Veeva EDC & CDB 制限

このページを参照しながら研究を進めてください。 制限を設けると、研究のデザインや実施に影響を与える可能性があります。

研究設定

これらは特に、研究レベルの構成要素 (またはそれらの構成要素間の関係) の総数に関係します。

Veeva CDB

これらの制限は、Veeva CDB のリストとジョブに関連しています。

説明	制限	コメント
CDB リスティング - フォーム	10	リスト作成時にアイテムを選択できるフォームの数。
CDB エクスポートジョブスケジュール	5	研究内のエクスポート定義ごとに許可されるジョブスケジュールの数。
CDB テストインスタンス	2	マスター研究インスタンスごとに許可される CDB テストインスタンスの数。
EDC 増分取り込み	15 分	CDB は 15 分ごとに Veeva EDC からデータを増分取り込みします。
CDB がジョブをチェック - 頻度新規 EDC データ	1 時間	CDB チェックジョブは、EDC からのインポートに新しいデータが存在する場合、最大 1 時間に 1 回自動的に実行されます。
CDB がジョブをチェック - 頻度 新規 EDC データなし	12 時間	CDB チェックジョブは、EDC からのインポートに新しいデータが存在しない場合に、最大 12 時間に 1 回自動的に実行されます。

データローダ

これらの制限はデータローダーに関連します。

説明	制限	コメント
列の見出し	100	データローダ設定ファイルの列の見出し。
ファイルサイズ - 列見出し	20 MB	データローダ構成の列の見出しをアップロードするファイルサイズ。
ファイルサイズ - データ	100 MB	データローダインポートジョブまたはデータローダプレビュージョブのアップロード用データを含むファイルサイズ。
データローダインポート	1	研究ごとに同時に実行できるデータローダ・インポート・ジョブの数。

ラボ

これらの制限は、スタジオのラボに関連しています。

説明	制限	コメント
Analyte	25	フォーム/ラボパネルあたりの最大分析物。 さらに分析物が必要な場合は Veeva サービスに連絡してください。

スタジオ

これらの制限は、スタジオにおける研究デザインに関連しています。

説明	制限	コメント
フォームごとの画像検査	1	1つのフォームに追加できる画像検査アイテムグループの数。
フォームごとのアイテム	750	繰り返しアイテムグループと非繰り返しアイテムの合計が 750 を超えると、警告が表示されます。
コードリストごとのコードリスト値	2000	コードリストごとにインポート可能なコードリストアイテムの最大数。 スタジオで 1000 個を超えるコードリストアイテムを持つコードリストをロードすると、ユーザにパフォーマンスの問題が発生することがありました。
インポートごとのコードリスト	2000	一度にインポートできるコードリストの数。
繰り返し最大	9999	繰り返し定義 (イベントグループ、フォーム、アイテムグループ)の最大繰り返し回数。

環境

これらの制限は EDC ツールの研究環境に関連しています。

説明	制限	コメント
DEV 環境	2	研究ごとに作成できる開発 (DEV) 環境の数。
TST 環境	5	研究ごとに作成できるテスト (TST) 環境の数。
TRN 環境	2	研究ごとに作成できるトレーニング (TRN) 環境の数。
PRD 環境	1	研究ごとに作成できる本番 (PRD) 環境の数。
移行環境	3	調査ごとに作成できる移行環境の数。
VAL 環境	2	研究ごとに作成できるバリデーション (VAL) 環境の数。
PPT 環境	2	研究ごとに作成可能なポストプロダクションテスト (PPT) 環境の数。

ルール

これらの制限は、ユーザ定義ルールおよびルールの実行ジョブに関連します。

説明	制限	コメント
ルール実行ジョブのルール	100	1 回のルール実行ジョブで実行できるルールの数。
ルール構文文字	10000	1 つのルールの構文の文字数。 これはバックエンド識別子の長さをカウントするのであり、式の Define 文で定義された変数の長さをカウントするものではないことに注意してください。ルールエディタで 10,000 文字近くを含むルール式は、バックエンド識別子を考慮するとそれ以上になり、保存できないことがあります。

Vault 設定

これらは特に、Vault レベルのコンポーネントまたはジョブ (またはコンポーネント間の関係) の総数に関するものです。

ジョブ

これらの制限は複数のジョブに関連しています。

説明	制限	コメント
一括ケースブック署名ジョブ	1	サイトに対して同時に実行できる一括ケースブック署名ジョブの数。
ジョブ維持	30	EDC ジョブズの出力ファイルの保存日数。
詳細 PDF	4GB	記録する PDF ファイルのサイズをダウンロードします。

