리스팅에 대한 작업 수행

관찰 및 쿼리를 열고, 관찰 및 쿼리에 답변하고, 관찰 및 쿼리를 닫고, 검토 리스팅에서 검토 상태를 설정하고 관리하는 등 데이터 리스팅에 대해 다양한 작업을 수행할 수 있습니다. 쿼리에 답변하고 쿼리를 닫는 것도 쿼리 리스팅에서 수행할 수 있습니다.

사전 구성 요소

필요한 권한

CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 및 CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저) 표준 스터디 역할을 보유한 사용자는 자동으로 아래에 설명된 동작을 수행할 수 있습니다. 조직에서 사용자 정의 스터디 역할을 사용하는 경우, 역할에서 아래 표에 나열된 권한을 부여해야 합니다.

CDB Data Provider(CDB 데이터 제공자) 스터디 역할 또는 이 역할을 기반으로 하는 역할을 보유한 사용자는 지정된 데이터 소스에 대한 비 EDC 쿼리에 답변하려면 어드민(Admin) > 사용자(Users)에서 소스별로 리스팅에 할당된 접근권한이 있어야 합니다.

유형(Type)	권한 레이블	컨트롤
표준 탭	워크벤치(Workbench) 탭	워크벤치(Workbench) 탭을 통해 데이터 워크벤치 애플리케이션에 접속하고 이를 사용할 수 있는 기능
기능적 권한	미결 쿼리	새(미결) 쿼리를 생성하고, 답변됨 상태로 이동하지 않고 쿼리에 코멘트를 작성할 수 있는 기능
기능적 권한	쿼리 닫기	쿼리를 종료할 수 있는 기능
기능적 권한	타사 쿼리에 답변	워크벤치에서 타사 데이터 아이템에 대한 쿼리에 답변할 수 있는 기능
기능적 권한	모든 CDB 쿼리 리스팅 보기	모든 쿼리 리스팅을 볼 수 있는 기능
기능적 권한	모든 리스팅 보기	모든 리스팅을 볼 수 있는 기능
기능적 권한	API 접근권한	Veeva EDC API에 접근하고 이를 사용할 수 있는 기능(CDB를 사용하기 위해서도 이 권한 필요)

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 접근권한 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

가용성: 임상 데이터베이스(CDB)는 CDB 라이선스 보유자만 사용할 수 있습니다. 자세한 내용은 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.

쿼리 작업

쿼리는 아이템 및 이벤트 날짜에 대해 입력된 데이터에 대한 질의를 추적하는 데 사용됩니다. 쿼리를 열고, 쿼리에 답변하고, 쿼리를 닫는 쿼리 작업은 개별적으로 또는 배치 방식으로 수행할 수 있습니다. 배치 옵션을 사용하면 최대 100개의 쿼리에 대한 작업을 동시에 수행할 수 있습니다. 예를 들어 동일한 쿼리 텍스트를 포함하는 배치에서 100개의 쿼리를 생성할 수 있습니다.

쿼리 작업에 사용할 수 있는 아이템은 다음과 같습니다.

EDC 이벤트 날짜
EDC 폼 아이템
비 EDC 폼 아이템

잠긴 폼 아이템 또는 이벤트 날짜에 대해서는 쿼리를 생성하거나, 쿼리에 답변하거나, 쿼리를 닫을 수 없습니다.

쿼리 작업을 수행할 때 일변량 함수(예: 날짜 형식, 합집합 및 하위 쿼리)의 일부인 셀을 포함하여 단일 이벤트 날짜 또는 폼 아이템을 참조하는 셀을 선택할 수 있습니다. 쿼리는 참조된 이벤트 날짜 또는 폼 아이템과 연결됩니다.

셀이 둘 이상의 아이템 또는 이벤트 날짜를 참조하거나 둘 중 하나를 참조하지 않는 경우 셀 세부 사항 패널이 열리지 않습니다.

쿼리 열기

데이터 리스팅의 셀 세부 사항(Cell Details) 패널에서 새 쿼리를 열어 이벤트 날짜 및 EDC 아이템에 대한 쿼리를 생성할 수 있습니다.

쿼리를 여는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
쿼리를 열려는 셀(Cell)을 클릭합니다.
쿼리 생성(Create Query)을 클릭합니다.
텍스트 필드에 주석을 입력합니다.
저장을 클릭합니다.

데이터 리스팅에서 배치 작업으로 여러 쿼리를 여는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
쿼리하려는 행의 확인란(Checkboxes)을 선택합니다.
선택 사항: 현재 페이지의 모든 행을 선택하려면 모두 선택(Select All) 확인란을 선택합니다.
쿼리 생성(Create Query)을 클릭합니다.
쿼리 메시지(Query Message)를 입력합니다.
제출을 클릭합니다.

