (event_date) または訪問方法 (visit_method) に適用するかどうかを指定できます。属性をイベント日と訪問方法の両方に適用する必要がある場合、このフィールドは空白のままにしてください。これらのステータスは、ケースブックなどの祖先オブジェクトにそのステータスが適用されている場合にも適用されるようになりました。

使用例

この機能強化により、Migration Vault 内で訪問方法がサポートされます。

有効化

この機能は即座に使用可能となります。

詳細

• データ属性を移行する

Migration Vault: クローズしたクエリを移行する

このリリースでは、Migration Vault が更新され、クローズされたクエリを CDMS に取り込み、移行できるようになりました。取り込み時には、これらのクエリはクローズされた状態のままになります。

使用例

以前は、クローズされたステータスのクエリは、取り込み時に再度オープンされ、ユーザはクエリを確認して再クローズする必要がありました。

有効化

この機能は即座に使用可能となります。

詳細

• クエリの移行