审计跟踪描述参考

下表列出了不同研究对象可能的审计跟踪描述。如果你拥有所需的权限,则可以查看以下研究对象的审计跟踪信息:

  • 病例手册(仅限数据录入(Data Entry)选项卡)
  • 事件
  • 事件日期(仅限审查(Review)选项卡)
  • 表单
  • 表单链接
  • 方案偏离(仅限审查(Review)选项卡)
  • 访视方法

受试者

潜在的审计跟踪消息 说明
受试者:[受试者姓名] 已创建 针对创建受试者记录的审计消息。
“[受试者日期字段]”已设置为“[日期]” 针对在受试者记录中创建“[受试者日期字段]”的审计消息。可能的“[受试者日期字段]”字符串包括:
  • 研究结束日期
  • 治疗结束日期
  • 入组日期
  • 初始同意日期
  • 失访日期
  • 随机化日期
  • 筛选失败日期
  • 筛选日期
  • 开始随访日期
  • 开始治疗日期
  • 退出日期
“受试者状态”已设置为“[状态]” 针对在受试者记录中创建“受试者状态”字段的审计消息。
“最新子研究”已设置为“[最新子研究]” 针对在受试者记录中创建“最新子研究”字段的审计消息。
“最新群组”已设置为“[群组]” 针对在受试者记录中创建“最新群组”字段的审计消息。
“最新组”已设置为“[组]” 针对在受试者记录中创建“最新组”字段的审计消息。
“IXRS ID”已设置为“[IXRS ID]” 针对在受试者记录中创建“IXRS ID”字段的审计消息。
“受试者日期字段”已从“[日期]”更改为“[日期]” 针对在受试者记录中编辑“[受试者日期字段]”的审计消息。可能的“[受试者日期字段]”字符串包括:
  • 研究结束日期
  • 治疗结束日期
  • 入组日期
  • 初始同意日期
  • 失访日期
  • 随机化日期
  • 筛选失败日期
  • 筛选日期
  • 开始随访日期
  • 开始治疗日期
  • 退出日期
“受试者状态”已从“[状态]”更改为“[状态]” 针对在受试者记录中编辑“受试者状态”字段的审计消息。
“最新子研究”已从“[子研究]”更改为“[子研究]” 针对在受试者记录中编辑“最新子研究”字段的审计消息。
“最新群组”已从“[群组]”更改为“[群组]” 针对在受试者记录中编辑“最新群组”字段的审计消息。
“最新组”已从“[组]”更改为“[组]” 针对在受试者记录中编辑“最新组”字段的审计消息。
“IXRS ID”已从“[IXRS ID]”更改为“[IXRS ID]” 针对在受试者记录中编辑“IXRS ID”字段的审计消息。
“姓名”已从“[受试者 ID]”更改为“[受试者 ID]” 针对在受试者记录中编辑“名称”字段的审计消息。
“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]” 针对在受试者记录中编辑“更改原因”字段的审计消息。
受试者:“[受试者 ID]”已删除 更改原因:“[更改原因]”。 针对删除受试者记录的审计消息。
“[药包/器械编号]”ID 已添加 该审计跟踪消息指出药包/器械 [编号] ID 已添加
“随机化状态”已从“[随机化状态]”更改为“[随机化状态]” 该审计跟踪消息指示随机化状态已从以前的状态 [0] 更改为新状态 [1]
已编辑“[药包/器械编号]”ID 该审计跟踪消息指出已编辑药包/器械 [编号] ID
已执行紧急揭盲 该审计跟踪消息指示已执行紧急揭盲
已使随机化无效 该审计跟踪消息指示已使随机化无效
已重新分配“[药包/器械编号]” 该审计跟踪消息指示已重新分配药包/器械
已揭示治疗 该审计跟踪消息指示已揭示治疗

病例手册

潜在的审计跟踪消息 说明
病例手册:[筛选 ID #] 已创建 针对创建病例手册记录的审计消息。
病例手册:[筛选 ID #] 已删除 针对删除病例手册记录的审计消息。
“病例手册定义”已从“[文本]”更改为“[文本]” 针对更改病例手册的病例手册定义的审计消息。
病例手册已冻结 该审计消息指出病例手册对象已冻结
病例手册已锁定 该审计消息指出病例手册对象已锁定
病例手册已解冻 该审计消息指出病例手册对象已解冻
病例手册已取消锁定 该审计消息指出病例手册对象已取消锁定