CDB 검사를 사용하여 정의된 기준 집합에 따라 쿼리를 자동으로 생성하고 닫습니다.

쿼리에 답변

EDC 및 제3자 데이터에 대한 쿼리에 주석을 작성하여 답변할 수 있습니다. 답변은 쿼리 세부 사항(Query Details) 및 셀 세부 사항(Cell Details) 패널과 리스팅의 마지막 메시지 열에 표시됩니다. 쿼리 메시지는 시간순으로 표시됩니다(가장 오래된 것부터 표시).

쿼리에 답변하는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
쿼리가 포함된 아이템의 셀(Cell)을 클릭합니다.
코멘트를 입력합니다.
회신(Reply)을 클릭합니다.

시스템에서 쿼리 메시지를 쿼리에 추가합니다.

쿼리 상태: 쿼리 열기 권한이 있는 사용자가 쿼리에 답변하면 쿼리 상태가 미결로 업데이트됩니다. 사용자에게 답변 쿼리 권한만 있는 경우(즉, 쿼리 열기 권한이 없는 경우) 쿼리 상태는 답변됨으로 설정됩니다. 즉, 데이터 매니저의 답변은 항상 쿼리 상태를 미결로 설정하는 반면, 사이트 사용자의 답변은 쿼리 상태를 답변됨으로 설정합니다.

쿼리 닫기

시스템 또는 수동 쿼리가 해결되면 셀 세부 사항(Cell Details) 패널에서 EDC 및 타사 데이터에 대한 쿼리를 닫을 수 있습니다. 관련 데이터 아이템 또는 이벤트 날짜가 잠겨 있는 경우에는 쿼리를 닫을 수 없습니다.

수동으로 쿼리를 닫는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
쿼리를 닫으려는 아이템의 셀(Cell)을 클릭합니다.
선택 사항: 주석을 입력합니다.
닫기를 클릭합니다.

데이터 리스팅에서 배치 작업으로 여러 쿼리를 닫는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
닫으려는 쿼리가 포함된 행의 확인란(Checkboxes)을 선택합니다.
선택 사항: 현재 페이지의 모든 행을 선택하려면 모두 선택(Select All) 확인란을 선택합니다.
쿼리 닫기(Close Query) 를 클릭합니다. 그러면 쿼리 닫기(Close Query) 패널이 열립니다.
쿼리 닫기 대상(Close Query on)에서 쿼리를 닫으려는 이벤트 날짜(Event Date) 또는 아이템(Item)을 선택합니다.
선택 사항: 메시지 세부 사항(Message Details)에 쿼리 메시지를 입력합니다.
닫기를 클릭합니다.

시스템은 정의된 기준 집합에 따라 EDC 규칙 또는 CDB 검사에 의해 생성된 쿼리를 자동으로 닫을 수 있습니다.

관찰 작업

사전 구성 요소

필요한 권한

CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저), CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저), CDMS Super User(CDMS 슈퍼 사용자) 표준 스터디 역할을 보유한 사용자는 자동적으로 아래에 설명된 동작을 수행할 수 있습니다. 조직에서 사용자 정의 스터디 역할을 사용하는 경우, 역할에서 아래 표에 나열된 권한을 부여해야 합니다.

유형(Type)	권한 레이블	컨트롤
기능적 권한	관찰 보기	모든 관찰을 볼 수 있는 기능입니다.
기능적 권한	관찰 생성	새로운 관찰을 생성할 수 있는 기능입니다.
기능적 권한	관찰 종료	관찰을 종료할 수 있는 기능입니다.
기능적 권한	관찰 답변	관찰에 답변하고 상태를 보류 중 및/또는 미결로 설정할 수 있는 기능입니다.

쿼리를 생성하기 전에 불일치를 데이터 관리 팀에서 검토하고/검토하거나 여러 팀에서 논의해야 합니다. 관찰을 통해 데이터 매니저는 쿼리를 생성하기 전에 동료와 협업할 수 있습니다.

EDC 또는 타사 데이터를 사용하여 폼 아이템, 단일 기능 폼 아이템 및 이벤트 날짜에 대한 관찰을 생성할 수 있습니다. 관찰은 아이템이 표시되는 모든 곳에서 볼 수 있으므로 관찰은 데이터가 표시되는 모든 리스팅의 데이터를 따릅니다.

코어, 검토 및 사용자 정의 데이터 리스팅에 대한 관찰을 보고 생성하고, 관찰에 답변하고, 관찰을 닫을 수 있습니다.

관찰 장식은 하나 이상의 연결된 미결 또는 보류 중 관찰을 포함하는 각 셀에 나타납니다. 관찰은 셀 값이 변경되더라도 리스팅에 남아 있습니다.

관찰을 생성할 때 다음 범주 중에서 선택할 수 있습니다.

