回答查询

提交表单后，Vault、临床试验监查员（CRA）或数据管理员可能会对某个值进行查询。查询指示某个值可能不正确或需要进一步解释。

先决条件

默认情况下，具有标准 CDMS Principal Investigator（CDMS 主要研究者）、CDMS Sub Investigator（CDMS 助理研究者） 和 CDMS Clinical Research Coordinator（CDMS 临床研究协调员） 应用角色的用户可以执行这些操作。如果 Vault 使用自定义应用角色，则你的角色必须具有以下权限：

类型	权限标签	控制
“标准（Standard）”选项卡	“数据录入（Data Entry）”选项卡	能够访问数据录入（Data Entry）选项卡
功能权限	回答查询	能够回答查询，将其移至已回答（Answered）状态。此权限不能打开查询。

如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

查询类型

Vault EDC 有两种类型的查询：系统查询和手动查询。

系统查询是由 Vault EDC 运行的编辑检查。Vault 会根据研究中配置的数据验证规则来创建系统查询。例如，系统将对超出定义的可接受范围的值创建查询。如果你将数据更新为范围内的值，Vault 会自动为你关闭未处理的查询。只有当数据更新到范围内的值时，Vault 才会自动关闭处于“未处理”状态的查询，而不会关闭处于“已回答”状态的查询。详细了解查询状态。

手动查询是 CRA 或数据管理员创建的查询记录。一旦你响应并执行任何更新，CRA 或数据管理员将审查你的响应并关闭查询。

查看查询

你可以使用任务栏轻松地查看所有未处理的查询的列表。任务栏可以显示研究、研究中心或病例手册级别的未处理的查询列表。如果你只能访问一个研究和一个研究中心，则只能查看研究中心和病例手册级别的列表。在任务栏中，你可以单击某个查询，以在包含该查询的病例手册 （用于事件日期 查询）或表单（用于条目查询）中打开该查询。

你可以从该查询所在的表单中查看包含三（3）条以上备注的已关闭的查询。已关闭的查询显示在所要查询的事件日期 （用于事件日期 查询）或条目（用于条目查询）的旁边。

关于事件日期的查询

Vault 会在病例手册计划中显示关于事件日期 的查询。

关于条目的查询

Vault 会在所查询的条目旁边显示查询。Vault 还会在病例手册计划和表单轮播界面中的表单状态图标上显示打开查询（Open Query） 徽章。

查看所查询的条目时，可以回答查询。包含至少三（3）条查询消息的已关闭的查询将显示在所查询的条目旁边。

重复条目组表格视图中的查询

根据牛的研究设计，病例手册可能在表格视图中包含重复条目组。

Vault 会在此视图中以不同的方式显示未处理的查询。如果对重复条目组 中的条目进行查询，并且该条目组 使用表格视图，则会在表中看到打开查询图标。

单击打开查询 图标后，Vault 将在查询对话框中打开查询。如果条目上有多个查询，Vault 会在查询（Query）对话框中显示所有查询。在此处，可以回答查询。

如何回答查询

一旦 Vault、CRA 或数据管理员对某个事件、表单或条目 创建了查询，该查询就会显示在任务栏中。查询也会计入研究中心列表页面上的研究中心任务数量（# Site Tasks）列中。

请注意，如果 Vault 为数据录入错误创建了系统查询，在更正数据并保存后，可能会自动关闭查询，而无需你回答查询。Vault 不会自动关闭处于“已回答”状态的查询，即使查询的数据已更正到范围内也是如此。

要回答查询，请执行以下操作：

导航到有未处理查询的事件、表单或条目。
单击打开查询 图标。
单击回复（Reply）（对于手动查询）或备注（Comment）（对于系统查询）。
可选：对于事件日期 查询，单击编辑日期（Edit Date）以输入新日期并选择更改原因。
- 如果查询是系统生成的，Vault 会在你更新了日期且该日期通过编辑检查后关闭查询。Vault 仅关闭处于“未处理”状态的系统生成的查询，而不会关闭处于“已回答”状态的系统生成的查询。
- 如果查询是手动创建的，则 CRA 或数据管理员将在查看你的回复和更改后关闭查询。
可选：对于条目查询，单击编辑值（Edit Value），以在查询响应的上下文中编辑条目字段值。仅当包含所查询的条目的表单处于进行中 时，这才可用。
- 如果查询是系统生成的，Vault 会在你更新了值且该值通过编辑检查后关闭查询。Vault 仅关闭处于“未处理”状态的系统生成的查询，而不会关闭处于“已回答”状态的系统生成的查询。
- 如果查询是手动创建的，则 CRA 或数据管理员将在查看你的回复和更改后关闭查询。
输入备注。
点击 Save（保存）。
执行查询中指定的操作。

如果查询是手动创建的，则 CRA 或数据管理员将在查看你的回复和你对所查询的数据进行的所有更改后关闭查询。

回答针对只读条目的查询：Vault 不允许你针对只读条目在系统生成的查询上进行备注。

查询状态

Vault 中的查询有三种状态：未处理、已回答 和已关闭。这些状态指示已执行哪些操作以及仍需要对查询执行哪些操作。

Vault 会在事件或表单状态图标的顶部显示徽章图标。然后，Vault 会在查询本身中显示查询的完整状态图标。

徽章	名称	状态
	未处理	未处理表示查询尚未得到回答。未处理的查询徽章显示在病例手册计划中查询的事件或表单的现有状态图标上，而未处理的查询图标显示在查询本身上。Vault 会在任务栏中列出未处理的查询。
	已回答	已回答表示查询已得到解决。例如，研究中心已提供一个原因作为对查询值的响应。已回答的查询徽章显示在病例手册计划中查询的事件或表单的现有状态图标上，而已回答的查询图标显示在查询本身上。
不适用	已关闭	已关闭表示查询不需要进一步的操作或讨论。如果需要，CRA 或数据管理员可以重新打开已关闭的查询。