데이터 입력을 위한 탐색

Vault CDMS에 로그인하면 권한에 따라 Vault에 스터디(Study), 사이트(Site) 또는 사례집(Casebook) 리스팅 페이지가 표시됩니다.

리스팅 페이지

Vault EDC는 세 가지 표준 리스팅 페이지(사례집, 사이트(Site)스터디(Study))를 사용합니다. 세 개의 리스팅 페이지는 모두 데이터 입력(Data Entry) 탭에 있습니다. 데이터 입력 영역을 열면 액세스할 수 있는 스터디 및 사이트 수에 따라 가장 먼저 표시되는 리스팅 페이지가 달라집니다. 스터디(Studies)사이트(Sites) 리스팅 페이지에는 액세스할 수 있는 모든 스터디스터디 사이트 레코드가 포함됩니다. 두 개 이상의 스터디에 액세스할 수 있는 경우, 데이터 입력 탭에 스터디 리스팅 페이지가 표시됩니다. 그런 다름 스터디를 클릭하거나 이동 경로 메뉴를 사용하여 사이트 리스팅 페이지로 들어간 다음, 사이트를 클릭하여 사례집 리스팅 페이지를 열 수 있습니다.

하나의 스터디에만 액세스할 수 있는 경우, 데이터 입력 탭은 기본적으로 사이트 리스팅 페이지로 설정됩니다. 하나의 사이트에만 액세스할 수 있는 경우, 데이터 입력 탭에서 사례집 리스팅 페이지가 열립니다.

사례집 리스팅

사례집 리스팅 페이지에서는 특정 사이트의 모든 대상자에 대한 목록을 볼 수 있습니다. 사례집 리스팅 페이지를 보려면 데이터 입력 탭을 엽니다.

Vault에서는 각 대상자 사례집에 대해 대상자 ID, 마지막 방문 날짜, 다음 방문 날짜, 대상자 상태 및 서명 검토 요구 사항이 표시됩니다.

사례집 리스팅 페이지

사이트 리스팅

둘 이상의 사이트에 액세스할 수 있는 경우, 사이트 리스팅 페이지를 사용할 수 있습니다. Vault는 둘 이상의 스터디에 액세스할 수 없는 경우 사이트 리스팅 페이지를 자동으로 엽니다. 데이터 입력 탭의 이동 경로 메뉴에서 홈(Home) 아이콘을 클릭하여 사이트 리스팅 페이지로 돌아갈 수 있습니다. 사이트 리스팅 페이지는 특정 스터디에 액세스할 수 있는 모든 사이트의 목록 보기를 제공합니다. 일반적으로 이동 경로 메뉴를 통해 사이트 리스팅 페이지로 이동하면 Vault EDC에 다음 정보의 그리드 보기가 표시됩니다.

  • 사이트 번호
  • 사이트 이름
  • 책임 연구자
  • 대상자
  • 사이트 상태

사이트 리스팅 페이지

마지막 방문 날짜(Last Event Date) 열에는 방문 날짜와 함께 마지막 방문이 표시됩니다. 마지막 방문 날짜 값을 클릭하면 해당 방문의 첫 번째 폼이 열립니다.

대상자(Subjects) 열은 이러한 특정 사이트의 모든 대상자 수입니다. 이 값을 클릭하면 사례집 리스팅 페이지가 열립니다.

스터디 리스팅

둘 이상의 스터디에 액세스할 수 있는 경우, 스터디 리스팅 페이지를 사용할 수 있습니다. Vault는 스터디 리스팅 페이지를 열고 데이터 입력 탭에 있는 이동 경로 메뉴의 아이콘을 클릭하여 이 페이지로 돌아갈 수 있습니다. 스터디 리스팅 페이지는 사이트와 관련된 모든 스터디의 목록 보기를 제공합니다. 스터디 리스팅 페이지에는 다음 정보가 표시됩니다.

  • 스터디 번호
  • 스터디 단계(study_phase__v부터)
  • 스크리닝 실패 %
  • 스터디 상태

Vault는 대상자 상태스터디의 전체 대상자 수에 의한 스크리닝 실패(screen_failure__v)인 경우 대상자(사례집) 수를 나누어 스크리닝 실패 %(Screen Failed %)를 계산합니다.

스터디 리스팅 페이지

리스팅 페이지 보기

다음과 같은 몇 가지 방법으로 목록 페이지에서 개체 레코드 목록을 조정할 수 있습니다.

  • 열 헤더를 클릭하여 해당 열을 기준으로 정렬할 수 있습니다.
  • 열 측면을 드래그하여 열 너비를 조정합니다.
  • 리스팅 페이지 필터링

리스팅 페이지 필터링

리스팅 맨 위에 있는 드롭다운 메뉴를 사용하여 각 리스팅 페이지를 필터링할 수 있습니다. 필터링하려면 필터 드롭다운에서 선택합니다. 선택한 필터는 로그아웃할 때까지 선택된 상태로 유지됩니다. 확인란을 선택 취소하여 필터를 지울 수 있습니다.

작업 표시줄 사용

작업 표시줄에서 작업, 폼, 쿼리 및 메시지를 쉽게 관리할 수 있습니다. 작업 표시줄에는 예정된 작업과 마감일이 얼마나 남았는지를 나타내는 아이콘이 표시됩니다. 스터디 역할에 따라 작업 표시줄에 아래 설명된 작업의 일부 또는 전부가 표시됩니다.

작업 표시줄

작업 표시줄은 작업을 다음과 같이 분류합니다.

