面向研究中心用户的 Vault EDC
Veeva Vault EDC 是一款基于云的现代电子数据采集解决方案，能够让制药、生物技术、医疗产品公司和临床研究机构更好地管理临床试验。Veeva Vault EDC 旨在增强每个申办方、CRO 和临床研究中心用户的用户体验，确保高效、准确的数据收集和管理。
部署研究设计后，研究中心用户可以开始在数据录入（Data Entry）区域中收集研究执行数据。对于数据录入用户创建的每个病例手册，Vault 会将研究设计中的所有设计定义作为执行对象记录复制到新的病例手册 中。
受影响区域
当数据录入用户完成表单时，该数据将在应用程序的审查（Review）区域中提供，供 CRA 和数据管理员审查。此时，为临床编码配置的任何表单在 Vault 编码器中也可用。
主要特点
- 简单的数据录入界面：在数据录入过程中，实时自动保存和编辑检查可提高准确性和用户满意度。面包屑导航减少了在受试者病例手册、事件和表单之间导航所花费的时间。个性化的用户界面可为用户的任务提供即时指导，并最大限度地减少了搜索信息所花费的时间。基于角色的用户界面为数据录入用户优化了数据的顺序和结构，为他们的活动提供了理想的视图。
- 自动保存：Vault 会在用户录入数据时自动存储数据。
- 标记为特意留空 & 没有发生：用户可以将表单 和条目 标记为特意留空，将事件 标记为没有发生。借助此功能，用户可以指明数据不是特意收集的，这样 Vault 不会为空白的必填数据创建系统查询。
- 动态事件 & 表单：Vault 支持根据用户录入的数据在病例手册 中添加和删除事件 和表单。当录入的数据与规则中定义的条件匹配时，研究设计者可以创建添加事件组、添加事件 和添加表单 规则，以将这些规则添加到病例手册 中。
- 将病例手册导出为 PDF：用户可以将病例手册 和表单 导出为 PDF，用于文档记录和外部评估目的，无论是否包含收集的数据都可以。详细了解 PDF 报告导出。
- 电子签名：研究者可以为表单 和 病例手册 提供电子签名。Vault 电子签名符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求。研究者可以在表单、事件 或病例手册 （受试者）级别进行签名。签名后，如果数据发生任何更改，Vault 会使签名失效，并要求研究者重新签名。详细了解电子签名。