重复和通用表单

重复表单允许多次采集同一组问题的答案。通用表单是与单个事件无关的表单,而是跨越所有研究事件的表单。例如,伴随用药表单可能是一种通用表单。

先决条件

默认情况下,具有标准 CDMS Principal Investigator(CDMS 主要研究者)CDMS Sub Investigator(CDMS 助理研究者)CDMS Clinical Research Coordinator(CDMS 临床研究协调员) 应用角色的用户可以执行这些操作。如果 Vault 使用自定义应用角色,则你的角色必须具有以下权限:

类型 权限标签 控制
“标准(Standard)”选项卡 “数据录入(Data Entry)”选项卡

能够访问数据录入(Data Entry)选项卡

功能权限 数据录入

能够录入研究执行数据

功能权限 查看表单连结

能够查看表单链接

功能权限 编辑表单连结

能够编辑表单链接

如果您的“研究”包含受限数据,您必须具有“受限数据访问”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。


重复表单

重复表单是你可以在研究期间多次使用的表单。这些表单允许用户在单个事件或研究期间多次采集同一组问题的数据。Vault 会在病例手册计划中显示重复表单。如果病例手册中填写了多个重复表单,则病例手册计划将显示表单名称和表单计数。重复表单与研究事件相关联。若要查看重复表单,请使用面包屑菜单或病例手册计划,以导航到该表单。

你的研究设计可能会限制重复表单可以重复的次数。

通用表单

通用表单是跨越研究事件的表单,例如伴随用药不良事件 表单。通用表单与病例手册相关联,而不是与事件相关联。Vault 在病例手册计划和面包屑菜单中显示通用表单。单击面包屑菜单中的通用表单将显示现有表单的表格视图。

查看重复 & 通用表单

创建重复表单或通用表单后,可以通过面包屑菜单或病例手册计划返回到这些表单。

重复表单和通用表单显示在表格视图中。表格中包括该类型的所有表单,例如,与受试者相关的所有伴随用药表单。在表格视图中查看所有重复表单时,Vault 会为该表单中的每个重复条目组显示一列。

表格视图中的伴随用药重复表单的两个序列

你可以使用更多(More)更少(Less) 按钮来展开或折叠计划树下的“通用表单(Common Forms)”面板。

通用表单

在“表单面板”中,每一行在条目组 的列中都有一个单击查看详细信息链接,该链接可在表单查看器中打开该条目组

单击以查看单个重复表单或通用表单后,可以通过单击表单名称旁边的向左和向右箭头来查看该重复表单或通用表单的其他表单。

添加重复表单或通用表单

你可以从病例手册中添加重复表单或通用表单。请注意,你的研究设计可能会限制表单可以重复的次数。

  1. 通过面包屑导航菜单、表单轮播或病例手册计划,导航到重复表单或通用表单。 重复表单表格视图

  2. 在表格视图中,单击+ 新建(+ New)
  3. Vault 会将新表单添加到受试者的病例手册中,并在编辑模式下打开表单。要返回到重复或通用的表格视图,请单击表单轮播中的表单名称。你可以稍后使用表单轮播或面包屑导航菜单返回到表单。
  4. 在表单中录入数据。
  5. 单击完成(Complete)

如果你的研究 最近进行了改良,请注意,Vault 会使用最近分配的病例手册版本自动创建你的新表单

表单关联

在“数据录入”选项卡中,你可以通过“表单链接”来链接相关表单。例如,可以将一个或多个伴随用药表单链接到不良事件或病史表单,以便对相似或相关的数据进行分组或指示因果关系。如果你的研究配置了“表单链接(Form Linking)”,则链接的表单将显示在“数据录入(Data Entry)”选项卡中,你可以从中查看、添加和编辑链接的表单。如果你的表单未添加任何表单链接,并且工作室中的为空时发出警告(Warn When Empty)字段设置为“是”,则表单链接选项卡将以红色突出显示,并且系统会提示你链接表单。请注意,你不能链接标记为特意留空 的表单,链接后将表单标记为空白将删除所有表单链接。

