Clean Patient Tracker

데이터 매니저는 스터디 기간 동안 완전하고 정리된 환자 데이터를 제공해야 합니다. 오늘날 스터디 팀은 Excel 또는 사용자 정의 솔루션을 사용하여 데이터를 함께 가져온 다음, 정리되고 잠글 준비가 된 것으로 간주되는 대상자를 수동으로 표시합니다. 이 프로세스는 시간이 많이 걸리고 제한적이며 오류가 발생하기 쉽습니다. 정리 환자 추적기를 사용하면 대상자의 정리 상태를 추적하고 데이터 관리 정리 활동에 대해 직접적인 조치를 취할 수 있습니다.

CDB에는 데이터 매니저가 각 환자의 정리 상태를 검토할 수 있는 대상자 중심 페이지인 정리 환자 추적기가 포함되어 있습니다. 정리 활동과 사이트, 국가, 코호트 등과 같은 스터디 메타데이터를 기준으로 그리드를 필터링할 수 있습니다. 답변된 쿼리를 검토하고 닫는 등 대상자에 대해 신속하게 조치를 취할 수 있습니다.

사전 구성 요소

필요한 권한

CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 및 CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저) 표준 스터디 역할을 보유한 사용자는 기본적으로 정리 환자 추적기를 사용할 수 있습니다. 사용자 정의 스터디 역할을 보유한 사용자의 경우 역할에서 다음 권한을 부여해야 합니다.

유형(Type)	권한 레이블	컨트롤
표준 탭	워크벤치(Workbench) 탭	워크벤치 탭을 통해 데이터 워크벤치 애플리케이션에 액세스하고 이를 사용할 수 있는 권한
기능적 권한	모든 목록 보기	모든 목록을 볼 수 있는 기능

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

정리 환자 추적기 액세스

정리 환자 추적기는 CDB의 대상자(Subjects) 탭 아래에 있습니다.

스터디(Studies) 페이지의 스터디(Study) 메뉴() 또는 스터디를 선택한 후 탐색 창(Navigation Drawer)()에서 이 페이지에 액세스할 수 있습니다.

정리 상태 정보

목록에는 정리 대상자를 나타내기 위해 true를 표시하고 false를 표시할 수 있는 정리(Clean) 열이 있습니다. 대상자는 다음 조건이 충족될 때 정리 상태로 전환됩니다.

모든 쿼리가 종결됨 상태입니다.
검사에 대한 모든 실행이 완료되었습니다. 즉, 모든 검사가 성공적으로 실행되었으며 잘못된 검사(예: 잘못된 CQL 문으로 인해 발생)가 없습니다.
필요한 모든 SDV가 완료되었습니다.
모든 용어는 코딩되어 있습니다.

대상자 정보 보기

열

정리 환자 추적기에는 다음 열이 포함되어 있습니다.

열	선택
대상자 이름	피험자 ID(피험자 이름)입니다. 이 열의 값을 클릭하면 Vault EDC의 검토(Review) 탭에서 대상자의 사례집이 열립니다.
대상자 상태	대상자의 상태
국가	대상자의 스터디 국가
연구군	대상자가 할당된 연구군. 할당된 연구군이 없는 경우 이 열은 비어 있습니다.
코호트	대상자가 할당된 코호트. 할당된 코호트가 없는 경우 이 열은 비어 있습니다.
사이트(Site)	대상자에 할당된 사이트 번호
최신 이벤트	대상자에 대한 최신 이벤트(방문)
지연 이벤트	대상자에 대한 지연 상태의 이벤트 수(계획된 날짜가 현재 날짜보다 이전이고 이벤트가 NULL이며 입력되지 않은 예약된 미완료 이벤트)
지연 폼	지정된 대상자에 대해 지연 폼 수는 기한이 지난 폼 날짜가 오늘보다 이전이고, 폼이 제출되지 않았으며, 폼이 의도적으로 공백으로 남김(ILB)으로 표시되지 않은 조건이 충족될 때 결정됩니다. 빈 반복 폼 및 타사 폼은 지연 횟수에서 제외됩니다. 지연 폼은 대상자의 정리 점수 계산에 포함되지 않습니다.
대상자별 미완료 검토	미완료 검토 목록이 있는 대상자의 총수. 미완료 검토는 다음을 추가하여 합산됩니다. 모든 잘못된 검토 목록 및 대상자와 연결된 하나 이상의 행이 검토되지 않음, 진행 중 또는 검토 없음인 대상자가 포함된 검토 목록. 미완료 검토 횟수는 정리 환자의 정의에 포함됩니다. 대상자가 정리된 것으로 간주하려면 모든 검토가 완료되어야 합니다. 이 열은 검토 활성화 목록에서만 계산되며, 검토 목록에는 대상자 이름과 사이트 번호(또는 사이트 이름)가 포함되어야 합니다.
미완료 SDV	SDV 필수 및 미완료인 폼 및 이벤트 날짜의 총 개수
진행 중 로그 폼	각 대상자에 대한 진행 중 및/또는 편집 중 로그 폼의 개수. 로그 폼은 예약된 데이터 수집의 일부가 아니며 지연으로 간주되지 않습니다. 정의된 이벤트 날짜도 포함되지 않습니다. 사용자는 아직 진행 중인 심각한 이상 사례에 주의를 기울여야 합니다.
오픈 쿼리	미결 상태에 있는 쿼리의 총 개수 여기에는 EDC 및 타사 쿼리가 모두 포함됩니다. 이 열의 링크를 클릭하면 CDB의 쿼리(Queries) 페이지에 해당 쿼리의 쿼리 목록이 열리므로 미결 쿼리에 대해 조치를 취할 수 있습니다.
답변한 쿼리	답변됨 상태에 있는 쿼리의 총 개수. 여기에는 EDC 및 타사 쿼리가 모두 포함됩니다. 이 열의 링크를 클릭하면 CDB의 쿼리(Queries) 페이지에 해당 쿼리의 쿼리 목록이 열리므로 답변된 쿼리에 대해 조치를 취할 수 있습니다.
코드 해제된 용어	코딩 상태가 미결, 코드 해제됨, 거부됨, 최신 상태가 아님 또는 업데이트됨인 코딩 용어의 총 개수.
미완료 검사	이 열에는 스터디에 대해 예약된 대로 실행되지 않은 검사 수가 표시됩니다. 스터디에 매시간 실행되도록 예약되어 있고 예약된 대로 실행되지 않은 검사가 하나 이상 있는 경우 이 열에는 (모든 대상자에 대해) 주의가 필요한 총 검사 수가 표시됩니다. 미완료 검사 이유에는 누락된 타사 원본, 누락된 타사 데이터 패키지 또는 스터디 디자인 변경이 포함됩니다. 변경 사항을 수용하도록 검사가 수정되고 성공적으로 실행되면 이 열도 그에 따라 업데이트됩니다. 추가 세부 정보는 검사를 통한 쿼리 자동화를 참조하십시오.
정리	이 열은 대상자가 정리되었을 때 "true"로 표시됩니다. 대상자가 정리되지 않았을 때는 "false"로 표시됩니다. 미완료 SDV, 미결 쿼리, 답변된 쿼리, 코드 해제된 용어, 미완료 검사가 없는 경우 대상자가 정리된 것으로 간주됩니다. 이 모든 개수가 0이면 대상자는 정리된 것으로 간주됩니다. 지연 이벤트는 이 결정에 포함되지 않습니다.
요약	이 열에는 서명됨, 프리즈됨 및 잠김 상태가 표시됩니다.

