审查信息板

数据管理员审查数据、创建查询并解决整个临床试验生命周期间的查询。CDB 提供了一个信息板,允许数据管理员快速导航到尚未清理的数据。信息板有助于数据管理员对有差异的数据立即采取措施,并有效地跟踪其数据清理活动的进度。

信息板(Dashboard)页面显示研究中每个审查列表的摘要信息,包括以下审查状态的记录计数和状态摘要。还显示了两个图表:未完成查询和按受试者状态列出的未完成查询摘要,其中包含研究中未完成查询的计数。

先决条件

具有标准 CDMS 数据管理员(CDMS Data Manager)CDMS 首席数据管理员(CDMS Lead Data Manager)CDMS 超级用户(CDMS Super User)研究角色的用户可以使用信息板。如果贵组织使用自定义研究角色,则你的角色必须授予以下权限:

类型 权限标签 控制
“标准”选项卡 工作台选项卡

能够通过工作台(Workbench)选项卡访问和使用 Data Workbench 应用程序

功能权限

如果您的“研究”包含受限数据,您必须具有“受限数据访问(Restricted Data Access)”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。


访问信息板

可以从 CDB 的信息板(Dashboard)页面访问信息板。选择研究(Study)研究页面上的研究菜单()后,可以从导航抽屉)导航到信息板Dashboard)页面。

还可以通过单击面包屑菜单中的研究名称(Study Name)来访问信息板。

信息板中包含的信息

在信息板上,Workbench 显示了有关记录审查状态以及各个启用审查列表的审查完成进度的详细信息。Workbench 还详细说明了整个研究中的未完成查询和按受试者状态分类的查询,同时还详细说明了通过检查自动创建的查询。

信息板从所有启用审查的列表中提取信息。

信息板刷新:Workbench 每六十(60)分钟刷新一次信息板的审查进度网格,或者在应用新导入的数据包时进行刷新。在下一次刷新之前,审查状态的更改不会显示在信息板中。Workbench 会在更改发生时立即刷新查询图表。

审查列表

Workbench 会显示每个审查列表的进度条,进度条表示处于已审查状态的记录数量占记录总数的比例。随着审查完成度接近 100%,进度条会不断增长。进度条右上角的数字表示完成百分比。

在摘要面板中,每个类别的进度条显示该类别中所有列表的审查进度。

审查列表的列表中,Workbench 显示以下列:

  • 审查:列表的标题
  • 类别:分配给列表的类别
  • 记录计数:该列表中的记录(行)总数
  • 未审查:处于未审查状态的记录数量
  • 进行中:处于进行中审查状态的记录数量
  • 已审查:处于已审查状态的记录数量
  • 已知差异:处于已知差异状态(具有一个或多个已知差异)的记录数量
  • 有已回答查询:至少有一个查询处于已回答状态的记录数量
  • 有未处理的查询:至少有一个查询处于未处理状态的记录数量
  • 数据刷新时间:上次刷新审查列表的日期和时间。

可以单击列表的标题审查列中的链接)打开该列表的结果。

检查摘要

Workbench 显示了通过检查创建的查询摘要。包括状态为无效跳过的检查计数,以及生成的查询未处理差异(检查打开的查询)、已回答已关闭查询的总数。可以单击某个查询状态的链接或生成的总查询,打开显示这些查询的查询列表。

查询图表

在信息板上,Workbench 显示了两个关于查询的图表。在这些图表中,可以单击状态(Status)导航到相关联的查询。

  • 未解决的查询:显示一个圆环图,包含未处理已回答的查询,并在图表下方列出每种查询状态的数量。

  • 按状态显示具有未解决查询的受试者:显示一个堆叠条形图,展示在各个受试者状态(如预筛选随机分配正在筛选筛选失败已入组退出研究下,具有和不具有未解决查询的受试者数量。

隐藏和显示摘要面板&

可以隐藏摘要面板。单击关闭(Close))。

要再次显示,请单击摘要(Summary)

隐藏和显示查询图表&

可以隐藏查询摘要查询图表。单击隐藏查询(Hide Queries))。

要再次显示,请单击显示查询(Show Queries))。

排序和筛选信息板&

Workbench 默认显示所有类别的列表。在摘要(Summary)面板的类别(Category)部分,可以选择一个类别,仅显示该类别下的列表。

快速筛选

可以按列表的状态筛选列表。对于每个状态,Workbench 会在筛选标签中显示处于该状态的列表计数。筛选选项包括:

  • 未开始
  • 进行中
  • report_problem 无效
  • 完成
  • 带警告

  • 已禁用

单击筛选选项进行应用。

Workbench 在筛选条件(Filtered By)列表中显示已应用的筛选选项。

要清除筛选选项,请单击筛选标签中的删除(Remove))。

删除审查状态筛选程序

要删除所有应用的筛选程序,请单击重置(Reset)

“重置”按钮

按列值排序和筛选&

可以按以下各列对“列表列“进行排序和筛选:

