表单配置

编码器工具（Coder Tools）> 研究设置（Study Settings）包括一个表单配置（Form Configuration）部分，其中列出了在所选研究 中收集编码数据的表单。从这里，可以将同义词列表 和医学编码停止列表 分配给表单，启用特定于词典的字段，并更新到新的词典版本。

先决条件

配置

要在编码器工具中配置表单，表单定义必须存在并启用才能在工作室中进行编码。还必须首先创建同义词列表 和医学编码停止列表 以将它们分配给表单。

所需权限

默认情况下，具有标准 CDMS Clinical Coder Administrator（CDMS 临床编码器管理员）研究角色的用户可以执行上述操作。如果 Vault 使用自定义研究角色，则你的角色必须具有以下权限：

类型 权限标签 控制
“标准（Standard）”选项卡 “编码器工具（Coder Tools）”选项卡

能够访问编码器工具选项卡
功能权限 管理编码器研究设置

能够在编码器工具中编辑研究设置

如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

访问编码器工具

若要访问 编码器工具（Coder Tools）管理区域，请单击主导航栏中的工具（Tools）选项卡，然后单击编码器工具。

从“工具（Tools）”选项卡访问“编码器工具”

进入编码器工具后，可以单击子选项卡以导航到其中的不同区域。

开始编码之前所需的配置

贵组织若要开始编码，请完成以下配置任务：

  • 将词典 分配给表单
  • 可选：将同义词列表 分配给表单（如果从同义词列表自动编码，则需要执行此操作）
  • 可选：将医学编码停止列表 分配给表单
  • 可选：配置表单的编码方法

将词典分配给表单

在编码员可以在表单上编码之前，必须分配一个词典以从其中进行编码。可用选项受表单类型 的限制（伴随用药表单为 WHODrug 版本，AE 和病史为 MedDRA）。

要将词典版本 分配给表单，请执行以下操作：

  1. 在编码器工具> 研究设置（Study Settings）> 表单配置（Form Configuration）中找到要编辑的表单。
  2. 将鼠标悬停在表单（Form）上以显示操作菜单。
  3. 从操作（Actions）菜单中，选择编辑（Edit）。
  4. 在编辑表单（Edit Form）对话框中，选择词典（Dictionary）。
  5. 点击 Save（保存）。
  6. 在确认对话框中，单击确认（Confirm）。

如果研究中已有表单定义（Form Definition）的已提交表单，则为表单分配词典将启动重新构建代码请求（Reconstitute Code Requests）作业，为这些已提交的表单创建代码请求（Code Requests）。如果表单存在代码请求，但尚未完成编码，则可以更改分配给表单的词典版本。

更改包含“已编码”代码请求的表单的词典版本：如果要更改分配给表单的词典，但已对表单的代码请求完成编码，则必须使用“取消编码”操作取消编码已编码的任何代码请求。在取消编码所有“已编码”代码请求后，您可以继续更改分配给表单的词典。

将同义词列表分配给表单

在 Vault 可以使用同义词列表 进行自动编码之前，以及编码员可以请求添加新的同义词 之前，必须先将同义词列表 分配给编码表单。

要将同义词列表 分配给表单，请执行以下操作：

  1. 在编码器工具> 研究设置（Study Settings）> 表单配置（Form Configuration）中找到要编辑的表单。
  2. 将鼠标悬停在表单（Form）上以显示操作菜单。

  3. 从操作菜单中，选择编辑（Edit）。 “编辑（Edit）”操作

  4. 在编辑表单对话框中，选择同义词列表（Synonym List）。
  5. 点击 Save（保存）。
  6. Vault 将同义词列表 分配给表单。Vault 现在使用此同义词列表 来为此表单 上的自动编码提供信息参考。

稍后可以编辑同义词列表 分配。

将医学编码停止列表分配给表单

在 Vault 可以使用医学编码停止列表 进行自动编码之前，必须先将医学编码停止列表 分配给编码表单。

要将医学编码停止列表 分配给表单，请执行以下操作：

  1. 在编码器工具> 研究设置（Study Settings）> 表单配置（Form Configuration）中找到要编辑的表单。
  2. 将鼠标悬停在表单（Form）上以显示操作菜单。

  3. 从操作菜单中，选择编辑（Edit）。 “编辑”操作

  4. 在编辑表单（Edit Form）对话框中，选择医学编码停止列表（Do Not Autocode List）。 选择停止列表

  5. 点击 Save（保存）。
  6. Vault 将医学编码停止列表 分配给表单。Vault 现在使用此医学编码停止列表 来为此表单 上的自动编码提供信息参考。