사이트별 필터링

사이트별로 대상자 목록을 필터링할 수 있습니다. 필터에는 사이트에 할당된 대상자의 수가 표시됩니다. 필터(Filters) 패널에서 사이트(Site)를 클릭하면 해당 사이트에 할당된 대상자만 표시됩니다.

닫기(Close)()를 클릭하여 필터(Filters) 패널을 닫습니다. 필터(Filter)를 클릭하여 다시 엽니다.

대상자 그리드 정렬 및 필터링&

정렬 및 필터링(Sort & Filter) 메뉴를 사용하여 대상자를 쉽게 정렬하고 필터링할 수 있습니다. 정렬 및 필터링& 메뉴를 열려면 정렬 기준으로 사용하거나 필터를 적용할 열의 열 헤더를 클릭합니다.

열에 이미 정렬 또는 필터가 적용된 경우 워크벤치에 정렬(Sort) 아이콘(오름차순의 경우 , 내림차순의 경우 )과 필터(Filter) 아이콘()이 표시됩니다. 열 헤더에서 이를 클릭하여 정렬 또는 필터를 편집할 수 있습니다. 아직 정렬 및 필터가 없는 열을 정렬하고 필터링할 수도 있습니다.

정렬 방법

정렬 및 필터링 메뉴를 사용하여 단일 열을 &기준으로 정렬할 수 있습니다.

열을 기준으로 정렬하는 방법은 다음과 같습니다.

데이터시트에서 정렬 기준으로 사용할 열을 찾습니다.
열에 정렬 또는 필터가 아직 적용되지 않은 경우 열 헤더(Column Header) 위로 마우스를 가져가면 필터(Filter) 아이콘()이 표시됩니다.
필터(Filter) 아이콘()을 클릭합니다. 그러면 정렬 및 필터링& 메뉴가 열립니다.
정렬 기준(Sort by)에서 정렬 순서로 오름차순(Ascending)(A-Z) 또는 내림차순(Descending)(Z-A)을 선택합니다.
확인을 클릭합니다. 워크벤치는 선택한 정렬 순서의 열 값을 기준으로 데이터시트를 정렬합니다. 워크벤치의 열 헤더에는 정렬(Sort) 아이콘(오름차순 또는 내림차순)이 표시됩니다.

열의 정렬 순서를 초기화하는 방법

정렬을 초기화(제거)하고 리스팅을 기본 순서로 되돌리려면 정렬 및 필터링 메뉴&를 열고 초기화(Reset)를 클릭합니다.

열을 기준으로 필터링하는 방법

정렬 및 필터링(Sort & Filter) 메뉴를 사용하여 대상자 목록을 필터링할 수도 있습니다. 비교 연산자를 선택하고, 필요한 경우 필터링할 값을 선택하여 필터로 사용할 수 있습니다.

조건부 필터로 리스팅을 필터링하는 방법은 다음과 같습니다.

데이터시트에서 필터링 기준으로 사용할 열을 찾습니다.
열 헤더(Column Header) 위로 마우스를 가져가면 필터(Filter) 아이콘()이 표시됩니다.
필터(Filter) 아이콘()을 클릭합니다. 그러면 정렬 및 필터링& 메뉴가 열립니다.
조건(Condition)에서 연산자(Operator)를 선택합니다. 워크벤치에서 입력된 값(Value)과 선택한 연산자(Operator)를 사용하여 열 내의 값을 비교합니다. 열 데이터 형식에 따라 사용할 수 있는 연산자가 다릅니다.
필요한 경우 값 비교 값을 입력합니다. 함수가 아닌 정적 값만 사용할 수 있습니다. 날짜의 경우 YYYY-MM-DD를 사용합니다.
확인을 클릭합니다.