一括ロックとフリーズ

レビュー（Review）タブにある一括ロックとフリーズ（Bulk Lock & Freeze）機能を使用して、データのサブセットをフリーズおよびロックすることができます。フィルタの範囲は、施設、被験者および被験者ステータス、スタディスケジュールまたは日付範囲、フォームおよびイベント状態に基づいてカスタマイズできます。

前提条件

必須権限

CDMS データマネージャ、CDMS リードデータマネージャスタディロールを持つユーザは、デフォルトで以下で説明されているアクションを実行することができます。組織がユーザ定義のスタディロールを使用している場合、ロールに以下の権限が付与されている必要があります。

タイプ	権限ラベル	制御
標準タブ	レビュータブ	レビュータブへのアクセス権限
機能権限	一括ロックとフリーズを表示	一括ロックとフリーズを表示する権限
機能権限	一括ロックとフリーズを管理	一括ロックとフリーズを作成、編集、および全体的に管理する権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

試験の役割について詳しくご確認ください。

一括ロックとフリーズを使用するには、データモデルV2を使用している必要があります。

一括ロックとフリーズフィルタの作成

フィルタの作成には、複数の条件に基づいてフィルタに含めるデータを指定して一括処理の範囲を定義することが含まれます。

新規フィルタを作成するには：

レビュー > 一括ロックとフリーズに移動し、+新規フィルタ（+New Filter）を選択します。
フィルタの名前（Name）と説明（Description）（後者は任意）を入力します。
フィルタ範囲（Filter Scope）を定義します。
- 次の被験者を含める（Include subjects at）：このフィルタをどの特定の施設または被験者に適用するかを指定します。
- ステータス付き被験者を含める: ステータスに基づいてどの被験者を含めるかを指定します。
- イベントを含める根拠: 特定の来院に基づくイベントを含める場合は、試験スケジュールを選択し、特定の日付に基づくイベントを含める場合は、日付範囲を選択します。試験スケジュールに基づいてイベントを含める場合、任意の操作として、範囲内にある予定外のイベントも含めることができます。
- グループまたはコホート別に被験者を含める (設定されている場合): どのグループ/コホートを含めるかを指定します。
- 予定外のイベントを追加する: スケジュールされていないイベントを含めるかどうかを選択します。
どのフォームを含めるか、またログフォームを含めるかどうかを指定します。詳細は、以下のログフォームの使用を参照してください。特定のフォームが含まれている場合、一括フリーズ/ロックアクションは個々のフォーム単位で適用されます。すべてのイベント内のすべてのフォームを含める場合、一括フリーズ/ロックアクションはイベントレベルで適用されます。
データをフリーズまたはロックする準備が完了した状態を指定します。
フィルタを保存して前のページに戻る場合は、保存（Save）をクリックします。フィルタを保存して結果の更新ジョブを開始する場合は、保存して結果を取得（Save and Get Results）をクリックします。後者の場合は、フィルタ仕様を満たすデータが検索されます。 結果の更新ジョブがキューに投入され、ジョブが完了するとメールが届きます。

イベント内のすべてのフォームが完了すると、そのイベントはフリーズまたはロックされます。

ログフォームの使用

ログイベントはロックできない：施設が必要に応じてログフォームを追加できるようにするため、ログタイプのイベントを一括ロックとフリーズフィルタによってロックすることはできません。

フィルタでログフォームを使用する場合は、開始日が必須です。ログフォームの開始日がフィルタの開始日と終了日の範囲内にある場合、選択されたログフォームはフィルタ範囲に含まれます。

ログフォームを使用する際の終了日の指定は任意です。開始日と終了日の両方がフィルタの開始日と終了日の範囲内にあるログフォームはフィルタに含まれますが、終了日がフィルタの終了日より後であるログファイルはフィルタに含まれません。