불일치
범위를 벗어남
예상치 못함

관찰 상태

각 관찰은 미결, 보류 중 또는 종결됨과 같이 3가지 상태일 수 있습니다. 이러한 상태는 실시한 동작과 관찰에서 아직 발생해야 하는 동작을 나타냅니다. 미결 및 보류 중 상태가 모두 있는 경우 관찰은 미해결 상태로 간주됩니다.

관찰에 답변하면 관찰(Observations) 탭에서 선택한 상태에 따라 관찰이 미결 또는 보류 중 상태로 이동합니다.

상태(Status)	장식	의미
오픈		미결은 답변되지 않은 관찰을 나타냅니다. 새로 생성한 모든 관찰에 할당되는 상태입니다.
답변됨		보류 중은 관찰이 답변을 받았음을 나타냅니다.
미결 및 &보류 중		미결 및 보류 중 상태가 모두 있는 경우 관찰은 미해결 상태에 해당합니다.
종결됨	- -	종결됨은 관찰에 추가 동작이나 논의가 필요하지 않음을 나타냅니다.

관찰 장식

관찰은 행 수준과 셀 수준 모두에서 장식으로 강조 표시됩니다. 행 수준 장식은 검토 열에 있습니다. 행 수준에서 장식 위로 마우스를 가져가면 레코드에 하나 이상의 미결, 보류 중 또는 미해결 관찰(미결 또는 보류 중)이 포함된 경우 툴 설명이 나타납니다. 또한 툴 설명은 장식 위로 마우스를 가져가면 관찰에 연결된 개별 셀에 나타납니다. 장식은 종결됨 상태의 관찰에 대해 표시되지 않지만 세부 사항 패널에는 계속 표시됩니다.

관찰 생성

관찰은 개별적으로 또는 배치 작업으로 생성할 수 있습니다. 관찰을 생성하면 관찰이 미결 상태로 이동합니다.

관찰을 개별적으로 생성하는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
오른쪽 상단 내비게이션 바에서 관찰(Observations)을 클릭합니다.
드롭다운 메뉴에서 범주를 선택합니다(불일치(Mismatch), 범위를 벗어남(Out of Range) 또는 예상치 못함(Unexpected)). 선택한 범주가 리스팅 위에 표시됩니다.
관찰을 생성하려는 셀을 클릭합니다.
제출을 클릭합니다.

배치 작업으로 여러 관찰을 생성하는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
오른쪽 상단 내비게이션 바에서 관찰(Observations)을 클릭합니다.
드롭다운 메뉴에서 범주를 선택합니다(불일치(Mismatch), 범위를 벗어남(Out of Range) 또는 예상치 못함(Unexpected)). 선택한 범주가 리스팅 위에 표시됩니다.
관찰을 생성하려는 셀을 클릭합니다.
제출을 클릭합니다.

잠긴 폼 아이템 또는 이벤트 날짜에 대해서는 관찰을 생성하거나, 관찰에 답변하거나, 관찰을 닫을 수 없습니다.

관찰에 답변

관찰 탭에서 관찰에 답변할 수 있습니다. 관찰에 답변하면 선택에 따라 상태가 미결 또는 보류 중으로 변경됩니다.

관찰에 답변하는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
관찰이 포함된 셀을 클릭합니다.
회신(Reply)을 클릭합니다.
선택 사항: 관찰의 상태를 미결 또는 보류 중으로 설정합니다.
메시지 입력
저장을 클릭합니다.

관찰 종결

관찰은 개별적으로 또는 배치 작업으로 종결할 수 있습니다. 관찰을 종결하면 관찰이 종결됨 상태로 이동합니다. 관찰은 미결 또는 보류 중일 때 종결할 수 있습니다.

관찰을 개별적으로 종결하는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
관찰이 포함된 셀을 클릭합니다.
닫기를 클릭합니다.
선택 사항: 메시지를 입력합니다.
저장을 클릭합니다.

배치 작업으로 여러 관찰을 종결하는 방법은 다음과 같습니다.

리스팅으로 이동합니다.
관찰이 포함된 셀을 클릭합니다.
닫기를 클릭합니다.
선택 사항: 메시지를 입력합니다.
저장을 클릭합니다.

모든 관찰 및 관찰 메시지는 내보낼 수 있으며, 추출에 포함시킬 수 있습니다.

검토 리스팅

모든 쿼리 작업은 쿼리 검토의 추가 계층을 제공하는 검토 리스팅에서도 수행할 수 있습니다. 레코드 상태를 설정 및 확인하고 각 상태에 대한 이유를 제공할 수 있습니다. 행의 상태는 개별적으로 또는 배치 방식으로 설정할 수 있으며 검토 및 쿼리 상태별로 필터링할 수 있습니다. 상태는 진행 중, 검토됨, 검토되지 않음이 있으며, 알려진 불일치가 있는 상태일 수도 있습니다.