스터디 등급

스터디 등급은 스터디 모범 사례 준수 정도에 따라 스터디를 검토하고 등급을 매기는 기능입니다. 배포 후 스터디 등급 작업은 스터디의 스터디 설계에 대해 검사 세트를 실행합니다. 이 검사를 통해 Veeva CDMS 모범 사례에 대해 정의 또는 정의 그룹을 검토하고 스터디 설계, 성능 및 데이터 추출에 영향을 주는 영역을 강조합니다. 스터디 등급 탭에서 스터디 등급 레코드를 볼 수 있습니다.

사전 구성 요소

필요한 권한

표준 CDMS 스터디 설계자 스터디 역할을 보유한 사용자는 기본적으로 아래 설명된 작업을 수행할 수 있습니다. 조직에서 사용자 정의 스터디 역할을 사용하는 경우, 역할에서 다음 권한을 부여해야 합니다.

유형(Type)	권한 레이블	컨트롤
표준 탭	Studio 탭	Studio 탭에 액세스할 수 있는 기능
표준 탭	스터디 등급 탭	스터디 등급 탭에 액세스할 수 있는 기능
기능적 권한	스터디 등급 검토	스터디 등급 레코드를 검토할 수 있는 기능

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

이 검사 세트의 목적은 오직 현재 또는 미래 스터디 설계 변경 사항(검증 시 경고와 유사)만을 평가하고 제안하기 위함입니다. 복잡하고 다양한 스터디 설계로 인해 모범 사례를 위반하게 되면 전체 스터디 등급이 낮을 수 있습니다. 이런 이유로 이 기능은 사용자 성과 측정이나 평가 목적으로 특별히 설계되지 않았고 이 목적에 맞게 사용될 수 없습니다.

스터디 등급을 사용하는 방법

스터디 등급은 DEV에서 TST로 성공적으로 배포되면 스터디에서 자동으로 실행됩니다. 배포 후 Vault에서 스터디 설계를 평가하는 작업을 실행하면 Excel™ 파일에 결과가 기록되고 형식이 지정됩니다. 작업이 완료되면 스터디 등급 탭에서 전체 정량 점수와 각 검사의 상세 점수가 포함된 스터디 등급 레코드가 생성됩니다.

스터디에서 정량 점수를 획득하면 Veeva CDMS 서비스팀은 해당 결과를 검토하고 스터디 설계 개선에 적용해야 하는 변경 사항을 결정합니다. 이 제안은 정성 점수와 함께 스터디 등급 레코드의 스터디 등급 검토 하위 탭에 기록됩니다.

스터디를 검토하고 스터디에 등급을 매긴 후 Veeva 서비스 검토자와 협력하여 다음 단계를 결정할 수 있습니다.

스터디 등급 및 스터디 등급 검토를 확인하는 방법

각 스터디 등급 레코드에는 세부 정보, 시스템 등급, 스터디 등급 검토, 스터디 등급 점수, 기타 정보 및 첨부 파일 등의 하위 탭이 포함됩니다.

세부 정보: 이 섹션에는 스터디 정보(예: 이름, 스터디, 스터디 버전 및 빌드와 마지막 실행 또는 시스템에서 레코드가 마지막으로 업데이트된 시간)가 포함되어 있습니다.
시스템 등급: 이 섹션에는 스터디 등급 점수의 평균 가중치를 계산하여 결정된 스터디의 정량 점수가 포함되어 있습니다. 이 점수는 이 스터디에서 모범 사례 사용 필드에 표시됩니다.
스터디 등급 검토: 이 섹션에는 Veeva 서비스 검토자가 작성한 스터디 등급 검토(정성 점수 및 평가)가 포함되어 있습니다.
스터디 등급 점수: 이 섹션에서는 스터디 환경과 해당 점수에 대해 실행된 검사 목록을 자세히 설명합니다.
기타 정보: 이 섹션에서는 스터디 등급 레코드에 대한 기본 정보(예: 생성 날짜 및 마지막 수정 날짜)를 제공합니다.
첨부 파일: 이 섹션에는 Excel™ 파일 양식의 스터디 성적표가 포함되어 있습니다.

