浏览 Vault Coder

Vault Coder 应用程序由两个主要页面组成:“摘要(Summary)”页面和“列表(Listing)”页面。

  • 摘要页面列出了分配给你进行编码的所有表单。
  • 列表页面列出了单个编码表单代码请求。可以在列表页面中执行编码。

访问编码器

要打开 Vault Coder,请单击顶部导航栏中的编码器(Coder)选项卡。根据你的权限,Vault 可能会在你登录后默认打开此选项卡。

Vault“编码器”选项卡

关于“摘要”页面

编码器会自动打开摘要页面。摘要页面列出了需要编码的表单,包括每个表单申办方研究、表单的状态、分配给表单词典同义词列表以及其他高级别指标。

列出 AE、病史和伴随用药表单的“摘要”(Summary)页面

对表单进行编码:

  • ConMed:伴随用药(患者在参与临床研究时与试验药物同时使用的药物)的表单。Vault Coder 将 WHODrug 词典与此类表单搭配使用。
  • 不良事件:受试者在接受试验药物时经历的不良事件的表单。Vault Coder 将 MedDRA 词典与此类表单搭配使用。
  • 病史:一般患者病史表单。
  • 自定义表单:为编码配置的任何类型的表单

打开表单进行编码

要打开表单 进行编码,请执行以下操作:

  1. 单击以打开顶部导航栏中的编码器(Coder)选项卡。 Vault“编码器”选项卡

  2. 在“摘要(Summary)”页面中,单击一个表单 将其打开。 选择表单

  3. Vault Coder 将打开“列表(Listing)”页面。此页面包含所选表单中需要编码的所有术语。

表单列表中的列

摘要页面的表单 列表包括以下各列:

描述
申办方 研究申办方 的名称
研究 这是表单 所属的研究 的名称
表单 表单类型(WHODrug、MedDRA、病史或自定义表单)
编码表单状态 表单的状态活动非活动
词典 分配给研究的 WHODrug 或 MedDRA 词典版本
同义词列表 分配给表单同义词列表
待处理编码 处于未处理未编码非现行已更新 状态的代码请求
未处理的查询 具有未处理查询的代码请求
等待批准 已被分配代码但尚未获得编码器管理员或管理员批准的代码请求 数。Vault Coder 仅为使用“编码员批准工作流”功能的研究 中的表单 填充此列。未使用此功能的研究在此列中的值为“N/A”。
已编码 处于已编码 状态的代码请求 数。
已自动编码 处于已自动编码 状态的代码请求 数。

关于“列表”页面

列表页面分为三个区域:代码请求(Code Requests)列表、编码(Coding)面板和代码请求属性(Code Request Properties)面板。

“代码请求列表(Code Request Listing)”页面组件

代码请求列表

代码请求列表中的每一行都表示一个代码请求。默认情况下,代码请求按字母顺序排序。从代码请求列表(Code Request Listing)中,可以搜索代码请求并选择它们进行编码。还可以查看每个代码请求 的详细信息,包括其编码状态、已分配的代码、编码建议、查询状态和备注状态。可以在此处了解有关在此区域中查看代码请求 的更多信息。

WHODrug 代码请求列表列

对于 WHODrug 表单,“代码请求列表(Code Request Listing)”会显示以下各列:

WHODrug 表单的“代码请求列表(Code Request Listing)”
WHODrug 表单的“代码请求列表(Code Request Listing)
描述
逐字记录 表单中输入的用于描述伴随用药的确切术语。
适应症 使用药物的有效原因。
途径 药物进入体内的途径。途径可以包括口服、注射、静脉注射、舌下含服和局部使用。
状态 代码请求的状态:未处理、未编码、非现行、已更新、已编码或已自动编码。
已分配代码 一旦对术语进行了编码,此区域将包含 WHODrug 代码。
建议 显示编码器生成的编码建议。
查询 指示单个代码请求是否存在查询,提供查询的状态,并显示查询的时效(以天为单位)。
备注 指示代码请求是否存在备注。
时效(天) 代码请求的时效(天数)。

MedDRA 代码请求列表列

对于 MedDRA 表单,“代码请求列表”中的每个代码请求 都会显示以下各列:

MedDRA 表单的“代码请求列表(Code Request Listing)”
MedDRA 表单的“代码请求列表(Code Request Listing)”
描述
逐字记录 表单中输入的用于描述不良事件的确切术语。
严重性 指示不良事件是否严重
状态 代码请求的状态(未处理、未编码、非现行、已更新、已编码或已自动编码)
已分配代码 对术语进行编码后,此列将显示代码。
建议 显示从表单的已分配同义词列表 生成的编码建议
查询 指示代码请求 是否存在查询。如果存在查询,则查询状态图标将指示查询状态,并显示查询处于该状态的天数。
备注 指示代码请求 是否存在备注
时效(天) 代码请求 的时效(天数)。

有关使用该表的说明,请参见“查看代码请求

编码面板

“编码”面板位于“代码请求列表(Code Request Listing)”页面的底部。它包含“建议”和“词典”子选项卡。

“建议(Suggestions)”子选项卡

在编码请求列表中选择代码请求 后,Vault 会自动将所选代码请求 的属性与指定词典中的记录进行比较。如果 Vault Coder 找到相关代码,会在编码面板的建议子选项卡中将其作为编码建议提供。

WHODrug 表单的“建议”子选项卡
WHODrug 表单的“建议”子选项卡
MedDRA 表单的“建议”子选项卡
MedDRA 表单的“建议”子选项卡

“词典(Dictionary)”子选项卡

在“代码请求列表”中选择代码请求 后,编码器将在相应的词典中搜索所选代码请求逐字记录,并在词典子选项卡中显示找到的条目列表,包括每个条目的代码。词典子选项卡显示相应词典版本(WHODrug 或 MedDRA)中的匹配记录。

WHODrug 表单的“词典”子选项卡
WHODrug 表单的“词典”子选项卡
MedDRA 表单的“词典”子选项卡
MedDRA 表单的“词典”子选项卡

有关使用编码面板的进一步说明,请参见“使用编码面板

“代码请求属性”面板

代码请求属性已分配代码(Assigned Code)区域中显示已分配代码的完整详细信息。该面板还有三个卡片,分别为属性(Properties)查询(Queries)备注(Notes)

WHODrug 表单的“代码请求属性”面板,已选中“属性”卡片
WHODrug 表单的“代码请求属性”面板,已选中“属性”卡片
MedDRA 表单的“代码请求属性”面板,已选中“属性”卡片
MedDRA 表单的“代码请求属性”面板,已选中“属性”卡片