Veeva コーダー

これらの制限は Veeva コーダーに関連するものです。

説明	制限	コメント
辞書バージョン管理ジョブ	1	Vault ごとに同時に実行できる辞書バージョン管理ジョブの数。 これには一括アップバージョンも含まれます。

ジョブガバナンスを抽出する

これらの制限は、抽出ジョブガバナンスに関連しています。

説明	制限	コメント
優先研究	2	Vault ごとの優先研究数。
スケジュールされた研究データ抽出ジョブ	4	研究ごとの予定された研究データ抽出数。
CDB への研究データ抽出ジョブのスケジュール	4	研究ごとに CDB にデータを送信するスケジュールされた試験データ抽出数。
スケジュール済みのリスト	4	研究ごとのタイプ別のスケジュールされたリストの数。
Vault ごとのスケジュールジョブ	50	Vault ごとのスケジュールされたジョブの数。
スケジュールされたジョブクリーンアップまでの日数	7	研究がロックされた後、スケジュールされているジョブがクリーンアップされるまでの日数
スケジュールレビュー UI リスティングジョブ	2	研究ごとのユーザー別のスケジュールされた確認画面リストの数。
スケジュールされた監査証跡エクスポートジョブ	2	研究ごとの監査証跡エクスポートのスケジュールされているジョブの数。
スケジュールデータ変更レポートジョブ	2	各研究におけるデータ変更レポートのスケジュールされているジョブの数。
追加レビューの一覧表示	10000	行数。
同一ジョブ	1	研究でタイプごとに同時に実行できる同一ジョブの数
スケジュール済みのリスト	3	研究ごとのタイプごとに、レポートにデータを送信するスケジュールリスティングの数。

レポート作成およびダッシュボード

これらの制限は、レポートタブのレポートとダッシュボードに関連しています。

説明	制限	コメント
レポートごとの数式フィールド	10
レポートごとの条件フィールド	5
高度な論理式の長さ (文字)	300	レポートに設定できるフィルタの数に制限はありませんが、高度なロジックを有効にする場合、数式は300文字までしか設定できません。
レポートごとのグループ化レベル	2
Vault ごとのフラッシュレポート	400	この制限は Vault レベルで適用されます (ユーザごとの制限ではありません) 。
マルチパスレポートごとの数式フィールド	10	この制限は Vault レベルで適用されます (ユーザごとの制限ではありません) 。
マルチパスレポートあたりのレポート表示数	10	マルチパスレポートに統合できるレポートの数。
union-all レポートごとのオブジェクト	10	マルチパスレポートに統合できるレポートの数。
ダッシュボードごとのコンポーネント	15	各チャートとテーブルは 1 コンポーネントにカウントされます。

ユーザ管理

これらの制限はユーザ管理に関連しています。

説明	制限	コメント
ユーザごとのユーザロール	15	1 人のユーザに割り当て可能なユーザロールの数。
Vault ごとの権限設定	500	単一の Vault で作成できる権限セットの数。

メールおよび通知

これらの制限は、Vault のメール設定に関連しています。

説明	制限	コメント
ルートドメイン	3
送信メールドメイン	5
各ルートドメインの送信メールドメイン	5	たとえば、ルートドメインが vern.com の場合、vern.com、alpha.vern.com、bravo.vern.com、charlie.vern.com、delta.vern.com を作成できます。

