Veeva CDMS Vault Training の FAQ

CDMS Vault トレーニング LMS: 2024年9月9日より、Veeva独自のLMSであるCDMS Vault トレーニングがAbsor LMSに置き換わりました。

CDMS Vault Training に関するよくあるご質問およびその回答をご紹介します。こちらにお探しの回答がない場合は、Vault CDMS サポート (CDMS_Support@veeva.com) までお問い合わせください。

VeevaID

私は施設ユーザです。CDMS Vault Training にアクセスするには VeevaID が必要ですか？

はい。施設ユーザが CDMS Vault トレーニングにアクセスするには、VeevaID を使用する必要があります。将来のリリースでは、EDC Vaults への施設ユーザのアクセスにも VeevaID が必要になる予定です (時期はスポンサーによって異なります)。

いいえ。VeevaIDのために、すべてのユーザを施設ユーザとスポンサーユーザの2つに分類しています。施設ユーザでない方は、スポンサーユーザとお考えください。これには以下のユーザカテゴリが含まれます: サードパーティーベンダーのユーザ、CRO のユーザなど。

他の Vault 製品の VeevaID をすでに持っています。もうひとつ必要ですか？

いいえ。VeevaID により、施設ユーザは1つのログインですべての Veeva Vault 製品にアクセスできるようになります。初回登録の際、現在お持ちの EDC Vault ユーザアカウントに接続します。最終的には (時期はスポンサーによって異なります)、VeevaID を使用して EDC スタディにアクセスすることもできるようになります。

VeevaID の設定がうまくいきません。誰がサポートしてくれますか？

VeevaID の設定については、Vault CDMS サポートチーム (CDMS_Support@veeva.com) までお問い合わせください。

Vault 用 EDC アクセス VeevaID Access: EDC Vaultをサイト向けのVeevaIDアクセスに対応するように変換する作業は、2025年4月の25R1リリース後に開始され、2025年末まで継続されます。

CDMS Vault Training プロセスとコース

トレーニングはどのように行われるのですか？

スタディの開始前に、Vault CDMS でのスタディへのアクセス前に完了すべき特定の (ロールに基づく) トレーニングコースが、割り当てられます。サイトユーザーとスポンサーユーザーでは、トレーニングプロセスが若干異なります。トレーニングプロセスの概要については、以下のPDFをご覧ください。

CDMS Vault Training で利用可能なコースにはどのようなものがありますか？

利用可能なコースについては、このコース一覧にあるリストを参照してください。

CDMS Vault Training コースで問題が発生しています。助けてもらうにはどうすればよいですか？

Vault CDMS サポートチーム (CDMS_Support@veeva.com) にお問い合わせください。その際、コース名や発生している問題を示したスクリーンショットなど、できるだけ詳細な情報を提供してください。

Veeva の CDMS Vault Training LMS の操作やナビゲーションを学ぶにはどうすればよいですか？

CDMS Vaultトレーニングコースへの移行は、2024年9月7日～8日の週末に予定されており、移行後は「CDMS Vaultトレーニングコースへようこそ」が利用可能になります。この必須コースは各カリキュラムに含まれますが、既存ユーザのスタディアクセスには影響しません。

CDMS Vault Training コミュニケーション

CDMS Vault Training からは、どのようなメールが届きますか？

CDMS Vaultトレーニングからのメールは、サイトユーザーとスポンサーユーザーで内容が異なります。お客様が受け取る通知の例については、以下のPDFをご覧ください。

トレーニング修了証

Absorb でコースを開始しましたが、Veeva の CDMS Vault Training LMS に切り替える前に終了しませんでした。

カリキュラムの進行状況は変わらず、カリキュラム内の各完了したコースは完了したステータスのままです。ただし、未完了のまま放置された個々のコースセッションは、CDMS Vault Training で再開する必要があります。

Veeva の CDMS Vault Training LMS で修了証にアクセスするにはどうすればよいですか？

Veeva の LMS では、修了証はトランスクリプトレポートに置き換えられ、すべてのカリキュラムが 1 つのファイルに統合され、認定されたトレーニング修了が表示されます。