事件组

潜在的审计跟踪消息 说明
事件组:[事件组名称] 已创建 针对创建事件组记录的审计消息。
事件组:[事件组名称] 已删除 针对删除事件组记录的审计消息。

事件

潜在的审计跟踪消息 说明
事件:[事件名称] 已创建 针对创建事件记录的审计消息。
事件:[事件名称] 已删除 针对删除事件记录的审计消息。
“事件日期”已设置为“[日期]” 针对在事件记录中创建“事件日期”字段的审计消息。
“[日期]”已从“事件日期”字段中移除 针对在事件记录中移除“事件日期”字段的审计消息。
“逾期日期”已设置为“[日期]” 针对在事件记录中创建“逾期日期”字段的审计消息。
“计划日期”已设置为“[日期]” 针对在事件记录中创建“计划日期”字段的审计消息。
“用户审查修改者”已设置为“[用户]” 针对在事件记录中创建“用户审查修改者”字段的审计消息。
“更改原因”已设置为“[更改原因]” 针对在事件记录中创建“更改原因”字段的审计消息。
“事件日期”已从“[日期]”更改为“[日期]” 针对在事件记录中编辑“事件日期”字段的审计消息。
“逾期日期”已从“[日期]”更改为“[日期]” 针对在事件记录中编辑“逾期日期”字段的审计消息。
“计划日期”已从“[日期]”更改为“[日期]” 针对在事件记录中编辑“计划日期”字段的审计消息。
“用户审查修改者”已从“[用户]”更改为“[用户]” 针对在事件记录中编辑“用户审查修改者”字段的审计消息。
“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]” 针对在事件记录中编辑“更改原因”字段的审计消息。
质疑已打开:[质疑消息] 该审计消息指出事件质疑已打开。[质疑消息] 是用户输入的消息。
质疑已回答:[质疑消息] 该审计消息指出事件质疑已回答。[质疑消息] 是用户输入的消息。
质疑已更改:[质疑消息] 该审计消息指出事件质疑已更改。[质疑消息] 是用户输入的消息。
质疑已更改 该审计消息指出在没有已知消息的情况下,事件质疑已更改。
质疑已关闭:[质疑消息] 该审计消息指出事件质疑已关闭。[质疑消息] 是用户输入的消息。
已关闭的质疑 该审计消息指出事件质疑已关闭,且未附加任何消息。
质疑已重新打开:[质疑消息] 该审计消息指出事件质疑已重新打开。[质疑消息] 是用户输入的消息。
“事件日期 SDV 模式”已设置为“[审查模式]” 该审计消息指出事件日期审查 SDV/DMR 要求模式已设置为 [审查模式]。可能的“[审查模式]”字符串包括:
  • 无审查
  • 可选
  • 必填
“事件日期 DMR 模式”已设置为“[审查模式]” 该审计消息指出事件日期审查 SDV/DMR 要求模式已设置为 [审查模式]。可能的“[审查模式]”字符串包括:
  • 无审查
  • 可选
  • 必填
“事件日期 SDV”已设置为“True” 该审计消息指出事件日期 SDV 审查已设置为 True。
“事件日期 DMR”已设置为“True” 该审计消息指出事件日期 DMR 审查已设置为 True。
“事件日期 SDV”已设置为“False” 该审计消息指出事件日期 SDV 审查已设置为 False。
“事件日期 DMR”已设置为“False” 该审计消息指出事件日期 DMR 审查已设置为 False。
“事件日期 SDV”已设置为“True”,附加原因为:“[更改原因]” 该审计消息指出事件日期 SDV 审计已设置为 true,并选定了附加原因 [更改原因]。
“事件日期 DMR”已设置为“True”,附加原因为:“[更改原因]” 该审计消息指出事件日期 DMR 审计已设置为 true,并选定了附加原因 [更改原因]。
事件日期已签名。签名含义:“[签名含义]” 该审计消息指出事件日期已签名并指定合法签名含义 [签名含义],由研究生成器配置。
事件日期已签名。 该审计消息指出事件日期已签名,但合法签名含义未知。
事件日期签名失效 该审计消息指出事件日期值的签名因数据更改而失效。
事件日期未签名 该审计消息指出事件日期未签名。
事件日期已冻结 该审计消息指出事件日期值已冻结。
事件日期已锁定 该审计消息指出事件日期值已锁定。
事件日期已解冻 该审计消息指出事件日期值已解冻。
事件日期已取消锁定 该审计消息指出事件日期值已取消锁定。
事件重置。重置原因:“[更改原因]” 该审计消息指出事件已重置,并提及用户提供的重置更改原因 [更改原因]。
事件已冻结 该审计消息指出事件已冻结。
事件因“[操作]”批量操作冻结。 该审计消息显示对象在批量操作过程中被冻结,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
事件因“[操作]”批量操作冻结。原因:“[更改原因]” 该审计消息显示对象在批量操作过程中被冻结,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称,“[更改原因]”是用户提供的原因。
事件保持冻结状态 该审计消息指出事件保持冻结状态。
事件因“[操作]”批量操作保持冻结状态。 该审计消息显示对象在批量操作过程中保持冻结状态,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
事件已解冻 该审计消息指出事件已解冻。
事件因“[操作]”批量操作解冻。 该审计消息显示对象在批量操作过程中被解冻,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
事件因“[操作]”批量操作解冻。原因:“[更改原因]” 该审计消息显示对象在批量操作过程中被解冻,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称,“[更改原因]”是用户提供的原因。
事件保持解冻状态 该审计消息指出事件保持解冻状态。
事件因“[操作]”批量操作保持解冻状态。 该审计消息显示对象在批量操作过程中保持解冻状态,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
事件已锁定 该审计消息指出事件已锁定。
事件因“[操作]”批量操作锁定。 该审计消息显示对象在批量操作过程中被锁定,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
事件因“[操作]”批量操作锁定。原因:“[更改原因]” 该审计消息显示对象在批量操作过程中被锁定,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称,“[更改原因]”是用户提供的原因。
事件保持锁定状态 该审计消息指出事件保持锁定状态。
事件因“[操作]”批量操作保持锁定状态。 该审计消息显示对象在批量操作过程中保持锁定状态,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
事件已取消锁定 该审计消息指出事件已取消锁定。
事件因“[操作]”批量操作取消锁定。 该审计消息显示对象在批量操作过程中被取消锁定,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
事件因“[操作]”批量操作取消锁定。原因:“[更改原因]” 该审计消息显示对象在批量操作过程中被取消锁定,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称,“[更改原因]”是用户提供的原因。
事件保持取消锁定状态 该审计消息指出事件保持取消锁定状态。
事件因“[操作]”批量操作保持取消锁定状态。 该审计消息显示对象在批量操作过程中保持取消锁定状态,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
事件已设置为其他系统所拥有。 这显示在系统审计中,显示事件由其他系统(例如 IRT 等)设置。
事件已取消设置为其他系统所拥有。 这显示在系统审计中,显示事件不再由其他系统设置。
事件保持为其他系统所拥有。 这显示在系统审计中,显示事件由其他系统设置并保持此状态。
事件保持不为其他系统所拥有。 这显示在系统审计中,显示事件不由其他系统设置并保持此状态。
事件日期未签名。签名因证明声明更改而失效。 该审计消息指出事件日期因其签名定义更改而未签名。
签名因证明声明更改而失效 该审计消息显示表单或事件因签名定义已更改而未签名。
“访视方法”已设置为“[访视方法]” 针对在事件记录中创建“访视方法”字段的审计消息。
“访视方法”已从“[访视方法]”更改为“[访视方法]” 针对在事件记录中编辑“访视方法”字段的审计消息。
“[访视方法]”已从“访视方法”字段中移除 针对在事件记录中移除“访视方法”字段的审计消息。
访视方法已签名。签名含义:“[签名含义]” 该审计消息指出访视方法已签名并指定合法签名含义“[签名含义]”,由研究生成器配置。
访视方法已签名 该审计消息指出访视方法已签名,但合法签名含义未知。
访视方法签名失效 该审计消息指出访视方法值的签名因数据更改而失效。
访视方法未签名 该审计消息指出访视方法未签名。
访视方法未签名。签名因证明声明更改而失效。 该审计消息指出访视方法对象因其签名定义更改而未签名。
访视方法已冻结 该审计消息指出访视方法已冻结。
访视方法已解冻 该审计消息指出访视方法已解冻。
访视方法已锁定 该审计消息指出访视方法已锁定。
访视方法已解锁 该审计消息指出访视方法已解锁。
“访视方法 SDV 模式”已设置为“[审查模式]” 该审计消息指出访视方法审查 SDV 要求模式已设置为 [审查模式]。可能的“[审查模式]”字符串包括:
  • 无审查
  • 可选
  • 必填
“访视方法 DMR 模式”已设置为“[审查模式]” 该审计消息指出访视方法审查 DMR 要求模式已设置为 [审查模式]。可能的“[审查模式]”字符串包括:
  • 无审查
  • 可选
  • 必填

