반복 폼 및 반복 아이템 그룹 구성

Vault EDC는 단일 이벤트 내에서 동일한 데이터 세트를 여러 번 수집하는 데 사용할 수 있는 반복 양식과 항목 그룹을 지원합니다. 각 새로운 반복 양식이나 항목 그룹은 시퀀스입니다. 데이터 입력 사용자는 반복 양식 또는 항목 그룹의 새 시퀀스(구성된 반복 최대치까지)를 생성하고 내부 데이터를 입력할 수 있습니다.

반복 양식 생성

반복 양식을 생성하려면

1. Studio > 양식으로 이동합니다.
2. + 새 양식을 클릭합니다.
3. 레이블을 입력합니다.
4. 선택 사항: 이름을 업데이트합니다. Vault는 입력한 레이블의 이름을 소문자로 변환하고 간격을 밑줄로 대체하여 자동으로 생성합니다.
5. Create(만들기)를 클릭합니다.
6. 속성 패널에서 반복 확인란을 선택합니다.
7. 선택 사항: 반복 최대치를 입력합니다. 이 숫자는 단일 사례집에서 허용되는 양식 시퀀스 수를 나타냅니다.
8. 선택 사항: 추가 속성을 구성합니다.
9. 저장을 클릭합니다.
10. 이제 양식은 반복 양식입니다. 이제 일정에 추가하고 Studio 설계 보기에서 해당 항목 그룹 및 항목을 추가할 수 있습니다.

공통 로그 양식 생성

양식을 사례집 일정의 공통 양식으로 표시하려면 로그 이벤트 유형과 함께 해당 양식을 이벤트에 추가해야 합니다.

일반 로그 양식의 양식 레벨 구성은 반복 양식과 동일합니다(위 참조).

반복 항목 그룹 생성

반복 항목 그룹을 생성하려면

1. Studio > 항목 그룹으로 이동합니다.
2. + 새 항목 그룹을 클릭합니다.
3. 레이블을 입력합니다.
4. 선택 사항: 이름을 업데이트합니다. Vault는 입력한 레이블의 이름을 소문자로 변환하고 간격을 밑줄로 대체하여 자동으로 생성합니다.
5. Create(만들기)를 클릭합니다.
6. 속성 패널에서 반복 확인란을 선택합니다.
7. 선택 사항: 반복 최대치를 입력합니다. 이 숫자는 단일 사례집에서 허용되는 항목 그룹 시퀀스 수를 나타냅니다.
8. 선택 사항: 추가 속성을 구성합니다.
9. 저장을 클릭합니다.
10. 이제 항목 그룹은 반복 항목 그룹입니다. 이제 양식에 추가하고 Studio 설계 보기에서 해당 항목을 추가할 수 있습니다.

항목 그룹 속성

다음 구성은 반복 항목 그룹의 속성 패널에서 사용할 수 있습니다.

반복 항목 그룹의 표시 형식

반복 항목 그룹을 구성하여 양식 또는 그리드 레이아웃을 사용할 수 있습니다. 양식 표시 형식을 사용하여 Vault는 양식의 반복 항목 그룹을 인라인으로 표시합니다. 그리드 표시 형식을 사용하여 Vault는 반복 양식 레이아웃과 유사한 표 형식 레이아웃으로 반복 항목 그룹을 표시합니다.

양식 또는 그리드로 표시 형식 속성을 선택하면 Studio 설계 보기에서 반복 항목 그룹을 볼 수 있습니다.

항목 그룹의 기본 데이터 설정

반복 항목 그룹 정의의 기본 데이터를 설정하려면

1. Studio에서 기본 데이터를 설정할 반복 항목 그룹 정의로 이동합니다.
2. 레코드를 클릭합니다.
3. 속성 패널의 기본 데이터에서 편집을 클릭합니다.

4. 기본 데이터 대화 상자에서 항목 그룹의 기본 수에 따라 항목을 최대 2개까지 선택합니다. 이는 설계 보기에서 이미 이 항목 그룹에 추가된 코드 목록 유형 항목이여야 합니다. 두 개의 항목이 선택되면 Vault EDC에서 두 항목의 각 조합에 대해 항목 그룹을 생성합니다(예: 두 개의 코드 목록 유형 항목에 값이 두 개 있는 경우 Vault EDC에서 네 개의 반복 항목 그룹이 생성됨).