  • 类别
  • 记录计数
  • 未审查
  • 进行中
  • 已审查
  • 已知差异
  • 有已回答的查询
  • 有未处理的查询
  • 数据刷新时间

如果列已应用排序或筛选器,则 Workbench 将显示排序图标(表示升序,表示降序)和筛选器图标(filter_list)。可以在“列标题”中单击这些图标来编辑排序或筛选器。还可以对尚未具有排序和筛选功能的列进行排序和筛选。

如何排序

要对列进行排序:

  1. 导航到研究的信息板
  2. 找到要作为排序依据的列。
  3. 将鼠标悬停在该列上以显示排序和筛选按钮。&
  4. 单击排序和筛选filter_list)。&
  5. 单击以展开排序依据(Sort by)
  6. 选择升序(Ascending)降序(Descending)作为排序顺序。
  7. 单击确定(OK)

如何筛选

要对列进行筛选:

  1. 导航到研究信息板
  2. 找到要作为排序依据的列。
  3. 将鼠标悬停在该列上以显示排序和筛选按钮。&
  4. 单击排序和筛选filter_list)。&
  5. 单击以展开条件(Condition)
  6. 选择一个运算符(Operator)。Workbench 使用输入的值(Value)和选择的运算符(Operator)来比较列中的值。在 CQL 参考(CQL Reference)中了解有关可用比较运算符的更多信息。
  7. 如果需要,请输入用于比较值的值(比较)。请注意,只能使用静态值,而不能使用函数。日期请使用 YYYY-MM-DD 格式。
  8. 单击确定(OK)

如何重置筛选器

要重置(删除)某一列的筛选程序,请打开该列的排序和筛选(Sort & Filter)菜单,然后单击清除(Clear)

下载进度报告

可以在信息板中运行有关研究审查状态的进度报告。进度报告中包含每个列表的以下信息:

  • 审查列表(列表的标题
  • 类别
  • 目标
  • 审查进展
  • 已审查
  • 未审查(处于无审查未审查状态的行数)
  • 进行中
  • 已知差异
  • 列表审查状态
  • 含已回答查询的记录
  • 含未处理查询的记录
  • 上次运行
  • 上次刷新
  • 快照创建状态
  • 低阈值计数器(表示审查列表刷新时间少于 30 秒的次数)
  • 高阈值计数器(表示审查列表刷新时间超过 90 秒的次数)

要下载进度报告,请执行以下操作:

  1. 导航到信息板Dashboard)页面。
  2. 信息板菜单()中,选择下载进度报告(Download Progress Report)
  3. Workbench 将启动创建 CSV 文件的作业。完成后,Workbench 会在屏幕左下角显示一条通知,其中包含用于下载 CSV 的链接。可以单击此链接下载 CSV 文件。

计划进度报告:管理员用户可以计划将定期进度报告发送给配置的用户列表。了解详情

下载对象摘要

对象摘要包含列表视图 的 CSV 文件。这些文件列出了有关这些对象的批准和部署的详细信息。

每个 CSV 包含以下列:

  • Vault ID
  • 研究名称
  • 对象 ID
  • 类型
  • 对象名称
  • 对象短名称
  • 类别
  • 描述
  • 目标
  • CQL 语法
  • 创建者
  • 创建日期
  • 上次修改者
  • 上次修改日期
  • 当前状态
  • 批准者
  • 批准日期
  • 已批准的备注
  • 部署者
  • 部署日期
  • 已部署的备注

要下载对象摘要,请执行以下操作:

  1. 导航到信息板(Dashboard)页面。
  2. 信息板菜单()中,选择下载对象摘要(Download Object Summary)

  3. Workbench 将启动创建 CSV 文件的作业。完成后,Workbench 会在屏幕左下角显示一条通知,其中包含用于下载 CSV 的链接。可以单击此链接下载 CSV 文件。

下载删除日志

删除日志充当 CDB 中对象删除的审计跟踪。此日志记录删除和用户输入的任何删除原因。

删除日志包含以下列:

  • Vault Id
  • 研究名称
  • 类型
  • 可审查
  • 访问权限
  • 对象名称
  • 类别
  • 对象
  • 简短标题
  • 描述
  • 目标
  • CQL 语法
  • 创建者
  • 创建日期
  • 上次修改者
  • 上次修改日期
  • 上次修改月份
  • 当前状态
  • 批准者
  • 批准日期
  • 已批准的备注
  • 部署者
  • 部署日期
  • 已部署的备注
  • 删除者
  • 删除日期
  • 已删除的备注
  • 克隆来源
  • 克隆已修改
  • CDB 对象
  • GUID
  • CDB 源对象 ID
  • 检查操作
  • 检查消息

要下载删除日志

  1. 导航到信息板(Dashboard)页面。
  2. 信息板菜单()中,选择下载删除日志(Download Deletion Log)

  3. Workbench 将启动创建 CSV 文件的作业。完成后,Workbench 会在屏幕左下角显示一条通知,其中包含用于下载 CSV 的链接。可以单击此链接下载 CSV 文件。