表单

潜在的审计跟踪消息 说明
表单:[表单名称] 已创建 针对创建表单记录的审计消息。
表单:[表单名称] 已删除 针对删除表单记录的审计消息。
“更改原因”已设置为“[更改原因]” 针对在表单记录中创建“更改原因”字段的审计消息。
“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]” 针对在表单记录中编辑“更改原因”字段的审计消息。
“表单状态”已设置为“[状态]” 针对在表单记录中创建“表单状态”字段的审计消息。
“表单状态”已从“[状态]”更改为“[状态]” 针对在表单记录中编辑“表单状态”字段的审计消息。
“送审日期”已设置为“[日期]” 针对在表单记录中创建“送审日期”字段的审计消息。
“提交数量”已设置为“[#]” 针对在表单记录中创建“提交数量”字段的审计消息。
“送审日期”已从“[日期]”更改为“[日期]” 针对在表单记录中编辑“送审日期”字段的审计消息。
“提交数量”已从“[#]”更改为“[#]” 针对在表单记录中编辑“提交数量”字段的审计消息。
表单已签名。签名含义:“[含义]” 该审计消息指出表单已签名并指定合法签名含义。
表单已签名。 该审计消息指出表单已签名,但合法签名含义未知。
表单未签名 该审计消息指出表单未签名。
表单已冻结 该审计消息指出对象已冻结。
表单因“[操作]”批量操作冻结。 该审计消息显示对象在批量操作过程中被冻结,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
表单因“[操作]”批量操作冻结。原因:“[更改原因]” 该审计消息显示对象在批量操作过程中被冻结,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称,“[更改原因]”是用户提供的原因。
表单保持冻结状态 该审计消息指出对象保持冻结状态。
表单因“[操作]”批量操作保持冻结状态。 该审计消息显示对象在批量操作过程中保持冻结状态,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
表单已解冻 该审计消息指出对象已解冻。
表单因“[操作]”批量操作解冻。 该审计消息显示对象在批量操作过程中被解冻,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
表单因“[操作]”批量操作解冻。原因:“[更改原因]” 该审计消息显示对象在批量操作过程中被解冻,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称,“[更改原因]”是用户提供的原因。
表单保持解冻状态 该审计消息指出对象保持解冻状态。
表单因“[操作]”批量操作保持解冻状态。 该审计消息显示对象在批量操作过程中保持解冻状态,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
表单已锁定 该审计消息指出对象已锁定。
表单因“[操作]”批量操作锁定。 该审计消息显示对象在批量操作过程中被锁定,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
表单因“[操作]”批量操作锁定。原因:“[更改原因]” 该审计消息显示对象在批量操作过程中被锁定,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称,“[更改原因]”是用户提供的原因。
表单保持锁定状态 该审计消息指出对象保持锁定状态。
表单因“[操作]”批量操作保持锁定状态。 该审计消息显示对象在批量操作过程中保持锁定状态,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
表单已取消锁定 该审计消息指出对象已取消锁定。
表单因“[操作]”批量操作取消锁定。 该审计消息显示对象在批量操作过程中被取消锁定,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
表单因“[操作]”批量操作取消锁定。原因:“[更改原因]” 该审计消息显示对象在批量操作过程中被取消锁定,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称,“[更改原因]”是用户提供的原因。
表单保持取消锁定状态 该审计消息指出对象保持取消锁定状态。
表单因“[操作]”批量操作保持取消锁定状态。 该审计消息显示对象在批量操作过程中保持取消锁定状态,其中“[操作]”是批量操作筛选器名称。
表单未签名。签名因证明声明更改而失效。 该审计消息指出表单因其签名定义更改而未签名。
“故意保留为空的原因”已设置为“[更改原因]” 针对在表单记录中创建“故意保留为空的原因”字段的审计消息。
已从“特意留空”字段中移除“[更改原因]” 针对从表单记录中删除“故意保留为空的原因”字段的审计消息。
“特意留空”已设置为“True” 针对在表单记录中创建“特意留空”字段的审计消息。
“特意留空”已从“False”更改为“True” 针对在表单记录中编辑“特意留空”字段的审计消息。
“特意留空”已从“True”更改为“False” 针对在表单记录中编辑“特意留空”字段的审计消息。
“标记为删除”已设置为“True” 针对在表单记录中创建“标记为删除”字段的审计消息。
“标记为删除”已从“True”更改为“False” 针对在表单记录中编辑“标记为删除”字段的审计消息。

