스터디 설계자
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애플리케이션
Vault EDC
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- 스터디 디자인 프로세스 개요
- Studio에서 탐색
- 교육 과제
- 스터디 생성
- 새 스터디 생성
- 설계 복사
- 라이브러리 컬렉션 설계
- 라이브러리 분류 관리
- 스터디 레벨 구성
- 스터디 설정 관리
- 서명 정의 생성
- 스터디 번역
- 스터디 일정 설정
- 방문 그룹 및 방문 생성
- 일정 설정
- 주기 구성(반복 방문 그룹)
- 스터디 일정에 대한 팁 및 모범 사례
- 방문 방법
- 폼 설계
- 폼, 아이템 그룹 및 아이템 생성
- 폼 설계
- 반복 폼 및 반복 아이템 그룹 구성
- 폼 링크 및 아이템-폼 링크 구성
- 기본 단위 및 변환 정의
- 코딩용 폼 활성화
- 폼에 대한 팁 및 모범 사례
- 대상자 그룹
- 대상자 그룹 생성 및 할당
- 실험실 구성
- 실험실을 시작하는 방법
- 실험실 모듈 사용
- 검사항목, 단위 및 코드 목록 관리
- 실험실 위치, 정상 범위 및 레포트 대량 업데이트 관리
- Studio의 실험실 구성
- 실험실에 대한 스터디 일반 설정
- 실험실 레포트
- 실험실 Post Go Live 변경
- 실험실에 대한 팁 및 모범 사례
- Vault EDC 이미징
- 영상 검사 구성
- 무작위 배정 구성
- 무작위 배정 모듈 사용
- Studio의 무작위 배정 구성
- 의학 평가
- 평가 구성
- SDV 및 DMR에 대한 검토 계획
- 리뷰 플랜 생성
- 방문 날짜에 대한 검토 상태 정의 생성
- 데이터 로더
- 데이터 로더에 대한 데이터 가져오기 구성
- 임상시험계획서 위반
- 임상시험계획서 위반 구성
- 안전성 링크
- 안전성 링크 구성
- Vault 안정성 EDC 구성
- 통합 구성(Integration Configuration)
- CTMS(Studio)에 절차 알림 보내기
- 규칙을 사용하여 스터디 설계 지원
- 규칙(V2) 생성
- 규칙(V1) 생성
- 교차 폼 도출
- 사례집 변수 매핑
- 비교 규칙
- 규칙이 있는 이메일 알림 발송 중
- 규칙 디자인 속성
- 규칙에 대한 팁 및 모범 사례
- Vault 레벨 구성
- 사용자 정의 변경 사유 생성
- 보고
- 관련 오브젝트 보기(오브젝트 사용 레포트)
- 버전 관리 및 배포
- 사례집 버전 관리 개요
- Studio의 사례집 버전 작업
- 사례집 정의(ODM) 가져오기 및 내보내기
- Studio의 사례집 버전 비교
- Study Specifications 생성
- 스터디 등급
- 비 프로덕션 테스트 데이터 삭제
- 참조
- CDMS 설계 속성 참조
- 명명 규칙에 대한 팁 및 모범 사례
- 스터디 업데이트 제한
- 검증 오류 및 경고 게시