成績証明書にアクセスする方法:

Vault Training で マイトレーニング > 履歴をクリックします。
ページの右上にあるエクスポートアイコンをクリックします。
PDF ファイルを保存します。

Veeva の CDMS Vault Training LMS で完了したトレーニングはどこで見ることができますか？

修了したトレーニングのリストと修了日は、マイラーニング > 履歴で確認できます。2024年9月7日～8日の週末に予定されているCDMS Vaultトレーニング移行後、トレーニング履歴が利用可能になります。

私はすでに必要なトレーニングを終えており、EDC スタディにもアクセスできます。リリース後に新しいトレーニングの通知が届いたのはなぜですか？

トレーニングカリキュラムを更新し、ぜひお勧めしたい CDMS Vault Training の使用に関する情報を追加しました。ただし、既存の EDC へのアクセスは、この新しいトレーニングコースの影響を受けません。

CDMS Vault Training のユーザ管理

ユーザアカウント管理を担当しています。この変化によって、私はどのような影響を受けるのでしょうか？

2024年9月7日～8日の週末に予定されているCDMS Vault トレーニング移行後、すべての既存ユーザーは自動的にサイトユーザーまたはスポンサーユーザーとして分類されます。このリリース以降に作成された新規ユーザには、ユーザ設定プロセスにユーザタイプフィールドが追加されます。このカラムは最新版のユーザインポートファイルに含まれています。

CDMS Vault Training アカウントに関連付けられているメールアドレスを変更するにはどうすればよいですか？

臨床試験試験モニターまたはスポンサーに連絡してください。

Absorb から Veeva の CDMS Vault Training LMS への移行中に新しいユーザを追加した場合はどうなりますか？

CDMSは、2024年9月7日～8日の週末に予定されている移行後、CDMS Vaultトレーニングに接続される予定です。移行の前後で追加された新規ユーザーは、CDMS VaultトレーニングまたはVeevaID通知を受信するまでに、一時的な遅延が発生する場合があります。

ユーザが非アクティブとマークされている場合、Absorb から Veeva のVault Training LMS に切り替えても Vault の通知は届きますか？

それらの履歴は移行され、CDMS Vault Training の通知は届かなくなります。ユーザが翻訳後に再アクティブ化された場合、ユーザ管理者は再アクティブ化中に適切なユーザタイプ (施設またはスポンサー) を選択する必要があります。

ユーザが手動で Absorb に追加されました。しかし、まだ CDMS にアクセスしていない場合はどうなりますか？

ユーザの記録は最初に vault に追加されます。その後、同じメールアドレスを使用して CDMS アカウントが作成された場合、CDMS Vault Trainingd はそれを同一人物の記録として認識します。

Absorb から CDMS Vault Training に切り替えた後、ユーザトレーニングレポートはどのようになりますか？

トレーニングレポートに新しいユーザタイプ列が追加され、ラベルが更新されて、Absorb への参照が削除されました。

トレーニングの割り当てに TRN のような非本番環境 vault を使用していますが、これはサポートされていますか？

はい。トレーニングはユーザのメールに関連付けられています。

エンドユーザのメールが同じである限り、トレーニング記録はそのユーザに割り当てられたままになります。別個のメールアドレス、または既にトレーニングを完了した既存ユーザのメールアドレスの更新は、Vault CDMS サポートまでお問い合わせください。

DEV 環境と TEST 環境で、施設ユーザのテストアカウントを利用するにはどうすればよいですか？

インポートテンプレートを使用してテストユーザアカウントをインポートします。そして、john.smith+6251@veeva.com、john.smith+6252@veeva.com、john.smith+6253@veeva.com などの連続したダミーアドレスを使用します。VeevaID が有効になっている新しい顧客 vault の場合、インポートテンプレートを使用してテストユーザーアカウントをインポートし、Bypass VeevaIDでYesを選択します。