条目

潜在的审计跟踪消息 说明
条目:[条目名称] 已创建 针对创建条目记录的审计消息。
条目:[条目名称] 已修改 针对编辑条目记录的审计消息。
条目:[条目名称] 已删除 针对删除条目记录的审计消息。
“SDV 模式”已设置为“[审查模式]” 针对在条目记录中创建“SDV 模式”字段的审计消息。
“DMR 模式”已设置为“[审查模式]” 针对在条目记录中创建“DMR 模式”字段的审计消息。
“SDV 模式”已从“[审查模式]”更改为“[审查模式]” 针对在条目记录中编辑“SDV”字段的审计消息。
“DMR 模式”已从“[审查模式]”更改为“[审查模式]” 针对在条目记录中编辑“DMR 模式”字段的审计消息。
派生显示值已设置为“[1] [2]”。 该审计消息指出单位为 [2] 的条目值 [1] 最初是根据另一个条目的值设置的。
派生显示值已设置为“[1]”。 该审计消息指出条目的值 [1] 最初是根据另一个条目的值设置的。
派生显示值已设置为“[0][1] [2]”。 该审计消息指出修饰符为 [0]、单位为 [2] 的实验室条目值 [1] 最初是根据另一个条目的值设置的。(修饰符是一个类似于 > 或 < 的符号)
派生显示值已设置为“[0][1]”。 该审计消息指出修饰符为 [0] 的条目值 [1] 最初是根据另一个条目的值设置的。(修饰符是一个类似于 > 或 < 的符号)
派生显示值为“[1] [2]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的值为 [1],单位为 [2],并且在更改原因被修改的情况下保持不变。
派生显示值为“[1]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的值为 [1],并且在更改原因从 [2] 修改为 [3] 的情况下保持不变。
派生显示值为“[0][1] [2]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的值为 [1],修饰符为 [0],单位为 [2],并且在更改原因被修改的情况下保持不变。
派生显示值为“[0][1]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的值为 [1],修饰符为 [0],并且在更改原因被修改的情况下保持不变。
派生显示值为空。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的值为空,并且在更改原因被修改的情况下保持不变。
派生显示值已从“[1] [2]”更改为“[3] [4]”。 该审计消息指出条目的值已根据另一个条目的值从单位为 [2] 的 [1] 更改为单位为 [4] 的 [3]。
派生显示值已从“[1] [2]”更改为空。 该审计消息指出条目的值已根据另一个条目的值从单位为 [2] 的 [1] 设置为空。
派生显示值已从“[1]”更改为“[2]”。 该审计消息指出条目值已根据另一个条目的值从 [1] 更改为 [2]。
派生显示值已从“[1]”更改为空。 该审计消息指出条目值已根据另一个条目的值从 [1] 设置为空。
派生显示值已从“[0][1] [2]”更改为“[3][4] [5]”。 该审计消息指出条目的值已根据另一个条目的值从修饰符为 [0]、单位为 [2] 的 [1] 更改为修饰符为 [3]、单位为 [5] 的 [4]。(修饰符是一个类似于 > 或 < 的符号)
派生显示值已从“[0][1] [2]”更改为空。 该审计消息指出实验室条目值已根据另一个条目的值从修饰符为 [0]、单位为 [2] 的 [1] 设置为空。(修饰符是一个类似于 > 或 < 的符号)
派生显示值已从“[0][1]”更改为“[2][3]”。 该审计消息指出条目的值已根据另一个条目的值从修饰符为 [0] 的 [1] 更改为修饰符为 [2] 的 [3]。
派生显示值已从“[0][1]”更改为空。 该审计消息指出条目值已根据另一个条目的值从修饰符为 [0] 的 [1] 设置为空。(修饰符是一个类似于 > 或 < 的符号)
派生显示值已从“特意留空:[原因]”更改为“[1] [2]”。 该审计消息指出条目已根据另一个条目的值从特意留空(原因为“[原因]”)更改为具有单位为 [2] 的值 [1]。
派生显示值已从“特意留空:[原因]”更改为“[1]”。 该审计消息指出条目已根据另一个条目的值从特意留空(原因为“[原因]”)更改为具有值 [1]。
派生显示值已从“特意留空:[原因]”更改为“[0][1] [2]”。 该审计消息指出条目已根据另一个条目的值从特意留空(原因为“[原因]”)更改为具有修饰符为 [0]、单位为 [2] 的值 [1]。
派生显示值已从“特意留空:[原因]”更改为“[0][1]”。 该审计消息指出条目已根据另一个条目的值从特意留空(原因为“[原因]”)更改为具有修饰符为 [0] 的值 [1]。
派生显示转换值已设置为“[1] [2]”。 该审计消息指出条目的已转换值(从另一个单位转换而来)[1] 和单位 [2] 最初是根据另一个条目的值设置的。
派生显示转换值已设置为“[0][1] [2]”。 该审计消息指出修饰符为 [0]、单位为 [2] 的条目已转换值(从另一个单位转换而来)[1] 最初是根据另一个条目的值设置的。(修饰符是一个类似于 >、< 的符号)
派生显示转换值已设置为“[0][1]”。 该审计消息指出修饰符为 [0] 的条目已转换值(从另一个单位转换而来)[1] 最初是根据另一个条目的值设置的。(修饰符是一个类似于 > 或 < 的符号)
派生显示转换值已从“[1] [2]”更改为“[3] [4]”。 该审计消息指出条目的已转换值(从另一个单位转换而来)已根据另一个条目的值从单位为 [2] 的 [1] 更改为单位为 [4] 的 [3]。
派生显示转换值已从“[1] [2]”更改为空。 该审计消息指出条目的已转换值(从另一个单位转换而来)已根据另一个条目的值从单位为 [2] 的 [1] 设置为空。
派生显示转换值已从“[0][1] [2]”更改为“[3][4] [5]”。 该审计消息指出条目的已转换值(从另一个单位转换而来)已根据另一个条目的值从修饰符为 [0]、单位为 [2] 的 [1] 更改为修饰符为 [3]、单位为 [5] 的 [4]。