5. 값 선택(Select Values)을 클릭합니다.
6. Vault EDC에서 항목 그룹 시퀀스를 생성할 코드 목록 항목을 선택합니다. 두 개의 항목을 선택한 경우 Vault EDC에서 코드 목록 항목의 각 조합에 대한 행을 자동으로 생성합니다. 조합을 제거하고 재정렬하고 나서 저장할 수 있습니다.
7. 선택 사항: 드래그 앤 드롭하여 코드 목록 항목을 재정렬합니다.
8. 선택 사항: 제거(x)를 클릭하여 기본 목록에서 코드 목록 항목을 제거합니다.
9. 저장을 클릭합니다.

두 개 이상의 항목을 선택한 경우 Vault EDC에서 조합된 코드 목록 항목당 한 개의 항목 그룹 시퀀스를 생성합니다. 항목을 하나만 선택한 경우 Vault EDC에서 각 코드 목록 항목에 대한 항목 그룹 시퀀스를 생성합니다.

기본 데이터 구성을 초기화하려면

1. 기본 데이터를 초기화할 항목 그룹 정의으로 이동합니다.
2. 속성 패널에서 반복 확인의 선택을 취소합니다.
3. 다른 필드를 클릭하거나 속성 패널 바깥쪽을 클릭하면 Vault에 변경 사항을 저장하라는 메시지가 표시됩니다.
4. 반복 확인란을 다시 선택합니다. 이러면 해당 항목 그룹의 기본 데이터 구성이 초기화됩니다. 이제 위의 단계를 사용하여 기본 데이터를 설정할 수 있습니다.

옵션 고려 사항

다음 구성은 기본 데이터 작동 시 필수 사항은 아니지만 항목 그룹이 기본값으로 설정된 양식의 일관성을 유지하는 데 유용할 수 있습니다.

• 항목 그룹 정의의 반복 최대치 속성을 기본 데이터에 대해 선택한 코드 목록 항목 수의 동일한 속성으로 설정합니다.
• 항목 그룹 정의의 반복 최대치 속성을 기본 조합 수 이상으로 설정합니다. 반생 최대치가 기본 조합 수보다 큰 경우 사용자는 Vault에서 생성하는 시퀀스 외에도 새 항목 그룹 시퀀스를 생성할 수 있습니다. 이렇게 하면 사용자는 표준 데이터 항목 세트를 수집하는 동시에 추가 정보를 수집하고 보강할 수 있습니다.
• 기본 데이터를 기반으로 한 코드 목록 유형 항목을 읽기 전용으로 설정합니다.

설계 예시: 병력(반복 양식) 설계

Deetoza 스터디의 경우 사이트에서 기준 방문 시 피험자의 병력에 대한 정보를 수집합니다. 의뢰자는 각 병력 이벤트를 개별 양식으로 추적하려고 합니다. Deetoza 스터디의 스터디 설계자 Lateef는 병력의 반복 양식을 사용하여 이 작업을 쉽게 수행할 수 있습니다.

이 예시 설계에는 다음 설계 정의가 포함되어 있습니다.

• 양식: 병력 양식은 개별 병력 이벤트와 관련된 데이터를 수집하는 반복 양식입니다. 이 양식에서 반복 확인란을 선택합니다. 기본 반복 최대치는 9999입니다.
• 항목 그룹: 병력 항목 그룹에는 병력 양식에 대한 모든 데이터 수집 항목이 포함되어 있습니다.
• 항목: 병력 이벤트에 필수인 각 데이터 포인트에 대한 데이터 수집 항목이 있습니다.

각 피험자에 대해 데이터 입력 사용자는 병력 양식 시퀀스를 각 피험자와 관련된 병력 이벤트를 캡처하는 데 필요한 만큼 생성할 수 있습니다.