稍后可以编辑医学编码停止列表 分配。请注意，如果编辑已分配的列表，则所有已编码的表单 都将重置为未编码 状态。

更新表单版本

一旦新的 WHODrug 或 MedDRA 词典版本可用，就可以更新表单 和为表单分配的同义词列表 的版本以引用该新词典版本。更新表单 本身和表单 使用的同义词列表 的版本是单独的操作，但需要完成这两个操作才能更新表单。

有关详细信息，请参见“更新到新词典版本”。

WHODrug 表单的其他编码字段

如果 WHODrug 表单配置为收集适应症（Indication） 和途径 的值，则可以将表单 配置为显示这些值，并使用它们来为代码请求 分组提供信息参考。

适应症 和途径 是单独配置的。可以选择其中一个字段、两个字段或两个都不选。

适应症

已启用
（复选框已选中）		 选中适应症复选框时：
  • 编码器在代码请求列表（Code Request Listing）表中显示适应症 列，以便为手动编码决策提供信息参考。
  • Vault 将适应症 值存储在每个同义词 中，并在从该同义词列表 中自动编码时引用该值。
  • 适应症 为 Vault 如何在分组视图中对代码请求 进行分组提供信息参考。
已禁用
（复选框未选中）		 未选中适应症复选框时：
  • 编码器不会在代码请求列表表中显示适应症 列。
  • Vault 不会在同义词 记录中存储适应症。
  • 适应症 不会为 Vault 如何在分组视图中对代码请求 进行分组提供信息参考。

途径

已启用
（复选框已选中）		 选中途径（Route）复选框时：
  • 编码器在代码请求列表表中显示途径 列，以便为手动编码决策提供信息参考。
  • Vault 将途径 值存储在每个同义词 中，并在从该同义词列表 中自动编码时引用该值。
  • 途径 为 Vault 如何在分组视图中对代码请求 进行分组提供信息参考。
已禁用
（复选框未选中）		 未选中途径复选框时：
  • 编码器不会在代码请求列表表中显示途径 列。
  • Vault 不会在同义词 记录中存储途径。
  • 途径 不会为 Vault 如何在分组视图中对代码请求 进行分组提供信息参考。

要启用 WHODrug 编码字段，请执行以下操作：

  1. 导航到编码器工具> 研究设置（Study Settings）。
  2. 使用研究选择器 来选择研究：
    • 在搜索研究（Search Studies）字段中键入研究的名称。
    • 单击研究以将其选中。 研究选择器
  3. 在表单配置部分中找到要更新的表单。
  4. 将鼠标悬停在表单（Form）上以显示操作菜单。

  5. 从操作（Actions）菜单中，选择编辑（Edit）。Vault 将打开编辑表单对话框。 “编辑”操作

  6. 选中适应症和途径复选框。 编码字段复选框

  7. 点击 Save（保存）。
  8. 在确认对话框中，单击确认（Confirm）。

为 MedDRA 表单启用 SAE 优先级

如果 MedDRA 表单收集严重性 值，则可以通过启用 SAE（严重不良事件）优先级来配置表单，以在手动编码期间显示收集的严重性 属性。通过显示不良事件的严重性，编码员可以轻松识别严重性不良事件，并确定编码的优先级。

已启用（已选中） Vault 在代码请求列表页面中显示严重性（Seriousness）列。严重性 值还为 Vault 如何在分组视图中对代码请求 进行分组提供信息参考。
已禁用（未选中） Vault 不会显示严重性列，并且严重性 不会为代码请求 的分组提供信息参考。

要为表单启用 SAE 优先级，请执行以下操作：

  1. 导航到编码器工具> 研究设置（Study Settings）。
  2. 使用研究选择器 来选择研究：
    • 在搜索研究（Search Studies）字段中键入研究的名称。
    • 单击研究以将其选中。 研究选择器
  3. 在表单配置部分中找到要更新的表单。
  4. 将鼠标悬停在表单（Form）上以显示操作菜单。

  5. 从操作菜单中，选择编辑（Edit）。Vault 将打开编辑表单对话框。 “编辑”操作

  6. 选中启用 SAE 优先级（Enable SAE Prioritization）复选框。 “启用 SAE 优先级”复选框

  7. 点击 Save（保存）。
  8. 在确认对话框中，单击确认（Confirm）。

要禁用表单 的 SAE 优先级，请编辑表单 并清除启用 SAE 优先级复选框。