派生显示转换值已从“[0][1] [2]”更改为空。 该审计消息指出条目的已转换值(从另一个单位转换而来)已根据另一个条目的值从修饰符为 [0]、单位为 [2] 的 [1] 设置为空。(修饰符为 >、<)
派生显示转换值已从“[0][1]”更改为“[2][3]”。 该审计消息指出条目的已转换值(从另一个单位转换而来)已根据另一个条目的值从修饰符为 [0] 的 [1] 更改为修饰符为 [2] 的 [3]。
派生显示转换值已从 [0][1] 更改为空。 该审计消息指出条目的已转换值(从另一个单位转换而来)已根据另一个条目的值从修饰符为 [0] 的 [1] 设置为空。(修饰符为 >、<)
派生提交值已输入“[1]”。 该审计消息指出最初设置了无单位的派生提交值 [1]。
派生提交值已输入“[1] [2]”。 该审计消息指出最初设置了单位为 [2] 的派生提交值 [1]。
已转换的派生提交值已设置为“[1] [2]”。 由于用户操作,已转换(转换为标准度量单位)的派生提交值已从空值设置。[1] 为数值,[2] 为单位。
派生提交值为“[1] [2]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出派生提交值为 [1],单位为 [2],并且更改原因已修改。
派生提交值为“[1]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出无单位的派生提交值为 [1],并且更改原因已修改。
派生提交值为空。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出派生提交值为空,并且更改原因已修改。
派生提交值已设置为“特意留空”,原因为“[原因]”。 该审计消息指出派生提交值已设置为“特意留空”,原因为“[原因]”
派生提交值已取消设置为“特意留空”。 该审计消息指出派生提交值已从“特意留空”取消设置
派生提交值已从“[1] [2]”更改为“[3] [4]”。 该审计消息指出单位为 [2] 的派生提交值 [1] 已更改为单位为 [4] 的另一个值 [3]。
派生提交值已从“[1] [2]”更改为空。 该审计消息指出单位为 [2] 的派生提交值 [1] 已移除并替换为空值。
派生提交值已从“[1]”更改为“[2]”。 该审计消息指出无单位的派生提交值已从 [1] 更改为 [2]。
派生提交值已从“[1]”更改为空。 该审计消息指出无单位的派生提交值 [1] 已移除并替换为空值。
已转换的派生提交值已从“[1] [2]”更改为“[3] [4]”。 由于用户操作,已转换(转换为标准度量单位)的派生提交值已更改。[1] 和 [3] 为数值,[2] 和 [4] 为单位。
已转换的派生提交值已从“[1] [2]”更改为空。 由于用户操作,已转换(转换为标准度量单位)的派生提交值已移除并替换为空值。[1] 为数值,[2] 为单位。
检查“[检查名称]”已上传。 该审计消息指出最初上传了成像检查 [检查名称]。
检查“[检查名称]”已删除。 该审计消息指出成像检查 [检查名称] 已删除。
条目 DMR 已设置为“True” 该审计消息指出已执行 DMR。
条目 DMR 已设置为“True”,附加原因为:“[附加原因]” 该审计消息指出已执行附加 DMR。
条目 DMR 已设置为“False” 该审计消息指出未执行 DMR。
条目 SDV 已设置为“True” 该审计消息指出已执行 SDV。
条目 SDV 已设置为“True”,附加原因为:“[附加原因]” 该审计消息指出已执行附加 SDV。
条目 SDV 已设置为“False” 该审计消息指出未执行 SDV。
“用户审查修改者”已设置为“[用户]” 该审计消息指出已设置“用户审查修改者”字段;[用户] 是用户显示名称。
“用户审查修改者”已从“[用户]”更改为空 该审计消息指出已清除“用户审查修改者”字段;[用户] 是清除前的用户显示名称。
条目已冻结 该审计消息指出对象已冻结。
条目因“[操作]”批量操作冻结。 这显示在系统审计中,显示对象在批量作过程中被冻结。“[操作]”是批量操作筛选器名称。
条目保持冻结状态 该审计消息指出对象保持冻结状态。
条目因“[操作]”批量操作保持冻结状态。 这显示在系统审计中,显示对象在批量作过程中保持冻结状态。“[操作]”是批量操作筛选器名称。
条目保持解冻状态 该审计消息指出对象保持解冻状态。
条目因“[操作]”批量操作保持解冻状态。 这显示在系统审计中,显示对象在批量作过程中保持解冻状态。“[操作]”是批量操作筛选器名称。
条目已解冻 该审计消息指出对象已解冻。
条目因“[操作]”批量操作解冻。 这显示在系统审计中,显示对象在批量作过程中被解冻。“[操作]”是批量操作筛选器名称。
条目已设置为“特意留空”,原因为“[原因]”。 该审计消息指出条目已设置为“特意留空”,原因为“[原因]”
条目未设置为“特意留空”。 该审计消息指出条目已从“特意留空”取消设置。
条目已设置为其他系统所拥有。 这显示在系统审计中,显示对象由其他系统设置。
条目保持不为其他系统所拥有。 这显示在系统审计中,显示对象不由其他系统设置并保持此状态。
条目保持为其他系统所拥有。 这显示在系统审计中,显示对象由其他系统设置并保持此状态。
条目已取消设置为其他系统所拥有。 这显示在系统审计中,显示对象不再由其他系统设置。
迁移已从编码列表条目定义中移除“[编码列表值]”。 该审计行显示编码列表值已在实验室迁移过程中移除
迁移已移除已转换的单位值“[值]”。 该审计行显示已转换的单位值已在实验室迁移过程中移除(此处的转换是指“转换为标准单位”,而不是语言翻译)。
迁移已移除单位值“[值]”。 该审计行显示单位值已在实验室迁移过程中移除。
迁移已将实验室编码列表值设置为“[值]”。 该审计行显示实验室编码列表值已在实验室迁移过程中添加。
迁移已将实验室单位值设置为“[值]”。 该审计行显示实验室单位值已在实验室迁移过程中添加。
迁移已将已转换的实验室单位值设置为“[值]”。 该审计行显示已转换的实验室单位值已在实验室迁移过程中添加(此处的转换是指“转换为标准单位”,而不是语言翻译)。
质疑已回答:“[质疑消息]” 该审计消息指出质疑已回答;“[质疑消息]”是用户输入的消息。
