辞書ライセンス検証

25R3 リリースでは、Veeva Coder に辞書ライセンス検証が導入され、コーダー管理者は MedDRA および WHODrug 辞書の辞書ライセンス検証をより細かく制御できるようになりました。コーダーツール > 辞書ライセンス検証 サブタブを使用すると、ユーザはシステム内で直接ライセンス情報を入力して検証できるため、辞書ライセンス検証プロセスがより効率的かつ制御可能になります。

このライセンス検証プロセスは JDrug 辞書には適用されないことに注意してください。JDrug 辞書検証に関するサポートについては、Veeva サポートにお問い合わせください。

前提条件

必須権限

CDMS 臨床コーダー管理者のスタディロールを持つユーザは、デフォルトで以下のアクションを実行できます。組織がカスタムロールを使用する場合、そのロールには以下の権限を付与することが必要です:

タイプ	権限ラベル	制御
標準タブ	コーダーツールタブ	コーダーツールタブへのアクセス権限
機能権限	コーダー治験設定の管理	コーダーツールで利用可能な治験設定を編集する権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

試験の役割について詳しくご確認ください。

コーダーツールへのアクセス

コーダーツール管理領域にアクセスするために、プライマリナビゲーションバーでツールタブをクリックし、コーダーツールをクリックします。

lコーダーツールでは、サブタブをクリックすることでさまざまな領域に移動することができます。

MedDRA 辞書ライセンスの検証

前提条件: MedDRA 辞書ライセンスを検証する前に、MedDRA ライセンス (ID とも呼ばれます) 情報と API キーを取得する必要があります。MedDRA API キーはこちらから取得できます。

MedDRA 辞書ライセンスを検証するには:

コーダーツール > 辞書ライセンス検証に移動します。辞書ライセンス検証ページが開きます。
ライセンスの編集をクリックして、編集モードに入ります。
MedDRA ライセンスフィールドに MedDRA ID を入力します。
MedDRA API キーを入力します。
保存をクリックします。
辞書ライセンス検証をクリックして、バリデーション保留中ステータスにある MedDRA 辞書リリースのバリデーションステータスをバリデーション済みに更新します。

WHODrug 辞書ライセンスの検証

前提条件: WHODrug 辞書ライセンスを検証する前に、WHODrug ライセンス (ID とも呼ばれます) 情報と API キーを取得する必要があります。

WHODrug 辞書ライセンスを検証するには:

コーダーツール > 辞書ライセンス検証に移動します。辞書ライセンス検証ページが開きます。
ライセンスの編集をクリックして、編集モードに入ります。
WHODrug ライセンスフィールドに WHODrug ID を入力します。
保存をクリックします。
辞書ライセンス検証をクリックして、バリデーション保留中ステータスにある WHODrug 辞書リリースのバリデーションステータスをバリデーション済みに更新します。

辞書ライセンス検証エラー

次の表は、考えられるバリデーションエラーとその解決策の一覧です:

エラー	説明	解決の手順
MedDRA サーバーに接続できませんでした。後でもう一度お試しください。	システムは MedDRA サーバーに接続できません。	後でバリデーションを再試行してください。それでも接続に失敗する場合は、Veeva サポートにお問い合わせください。
MedDRA または WHODrugサーバーに接続できませんでした。後でもう一度お試しください。	システムは WHODrug サーバーに接続できません。	後でバリデーションを再試行してください。それでも接続に失敗する場合は、Veeva サポートにお問い合わせください。
WHODrug サーバーに接続できませんでした。後でもう一度お試しください。	システムは WHODrug サーバーに接続できません。	後でバリデーションを再試行してください。それでも接続に失敗する場合は、Veeva サポートにお問い合わせください。
MedDRA API キーが無効です。内容が正しいかどうか確認し、再度お試しください。	入力した MedDRA API キーは無効です。	入力した MedDRA API キーが正しいことを確認してください。MedDRA API キーはこちらから取得できます。
MedDRA ライセンスの有効期限が切れています。	入力された MedDRA ライセンスは有効ですが、関連付けられたサブスクリプションの有効期限が切れています。	入力した MedDRA ライセンスが正しいことを確認してください。そうである場合は、MedDRA サブスクリプションの更新が必要な可能性があります。ライセンス番号を修正した後、バリデーションを再試行してください。
無効な MedDRA ライセンスです。内容が正しいかどうか確認し、再度お試しください。	入力された MedDRA ライセンスが無効です。	入力した MedDRA ライセンスが正しいことを確認し、バリデーションを再試行してください。
WHODrug ライセンスの有効期限が切れています。	入力された WHODrug ライセンスは有効ですが、関連付けられたサブスクリプションの有効期限が切れています。	入力した WHODrug ライセンスが正しいことを確認してください。そうである場合は、WHODrug サブスクリプションの更新が必要な可能性があります。ライセンス番号を修正した後、バリデーションを再試行してください。
無効な WHODrug ライセンスです。内容が正しいかどうか確認し、再度お試しください。	入力された WHODrug ライセンスが無効です。	入力した WHODrug ライセンスが正しいことを確認し、バリデーションを再試行してください。