라이브러리 컬렉션 설계

21R1 이후

라이브러리에서 라이브러리 관리자는 수집이라는 새로운 유형의 스터디를 생성할 수 있습니다. 수집을 통해 조직은 다른 스터디에서 격리된 표준 세트를 관리할 수 있습니다. 스터디 설계자는 수집 보기에 액세스할 수 있지만 편집할 수는 없습니다.

스터디를 생성하는 도중 스터디 설계자는 라이브러리 수집 또는 기존 스터디에서 복사할 수 있습니다. 라이브러리에서 복사할 때 Vault는 무작위 배정에 대한 구성을 포함하지 않습니다.

수집은 버전 관리에 배포를 사용하고 주석 PDF, SDS와 비교 보고서는 일반 스터디와 마찬가지로 수집에 사용할 수 있습니다.

사전 구성 요소

CDMS 라이브러리 관리자 스터디 역할을 보유한 사용자는 기본적으로 아래 설명된 작업을 수행할 수 있습니다. 조직에서 사용자 정의 스터디 역할을 사용하는 경우, 역할에서 다음 권한을 부여해야 합니다.

유형(Type) 권한 레이블 컨트롤
표준 탭 라이브러리 탭

라이브러리(Library) 탭에 액세스할 수 있는 기능

기능적 권한 라이브러리 보기

Studio > 라이브러리에서 라이브러리 수집 및 설계를 볼 수 있는 기능

기능적 권한 라이브러리 설계

Studio > 라이브러리에서 수집 스터디 설계 정의와 스터디 일정을 생성할 수 있는 기능

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.


수집 액세스

Studio라이브러리 하위 탭에서 수집에 액세스할 수 있습니다. 상단 탐색 모음에서 Studio를 클릭한 다음 라이브러리를 클릭합니다.

Studio > 라이브러리

수집을 생성하는 방법

수집을 생성하려면

  1. Studio > 라이브러리로 이동합니다.
  2. + 새 수집을 클릭합니다. 새 수집 버튼

  3. 수집 이름을 입력합니다.
  4. 수집을 연결할 조직을 선택합니다. + 새 조직을 선택하여 필요에 따라 조직을 새로 생성합니다. 새 조직 선택

  5. 선택 사항: 외부 ID를 입력합니다.
  6. 선택 사항: 이 스터디을 다른 스터디의 복사본으로 생성하려면 다음 작업을 수행합니다.
    1. 스터디 설계 복사의 경우 다른 스터디에서 또는 라이브러리에서를 선택합니다. 다른 스터디에서를 선택하면 복사할 스터디를 선택할 수 있고, 라이브러리에서를 선택하면 복사할 수집을 선택할 수 있습니다.
    2. 원본 Vault를 선택합니다.
    3. 원본 스터디를 선택합니다.
    4. 스터디 환경을 선택합니다.
    5. 선택사항: 원본 스터디 버전을 무시하고 복사본을 버전 1로 가져오려면 사례집 가져오기 버전 무시를 선택합니다. 템플릿 유형 Vault가 원본 Vault로 선택된 경우 이 옵션을 사용할 수 없습니다.
  7. 선택 사항: 환경을 생성할 환경을 선택합니다. 이는 수집에 대한 사용자 수용 테스트, 교육 및 프로덕션 환경을 수용하는 Vault 또는 샌드박스입니다. 여기에서 Vault가 선택되지 않으면 Vault에서 개발 환경만 생성하고 배포 관리자는 나중에 필요에 따라 추가 환경을 생성할 수 있습니다.
  8. Create(만들기)를 클릭합니다.
  9. 새 스터디 확인 대화 상자에서 생성을 클릭합니다. Vault에서 선택한 모든 환경에 대해 스터디 마스터, 개발 스터디 환경 및 추가 스터디 환경을 생성하는 작업을 시작합니다. 선택에 따라 이 작업은 몇 분 정도 걸릴 수 있습니다.

라이브러리 보고서

정의, 해당 키, 정의 출처와 변경된 정의 버전을 보여 주는 Vault 레벨 보고서를 생성할 수 있습니다. 이 보고서의 목표는 라이브러리에서 가져온 오브젝트를 확인하고 라이브러리에서 복사된 오브젝트가 이후 변경되었는지 여부를 파악하는 것입니다. 이 보고서는 Vault에서 생성된 GUID(글로벌 고유 식별자)인 교차 Vault 고유 ID(CVUID)를 사용하여 원본 버전변경된 버전을 확인합니다.

