上传成像检查

Vault EDC 成像允许在所有 CDMS 模块之间共享研究过程中收集的成像数据。研究中心用户可以通过成像检查（Imaging Exam）研究对象上传考试，该对象会将考试与关联的受试者（Subject）相连接。具有成像权限的用户可以在研究中心（Sites）、成像（Imaging）或审查（Review）选项卡中查看上传的成像考试。用户还可以通过成像选项卡下载成像检查。成像信息与其他研究数据保留在同一系统中，这提供了减少数据核对需求、提高申办方监督的效率以及优化工作流等优势。

上传成像检查

数据录入中的成像检查上传工作流分为三个阶段：考试选择、考试审查和考试上传。在考试上传过程中，必须保持登录 Vault EDC 并在数据录入选项卡中。

选择成像检查

在考试上传过程的第一步中，选择要上传的考试。系统会对所选考试执行验证，以检查以下内容：

• 考试将解压缩为 DICOM® 格式。
• 考试最大大小不超过每个文件 50MB 或总共 4GB。
• 仅选择上传一项考试。
• 所选考试不包含重复数据。
• 用于增强考试完整性、准确性和一致性的 DICOM® 元数据存在且一致。&

如果考试未通过所有系统验证，则考试上传将失败，并显示错误消息。在继续上传考试之前，您必须解决 Vault EDC 以外的任何错误。了解有关成像检查上传验证的更多信息。

选择考试后，您必须审查考试以验证其不包含受保护的健康信息（PHI）或个人身份信息（PII）。

要选择成像检查，请执行以下操作：

1. 导航到包含要添加考试的成像检查项目组（Imaging Exam Item Group）的表单（Form），然后单击上传考试（Upload Exam）。

2. 在上传考试窗口中，将考试拖放到将考试拖放到此处（Drag and drop exam here）区域，或选择要上传的考试文件或文件夹。系统会自动验证考试。
3. 考试通过验证后，单击审查考试（Review Exam）。将显示考试查看器，以便您审查考试。

审查考试

上传考试时，Vault EDC 成像模块会根据 DICOM® 标准的基本应用程序级机密性配置文件对包含 PHI/PII 的文件名和元数据进行去标识化处理。将考试上传到 Vault EDC 时，系统未保留的 DICOM® 标记将替换为虚拟值，并且私密标记将被完全删除。

Vault EDC 成像的去标识化流程是系统定义的，无法自定义。

要审查成像检查，请执行以下操作：

1. 在上传考试屏幕上，展开考试浏览器（Exam Browser）面板下的系列下拉列表，以查看每个系列中包含的文件。未读系列的名称以粗体显示，并用橙色圆圈标记（使用 fas fa-circle 并将其颜色设为橙色）。
2. 单击系列中图像的文件名，或使用图像左上角的向左（）和向右（）箭头在系列的图像中向前和向后移动。
3. 可选：您可以平移（）、缩放（）、最大化（） 以及重置（）图像的平移或缩放视图。
4. 可选：要在图像最大化时返回正常视图，请单击屏幕左上角的返回（Return）。

5. 可选：选择显示去标识化的标记（Show De-identified Tags）以显示系统自动去标识化的 DICOM 标记。

6. 可选：您可以将鼠标悬停在考试浏览器（Exam Browser）面板中的系列文件夹或图像文件名上，然后单击删除（Delete）图标（），从而删除与考试无关的图像。

7. 在彻底审查并验证考试图像和元数据不包含 PHI/PII 后，单击验证考试（Verify Exam）。

8. 在验证是否存在 PHI/PII（Verify Absence of PHI/PII）对话框中，键入验证（VERIFY）并单击验证并上传（Verify and Upload）。系统开始将考试上传到表单。

系统开始将考试上传到表单。您将被重定向到包含成像检查的表单，并显示有跟踪考试上传进度的上传抽屉。在考试上传过程中，您可以继续执行数据录入，但在考试上传完成之前，您无法提交表单。请勿注销 Vault EDC 或离开数据录入选项卡，否则上传将被取消。

正在取消考试上传

要取消正在进行的考试上传，请执行以下操作：

1. 在考试上传抽屉中，单击考试上传旁边的取消图标（）。
2. 在取消考试上传（Cancel Exam Upload）对话框中，单击取消上传（Cancel Upload）。考试上传已取消。

删除已上传的考试

要删除已上传的考试，请执行以下操作：

1. 导航到包含要删除的考试的表单。
2. 将鼠标悬停在成像检查项目上以显示操作（Actions）菜单。
3. 单击删除考试（Delete Exam）。
4. 在删除考试对话框中，单击删除。