ログフォームの開始日または終了日として使用できるのは、日付アイテムのみです。

準備完了：イベントベースの一括ロックとフリーズフィルタ

イベントに対して一括ロックとフリーズフィルタを使用する場合の準備完了基準の詳細については、以下の表を参照してください。

準備完了	説明
すべてのイベント&フォームが完了	範囲内のすべてのイベントとそれらのイベント内のすべてのフォームは、サブミットまたは ILB する必要があります。イベントが空白であるか、イベント内のフォームが空白または進行中の場合、そのイベントはフィルタ範囲に含まれません。
すべてのクエリに回答済み	範囲内のフォームまたはイベントに未回答のクエリがある場合、そのイベントはフィルタ範囲に含まれません。
終了したすべてのクエリ	範囲内のフォームまたはイベント日に未回答のクエリがある場合、そのイベントはフィルタ範囲に含まれません。
すべてのイベント&SDVが完了	範囲内のすべてのフォームとイベント (該当する場合) は、SDV が完了していなければなりません。フォームまたはイベントでSDVが保留中の場合、そのイベントはフィルタ範囲に含まれません。
すべてのイベント&DMRが完了	範囲内のすべてのフォームとイベント (該当する場合) は、DMR が完了していなければなりません。フォームまたはイベントでDMRが保留中の場合、そのイベントはフィルタ範囲に含まれません。
すべてのイベント&フォームが署名されました	範囲内のすべてのフォームとイベント (該当する場合) は、署名済みでなければなりません。フォームまたはイベントで署名が保留中の場合、そのイベントはフィルタ範囲に含まれません。

準備完了：フォームベースの一括ロックとフリーズフィルタ

フォームに対して一括ロックとフリーズフィルタを使用する場合の準備完了基準の詳細については、以下の表を参照してください。

準備完了	説明
すべてのイベント&フォームが完了	範囲内で選択されたすべてのフォームがサブミット済みであるか、ILB である必要があります
すべてのクエリに回答済み	範囲内のフォームに未回答のクエリがある場合、そのフォームはフィルタ範囲に含まれません。
終了したすべてのクエリ	範囲内のフォームに未解決または未回答のクエリがある場合、そのフォームはフィルタ範囲に含まれません。
すべてのイベント&SDVが完了	範囲内のすべてのフォームは SDV が完了していなければなりません。フォームでSDVが保留中の場合、そのフォームはフィルタ範囲に含まれません。
すべてのイベント&DMRが完了	範囲内のすべてのフォームは DMR が完了していなければなりません。フォームでDMRが保留中の場合、そのフォームはフィルタ範囲に含まれません。
すべてのイベント&フォームが署名されました	範囲内のすべてのフォームは署名済みである必要があります。フォームで署名が保留中の場合、そのイベントはフィルタ範囲に含まれません。

結果

結果タブでは、結果の更新ジョブの結果の表示、または一括ロックおよびフリーズの実行が可能です。必要に応じて、このタブから別の結果の更新ジョブを実行することもできます。

一括ロックまたはフリーズ操作を実行するには:

結果タブから、意図した行にカーソルを合わせ、該当するカテゴリの被験者数の横にある [フリーズ]、[ロック]、[解凍]、または [ロック解除] アイコンをクリックします。これにより一括操作ジョブが立ち上がり、選択したデータに対して選択した一括操作が実行されます。ジョブが完了すると、Vault からメールが届きます。被験者の数をクリックすると、各列の特定の被験者を表示できます。

詳細

詳細（Details）タブでフィルタ範囲の表示と編集ができます。

操作履歴

操作履歴タブは、実行した操作に加えて、操作ステータス、操作を実行したユーザ、影響を受けた施設および被験者、ダウンロード可能な各操作の結果ファイルが表示されます。

一括ロックとフリーズ（スナップショット）の概要

スナップショットは「一括ロックとフリーズ」に名称変更されました：26R2より、スナップショット機能は「一括ロックとフリーズ」に名称変更されました。この動画では、旧称の「スナップショット」が使われています。

最終更新: 23R2

この動画では、レビュータブにある一括ロックとフリーズ（スナップショット）機能の概要を説明します。この動画では、この機能を旧称の「スナップショット」と呼んでいることに注意してください。