보고서에는 양식, 항목 그룹, 항목, 코드 목록, 단위규칙 등이 포함됩니다. 정의가 스터디에 새로 추가되면 Vault는 다른 스터디에서 복사하거나 수동으로 생성하여 레코드를 생성합니다. Vault는 레코드가 해당 버전에서 변경되면 업데이트합니다. 정의가 새 버전의 결과로 생성되었지만 변경되지 않으면 새 버전이 반영됩니다.

DEV 환경에서만 라이브러리 보고서를 실행할 수 있습니다.

이 릴리스에서 보고서가 양식 레벨의 변경 사항을 롤업하지 않으므로 위반을 이해하는 데 추가 인사이트가 필요한 경우 라이브러리는 스터디의 SDS를 활용하여 영향을 받는 모든 양식을 식별할 수 있어야 합니다.

라이브러리 보고서를 생성하려면

  1. Studio > 라이브러리에서 수집으로 이동합니다.
  2. 작업 메뉴에서 라이브러리 보고서를 선택합니다. 라이브러리 보고서 생성 작업

  3. 선택 사항: Excel 대신 CSV로 생성을 선택하여 라이브러리 보고서를 CSV 파일로 생성합니다. 선택하지 않으면 Vault에서 보고서를 Excel 파일(.xlsx)로 생성합니다. 정의 기록 오브젝트의 레코드가 800,000개 이상인 경우 Vault에서 이 형식을 자동으로 사용합니다.

  4. Create(만들기)를 클릭합니다.
  5. Vault에서 라이브러리 보고서 생성이 시작됩니다. 완료되면 Vault에서 보고서를 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 보냅니다.
  6. 닫기를 클릭합니다.

보고서 열

라이브러리 보고서보고서 워크시트에 다음 열을 포함합니다.

열 이름 선택 사용
정의 스터디 이름

오브젝트의 스터디 이름

오브젝트를 사용하는 스터디를 확인합니다. 이 필터는 특정 스터디를 볼 때 유용합니다.

정의 이름

오브젝트의 이름

라이브러리 보고서의 오브젝트를 차이점 보고서, 주석 PDF 또는 SDS의 오브젝트와 일치시킵니다.

정의 사례집 버전

스터디 오브젝트의 사례집 정의 버전

스터디 내 오브젝트 버전을 확인합니다. Studio, 주석 PDF 또는 SDS에서 이 값을 확인합니다.

정의 오브젝트

오브젝트(이 "오브젝트"가 레코드인 오브젝트) 유형을 입력합니다. 가능한 값은 다음과 같습니다.

  • event_group_def__v
  • event_def__v
  • form_def__v
  • itemgroup_def__v
  • item_def__v
  • unit_def__v
  • codelist_def__v
  • codelist_item_def__v
  • rule_def__v

보고서에 특정 유형의 오브젝트만 표시하도록 필터링합니다.

정의 CDM 키

오브젝트 정의에 대한 CDM 키입니다. CDM 키는 ODM 가져오기(XML)에 사용되는 시스템 생성 GUID입니다.

여러 스터디수집에서 동일한 오브젝트를 식별합니다.

정의 비공개 키

오브젝트 정의에 대한 비공개 키입니다. 비공개 키는 Vault에서 규칙의 오브젝트를 식별하는 데 사용하는 시스템 생성 GUID입니다.

여러 스터디수집에서 동일한 오브젝트를 식별합니다.

정의 교차 Vault 고유 ID

오브젝트 정의에 대한 교차 Vault 고유 ID(CVUID)입니다. CVUID는 스터디버전 컨텍스트 모두에서 오브젝트를 고유하게 식별합니다. Vault ID, 스터디 ID, 오브젝트 ID 등 세 가지 부분으로 구성됩니다. 여러 버전에서 동일한 오브젝트는 Vault ID와 스터디 ID는 같지만 오브젝트 ID는 다릅니다.

스터디, 수집버전에서 오브젝트를 식별합니다. 이 키는 원본 키변경된 버전 모두에 사용되므로 이를 사용하여 오브젝트의 원본을 찾을 수 있습니다.

원본 스터디 이름

오브젝트의 원본 교차 Vault 고유 ID입니다. 정의 스터디 이름과 동일한 경우 오브젝트는 현재 스터디 또는 수집에서 시작되었습니다.

오브젝트의 원본 스터디 또는 수집을 식별합니다. 변경된 버전작업 열과 함께 사용하여 원본 오브젝트에서 위반이 발생한 날짜를 확인합니다.