開発ツール

これらの制限は、EDC API や CDB API を含む開発ツールに関連するものです。

EDC API

これらの制限は EDC API に関連しています。

説明	制限	コメント
バースト制限 (5分以内)	2000	Vault が固定された 5 分間に受信できる API コール数。 制限に達すると、コールが制限されます。
API 経由のログイン (同分数)	20	制限に達するとアカウントはロックされます。
ジョブステータスリクエスト (10秒以内)	1	10 秒間に 1 回以上リクエストされた場合はエラーが返されます。
取得中のレコード	1000	これには、フォーム、症例、イベントなどの検索が含まれます。 制限に達すると、"next_page" / "previous_page "を使用して残りを取得できます。
症例を作成する	100	1 回の API コールで作成できる症例数。
被験者のステータスを設定します	1	1回のAPIコールでステータスが設定された症例の数。
症例の未設定	1	1 回の API コールでステータスが設定解除された症例。
症例の更新	10	1 回の API コールで更新できる症例数。
イベントグループの作成	100	1 回の API コールで作成できるイベントグループの数。
イベントグループの更新	100	1 回の API コールで更新できるイベントグループの数。
イベントを作成する	100	1 回の API コールで作成できるイベントの数。
更新イベント	100	1 回の API コールで更新できるイベントの数。
イベント日を設定する	100	1 回の API コールで更新できるイベント日の数。
イベント未発生を設定する	100	1 回の API コールで未発生として設定できるイベントの数。
フォームの作成	100	1 回の API コールで作成できるフォームの数。
アイテムグループの作成	100	1 回の API コールで作成できるアイテムグループの数。
フォームデータの設定 - フォーム	25	1 回の API コールでデータを設定できるフォームの数。
フォームデータの設定 - アイテム	100	1 回の API コールでデータを設定できるフォームごとのアイテム数。
フォームデータの更新 - フォーム	25	1 回の API コールでデータを更新できるフォームの数。
フォームデータの更新 - アイテム	100	1 回の API コールでデータを更新できるフォームごとのアイテム数。
組み合わせフォームデータ API - フォーム	1	1 回の API コールでデータを更新できるフォームの数。
組み合わせフォームデータ API - アイテムグループ	100	1 回の API コールでデータを更新できる、単一フォームあたりのアイテムグループの数。
組み合わせフォームデータ API - アイテム	100	1 回の API コールでデータを更新できるアイテムグループごとのアイテム数。
フォーム送信	100	1 回の API コールで送信できるフォームの数。
フォームの未提出	100	1 回の API コールで送信解除できるフォームの数。
研究コンテキスト別のオープンクエリ	100	研究コンテキストが 1 回の API コールで開くことができるクエリの数。
アイテム ID 別のオープンクエリ	500	アイテム ID が 1 回の API コールで開くことができるクエリの数。
イベント ID 別のオープンクエリ	500	イベント IDが 1 回の API コールで開くことができるクエリの数。
コードリクエストでクエリを開く	100	コードリクエストが 1 回の API コールで開くことができるクエリの数。
クエリ回答数	100	1 回の API コールで回答できるクエリの数。
研究コンテキスト別にクエリを閉じる	100	研究コンテキストが 1 回の API コールで開くことができるクエリの数。
アイテム ID でクエリを閉じる	500	1 回の API コールでアイテム ID 別にクローズできるクエリの数。
イベント ID でクエリーを閉じる	500	1 回の API コールでイベント ID 別にクローズできるクエリの数。
アイテム ID 別のオープンクエリ	500	アイテム ID が 1 回の API コールで開くことができるクエリの数。
クエリの再開	100	1 回の API コールで再開できるクエリの数。
コーディング提案を設定する - コードリクエスト	100	1 回の API コールで提案を設定できるコードリクエストの数。
コーディングの提案を設定 - 提案	5	1 回の API コールでコードリウクエストごとに設定できる提案の数。
プロトコール逸脱の作成	100	1 回の API コールで作成できるプロトコール逸脱の数。
プロトコールの逸脱を更新する	100	1回の API コールで更新できるプロトコール逸脱の数。
研究ジョブ開始	1	1 回の API コールで作成できる研究ジョブの数。
ユーザのアップロード	100	1 回の API コールでアップロードできるユーザの数。
メールグループメンバーの更新	50	1 回の API コールで更新できるメールグループメンバーの数。
研究の作成	1	1 回の API コールで作成できる研究の数。
イベントグループ定義の作成	100	1 回の API コールで作成できるイベントグループ定義の数。
イベント定義の作成	100	1 回の API コールで作成できるイベント定義の数。
コピーフォームの定義	15	1 回の API コールでコピーできるフォーム定義の数。
研究スケジュールの作成	100 / 100 / 100 / 500	1 回の API コールで作成できる定義数: 100 イベントグループ、100 イベント (1 イベントグループ内) 、100 フォーム (1 イベント内) 、合計 500 個のエントリ。

CDB API

これらの制限は CDB API に関連しています。

説明	制限	コメント
サードパーティデータパッケージ	50 MB	ファイルステージングのフォルダまたはファイルエンドポイントの作成によるサードパーティデータパッケージのファイルサイズ制限。

プラットフォーム API

これらの制限は、プラットフォーム API に関連するものです。

説明	制限	コメント
オープンクエリ - アイテム	500	EDC および 3pd ソースの両方で、1 回のペイロードリクエストでアイテムに対して開くことができるクエリの数。
オープンクエリ - イベント	500	EDC および 3pd ソースの両方で、1 回のペイロードリクエストでイベントに対して開くことができるクエリの数。
クエリに回答 - EDC データ	100	EDC データの 1 回のペイロードリクエストで回答可能なクエリ数。 1 回のペイロードリクエストで回答できるのは、EDC と 3pd データを合わせて最大 500 クエリまでであることに注意してください。
クエリに回答 - 3pd データ	500	3pd データの 1 回のペイロードリクエストで回答可能なクエリ数。 1 回のペイロードリクエストで回答できるのは、EDC と 3pd データを合わせて最大 500 クエリまでであることに注意してください。
クエリを閉じる	500	EDC および 3pd ソースの両方で、1 回のペイロード要求でクローズできるクエリ数。