  • 폼(Forms): 지연 폼, 미완료 폼 및 블랭크 폼
  • 검토(Review): 서명이 필요한 폼
  • 쿼리(Queries): 답변할 준비가 된 오픈 쿼리

둘 이상의 스터디에 액세스할 수 있는 경우에는 스터디 리스팅 페이지 또는 이동 경로 메뉴에서 스터디를 선택해야 하며, 둘 이상의 사이트에 액세스할 수 있는 경우에는 Vault가 작업 표시줄에 작업을 표시하기 전에 사이트를 선택해야 할 수도 있습니다.

작업 아이콘

각 작업에는 작업 유형을 나타내는 아이콘이 있습니다.

아이콘 이름 의미
진행 중 폼

진행 중인 미완료 폼을 나타냅니다.

종료 검토 준비 완료

사이트의 종료 PDF를 검토할 수 있음을 나타냅니다.

오픈 쿼리

폼에 사이트에서 답변할 오픈 쿼리가 하나 이상 있음을 나타냅니다.

기한이 지난 폼

폼의 기한이 지났음을 나타냅니다.

서명 필요

전송된 폼에 서명이 필요함을 나타냅니다.

공백

공백 폼을 나타냅니다.

작업 보기

작업 표시줄을 확장하여 작업에 대한 세부 사항을 볼 수 있습니다.

  1. 작업 표시줄에서 화살표 탭을 클릭합니다. 작업 표시줄이 확장됩니다. 확장된 작업 표시줄

  2. 작업 유형(예: 지연 폼(Overdue Forms))을 클릭합니다. 작업 표시줄에는 해당 작업 유형이 있는 모든 대상자 목록이 표시됩니다. 이 보기에는 각 대상자에 대한 작업 수가 포함됩니다.
  3. 대상자를 클릭하면 해당 대상자에 대해 선택한 유형의 모든 작업을 볼 수 있습니다. 확장된 작업 표시줄에서 대상자 선택

  4. 작업을 클릭합니다. Vault에서 작업을 완료할 수 있는 영역이 열립니다. 확장된 작업 표시줄의 유형별 작업 목록

  5. 화살표 탭을 다시 클릭하여 작업 표시줄을 축소합니다.

보기 권한이 있는 스터디, 사이트 및 대상자 수에 따라 Vault에서 작업 표시줄 보기를 자동으로 필터링할 수 있습니다. 필터가 적용되는 경우에 작업 유형을 선택하면 Vault에서 작업 표시줄에 해당 필터를 표시합니다. 자동 필터는 제거할 수 없습니다.

대상자 검색

Vault EDC는 강력한 검색 엔진을 사용하여 Vault에서 개체 레코드를 찾을 수 있도록 도와줍니다. 기본 검색 표시줄에서 기본 검색을 수행할 수 있을 뿐만 아니라, 자동 완성 검색 결과에서 선택할 수도 있습니다. 현재 릴리스에서는 Vault에 있는 대상자만 검색할 수 있습니다.

대상자 검색

Vault EDC에서 검색하면 개체 레코드 필드 내에서 검색하여 간단한 쿼리를 수행할 수 있습니다.

개체 레코드 필드 내에서 검색하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 기본 탐색 모음에서 검색(Search) 필드를 클릭합니다. Vault는 최대 10개의 잠재적 결과를 자동으로 표시합니다. 다음 중 하나를 찾고 있다면 미리 보기 리스팅에서 클릭합니다. 그렇지 않은 경우 다음 단계를 계속합니다.
  2. 검색 필드에 하나 이상의 용어를 입력하기 시작합니다. 특정 대상자 레코드를 검색할 때 대상자 ID 값을 입력할 수 있습니다.
  3. 선택 사항: 입력할 때 미리 보기 목록이 입력하는 각 문자로 업데이트되어 최대 10개의 잠재적 결과를 제안합니다. 이 중에 하나를 찾으려면 결과를 클릭하거나 아래(Down)Enter를 눌러 해당 레코드를 엽니다.
  4. Enter를 누르거나 검색 아이콘을 눌러 모든 결과를 확인합니다.
  5. 개체 레코드 이름을 클릭하면 해당 이름을 볼 수 있습니다.

검색 결과

검색 결과 페이지에는 개체 레코드의 특정 필드에 대한 열과 함께 결과가 표시됩니다. 검색은 볼 수 있는 권한이 있는 개체 레코드만 반환합니다.

가능한 검색 결과가 20여 개인 경우, Vault EDC는 결과에 페이지를 매깁니다. 왼쪽오른쪽 화살표 버튼을 클릭하여 검색 결과 페이지를 이동합니다. 페이지 번호를 입력하여 검색 결과의 해당 페이지로 바로 이동할 수도 있습니다.

대상자를 검색할 때 검색 결과 페이지의 제목이 대상자(Subjects)로 지정되고 대상자 이름, 스터디, 사이트, 대상자 상태서명 완료됨 상태에 대한 열이 표시됩니다.

필터링

대상자 상태서명 검토별로 검색 결과를 필터링할 수 있습니다.

필터링하려면 필터 드롭다운을 클릭하고 하나 이상의 확인란을 검색하거나 선택합니다. 확인란을 선택 취소하거나 드롭다운에서 모두 지우기(Clear all)를 클릭하여 필터를 지웁니다.

검색 결과 필터링

DM1 및 DM2 스터디가 모두 있는 Vault에서 글로벌 대상자 검색을 위한 서명 완료 필터를 사용할 수 없음: 데이터 모델 1 및 데이터 모델 2 모두에 대한 스터디가 포함된 Vault에서는 글로벌 대상자 검색 그리드에서 서명 완료 필터를 사용할 수 없습니다.

정렬

사용 가능한 열을 기준으로 결과를 정렬할 수 있습니다. 열 헤더를 클릭하여 해당 값을 기준으로 정렬합니다.