质疑已更改 该审计消息指出在没有已知消息的情况下,质疑已更改。
质疑已更改:“[质疑消息]” 该审计消息指出质疑已更改;“[质疑消息]”是用户输入的消息。
已关闭的质疑 该审计消息指出质疑已关闭,且未附加任何消息。
质疑已关闭:“[质疑消息]” 该审计消息指出质疑已关闭;“[质疑消息]”是用户输入的消息。
质疑已删除:“[质疑消息]” 该审计消息指出质疑已删除;“[质疑消息]”是用户首次输入的消息。
质疑已打开:“[质疑消息]” 该审计消息指出质疑已打开;“[质疑消息]”是用户输入的消息。
质疑已重新打开:“[质疑消息]” 该审计消息指出质疑已重新打开;“[质疑消息]”是用户输入的消息。
已转换的值已从“[1] [2]”更改为“[3] [4]”。 由于用户操作,已转换(转换为标准度量单位)的值已更改。[1] 和 [3] 为数值,[2] 和 [4] 为单位。
已转换的值已从“[1] [2]”更改为空。 由于用户操作,已转换(转换为标准度量单位)的值已取消设置。[1] 为数值,[2] 为单位。
已转换的值已从“[0][1] [2]”更改为“[3][4] [5]”。 该审计消息指出修饰符为 [0]、转换单位为 [2] 的条目转换值 [1] 已更改为修饰符为 [3]、转换单位为 [5] 的另一个已转换值 [4]。
已转换的值已从“[0][1] [2]”更改为空。 该审计消息指出修饰符为 [0]、转换单位为 [2] 的条目转换值 [1] 已移除并替换为空值。
已转换的值已从“[0][1]”更改为“[2][3]”。 该审计消息指出修饰符为 [0] 的条目转换编号值 [1] 已更改为修饰符为 [2] 的另一个已转换值 [3]。
已转换的值已从“[0][1]”更改为空。 该审计消息指出修饰符(如“<”或“>”)为 [0] 的条目转换编号值 [1] 已移除并替换为空值。
“已转换的值”已设置为“[1] [2]”。 由于用户操作,已转换(转换为标准度量单位)的值已从空值设置。[1] 为数值,[2] 为单位。
“已转换的值”已设置为“[0][1] [2]”。 该审计消息指出最初设置了修饰符为 [0]、转换单位为 [2] 的条目转换值 [1]。
“已转换的值”已设置为“[0][1]”。 该审计消息指出最初设置了修饰符(如“<”或“>”)为 [0] 的条目转换编号值 [1]。
值已输入“[1] [2]”。 该审计消息指出最初设置了单位为 [2] 的条目值 [1]。
值已输入“[1]”。 该审计消息指出最初设置了条目的无单位值 [1]。
值已输入“[0][1] [2]”。 该审计消息指出最初设置了修饰符为 [0]、单位为 [2] 的实验室条目值 [1]。
值已输入“[0][1]”。 该审计消息指出最初设置了修饰符(如“<”或“>”)为 [0] 的实验室条目编号值 [1]。
值为“[1] [2]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的值为 [1],单位为 [2],并且更改原因已从“[更改原因]”更新为“[更改原因]”。
值为“[1]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的无单位值为 [1],并且更改原因已从“[更改原因]”更新为“[更改原因]”。
值为“[0][1] [2]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的值为 [1],修饰符为 [0],单位为 [2],并且更改原因已从“[更改原因]”更新为“[更改原因]”。
值为“[0][1]”。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的编号值为 [1],修饰符为 [0],并且更改原因已从“[更改原因]”更新为“[更改原因]”。
值为空。“更改原因”已从“[更改原因]”更改为“[更改原因]”。 该审计消息指出条目的值为空,并且更改原因已从“[更改原因]”更新为“[更改原因]”。
值已从“[1] [2]”更改为“[1]”。 该审计消息指出条目的单位 [2] 已移除,而值 [1] 已保留。
值已从“[1] [2]”更改为“[3] [4]”。 该审计消息指出单位为 [2] 的条目值 [1] 已更改为单位为 [4] 的另一个值 [3]。
值已从“[1] [2]”更改为空。 该审计消息指出单位为 [2] 的条目值 [1] 已移除并替换为空值。
值已从“[1]”更改为“[2]”。 该审计消息指出条目的无单位值已从 [1] 更改为 [2]。
值已从“[1]”更改为空。 该审计消息指出条目的无单位值 [1] 已移除并替换为空值。
值已从“[0][1] [2]”更改为“[3][4] [5]”。 该审计消息指出修饰符为 [0]、单位为 [2] 的条目值 [1] 已更改为修饰符为 [3]、单位为 [5] 的另一个值 [4]。
值已从“[0][1] [2]”更改为空。 该审计消息指出修饰符为 [0]、单位为 [2] 的实验室条目值 [1] 已移除并替换为空值。(修饰符是一个类似于 > 或 < 的符号)
值已从“[0][1]”更改为“[2][3]”。 该审计消息指出修饰符为 [0] 的条目编号值 [1] 已更改为修饰符为 [2] 的另一个值 [3]。
值已从“[0][1]”更改为空。 该审计消息指出修饰符(如“<”或“>”)为 [0] 的条目编号值 [1] 已移除并替换为空值。
值已从“特意留空:[原因]”更改为“[1] [2]”。 该审计消息指出条目值已从特意留空(原因为“[原因]”)更改为单位为 [2] 的另一个值 [1]。
值已从“特意留空:[原因]”更改为“[1]”。 该审计消息指出条目的无单位值已从特意留空(原因为“[原因]”)更改为 [1]。
值已从“特意留空:[原因]”更改为“[0][1] [2]”。 该审计消息指出条目值已从特意留空(原因为“[原因]”)更改为修饰符为 [0]、单位为 [2] 的另一个值 [1]。
值已从“特意留空:[原因]”更改为“[0][1]”。 该审计消息指出条目的编号值已从特意留空(原因为“[原因]”)更改为修饰符为 [0] 的另一个值 [1]。
[0] 更改原因:“[更改原因]”。 [0] 是一个审计语句;此审计消息指出该语句的更改原因为“[更改原因]”。