스터디 등급 이해

Vault는 두 가지 방식의 스터디 등급 점수(0~4)를 제공합니다. 하나는 해당 검사에 적용되는 레코드에 등급과 점수를 매기는 개별 검사 방식이고, 다른 하나는 개별 검사 점수의 가중치 계산에 따라 전체 점수를 계산하는 방식입니다.

이 등급 점수 방식을 통해 시스템 차원에서 검사에 대한 요약을 제공합니다. 표준화된 점수가 사용되고 있지만 스터디 설계 변동성과 요구 사항에 위반 사항이 발생할 수 있으므로 정성적 검토 프로세스가 필요합니다.

다음 표는 스터디 등급 점수 매기기 시스템에 대한 일반 개요를 제공합니다.

점수	설명
0 - 해당 없음	이 설계는 이 컨텍스트의 평가에는 적용되지 않습니다. 이 점수는 시스템에서 지정된 기준과 설계 간의 관련성을 판단할 수 없거나 측정 값이 이 특정 레코드에 적용되지 않을 경우에 해당합니다. 그 결과 평가가 실시되지 않습니다.*
1 - 매우 동의하지 않음	설계가 시스템의 기대에서 상당히 벗어나 성능 또는 유용성 기준에 크게 못 미치는 경우 조정 시 엄청난 차이가 발생할 수 있습니다.
2 - 동의하지 않음	이 설계는 예상된 설계 기준과 어느 정도 일치하지만 성능이나 유용성에 있어 주요 기대에 못 미치고 있습니다. 몇 가지 측면은 효과적일 수 있지만 전체 설계는 미흡하고 시스템의 기준 표준을 충족하려면 개선이 필요합니다.
3 - 동의함	설계가 예상된 기준과 일치합니다. 성능과 유용성은 시스템의 기대에 부응하고 설계는 요구 사항을 충족합니다. 개선할 여지는 약간 있지만 레코드 기능은 정상적이고 효율적입니다.
4 - 매우 동의함	이 설계는 성능과 유용성에 있어 시스템의 기대를 충족시킬 뿐만 아니라 최적화된 기준을 제공합니다.

*다음과 같은 경우 Vault는 레코드 평가를 건너뜁니다.

일정에는 레코드가 사용되지 않습니다.
레코드는 규칙과 관련성이 있고 다음 기준에 일치합니다.
- 식별자가 하나 이상인 경우 사용 중인 정의와 일치하지 않습니다.
- 식별자는 비활성 및/또는 보관 상태입니다.

검사 및 오류 해결 방법

다음 표에서는 가능한 스터디 등급 검사와 해당 검사에 기록된 오류를 해결하는 방법을 자세히 설명합니다.

