创建自定义列表

Workbench 使用数据列表生成整个研究的复杂临床数据报告。可以创建 CQL 查询以返回要审查的临床数据,查看结果,并将该查询另存为自定义列表。还可以为自定义列表分配类别,以根据组织的业务实践对其进行分类。可以选择与组织中的其他人共享列表,或将其标记为私密列表。

可用性:临床数据库(CDB)仅对 CDB 许可证持有者提供。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。

访问列表

首先,从研究(Studies)页面中选择研究。然后,从导航抽屉(Navigation Drawer))或研究中打开列表页面。

从导航抽屉打开的列表 从研究菜单打开的列表

Workbench 将研究列表分为四组。要查看特定组中的列表,请单击以打开相应的选项卡。

列表选项卡

  • playlist_add_check 审查:这些是已启用审查的自定义列表。这些列表允许审查传入的数据并识别任何问题。了解有关审查数据的详细信息。
  • 核心:当研究中的每个表单传入系统时,Workbench 会自动为其创建一个核心列表
  • 公开(Public):这些是有权查看的所有自定义列表,列表没有启用审查。其中包括你自己的标记为公开的列表,以及研究中其他用户的任何公开列表。Workbench 显示在审查组中启用了审查的自定义列表。
  • lock_outline 私密:这些是你创建并标记为私密的自定义列表。

单击列表的标题将其打开。

单击列表的标题将其打开

可以从导出>定义中访问导出列表(包括系统列表)。

创建自定义列表

  1. 在 Workbench 中导航到研究
  2. 创建新的(Create New)菜单中,选择列表(Listing)
  3. 属性(Properties)可用属性(Available Properties)拖放到已选择属性(Selected Properties),以将其添加到列表中。可以拖动一组属性,或单击展开(Expand)选择单个属性。
  4. 单击删除(Remove))从列表中删除属性。
  5. 单击左侧列表生成器(Listing Builder)菜单中的条目(Items)
  6. 表单可用属性(Available Properties)拖放到已选择属性(Selected Properties),以将其添加到列表中。可以拖动整个表单,或单击展开选择该表单上的单个条目
  7. 单击删除)从列表中删除条目。
  8. 单击左侧列表生成器菜单中的排列(Arrange)
  9. 拖放属性、表单和条目对其进行重新排序。
  10. 要将视图添加到列表,请单击视图并重复第 7 步到第 9 步。
  11. 单击左侧列表生成器菜单中的行(Rows)
  12. 选择行结构(Row Structure)
    • 按受试者(By Subject):此选项尝试在受试者的单行中显示来自多个表单的数据,独立于研究计划,并显示受试者在不同事件之间匹配的所有数据。任何选定的计划相关字段(如事件日期(Event Date)事件名称(Event Name))在列表中都设置为空。
    • 按计划(By Schedule):此选项在单独的行上显示来自不同事件的表单数据。如果与计划相关的字段是必填的,我们建议使用此选项。这是所有核心列表的默认选项。
  13. 单击左侧列表生成器菜单中的列(Columns)
  14. 选择列结构(Column Structure)
    • 宽(并排)(Wide (Side by Side)):使用此选项时,每列表示一个唯一的条目或条目属性。
    • 堆叠(联合)(Stacked (Union)):使用此选项,每列可以包含多个堆叠在一起的条目或条目属性,其中用户最多可以为每列包含五(5)个条目和/或条目属性。
  15. 单击左侧列表生成器菜单中的别名(Aliases)
  16. 为要使用非默认标题的任何列输入列别名(Column Alias)
  17. 单击左侧列表生成器菜单中的排序&筛选(Sort Filter)
  18. 使用排序&筛选菜单将排序顺序和筛选应用于任何列。
  19. 可选:单击预览(Preview)以预览列表。将在新窗口中打开列表预览。
  20. 单击验证并保存(Validate and Save)
  21. 输入列表的标题。请注意,此标题研究中必须是唯一的。
  22. 从列表中选择类别 添加类别选项

  23. 可选:要创建新类别,请清除类别(Category)字段的文本并输入类别名称。如果不存在同名的类别,请按 Enter 键或从下拉列表中选择添加类别(Add Category)
  24. 可选:默认情况下,列表处于私密状态,这意味着其他人无法查看。要创建公开列表,请将列表访问权限选为公开(Public)。任何有权访问 Workbench 和研究的人员都可以查看公开列表。否则,请将此项保留设置为私密(Private) 将列表访问权限选择为公开或私密

