OpenEDC：第三方 EDC 研究
CDB 支持使用来自第三方 EDC 应用程序的数据，而无需在 Vault EDC 中进行数据收集或研究设计。CDB 仍然使用 Vault EDC 进行用户管理。
先决条件
请联系 Veeva 代表，为 Vault 启用 OpenEDC 功能。
必须在 Vault EDC 中创建一个研究记录，使用外部研究类型。然后，贵组织必须在 Vault CDMS 中创建用户并为其分配角色，以允许他们访问 CDB。
默认情况下，具有 CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）或 CDMS 超级用户（CDMS Super User）标准研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义角色，则你的角色必须授予以下权限：
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准”选项卡 | 工作台选项卡 | 能够通过工作台（Workbench）选项卡访问和使用 Data Workbench 应用程序 |
| 功能权限 | API 访问权限 | 能够访问和使用 Vault CDMS API。（使用 CDB 也需要此权限。） |
| 功能权限 | 查看导入 | 能够访问“导入（Import）”页面 |
| 功能权限 | 批准导入 | 能够批准或拒绝包含配置更改的导入包 |
| 功能权限 | 下载导入包 | 能够下载导入包 |
| 功能权限 | 管理源 | 能够查看和管理来自 CDB 中第三方数据导入的源 |
如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。
了解有关“研究角色”的更多信息。
Vault EDC 中的配置
必须首先在 EDC Studio 中创建研究记录。在 Studio 中创建外部 EDC 研究会在 EDC 端创建研究，以便使用 CDMS 的系统工具来管理权限和数据访问。CDB 会通过 API 调用检查你的研究是否存在，并根据需要检查用户是否有权访问研究。Vault EDC 不会向 CDB 发送任何信息（例如，不会进行工作台导出（Workbench Export）作业）。
研究中心和受试者&
CDB 在导入的 CSV 文件中使用研究中心和受试者列来创建研究中心。由于 CDB 仅依赖这些文件中的数据来创建研究中心，因此仅提供 @HDR.Site.Name 和 @HDR.Subject.Name 作为 @HDR 上下文可用的数据。
如何导入
为 OpenEDC 导入数据的方式与将任何第三方数据导入 CDB 的方式相同。你需要在 manifest.json 文件中指定你正在使用带有“primary_source”属性的 OpenEDC。将“primary_source”设置为真表示导入包是研究的主要数据源。
在 manifest.json 文件中使用以下语句：
{ "study": "studyName", "source": "External_EDC", "primary_source": true, } 要在 CDB 清单生成器中执行此操作，请勾选主要源（Primary Source）复选框。
了解如何：
不包括的功能
在当前版本中，OpenEDC 研究不支持以下功能：
- 导入查询：CDB 不支持将第三方查询导入 OpenEDC 研究。导入研究后，支持在 CDB 中创建查询和自动化查询。
- 代码列表和单位代码列表：CDB 不支持&代码列表或单位代码列表。如果要显示已编码值和解码值，需要将这些值纳入单独的数据列中。
- 标签：不支持导入标签。如果要查看事件、表单、条目组或条目的标签，需要将标签纳入单独的数据列中。
- 键位映射：CDB 不支持在 OpenEDC 研究中导入主要源的键位映射。你可以在 OpenEDC 研究中使用第三方数据源的键位映射。
- 患者清理跟踪器：CDB 在 OpenEDC 研究中不提供患者清理跟踪器。