이름	레이블	해결 방법
codelist_consistency	코드 목록은 일관성 있게 형식이 지정됩니다.	형식 지정(대문자 및 구두점)이 다른 코드 목록 코드와 코드 목록 및 코드 목록 항목 디코드 간에 일치하는지 확인합니다.
codelist_display	코드 목록은 코드 목록의 항목 수에 맞게 표시됩니다.	항목이 6개 이하인 코드 목록은 라디오 버튼으로 표시되고 항목이 6개 이상인 코드 목록은 선택 목록으로 표시되어야 합니다. 코드 목록이 라디오 버튼으로 표시되는 경우가 많으면 가시성을 높일 수 있지만, 옵션이 너무 많으면 사이트에서 양식을 표시 및 사용하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
event_group_repeating	반복 이벤트 그룹은 사용 가능한 위치에서 사용됩니다.	양식이 유사한 이벤트를 검토하고 이 이벤트로 가능하면 반복 이벤트 그룹을 생성합니다.
event_group_usage	이벤트 그룹 활용도는 적절합니다.	스터디의 이벤트 그룹 사용 검토: 사용 과다(모든 이벤트에 이벤트 그룹이 있습니까?) 또는 사용 부족(하나의 이벤트 그룹만 있습니까?) 이벤트 그룹입니까? 경우에 따라 단일 이벤트 그룹이 스터디에 적합할 수도 있습니다.
form_order	여러 이벤트에 재사용되는 양식은 동일한 순서와 관련하여 표시됩니다.	양식 주문과 관련된 검사를 받은 경우 여러 이벤트에서 양식을 재사용하고 이 양식 중 일부를 (서로 관련된) 동일한 상대 순서로 표시합니다. 이를 해결하려면 양식을 재사용한 이벤트 전체를 확인하고 양식을 사용한 다른 이벤트에서 동일한 상대 순서로 표시할 수 있도록 이벤트를 구성합니다. 검사를 통해 올바른 순서를 결정할 수 없으므로 먼저 올바른 순서를 결정하고 그에 따라 양식을 모델링해야 합니다.
form_total_items	양식에 올바른 항목 수가 표시됩니다.	이 검사를 통해 하나의 양식에 너무 많은 항목이 표시될 수 있는 경우를 찾습니다. 가능한 문제 원인: 기본 반복 항목 그룹이 많은 수의 행을 생성하는 경우 항목 그룹에 항목 수가 많은 반복 항목 그룹이 있는 경우 또는 반복 항목 그룹의 반복 최대값이 지나치게 많을 경우. 이를 해결하려면 데이터 세트 요구 사항과 비교하여 항목 그룹을 검토하여 이 데이터 세트에서 모든 데이터를 수집해야 하는지, 해당 기본값만이 예상된 기본값인지, 반복 최대치를 적절한 값으로 업데이트하고 있는지 확인합니다. 스터디 요구 사항으로 인해 이 업데이트를 적용할 수 없는 경우가 발생할 수 있고, 양식이 너무 커지면 EDC의 성능에 영향을 미칠 수 있다는 점을 인식합니다.
form_unnecessary_copy	불필요한 양식 복사본은 사용하지 않습니다.	가능한 경우 항목, 항목 그룹 및 양식을 재사용합니다. 이 문제를 피할 수 없는 경우가 있습니다.
rule_blank_checks	규칙은 null 값과 빈 값을 확인합니다.	해당되는 경우 규칙은 텍스트, 날짜 및 숫자 식별자에 IsBlank()를 활용해야 합니다.
rule_complexity	규칙은 경우에 따라 복잡합니다.	전반적인 규칙 수를 줄이기 위해 복잡한 규칙을 작성해야 하는 경우가 여러 있지만 이 규칙 순열로 인해 성능에 문제가 발생할 수도 있습니다. 이러한 경우 단일 규칙에 가능한 순열 수를 줄이기 위해 이 규칙 중 일부를 분할해야 할 수 있습니다. 이 문제를 해결하려면 정규화되지 않은 식별자 또는 작업과 반복 오브젝트를 검토하여 검사를 줄이거나 이 규칙 중 일부를 다른 규칙으로 분할할 수 있는지 확인합니다.
rule_dynamics_results	동적 규칙 작업은 적절하게 글로벌을 활용합니다.	동적 작업 범위를 변경하여 작업 대상과 이벤트 그룹을 일치시킵니다. 범위가 글로벌이고, 정규화된 작업 식별자가 있고, 이벤트 그룹이 반복되는 경우 해당 값 중 하나를 변경해야 합니다. 작업 식별자의 @Event를 사용하거나 해당 범위를 글로벌이 아닌 다른 범위로 변경합니다.
rule_qualified_identifiers	규칙은 반복 오브젝트의 @ identifiers를 사용합니다.	반복 정의(이벤트 그룹, 양식, 항목 그룹)에 위배되는 규칙이 정규화되지 않으면 이벤트 또는 이벤트 그룹의 범위가 일치하고 글로벌 범위가 적용되어야 합니다.
rule_scope	규칙은 제대로 작업에 맞게 범위가 지정됩니다.	작업 대상과 표현식에 사용된 식별자는 모두 정규화되거나 모두 정규화되지 않습니다. @Form, @Event 사용과 일치하도록 작업 또는 식별자를 업데이트합니다.