重复项组

除了重复表单外,你的研究还可能包括重复条目组,这使你可以在给定表单上多次回答同一组问题。例如,你的研究可能会使用重复条目组用于体查。重复条目组既可以用于重复表单,也可以用于标准表单。

请注意,你的研究设计可能会限制重复条目组可以重复的次数。

在表单中查看重复条目组时,可以单击+ 新建部分(+ New Section)以创建新的条目组。然后,Vault 会创建新的条目组及其关联的条目。

某些研究设计可能包括一个表单,其中包含自动创建的默认数量的重复条目组。例如,默认情况下,体检 表单可能包含五个条目组,每个条目组对应一个身体系统及其涵盖的检查。

查看重复条目组

重复条目组 在“视图”模式下的显示方式取决于你的研究设计。所有重复条目组 在“编辑(Edit)”模式下以相同方式显示。

表格视图

体检 重复条目组 以表格视图显示。在表格视图中,可以单击+新建(+New) 以添加条目组

网格形式的体检表单

在表格视图下,Vault 在条目的表格单元中显示条目 级别查询的相应状态图标。你可以单击查询状态图标,在查询(Query)对话框中打开查询,你可以在其中回答查询。请注意,用户无法在表格视图中编辑数据、创建查询或者执行 SDV 或 DMR。

表单视图

体检 重复条目组 以表单视图显示。在表单视图中,单击 +新建部分(+New Section)以添加条目组

在编辑模式下的体检重复条目组

表格数据录入(可编辑网格)

如果在工作室中配置了“可编辑网格(Editable Grids)”,则能以类似网格的格式,录入重复条目组的数据。

要配置“可编辑网格”,请参阅创建表单、条目组 & 条目

添加重复条目组(部分)

你可以从包含重复条目组的表单 中添加重复条目组 的新序列。请注意,你的研究设计可能会限制条目组可以重复的次数。

  1. 导航到包含重复条目组 的表单。
  2. 如果序列已存在,则滚动到最后一个现有序列。根据你的研究设计,Vault 可能会自动为表单 创建所有必需的条目组。例如,对于体检 表单,Vault 可能会为检查的每个身体系统添加一个条目组
  3. 单击 + 新建部分(+ New Section) “新建部分”按钮

  4. Vault 将条目组 的新序列添加到表单 中。
  5. 条目组 中录入数据。
  6. 录入完整个表单的数据后,单击完成(Complete)

如果条目组 使用表格视图,请在该视图中单击 +新建(+New) 以添加新的条目组

如果你的研究 最近进行了改良,请注意,Vault 会使用最近分配的病例手册版本自动创建你的新条目组

移除重复条目组

只要满足以下条件,就可以移除重复条目组 的实例(部分或行):

  • 未将任何数据录入到该组的任何条目 中。
  • 尚未针对该组的任何条目 打开任何查询。

如果不满足这些条件,Vault 将禁用移除操作。你可以将其标记为“特意留空”,而不是移除该部分或行。

表单视图

要删除某个部分,请执行以下操作:

  1. 打开包含重复条目组表单
  2. 滚动到要移除的部分。
  3. 将鼠标悬停在“部分”标题上,以显示更多操作(More Actions)菜单。
  4. 更多操作菜单 () 中,选择 移除部分(Remove Section)
  5. 移除部分对话框中,选择原因(Reason)
  6. 如果选择其他(请指定)(Other (please specify))原因,请在文本录入字段中输入原因。
  7. 单击移除(Remove)

表格视图(可编辑网格)

要删除某行,请执行以下操作:

  1. 打开包含重复条目组表单
  2. 滚动到要移除的行。
  3. 将鼠标悬停在行(Row)上,以在参考编号(Reference #)列中显示更多操作菜单。
  4. 更多操作菜单 () 中,选择 移除行(Remove Row)
  5. 移除行对话框中,选择原因
  6. 如果选择其他(请指定)(Other (please specify))原因,请在文本录入字段中输入原因。
  7. 单击移除