설계 예시: 체 검사(반복 항목 그룹)

Linda는 Wonderdrug 스터디의 스터디 설계자입니다. 그녀는 데이터 입력 사용자가 스터디 기준 방문 중에 신체 검사 데이터를 손쉽게 기록할 수 있는 방법을 만들어야 합니다. 이 검사에서는 6가지 서로 다른 신체 부위를 다루고 있으며 각 신체 부위마다 동일한 데이터가 필요합니다.

Linda는 신체 부위 검사마다 항목 그룹을 생성하는 대신 신체 검사를 단일 반복 항목 그룹으로 생성한 다음 기본 데이터를 구성하여 각 신체 부위에 대한 시퀀스를 자동으로 생성할 수 있습니다.

이 예시 설계에는 다음 설계 정의가 포함되어 있습니다.

• 양식: 검사 양식 정의에는 신체 검사 항목 그룹이 포함되어 있습니다.
• 항목 그룹: 신체 검사 항목 그룹이 반복되며 각 신체 시스템의 검사 양식에 한 개의 항목 그룹이 있습니다.
• 항목: 읽기 전용 신체 부위 항목은 신체 검사 항목 그룹의 기본 데이터를 제어합니다. Vault에서 신체 부위 코드 목록 내에 각 코드의 반복 항목 그룹 시퀀스를 자동으로 추가합니다.
• 코드 목록: 신체 부위 코드 목록에는 신체 검사에 포함된 각 신체 부위에 대한 코드가 나열되어 있습니다.

각 피험자의 사례집에 대해 Vault는 검사 양식에서 각 신체 시스템에 대한 반복 신체 검사 항목 그룹 시퀀스를 생성합니다.

데이터 입력 사용자가 볼 수 있는 내용

아래 스크린샷은 반복 양식 및 항목 그룹 구성이 데이터 입력 사용자(연구자, CRC 등)에게 어떻게 표시되는지 보여 줍니다.

반복 양식

반복 양식은 사례집 일정의 일반 양식으로 표시됩니다. 각 반복 양식은 양식 이름에 첨부된 모든 기존 양식 인스턴스의 수입니다.

사용자가 + 새로 만들기를 클릭하고 새 양식을 추가하면 데이터 입력 환경은 반복되지 않는 양식과 동일합니다.

공통 양식

Vault는 사례집 일정에 따라 공통 양식 패널에 공통 양식을 표시합니다.

사용자가 공통 양식을 클릭하면 모든 기존 양식의 표 형식 보기가 표시될 수 있습니다. + 새로 만들기를 클릭하여 새 양식을 추가할 수 있습니다.

반복 아이템 그룹(Repeating Item Group)

반복 항목 그룹이 보기 모드에 표시되는 방식은 표시 형식 속성에 따라 다릅니다. 모든 반복 아이템 그룹이 편집 모드에서 동일하게 표시됩니다.

표 형식(표 형식 보기)

이 신체 검사 반복 항목 그룹은 표 양식 보기로 표시됩니다.

양식 형식(양식 보기)

이 신체 검사 반복 항목 그룹은 양식 형식으로 표시됩니다. 또한 기본 데이터를 사용합니다.

양식 형식을 통해 사용자가 반복 항목 그룹 인스턴스를 추가할 때 +새 섹션 버튼이 표시됩니다.

스터디 업데이트 제한

사례집 정의의 초기 버전이 게시되면 Vault는 사용자가 생성할 수 있는 이후 버전에서 특정 변경 사항을 적용할 수 없습니다. 변경 사항을 적용할 수 없을 경우 사례집 개정 프로세스 도중에 오류가 발생할 수 있습니다.

허용되지 않는 변경 사항 목록과 사용 가능한 해결 방법은 스터디 업데이트 제한을 참조하십시오.

관련 권한

표준 Vault 소유자 또는 설계 보안 프로필이 있는 사용자는 기본적으로 위에 설명된 동작을 수행할 수 있습니다. Vault에서 사용자 정의 보안 프로필을 사용하는 경우 프로필 권한 표에 설명된 권한이 있어야 합니다.