成像最佳实践

为确保成像检查正确上传，我们建议您遵循以下最佳实践：

• 上传成像检查时，请避免在计算机上运行大量浏览器、计算机程序或选项卡。
• 确保您的互联网连接良好。我们建议您在上传成像检查时使用以太网（有线）连接。
• 确保您的计算机有足够的可用存储空间以临时处理考试。所需的存储空间等于考试大小，例如，1GB 的成像考试至少需要 1GB 的存储空间。

成像检查上传验证错误

必须在解决 Vault EDC 之外的所有错误后，系统才允许上传考试。错误可能会显示在将考试拖放到此处区域或失败（Failed）选项卡下。有关解决每个错误的可能方法，请参阅下表中的操作列。

错误消息	说明	操作
拖放区域错误
无法读取。确保文件已解压缩并为 DICOM® 格式。	所选文件不是 DICOM® 文件，或者文件已压缩。	确保文件已解压缩并为 DICOM® 格式。
无法处理考试。大小不能超过 4 GB。	完成考试大小超过 4 GB 的限制。	请联系您的申办方，讨论如何传输考试。Vault EDC 成像不支持上传超过 4GB 的成像检查。
无法处理考试。磁盘空间不足。	浏览器引发了磁盘空间不足错误。	计算机没有足够的存储空间来处理要上传的考试。从硬盘驱动器中清除不需要的文件以获取更多可用磁盘空间。
无法处理考试。无法选择多个考试进行上传。	选择的文件夹包含多个考试。	从文件夹中仅选择一项考试进行上传。
无法处理考试。考试必须使用未压缩的传输语法。	DICOM 相关错误：传输语法 UID（0002,0010）包含不受支持的值。	请与您的成像管理员联系。Vault EDC 成像支持以下传输语法 UID 值： 显式 VR Little Endian：1.2.840.10008.1.​2.​1 隐式 VR Little Endian：1.2.840.10008.1.​2
失败选项卡错误
文件大小超过 50 MB 的限制	上传的文件超过 50 MB 的限制。	请与您的成像管理员联系。Vault EDC 成像不支持上传超过 50MB 的单个文件。
无法读取。<tag name><code> 有不受支持的值或缺少值	DICOM 相关错误：指定的 DICOM® 标签缺失或不包含值。	请与您的成像管理员联系并分享您收到的错误消息。您的成像管理员必须先解决缺失 DICOM® 标签的问题，然后才能上传考试。
<tag name><code> 需要一个值	DICOM 相关错误：错误消息中指定的 DICOM® 标签不存在，或者存在但值为空。	请与您的成像管理员联系并分享您收到的错误消息。您的成像管理员必须先解决缺失 DICOM® 标签的问题，然后才能上传考试。
文件与 <file name> 重复	DICOM 相关错误：当系统在您的考试上传中检测到重复文件时，系统仅保留第一个文件，并且其他每个重复文件均会上传失败。	如果可能，您可以尝试删除重复文件。如果您无法删除文件，请联系您的成像管理员以从成像检查中删除重复文件。
检测到 <tag name><code> 中存在不一致。该值在所有考试文件中均不相同	DICOM 相关错误：指定的 DICOM® 标签在考试中的所有文件中均不相同。	请与您的成像管理员联系并分享您收到的错误消息。您的成像管理员必须先解决 DICOM® 标签不一致的问题，然后才能上传考试。
检测到 <tag name><code> 中存在不一致。该值在此系列中的文件中均不相同	DICOM 相关错误：指定的 DICOM® 标签在系列中的所有图像中均不相同。	请与您的成像管理员联系并分享您收到的错误消息。您的成像管理员必须先解决 DICOM® 标签不一致的问题，然后才能上传考试。

已验证 DICOM® 标签

上传 DICOM® 考试时，系统会验证以下标签：

• 研究实例 UID（0020,000D）
• 系列实例 UID（0020,000E）
• SOP 实例 UID（0008,0018）
• 模态（0008,0060）
• 临床试验申办方名称（0012,0010）
• 临床试验方案 ID（0012,0020）
• 临床试验研究中心 ID（0012,0030）
• 临床试验受试者 ID（0012,0040）
• 临床试验受试者读取（0012,0042）
• 研究日期（0008,0020）
• 接收编号（0008,0050）
• 传输语法 UID（0002,0010）

为研究中心用户上传成像检查

上次更新时间：24R3

此视频提供了有关如何以研究中心用户身份上传成像检查的说明。