查看审计跟踪

Vault CDMS 会自动收集和记录有关任何数据录入、更改或对任何数据（包括系统生成的数据）所采取的操作的信息。你可以查看任何电子记录的更新详细信息。每个审计条目都包含时间戳、用户名、受影响的对象和事件描述。

管理员可以从 Vault CDMS 中的某些位置查看特定于记录的审计跟踪。管理（Admin）> 日志（Logs）中提供了整个 Vault 的完整、详细的审计日志。

时区：Vault 会在审计跟踪中显示用户的时区。在此处了解有关时区的更多信息。

查看审计跟踪

你可以查看单个对象记录的审计跟踪。

要从数据录入（Data Entry）选项卡查看审计跟踪，请执行以下操作：

在数据录入（Data Entry）选项卡中，使用面包屑菜单，向下导航至表单记录。
选择要查看的记录类型的审计跟踪操作：
- 对于病例手册，从病例手册计划的操作（Actions）菜单中选择病例手册审计跟踪（Casebook Audit Trail）。
- 对于事件，从事件的更多操作（More Actions）菜单中选择事件审计跟踪（Event Audit Trail）。
- 对于表单，从表单的操作菜单中选择 表单审计跟踪（Form Audit Trail）。
- 对于条目，从条目的更多操作菜单中选择条目审计跟踪（Item Audit Trail）。
此时将打开审计跟踪（Audit Trail）对话框。单击 X 返回到对象记录页面。

最终用户审计跟踪中的审计事件

以下是系统和手动的各种操作，Vault 将为其创建审计跟踪条目，该条目在数据录入（Data Entry）和审查（Review）选项卡中可见。Vault 会对审计日志中的所有数据更改进行审计，可从管理> 日志中查看。

查询级别

未处理的查询
已回答的查询
已关闭的查询

条目级别

条目创建
条目级自动保存
表单提交
条目值更改
SDV 已应用
SDV 已断开
DMR 已应用
DMR 已断开
电子签名已应用
电子签名已失效
数据已锁定
数据已取消锁定
数据已冻结
数据已解冻
条目状态
考试已上传
考试已删除

表单级别

表单创建
表单提交
表单状态

事件级别

事件创建
事件停用
事件日期已更改
事件状态

事件日期级别

事件日期已更改
SDV 已应用
SDV 已断开
DMR 已应用
DMR 已断开
电子签名已应用
电子签名已失效
电子签名已移除
事件日期已锁定
事件日期已取消锁定
事件日期已冻结
事件日期已解冻

病例手册集级

病例手册创建

受试者级别

受试者创建
受试者状态已更新

评估

评估创建
评估已更新
评估已删除

方案偏离

方案偏离创建
方案偏离已更新
方案偏离已删除

EDC 工具：审计跟踪导出

具有在 Vault CDMS 中运行作业权限的首席数据管理员和用户可以使用审计跟踪导出 作业，从 EDC 工具（EDC Tools）> 作业（Jobs）导出整个研究的所有审计跟踪。该导出中包括已删除记录的审计跟踪，这些记录不会在上面详述的任何区域中公开。

详细了解审计跟踪导出作业。