管理观察

在生成质疑之前，差异问题必须经过数据管理团队审查并/或在各个团队之间进行讨论。通过观察，数据管理员可以在生成质疑之前与同事进行协作。

可以使用 EDC 或第三方数据针对表单条目、单功能表单条目 和事件日期 创建观察。观察结果在条目 显示的任何地方都可见，因此，在所有显示相关数据的列表中，该观察结果都会与数据一同出现。这适用于核心数据列表、审查数据列表和自定义数据列表。

只要包含至少一个关联的未处理 或待处理 观察，每个单元格中都会显示观察装饰。即使单元格值发生更改，观察结果仍保留在列表中。

可用性：临床数据库（CDB）仅对 CDB 许可证持有者提供。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。

先决条件

所需权限

具有 CDMS Lead Data Manager（CDMS 首席数据管理员）和 CDMS Data Manager（CDMS 数据管理员）标准研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予下表中列出的权限。

具有 CDB 数据提供者（CDB Data Provider）研究角色或基于该角色的其他角色的用户，必须有权访问在“管理员 > 用户”中按源分配的列表。

类型 权限标签 控制
“标准”选项卡 工作台选项卡

能够通过工作台（Workbench）选项卡访问和使用 Data Workbench 应用程序
功能权限 API 访问权限

能够访问和使用 Vault EDC API。（使用 CDB 也需要此权限。）
功能权限 创建观察

能够创建新观察。
功能权限 查看观察

能够查看观察。
功能权限 关闭观察

能够关闭观察。
功能权限 回复观察

能够回复观察并将其状态设置为待处理和/或未处理。

如果你的“研究”包含受限数据，你必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

在工作台中查看观察结果

你可以在“观察”页面上查看所有观察结果和观察消息。你还可以对观察进行筛选和排序，并通过“观察详细信息”面板导航至创建该观察的数据列表。

要查看研究中的所有观察结果，请执行以下操作：

从研究（Studies）页面中选择研究。然后，从导航抽屉（Navigation Drawer）或研究菜单中打开观察页面。

从导航抽屉打开的观察 从研究菜单打开的观察

观察详细信息面板

可以在“观察详细信息”面板中处理单个观察。要打开“观察详细信息”面板，请单击要查看的观察。要关闭面板，请单击关闭 (Close) (x) 或再次单击观察。还可以拖动“观察详细信息”面板的上边缘以调整其大小。

要从“观察详细信息”面板导航至创建该观察的数据列表，请单击来源（Origin）字段中的链接。

观察详细信息面板

每个包含观察结果的列表都会在页面顶部附近提供摘要链接。你可单击这些链接前往“所有观察（All Observations）”页面，该页面会自动筛选显示仅从该特定列表创建的观察。链接按状态分组：打开、待处理 和已关闭。

观察状态

每个观察结果可以具有以下（3）种状态：未处理、待处理 或已关闭。这些状态指示已执行哪些操作以及仍需要对观察执行哪些操作。任何处于未处理或待处理状态的单个观察均被视为未解决。

回复观察会将其移至未处理 或待处理 状态，具体取决于在观察（Observations）选项卡中选择的状态。

状态 装饰 含义
未处理 蓝色三角形 未处理 表示尚未得到解决的观察。这是分配给所有新创建的观察的状态。
待定 橙色实心三角形 待处理表示观察已收到响应。
未处理和待处理 带有蓝色轮廓的橙色实心三角形 当同时存在未处理和待处理两种状态时，会显示此装饰。它本身并非一种独立状态。系统仅存在三种状态：未处理、待处理和 已关闭。
已关闭 - - 已关闭 表示观察不需要进一步的操作或讨论。处于已关闭 状态的观察不会显示装饰，但这些装饰在详细信息面板中仍然可见。

观察装饰

在行和单元格级别，观察都使用装饰突出显示。行级别的装饰位于审查（Review）列中。将鼠标悬停在行级别的装饰上时，如果记录包含至少一个未处理、待处理或未解决观察（状态为未处理 或待处理），则会显示提示框。将鼠标悬停在装饰上时，链接到观察的单个单元格中也会显示提示框。处于已关闭 状态的观察不会显示装饰，但这些装饰在详细信息面板中仍然可见。

行和单元格级别的装饰

创建观察

观察可以单独创建，也可以在批量操作中创建。创建观察会将其移至未处理 状态。

要单独创建观察，请执行以下操作：

  1. 导航到列表。
  2. 单击要创建观察的单元格。

  3. 从观察选项卡中，单击创建观察（Create Observation）。 “观察”选项卡和“创建观察”按钮

  4. 从下拉菜单中选择一个类别（不匹配、超出范围或意外）。 “观察”面板中的“类别（Category）”下拉菜单

  5. 输入观察详细信息。
  6. 点击保存。

要在批量操作中创建多个观察，请执行以下操作：

  1. 导航到列表。
  2. 单击右上角导航栏中的观察（Observations）。

  3. 从下拉菜单中选择一个类别（不匹配、超出范围或意外）。已选定的类别显示在列表上方。 “类别”下拉菜单

  4. 单击要创建观察的单元格。 已选定多个单元格

  5. 单击应用（Apply）。
  6. 输入观察详细信息。
  7. 单击提交（Submit）。 为多个单元格提交更改

无法创建、响应或关闭关于锁定的表单条目 或事件日期 的观察。

分配观察

拥有查看所有列表（View All Listings）和查看观察（View Observations）权限的用户可以被分配到观察中。分配观察允许跟踪多个审查、同事之间对数据项的问题或其他协作。

要从“观察 (Observations)”页面分配用户，请执行以下作业：

  1. 单击包含观察的行 (Row)。
  2. 在观察详细信息 (Observation Details)面板中，单击回复 (Reply) > 分配 (Assign)。
  3. 在分配 (Assign) 下拉菜单中选择用户名。

  4. 在消息 (Message) 字段中输入一条消息。 “分配观察（Assign Observation）”对话框

  5. 点击保存。

响应观察

可以在观察选项卡中响应观察。响应观察会将状态更改为未处理 或待处理，具体取决于所做的选择。

要响应观察，请执行以下操作：

  1. 导航到列表。
  2. 单击包含观察的单元格。
  3. 单击回复（Reply）。
  4. 可选：将观察的状态设置为未处理或待处理。
  5. 输入消息。
  6. 点击保存。

关闭观察

观察可以单独关闭，也可以在批量操作中关闭。关闭观察会将其移至已关闭 状态。处于未处理 或待处理 状态的观察可以关闭。

要单独关闭观察，请执行以下操作：

  1. 导航到列表。
  2. 单击包含观察的单元格。

  3. 点击关闭（Close）。 “关闭”按钮

  4. 可选：输入消息。
  5. 点击保存。

要在批量操作中关闭多个观察，请执行以下操作：

  1. 导航到列表。
  2. 单击包含观察的单元格。
  3. 点击关闭（Close）。
  4. 可选：输入消息。
  5. 点击保存。

导出观察结果

你可以将研究中的所有观察结果和观察消息导出为 CSV 文件。CSV 文件包含与观察列表相同的列，在列表中应用的任何排序或筛选器也适用于导出的列表。

要导出观察结果：

  1. 导航到研究 (Study) 的观察 (Observations) 页面。
  2. 单击要导出的观察列表的标题 (Title)。

  3. 从观察 (Observations) 菜单中选择生成 CSV (Generate CSV)。 生成 CSV 按钮

  4. 要下载 CSV 文件，请刷新页面并单击页面右上角的下载 CSV (Download CSV) 图标 ()。