项组

潜在的审计跟踪消息 说明
条目组:[条目组名称] 已创建 针对创建条目组记录的审计消息。
条目组:[条目组名称] 已删除 针对删除条目组记录的审计消息。
条目组:[条目组名称] 已修改 针对编辑条目组记录的审计消息。
“更改原因()”已设置为“[原因]” 针对在条目组记录中创建“更改原因”字段的审计消息。
“更改原因”已从“[原因]”更改为“[原因]” 针对在条目组记录中编辑“更改原因”字段的审计消息。
“故意保留为空的原因”已设置为“[原因]” 针对在条目组记录中创建“故意保留为空的原因”字段的审计消息。
“特意留空”已从“False”更改为“True” 针对在条目组记录中编辑“特意留空”字段的审计消息。
“特意留空”已从“True”更改为“False” 针对在条目组记录中编辑“特意留空”字段的审计消息。
“特意留空”已设置为“True” 针对在条目组记录中创建“特意留空”字段的审计消息。
潜在的审计跟踪消息 说明
“[表单名称](序列号)”与“[表单名称](序列号)”的链接已创建。 该审计跟踪消息指出两个表单已链接。“[事件/表单标签]”表示事件/表单标签。
“[表单名称](序列号)”与“[表单名称](序列号)”的链接已删除。 该审计跟踪消息指出两个表单已取消链接。“[事件/表单标签]”表示事件/表单标签。