  25. 可选:选择启用以供审查,以启用此列表用于审查。否则,请将此项保留设置为禁用(Disabled),以创建常规的公开或私密列表。
  26. 输入描述
  27. 点击保存。Workbench 将保存自定义列表并将其打开。

列表生成器:选择条目和属性

上次更新时间:23R3

本视频演示在使用列表生成器构建列表、检查或视图时如何选择条目和属性。

列表生成器:设置列表结构

上次更新时间:23R3

本视频演示如何在列表生成器中设置列表结构。

列表生成器:验证

上次更新时间:23R3

本视频回顾了列表生成器中的验证过程。

使用 CQL 创建自定义列表

要使用 CQL 编辑器创建自定义列表,请执行以下操作:

  1. 在 Workbench 中导航到研究
  2. 研究(Study)菜单或导航抽屉(Navigation Drawer))中打开列表页面。
  3. 选择一个核心列表或现有的自定义列表作为起点。
  4. 单击列表的标题将其打开。
  5. 单击 CQL 编辑器(CQL Editor)
  6. 编辑 CQL 查询以在列表中显示所需的数据。
  7. 单击应用(Apply)
  8. 查看列表。如果需要,再次编辑 CQL 查询并重新应用,直至对列表中显示的数据满意为止。
  9. 列表菜单中,选择另存为(Save As) “另存为”菜单选项

  10. 输入列表的标题。请注意,此标题研究中必须是唯一的。
  11. 从列表中选择类别
  12. 可选:要创建新类别,请清除类别(Category)字段的文本并输入类别名称。如果不存在同名的类别,请按 Enter 键或从下拉列表中选择添加类别(Add Category) 添加类别选项

  13. 可选:默认情况下,列表处于私密状态,这意味着其他人无法查看。要创建公开列表,请将列表访问权限选为公开(Public)。任何有权访问 Workbench 和研究的人员都可以查看公开列表。否则,请将此项保留设置为私密(Private) 将列表访问权限选择为公开或私密

  14. 可选:选择启用以供审查,以启用此列表用于审查。否则,请将此项保留设置为禁用(Disabled),以创建常规的公开或私密列表。
  15. 输入描述
  16. 点击保存。Workbench 将保存自定义列表并将其打开。

将单个列表复制到研究中

可以将单个列表定义 复制到另一个研究中。

要复制列表,请执行以下操作:

  1. 打开要复制的列表
  2. 列表(Listing))菜单中,选择复制到(Copy to)

  3. 复制到研究(Copy to Study)对话框中,选择一项研究
  4. 单击复制(Copy)
  5. 将列表另存为(Save Listing As)对话框中,根据需要修改属性。
  6. 点击 Save(保存)。

如果两项研究之间存在任何研究设计差异,CDB 可能会将列表标记为无效。使用 CQL 生成器或列表生成器修改列表,直到所有错误都得到解决并且列表有效。

编辑自定义列表

如果在列表生成器中创建了列表,则可以使用列表生成器进行编辑,或通过在 CQL 编辑器中修改其 CQL 语句对其进行编辑。否则,只能编辑列表的 CQL 或其属性。

要在列表生成器中修改列表,请执行以下操作:

  1. 在 Workbench 中导航到研究
  2. 研究菜单或导航抽屉中打开列表页面。
  3. 找到要编辑的列表。
  4. 单击列表的标题将其打开。
  5. 单击修改(Modify)
  6. 进行更改。
  7. 可选:单击预览(Preview)以预览列表。将在新窗口中打开列表预览。
  8. 单击验证并保存(Validate and Save)

要编辑自定义列表的 CQL 查询,请执行以下操作:

  1. 在 Workbench 中导航到研究
  2. 研究菜单或导航抽屉中打开列表页面。
  3. 找到要编辑的列表。
  4. 单击列表的标题将其打开。
  5. 单击 CQL 编辑器(CQL Editor)
  6. 编辑 CQL 查询。
  7. 列表菜单中,选择另存为

要编辑自定义列表的属性,请执行以下操作:

  1. 在 Workbench 中导航到研究
  2. 研究菜单或导航抽屉中打开列表页面。
  3. 找到要编辑的列表。
  4. 单击列表的标题将其打开。
  5. 单击箭头)以打开列表菜单。
  6. 选择属性
  7. 属性对话框中,单击编辑(Edit)
  8. 进行更改。
  9. 点击保存

