适用于数据录入的导航指南
登录 Vault CDMS 后,Vault 会显示研究(Study)、研究中心(Site)或病例手册(Casebook)列表页面,具体取决于你的权限。
列表页面
Vault EDC 使用三个标准列表页面:病例手册、研究中心和研究。所有三个列表页面都位于数据录入(Data Entry)选项卡中。打开数据录入区域后,首先显示哪个列表页面取决于你可以访问的研究和研究中心数量。研究(Studies)和研究中心(Sites)列表页面包括你有权访问的所有研究 和研究中心 记录。如果你有权访问多个研究,你将在数据录入选项卡下看到研究列表页面。然后,你可以单击进入研究或使用面包屑菜单进入研究中心列表页面,然后单击研究中心以打开 病例手册列表页面。
如果你只能访问一个研究,则数据录入选项卡默认为研究中心列表页面。如果只能访问一个研究中心,则数据录入选项卡将打开病例手册列表页面。
病例手册列表
病例手册列表页面会提供包含特定研究中心内所有受试者的列表视图。要查看病例手册列表页面,请打开数据录入选项卡。
对于每个受试者病例手册,Vault 都会显示“受试者 ID”、“上个事件日期”、“下个事件日期”、“受试者状态”和“审查签名”要求。
研究中心列表
如果你有权访问多个研究中心,则可以使用研究中心列表页面。如果你无权访问多个研究,Vault 会自动打开研究中心列表页面。你可以单击数据录入选项卡的面包屑菜单中的主页(Home)图标,返回到研究中心列表页面。研究中心列表页面提供了你在特定研究 中有权访问的所有研究中心 的列表视图。当你导航到研究中心列表页面时(通常通过面包屑菜单),Vault EDC 会显示以下信息的网格视图:
- Site Number(研究中心编号)
- Site Name(研究中心名称)
- 主要研究者
- 受试者
- 研究中心状态
上个事件日期(Last Event Date)列会显示最近一个事件及其事件日期。单击上个事件日期(Last Event Date)值将打开该事件中的第一个表单。
受试者(Subjects)列是此特定研究中心内所有受试者的计数。单击此值将打开病例手册列表页面。
研究列表
如果你有权访问多个研究,则可以使用研究列表页面。你可以单击数据录入选项卡的面包屑菜单中的主页图标,返回到研究列表页面。研究列表页面提供了与研究中心相关的所有研究的列表视图。研究列表页面会显示以下信息:
- 研究编号
- 研究阶段(从
study_phase__v
开始) - 筛选失败 %
- 研究状态
Vault 将受试者状态 为筛选失败(screen_failure__v
) 的受试者(病例手册)数量除以研究 中的受试者 总数,来计算筛选失败 %(Screen Failed %)值。
查看列表页面
你可以通过以下几种方式调整列表页面中的对象记录列表:
- 可以单击某个列标题,以按该列排序。
- 拖动列的两侧以调整列宽。
- 筛选列表页面
筛选列表页面
你可以使用列表顶部的下拉菜单,筛选每个列表页面。要进行筛选,请从筛选下拉列表中进行选择。你选择的筛选条件将保持选中状态,直到你注销。你可以通过取消选中该复选框来清除筛选条件。
使用任务栏
你可以在任务栏中轻松管理任务、表单、查询和消息。任务栏会显示图标,指示即将完成的工作以及离截止日期还有多久。根据你的研究角色,任务栏会显示下面描述的部分或全部任务。
任务栏将任务分为以下几类:
- 表单:逾期表单、未完成表单和空白表单
- 审计:需要签名的表单
- 查询:可供你响应的未处理的查询
请注意,如果你有权访问多个研究,则必须从研究 列表页面或面包屑菜单中选择一项研究,如果可以访问多个研究中心,则还必须选择一个 研究中心,然后 Vault 才会在任务栏中显示任务。
任务图标
每个任务都有一个图标来指示其任务类型。
图标 | 名称 | 含义 |
---|---|---|
进行中表单 | 表示进行中的、未完成的表单。 |
|
收尾供审查 | 指示研究中心的收尾 PDF 可供审查。 |
|
未处理的查询 | 指示表单有至少一个未处理的查询等待你的研究中心回答。 |
|
逾期表单 | 指示表单已逾期。 |
|
需要签名 | 表示提交的表单需要你的签名。 |
|
空白 | 指示空白表单。 |
查看任务
你可以展开任务栏,以查看有关任务的更多详细信息。
- 单击任务类型,例如逾期表单(Overdue Forms)。任务栏会显示具有该类型任务的所有受试者的列表。此视图包括每个受试者的任务计数。
- 再次单击箭头选项卡以折叠任务栏。
根据你有权查看的研究、研究中心和受试者的数量,Vault 可能会自动筛选你的任务栏视图。如果应用了任何筛选条件,一旦你选择某个任务类型,Vault 就会在任务栏中显示这些筛选条件。请注意,你无法删除自动筛选条件。
搜索受试者
Vault EDC 使用强大的搜索引擎来帮助你查找 Vault 中的对象记录。你可以从主搜索栏执行基本搜索,也可以从预键入的搜索结果中进行选择。在当前版本中,你只能在 Vault 中搜索受试者。
如何搜索
在 Vault EDC 中搜索时,你可以在对象记录字段中通过搜索来执行简单的查询。
要在对象记录字段中搜索,请执行以下操作:
- 单击主导航栏中的搜索(Search)字段。Vault 会自动显示多达十(10)个潜在结果。如果其中某个结果正是你在寻找的,请从预览列表中单击它。如果没有,请继续执行后续步骤。
- 开始在搜索字段中键入一个或多个字词。搜索特定受试者 记录时,可以键入受试者 ID 值。
- 可选:键入时,预览列表会随着你录入的每个字符而更新,最多会给出 10 个潜在结果。如果其中某个结果正是你在寻找的,请单击该结果,或按向下箭头和回车键来打开该记录。
- 按回车键或单击搜索图标来查看所有结果。
- 单击对象记录名称进行查看。
搜索结果
搜索结果页面将显示你的结果,并显示对象记录中某些字段的列。请注意,搜索将仅返回你有权查看的对象记录。
如果搜索结果超过 20 个,Vault EDC 会对结果进行分页。单击向左和向右箭头按钮,可在搜索结果页面中移动。你还可以输入某个页码,以直接跳转到该搜索结果页面。
搜索受试者 时,搜索结果页面的标题为受试者(Subjects),并显示受试者名称、研究、研究中心、受试者状态 和签名完成 状态的列。
筛选
你可以按受试者状态 和签名审查 来筛选搜索结果。
要进行筛选,请单击筛选下拉列表,然后搜索或选中一个或多个复选框。取消选中复选框,或单击下拉列表中的全部清除(Clear all),以清除过滤条件。
在具有 DM1 和 DM2 研究的 Vault 中,在全球受试者搜索中签名完成筛选不可用:在包含数据模型 1 和数据模型 2 研究的 Vault 中,在全局受试者搜索网格中签名完成筛选不可用。
排序
你可以按任何可用的列对结果进行排序。单击列标题可按该值进行排序。