ステータスアイコン

以下の表は、Vault EDC に表示される様々なステータスアイコンとその内容を示しています。

事象ステータスアイコン

ケースブックの事象にはステータスインジケータアイコンがあります。以下の表に、優先度の高い順にアイコンを表示します。例えば、事象にオープンクエリステータスがあっても、ケースブックスケジュールの事象には期限切れステータスが表示されます。アプリケーション内のアイコンにマウスを乗せると、Vault EDC がそのアイコンの意味を示すテキストを表示します。

アイコン	名前	意味
	空白	イベントには実際の開示日が設定されているが、すべてのフォームのステータスが予定になっている。
	未実施	イベントは発生がありませんとマークされている。
	機能停止	イベント、イベント内のフォーム、またはフォーム上の項目は現在機能停止ステータスです。
	進行中	イベントに実際の開始日が設定されていて、少なくとも 1 つのフォームが送信されていないか、タスクが少なくとも 1 つある。このステータスは、イベントの少なくとも 1 つ (すべてではない) のフォームがフリーズされていたり、固定されていることを示す場合もあります。
	ロック済み	イベントまたはイベント内のフォームは現在ロック済みステータスです。
	期限切れ	イベントの期日を過ぎており、少なくとも 1 つのフォームが予定ステータスになっている。
	予定	イベントに実際の開始日が設定されていない。
	署名済み	イベントのすべてのフォームには、治験責任医師の署名がされています。
	送信済み	すべてイベントのフォームが送信され、ステータスが予定または空白のフォームがない。
	オープンクエリ	イベント日、またはイベント内のフォームに、少なくとも1つのオープンクエリが存在します。Vault は、イベントステータスアイコンにクエリを開くバッジを追加します。
	回答済みクエリ	イベント日、またはイベント内のフォームに、少なくとも1つの回答済みクエリが存在します。Vault は、イベントステータスアイコンに回答済みクエリバッジを追加します。

フォームステータスアイコン

ケースブックスケジュールに表示されたフォームにもステータスインジケータアイコンがあります。以下の表に、優先度の高い順にアイコンを表示します。アプリケーション内のアイコンにマウスを乗せると、Vault EDC がそのアイコンの意味を示すテキストを表示します。

アイコン	名前	意味
	空白	フォームにはデータやクエリが入力されておらず、送信もされていません。
	未実施	ユーザがこのフォームを故意に空白にするとマークした施設。
	進行中	施設ユーザがフォームにデータを入力し始めましたが、フォームが不完全です。フォームがフリーズまたはロックされることはありません。
	編集中	フォーム送信後、施設ユーザがフォームを編集しましたが、まだフォームを再送信していません。フォームが凍結またはロックされることはありません。
	機能停止	フォームは現在機能停止しています。限定的なアクションが可能です。
	ロック済み	フォームは現在ロック済みです。変更はできません。
	期限切れ	期限を過ぎていて、フォームが送信済みステータスではありません。
	予定	イベントにイベント日が設定されていない。
	署名済み	フォームには、治験責任医師が署名しています。
	送信済み	フォームは提出済みで、フリーズまたはロックされることはありません。
	オープンクエリ	フォームのアイテムに少なくとも 1 つのオープンクエリがある。Vault は、フォームステータスアイコンにクエリを開くバッジを追加します。
	回答済みクエリ	フォームのアイテムに少なくとも 1 つの回答済みクエリがある。Vault は、フォームステータスアイコンに回答済みクエリバッジを追加します。
	データ変更済み	データはこのフォームで変更されました。

クエリステータスアイコン

Vault のクエリには 3 つのステータスがあります: オープン、回答済み、および終了。これらのステータスは、行なわれたアクションの内容と、クエリに行われる必要があるものを示します。Vault では、これらのステータスアイコンをクエリに使用します:

アイコン	名前	意味
	オープンクエリ	オープンはクエリが回答されていないことを示します。クエリを開くバッジは、クエリされたイベントまたはフォームの既存ステータスアイコン上のケースブックスケジュールに表示されます。
	回答済みクエリ	回答済みはクエリが回答・対処されたことを示します。例えば、クエリ値の理由について施設が回答したなどです。回答済みクエリバッジは、クエリされたイベントまたはフォームの既存ステータスアイコン上のケースブックスケジュールに表示されます。
	オープンクエリ	Vault は、このステータスアイコンを使って、クエリ自体が現在オープンであることを示します。
	回答済みクエリ	Vault は、このステータスアイコンを使って、クエリ自体が現在回答済みであることを示します。
	終了済みクエリ	終了済みクエリステータスは、クエリにこれ以上の処置や議論が必要ないことを示し、アイコンは表示されません。

SDV ステータスアイコン

Vault では、SDVの必要性と完了状況を以下の表のアイコンを使って表現しています。

アイコン	名前	意味
	SDV 完了	チェックが入ったアイコンは、必要な SDV が完了したことを示します
	任意の SDV の完了	「任意」と書かれたチェックマークの付いたアイコンは、SDV が任意のもので、かつ完了していることを示します
	任意の SDV	「任意」と書かれたチェックマークのないアイコンは、SDV が任意のもので、かつ完了していないことを示します
	SDV 必須	チェックマークのないアイコンは、SDV が必須のもので、かつ完了していないことを示します
アイコンなし	SDV 不要	アイコンがない場合、イベント、フォーム、または項目に対する SDV が不要であることを示します。

「イベント & フォームリスト」パネルでは、異なるアイコンを使用して SDV の必要性と完成度が表現されます。

アイコン	名前	意味
	SDV 未開始	SDV の必須項目またはイベント日に対する完成度は 0% (未開始) です。
	SDV 進行中	イベントまたはフォームの SDV は進行中ですが、SDV が必要な項目またはイベント日の 100% に対して SDV が完了していません。
	SDV 完了	SDV の必須項目またはイベント日に対する完成度は 100% です。
	予定	このイベントはまだ予定ステータスであり、そのイベントまたはそのフォームに関連するレビューステータスのものはありません。

DMR ステータスアイコン

Vault では、DMRの必要性と完了状況を以下の表のアイコンを使って表現しています。

アイコン	名前	意味
	DMR 完了	チェックが入ったアイコンは、必要な DMR が完了したことを示します
	任意の DMR の完了	「任意」と書かれたチェックマークの付いたアイコンは、DMR が任意のもので、かつ完了していることを示します
	任意の DMR	「任意」と書かれたチェックマークのないアイコンは、DMR が任意のもので、かつ完了していないことを示します
	必須 DMR	チェックマークのないアイコンは、DMR が必須のもので、かつ完了していないことを示します
アイコンなし	DMR 不要	アイコンがない場合、イベント、フォーム、または項目に対する DMR が不要であることを示します。

「イベント & フォームリスト」パネルでは、異なるアイコンを使用して DMR の必要性と完成度が表現されます。

アイコン	名前	意味
	DMR 未開始	DMR の必須項目またはイベント日に対する完成度は 0% (未開始) です。
	DMR 進行中	イベントまたはフォームの DMR は進行中ですが、DMR が必要な項目またはイベント日の 100% に対して DMR が完了していません。
	DMR 完了	DMR の必須項目またはイベント日に対する完成度は 100% です。
	予定	このイベントはまだ予定ステータスであり、そのイベントまたはそのフォームに関連するレビューステータスのものはありません。