浏览 Vault Coder
Vault Coder 应用程序由两个主要页面组成:“摘要(Summary)”页面和“列表(Listing)”页面。
- 摘要页面列出了分配给你进行编码的所有表单。
- 列表页面列出了单个编码表单 的 代码请求。可以在列表页面中执行编码。
访问编码器
要打开 Vault Coder,请单击顶部导航栏中的编码器(Coder)选项卡。根据你的权限,Vault 可能会在你登录后默认打开此选项卡。
关于“摘要”页面
编码器会自动打开摘要页面。摘要页面列出了需要编码的表单,包括每个表单 的申办方和研究、表单的状态、分配给表单 的词典 和同义词列表以及其他高级别指标。
对表单进行编码:
- ConMed:伴随用药(患者在参与临床研究时与试验药物同时使用的药物)的表单。Vault Coder 将 WHODrug 词典与此类表单搭配使用。
- 不良事件:受试者在接受试验药物时经历的不良事件的表单。Vault Coder 将 MedDRA 词典与此类表单搭配使用。
- 病史:一般患者病史表单。
- 自定义表单:为编码配置的任何类型的表单。
打开表单进行编码
要打开表单 进行编码,请执行以下操作:
-
Vault Coder 将打开“列表(Listing)”页面。此页面包含所选表单中需要编码的所有术语。
表单列表中的列
摘要页面的表单 列表包括以下各列:
列 | 描述 |
---|---|
申办方 | 研究申办方 的名称 |
研究 | 这是表单 所属的研究 的名称 |
表单 | 表单类型(WHODrug、MedDRA、病史或自定义表单) |
编码表单状态 | 表单的状态(活动 或非活动) |
词典 | 分配给研究的 WHODrug 或 MedDRA 词典版本 |
同义词列表 | 分配给表单 的同义词列表 |
待处理编码 | 处于未处理、未编码、非现行 和已更新 状态的代码请求 数 |
未处理的查询 | 具有未处理查询的代码请求 数 |
等待批准 | 已被分配代码但尚未获得编码器管理员或管理员批准的代码请求 数。Vault Coder 仅为使用“编码员批准工作流”功能的研究 中的表单 填充此列。未使用此功能的研究在此列中的值为“N/A”。 |
已编码 | 处于已编码 状态的代码请求 数。 |
已自动编码 | 处于已自动编码 状态的代码请求 数。 |
关于“列表”页面
列表页面分为三个区域:代码请求(Code Requests)列表、编码(Coding)面板和代码请求属性(Code Request Properties)面板。
代码请求列表
代码请求列表中的每一行都表示一个代码请求。默认情况下,代码请求按字母顺序排序。从代码请求列表(Code Request Listing)中,可以搜索代码请求并选择它们进行编码。还可以查看每个代码请求 的详细信息,包括其编码状态、已分配的代码、编码建议、查询状态和备注状态。可以在此处了解有关在此区域中查看代码请求 的更多信息。
WHODrug 代码请求列表列
对于 WHODrug 表单,“代码请求列表(Code Request Listing)”会显示以下各列:
列 | 描述 |
---|---|
逐字记录 | 表单中输入的用于描述伴随用药的确切术语。 |
适应症 | 使用药物的有效原因。 |
途径 | 药物进入体内的途径。途径可以包括口服、注射、静脉注射、舌下含服和局部使用。 |
状态 | 代码请求的状态:未处理、未编码、非现行、已更新、已编码或已自动编码。 |
已分配代码 | 一旦对术语进行了编码,此区域将包含 WHODrug 代码。 |
建议 | 显示编码器生成的编码建议。 |
查询 | 指示单个代码请求是否存在查询,提供查询的状态,并显示查询的时效(以天为单位)。 |
备注 | 指示代码请求是否存在备注。 |
时效(天) | 代码请求的时效(天数)。 |
MedDRA 代码请求列表列
对于 MedDRA 表单,“代码请求列表”中的每个代码请求 都会显示以下各列:
列 | 描述 |
---|---|
逐字记录 | 表单中输入的用于描述不良事件的确切术语。 |
严重性 | 指示不良事件是否严重 |
状态 | 代码请求的状态(未处理、未编码、非现行、已更新、已编码或已自动编码) |
已分配代码 | 对术语进行编码后,此列将显示代码。 |
建议 | 显示从表单的已分配同义词列表 生成的编码建议 |
查询 | 指示代码请求 是否存在查询。如果存在查询,则查询状态图标将指示查询状态,并显示查询处于该状态的天数。 |
备注 | 指示代码请求 是否存在备注 |
时效(天) | 代码请求 的时效(天数)。 |
有关使用该表的说明,请参见“查看代码请求”
编码面板
“编码”面板位于“代码请求列表(Code Request Listing)”页面的底部。它包含“建议”和“词典”子选项卡。
“建议(Suggestions)”子选项卡
在编码请求列表中选择代码请求 后,Vault 会自动将所选代码请求 的属性与指定词典中的记录进行比较。如果 Vault Coder 找到相关代码,会在编码面板的建议子选项卡中将其作为编码建议提供。
“词典(Dictionary)”子选项卡
在“代码请求列表”中选择代码请求 后,编码器将在相应的词典中搜索所选代码请求 的逐字记录,并在词典子选项卡中显示找到的条目列表,包括每个条目的代码。词典子选项卡显示相应词典版本(WHODrug 或 MedDRA)中的匹配记录。
有关使用编码面板的进一步说明,请参见“使用编码面板”
“代码请求属性”面板
代码请求属性在已分配代码(Assigned Code)区域中显示已分配代码的完整详细信息。该面板还有三个卡片,分别为属性(Properties)、查询(Queries)和备注(Notes)。