无效列表:无法编辑无效列表的属性。要编辑属性,请更新列表的 CQL 语句,使其有效。

列表生成器:修改列表

上次更新时间:23R3

本视频演示如何使用列表生成器修改现有列表。

删除自定义列表

可以删除已创建的自定义列表。请注意,无法删除核心列表或其他用户创建的任何自定义列表。

要删除自定义列表,请执行以下操作:

  1. 在 Workbench 中导航到研究
  2. 研究(Study)菜单或导航抽屉(Navigation Drawer))中打开列表页面。
  3. 找到要删除的列表。
  4. 将鼠标悬停在该列表的标题(Title)上以显示列表菜单(Listing Menu)

列表菜单

  1. 单击箭头)以打开列表菜单。
  2. 选择删除列表(Delete listing)

删除列表菜单选项

  1. Workbench 会删除自定义列表。如果列表是其类别中的唯一列表,Workbench 也会删除该类别。

自定义列表示例

以下示例是 Verteo Pharma 的 Deetoza 研究的自定义列表。

请注意,这些示例使用了一个虚构的研究,即 Deetoza。要在个人研究中重新创建任何示例,请更新对条目条目组表单事件的任何引用,以指向在个人研究中的定义。

示例:剂量

以下示例列表是“剂量”。此列表显示了剂量表单中的以下条目:实际剂量单位途径频率。由于 Deetoza 研究在每个治疗访视事件中重复使用同一个给药表单定义,因此该列表还会显示事件名称事件日期。这意味着列表会包含每名受试者完成的每次治疗访视的行。

此列表不包括任何未处于已提交状态的表单,或任何在标记为未发生事件范围内的表单。

此示例列表位于分析(Analysis)类别。Verteo Pharma 将用于分析的任何列表归入这一类别。

剂量自定义列表

剂量自定义列表使用以下 CQL 查询:

select @HDR.Subject, @HDR.Event.Name as Event, @HDR.Event.Date, dosing.start_date_and_time as Start_DateTime, dosing.stop_date_and_time as Stop_DateTime, dosing.actual_dose as Actual_Dose, dosing.dose_units as Units, dosing.dose_route as Route, dosing.dose_frequency as Frequency from EDC.Dosing where @Form.Status = 'submitted__v' or @HDR.Event.Status IN ('did_not_occur__v') 

此查询使用别名(as)来缩短列名称。了解有关 CQL 参考中别名的更多信息。

示例:受试者性别报告

以下是“受试者性别报告”示例列表。此列表根据人口统计信息表单中的受试者性别subject_gender)条目,按性别显示受试者的百分比。该查询使用 Round()Count() 函数和算术运算符来计算各性别受试者占受试者总数的百分比。

该受试者性别报告列表属于报告类别。Verteo Pharma 将所有用于报告的列表归入这一类别。

此列表不包括其人口统计信息表单未处于已提交状态的任何受试者,或标记为未发生筛选事件范围内的任何受试者

受试者性别报告列表

»受试者性别报告自定义列表使用以下 CQL 查询:

select `subject_gender` as Gender, Count(@HDR.Subject.Name) as CNT, (Round(Count(@HDR.Subject.Name)/(Select Count(@HDR.Subject.Name) from EDC.demographics ttl_subj)*100,2)) as Percentage from EDC.demographics where @Form.Status = 'submitted__v' or @HDR.Event.Status in ('did_not_occur__v') group by `subject_gender` order by Percentage desc 

下载列表定义

可以将列表定义(CQL 语句)下载为文本(.txt)文件。CDB 将文件命名为“Vault ID- 研究 ID <列表名称>定义日期时间.txt”。

要下载列表定义,请执行以下操作:

  1. 打开要下载的列表
  2. 列表)菜单中,选择下载定义(Download Definition)

  3. 保存文件并在首选的文本编辑器中打开。

将单个列表复制到研究中

可以将单个列表定义 复制到另一个研究中。

要复制列表,请执行以下操作:

  1. 打开要复制的列表
  2. 列表(Listing))菜单中,选择复制到(Copy to)

  3. 复制到研究(Copy to Study)对话框中,选择一项研究
  4. 单击复制(Copy)
  5. 将列表另存为(Save Listing As)对话框中,根据需要修改属性。
  6. 点击 Save(保存)。

如果两项研究之间存在任何研究设计差异,CDB 可能会将列表标记为无效。使用 CQL 生成器或列表生成器修改 CQL 语句,直到所有错误都得到解决并且列表有效。