录入实验室结果

在"工作室（Studio）"和“实验室（Labs）”选项卡中配置实验室后，你可以在“数据录入（Data Entry）”选项卡中录入实验室结果。

先决条件

若要录入实验室结果，必须在工作室中设计实验室表单，以及实验室的其他特定配置。有关如何配置实验室的分步指南，请参阅使用实验室模块。

默认情况下，具有以下研究角色的用户可以执行下述的操作：CDMS Clinical Research Coordinator（CDMS 临床研究协调员）、CDMS Principal Investigator（CDMS 主要研究者） 和 CDMS Sub Investigator（CDMS 助理研究者）。如果贵组织使用自定义角色，则你的研究角色 必须具有以下权限：

类型	权限标签	控制
“标准（Standard）”选项卡	“实验室（Labs）”选项卡	能够访问实验室（Labs）选项卡
“标准（Standard）”选项卡	“数据录入（Data Entry）”选项卡	能够访问数据录入（Data Entry）选项卡

如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

如何录入结果

要录入实验室结果，请执行以下操作：

在数据录入 选项卡中导航到你的研究。
单击打开受试者（Subject）。
在病例手册计划中找到实验室表单。
单击表单（Form）将其打开。
录入收集日期和时间。
选择实验室位置。Vault 会根据实验室位置 调取受试者的年龄和性别，以及相应的分析物 和正常值。如果你的研究未配置为调取受试者的年龄，你可以手动录入。如果在选择实验室位置 后更新实验室正常值 或受试者的出生日期、性别或年龄，则可以单击 刷新（Refresh）图标，刷新实验室正常值或重新计算年龄。对于空白的实验室表单，请选择标记为空白（Mark as Blank）按钮。
在测试面板的实验室结果（Lab Results）列中录入结果。Vault 将高于或低于正常范围的结果标记为“高”或“低”。
如果标记了结果并配置了“临床意义”，则必须指明超出范围的结果是否具有临床意义。
单击 完成（Complete）。

缺少结果

如果缺少结果，请选中缺少结果（Missing Result）复选框。你必须提供缺少结果的原因。

覆盖正常值

如果当前的正常值不准确或尚未录入正常值，则可以覆盖正常值。

要覆盖正常值，请单击正常值覆盖（Normal Override）列中的编辑（Edit）（），然后录入新的正常值范围。

仅当实验室（Labs）> 研究常规设置（Study General Settings）中的允许研究中心覆盖实验室正常值设置（Allow Site Overrides for Lab Normals）为是（Yes）时，正常值覆盖（Normal Override）列才可用。

研究中心用户的本地实验室

上次更新时间：24R1

此视频提供了有关如何以研究中心用户身份使用本地实验室模块的说明。

系统生成的实验室查询

当录入的实验室结果符合以下条件时，Vault 会自动生成查询：

查询	含义
超出范围	录入的实验室结果超出范围。
缺少实验室结果	研究中心未录入实验室结果。
临床意义	如果启用了“临床意义”，并且录入的实验室结果超出了范围，但研究中心未将结果标记为具有“临床意义”，则 Vault 将生成查询。
年龄	用户录入的年龄与系统计算的年龄不匹配。
单位差异	研究中心更改了从所选实验室位置自动填充的单位。