方案偏离

潜在的审计跟踪消息 说明
“类别”已从“[PD 类别]”更改为“[PD 类别]” 针对为方案偏离编辑“类别”字段的审计消息。
“偏离日期”已从“[日期]”更改为“[日期]” 针对为方案偏离编辑“偏离日期”字段的审计消息。
“描述”已设置为“[描述]” 针对设置方案偏离的“描述”字段的审计消息。
“描述”已从“[描述]”更改为“[描述]” 针对为方案偏离编辑“描述”字段的审计消息。
“被系统停用”已设置为“True” 针对将方案偏离中的“被系统停用”字段设置为 True 的审计消息。
“上次停用日期”已设置为“[日期]” 针对设置方案偏离中的“上次停用日期”字段的审计消息。
“方案偏离状态”已从“[状态]”更改为“[状态]” 针对为方案偏离编辑“方案偏离状态”字段的审计消息。
“解决方法”已设置为“[解决方法]” 针对为方案偏离创建“解决方法”字段的审计消息。
“解决方法”已从“[解决方法]”更改为“[解决方法]” 针对为方案偏离编辑“解决方法”字段的审计消息。
“严重性”已从“[严重性]”更改为“[严重性]” 针对为方案偏离编辑“严重性”字段的审计消息。
“子类别”已从“[子类别]”更改为“[子类别]” 针对为方案偏离编辑“子类别”字段的审计消息。
“摘要”已从“[摘要]”更改为“[摘要]” 针对为方案偏离编辑“摘要”字段的审计消息。
“用户修改者”已从“[用户]”更改为“[用户]” 针对为方案偏离编辑“用户修改者”字段的审计消息。
“用户修改者”已设置为“[用户]” 针对为方案偏离创建“用户修改者”字段的审计消息。
“用户修改日期”已从“[日期时间]”更改为“[日期时间]” 针对为方案偏离编辑“用户修改日期”字段的审计消息。
“用户修改日期”已设置为“[日期时间]” 针对为方案偏离创建“用户修改日期”字段的审计消息。
方案偏离:[方案偏离名称] 已创建 针对为方案偏离创建审计消息。

编码器

潜在的审计跟踪消息 说明
[编码状态]:针对 [LLT 编码] - [LLT 名称]、[PT 编码] - [PT 名称]、[HLT 编码] - [HLT 名称]、[HLGT 编码] - [HLGT 名称]、[SOC 编码] - [SOC 名称],该编码请求的 [编码状态] 源于 [编码来源] 操作 主要路径:[是/否] 针对通过配置了 MedDRA 词典的表单,在编码请求记录中设置“[编码状态]”字段的审计消息。可能的“[编码状态]”字符串包括:
  • 未处理
  • 未编码
  • 已更新
  • 等待批准
  • 已编码
  • 已自动编码
  • 已拒绝
  • 非现行
[编码状态]:针对 [药物编码] - [药物名称]、[首选编码] - [首选名称],该编码请求的 [编码状态] 源于 [编码来源] 操作。 针对通过配置了无 ATC 的 WHODrug 词典的表单,在编码请求记录中设置“[编码状态]”字段的审计消息。可能的“[编码状态]”字符串包括:
  • 未处理
  • 未编码
  • 已更新
  • 等待批准
  • 已编码
  • 已自动编码
  • 已拒绝
  • 非现行
[编码状态]:针对 [药物编码] - [药物名称]、[首选编码] - [首选名称]、[ATC4 编码] - [ATC4 名称]、[ATC3 编码] - [ATC3 名称]、[ATC2 编码] - [ATC2 名称]、[ATC1 编码] - [ATC1 名称],该编码请求的 [编码状态] 源于 [编码来源] 操作。 针对通过配置了含 ATC 的 MedDRA 词典的表单,在编码请求记录中设置“[编码状态]”字段的审计消息。可能的“[编码状态]”字符串包括:
  • 未处理
  • 未编码
  • 已更新
  • 等待批准
  • 已编码
  • 已自动编码
  • 已拒绝
  • 非现行
[编码状态]:针对 [编码],该编码请求已 [被批准 / 拒绝] 当处于“等待批准”状态的编码请求被批准或拒绝时生成的审计消息。可能的编码状态包括:
  • 已编码
  • 已自动编码
  • 已拒绝
[编码状态]:针对 [编码],该编码请求的 [编码状态] 源于 [外部建议定义名称]。 对于启用了 [外部建议](/zh-cn/gr/coders/using-the-coding-panel/#external-suggestions) 的研究,当编码请求的编码状态是通过外部建议设置时生成的审计消息。
重新映射:该编码请求已重新映射至 [编码] 版本控制期间编码请求被重新映射时生成的审计消息。
“[属性]”已设置为“[值]” 其他属性的审计消息。参见 [属性](/zh-cn/gr/study-administrators/potential-audit-descriptions/#coder-attributes-included-in-the-audit-trail) 列表。
[医疗编码质疑状态]:[质疑消息] 与编码请求相关联的编码请求质疑被创建或更新时生成的审计消息。可能的质疑状态包括:
  • 发送到研究中心的质疑
  • 研究中心已答复
  • 重新质疑的研究中心
已关闭的质疑 编码请求质疑在无消息的情况下被关闭时生成的审计消息。
已关闭的质疑:[质疑消息] 编码请求质疑在附带消息的情况下被关闭时生成的审计消息。
[备注状态(已发布备注/已删除备注)]:[备注] 与编码请求相关联的医疗编码备注被创建或删除时生成的审计消息。
已编辑备注:[旧备注消息] 已更改为 [新备注消息] 与编码请求相关联的医疗编码备注被编辑时生成的审计消息。

纳入审计跟踪的 Coder 属性

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  • related_item__v
  • status__v
  • state__v
  • study__v
  • event__v
  • stop_date__v
  • start_date__v
  • form__v
  • manual_coding_source__v(纳入编码审计条目,且拥有独立审计条目)
  • related_itemgroup__v
  • itemgroup__v
  • autocoding_suggestion_record_external_id__v
  • last_coded_by_third_party__v
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  • sponsor__v
  • study_country__v
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