원본 스터디 유형

오브젝트가 시작된 스터디의 유형입니다. 가능한 값에는 스터디수집이 포함됩니다. 수집으로 변환되지 않은 라이브러리 스터디에서 오브젝트가 복사되면 스터디가 반환됩니다.

스터디에서 새로 추가한 오브젝트와 수집에서 복사한 오브젝트를 필터링하거나 합산합니다. 피봇 테이블을 사용하여 원본 스터디 유형별로 오브젝트를 합산합니다.

원본 키

원본 오브젝트의 원본에 대한 CVUID입니다. 원본 키와 정의 교차 Vault 고유 ID가 같으면 이 오브젝트가 처음 생성됩니다. 이 원본 키와 Def CVUID가 다르면 해당 스터디나 수집에서 생성되지 않습니다. 이 원본 키의 정의 CVUID를 확인하여 원본 오브젝트를 찾을 수 있습니다.

정의 교차 Vault 고유 ID를 조회하여 원본 오브젝트를 식별합니다. Studio 또는 SDS에서 오브젝트의 차이를 보고하거나 수동으로 검사하여 원본과 대상 간의 차이를 확인합니다.

변경된 버전

이 버전에는 오브젝트가 변경된 정의 교차 Vault 고유 ID에 해당하는 CVUID가 포함됩니다. 오브젝트 v2에서 변경 사항이 발생하면 해당 v2 버전에 대한 정의 CVUID가 필요합니다. 사용자가 시간 경과에 따른 변경 사항을 다시 추적할 수 있으므로 버전 간에 복사할 수 있습니다.

변경된 버전으로 각 버전의 변경 사항을 추적하여(정의 교차 Vault 고유 ID와 일치시켜) 시간 경과에 따른 변경 사항을 식별합니다. 이 작업 또는 업데이트됨 작업으로 변경 사항별로 오브젝트를 합산하거나 필터링합니다.

Action

레코드에서 발생한 작업이 나열되어 레코드를 생성되거나 변경하는 방법을 결정합니다. 가능한 값은 다음과 같습니다.

  • 생성됨: 새 오브젝트, ODM 가져오기로서 또는 스터디 복사본을 통해 오브젝트를 생성합니다.
  • 삭제됨: 이 스터디에서 오브젝트를 삭제합니다.
  • 오브젝트 복사됨(복사본): 충돌 시 복사본 생성 옵션을 선택한 상태에서 오브젝트 복사 기능을 통해 오브젝트를 생성합니다.
  • 오브젝트 복사됨(오브젝트): 속성 패널을 통해 복사하여 오브젝트를 생성합니다.
  • 오브젝트 복사됨(재사용): 충돌 시 기존 오브젝트 사용 옵션을 선택한 상태에서 오브젝트 복사 기능을 통해 오브젝트를 생성합니다.
  • 오브젝트 복사됨(업데이트): 재사용 및 업데이트 옵션을 선택한 상태에서 오브젝트 복사 기능을 사용하여 오브젝트를 업데이트합니다.
  • 업데이트됨: 오브젝트를 수정합니다.
  • 버전 생성: 오브젝트가 버전 관리 후 수정됩니다.

라이브러리에서 위반이 있는 위치를 파악합니다. 문제 해결을 위해 오브젝트가 스터디에 어떻게 입력되었는지 확인합니다.

최종 수정일

이는 마지막 사용자 또는 프로세스가 레코드를 생성하거나 수정한 날짜입니다.

날짜별로 변경 사항을 필터링합니다.

최종 수정인

이 레코드를 생성하거나 수정한 마지막 사용자 또는 프로세스의 이름입니다.

레코드를 변경한 사용자나 프로세스를 확인합니다.

21R1 이전 스터디에 대한 라이브러리 보고서

Vault는 기존 스터디의 계보 레코드를 생성하지 않습니다. 이 레코드는 릴리스 시점 이후에만 생성될 수 있습니다. 조직은 필요한 경우 Veeva 서비스팀과 협력하여 기존 연구의 라이브러리 계보 레코드를 설정할 수 있지만, 이는 기존 스터디가 라이브러리 수집으로 변환되는 경우에만 가능합니다. 이 레코드가 설정되면 Vault는 변환된 스터디의 각 버전에 대한 변경 사항을 생성합니다. 설정하는 도중 사용자는 수집에서 정의를 생성하거나 편집할 수 없습니다.