실험실에 대한 팁 및 모범 사례

이 페이지에는 실험실 모듈을 탐색하고 효과적으로 사용할 수 있도록 다양한 팁과 모범 사례가 나열되어 있습니다.

• 실험실 모듈 사용에 대한 빠른 구성 및 소개는 실험실을 시작하는 방법을 참조하십시오.

일반 팁

다음은 실험실 모듈을 탐색하는 동안 고려해야 할 몇 가지 일반 팁입니다.

• 스터디가 20R3 릴리스(2020년 12월) 이전에 생성된 경우 실험실 모듈을 사용하려면 데이터 모델을 버전 2로 업데이트해야 합니다. 버전 2를 사용하면 성능을 향상시키고 실험실 설정 도중 발생하는 문제를 방지할 수 있습니다. Vault 소유자는 어드민 > 비즈니스 어드민 > 스터디 구성에서 스터디가 사용 중인 버전을 확인할 수 있습니다. 업그레이드에 대해 논의하려면 Veeva 활성화 책임자에게 문의하십시오. 20R3 릴리스 이후에 생성된 스터디가 버전 2에서 자동으로 실행됩니다.
• 스터디용 실험실을 활성화하기 전에 다른 스터디에서 복사하는 모든 양식에서 성별 항목에 대한 코드 목록을 제거합니다. 성별 항목의 코드 목록을 제거하면 실험실 활성화 시 Vault에서 생성하는 표준 Lab_Sex 코드 목록을 사용할 수 있습니다. 새 Lab_Sex 코드 목록을 복사한 양식의 성별 항목에 할당하여 이전 코드 목록을 대체할 수 있습니다.
• 검사항목에서 코드 목록 값이나 텍스트가 항상 허용되고 입력된 값이 범위를 벗어났음을 표시하지 않는 경우 정상 범위를 추가할 필요가 없습니다.
• 검사항목 이름 생성 시 SAS 길이 제한에 대해 알고 있어야 합니다.

검사항목 및 단위

검사항목 라이브러리에 생성되는 검사항목은 "일대다 관계"로 표현되면 이는 모든 스터디에는 검사항목 하나에 여러 개의 단위가 존재하고 있음을 의미합니다. 스터디 하나에 검사항목 하나 또는 모든 단위에 검사항목 하나를 생성하지 않아도 좋습니다.

실험실 모듈에서 표준을 추가하는 경우 단일 검사항목에 여러 개의 단위를 사용할 수 있습니다. 해당 표준에 맞는 단위를 선택하고 실험실 위치와 사이트를 연결하면 eCRF는 기본적으로 선택한 실험실 표준 단위로 설정됩니다. 사이트는 검사항목과 연결된 사용 가능한 단위 옵션에 따라 단위를 변경할 수 있습니다. 사이트가 eCRF에서 단위 하나만 보고 해당 단위를 변경할 수 없을 경우 실험실 표준이 표시되면 실험실 표준에 대한 사이트 재정의 허용 옵션이 스터디 일반 설정에서 "예"로 설정되어 있는지 확인합니다.

스터디의 실험실 패널을 디자인하기 전에 질문해야 할 사항

필요한 모든 정보를 사용할 준비가 되었는지 확인하기 위해 실험실 패널을 생성하기 전에 해야 할 질문은 다음과 같습니다.

• 새 검사항목을 추가해야 합니까?
• 현재 검사항목 내 이름, 데이터 형식, 길이 및 정확성이 맞습니까?
• 코드 목록 항목(값)이 맞습니까?
• 단위 항목과 해당 변환 수식이 맞습니까?

중복 검사항목

특정 항목이 사이트 또는 스터디에서 다르게 수집되면 중복 검사항목이 발생할 수 있습니다. 이 경우 동일한 레이블을 사용할 수 있지만 사용에 적합한 이름을 사용해야 합니다. 예를 들어 포도당 관련 검사항목이 여러 개인 경우 검사항목 레이블은 포도당이고 검사항목 이름에 소변용 GLUC_U 등의 구체적인 검사항목 요소가 반영되어야 합니다. Vault에서는 모든 추출에 이름을 사용하고 EDC의 양식에 레이블을 사용합니다.

수집 날짜에 대한 미래 날짜 규칙

Studio > 사용자 정의 규칙으로 이동하여 수집 날짜에 대한 미래 날짜 규칙을 생성할 수 있습니다. 쿼리 규칙 작업을 사용하여 수집 날짜 항목에 대한 쿼리를 열 수 있습니다.